Procedura aperta telematica per la fornitura, mediante accordo quadro, di protesi valvolari cardiache in fabbisogno alle aziende sanitarie della Regione del Veneto e della Regione Umbria

Azienda Zero

Procedura aperta telematica per la fornitura biennale, rinnovabile per un ulteriore anno e prorogabile per 6 mesi, suddivisa in lotti, di protesi valvolari cardiache in fabbisogno alle aziende sanitarie della Regione del Veneto e della Regione Umbria.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2019-02-27. L'appalto è stato pubblicato su 2019-01-17.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2019-01-17 Avviso di gara
2019-12-30 Avviso di aggiudicazione
2019-12-30 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2019-01-17)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Valvole cardiache
Quantità o entità:
Importo complessivo dell’appalto (comprendente la fornitura biennale e le opzioni di rinnovo annuale e di proroga semestrale): 23 281 650,00 EUR IVA esclusa.
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Valvole cardiache 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per uno o più lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Zero
Indirizzo postale: Passaggio Gaudenzio 1
Codice postale: 35131
Città postale: Padova
Contatto
Indirizzo Internet: https://salute.regione.veneto.it/aziendazero 🌏
E-mail: protocollo.azero@pecveneto.it 📧
Telefono: +39 0498778286-81 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-01-17 📅
Termine di presentazione: 2019-02-27 📅
Data di pubblicazione: 2019-01-18 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 013-027624
Numero GU-S: 13
Informazioni aggiuntive
In generale tutte le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra l’U.O.C. CRAV e gli offerenti avverranno, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., a mezzo di strumenti elettronici. Tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all’indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., nei confronti del concorrente. I concorrenti potranno estrarre i documenti di gara direttamente dalla piattaforma Sintel. Per eventuali richieste di informazioni complementari e/o chiarimenti sul contenuto del presente Disciplinare, della bozza di convenzione, del capitolato tecnico e degli altri documenti di gara, i concorrenti devono trasmettere tali comunicazioni di richiesta, in lingua italiana, per mezzo della funzione «Comunicazioni della procedura» presente sulla piattaforma Sintel, entro e non oltre il quattordicesimo giorno (14 giorno) antecedente la scadenza delle termine per la presentazione delle offerte indicato nel bando di gara. Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivamente in lingua italiana. Non saranno forniti chiarimenti telefonici o richiesti con mezzi diversi in luogo di quelli ivi indicati. In tal senso farà fede la data di ricezione della comunicazione a Sintel. Le richieste dovranno riportare l’oggetto della gara seguito dalla dicitura: Richiesta chiarimenti. Entro 6 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte, la stazione appaltante procederà a pubblicare sul profilo del committente le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile. Le risposte ai chiarimenti saranno altresì pubblicate su SinTel. Si precisa che verranno considerati validi, per cui verrà data risposta, unicamente ai chiarimenti ricevuti tramite il canale presente su SinTel «Comunicazioni della procedura». In caso di mancato rispetto delle predette condizioni, ovvero in caso di non corretto invio delle richieste di chiarimento, l’U.O.C. CRAV non sarà ritenuta responsabile della mancata risposta agli stessi. Nei casi di comprovato malfunzionamento e/o indisponibilità prolungata del Sistema, o nel caso in cui la ditta legalmente non sia obbligata ad avere la pec, l’U.O.C. CRAV si riserva di ricevere le richieste di informazioni e chiarimenti anche solo a mezzo e-mail. Eventuali modifiche dell’indirizzo PEC/posta elettronica o problemi temporanei nell’utilizzo del sistema, dovranno essere tempestivamente segnalate alla stazione appaltante. Diversamente la medesima declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni. In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati. In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del D.Lgs. 50/2016, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate. In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari. In caso di subappalto, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti i subappaltatori indicati. Eventuali rettifiche al bando di gara verranno pubblicate secondo le modalità di legge. È onere dei concorrenti visitare la piattaforma SinTel prima della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte, al fine di verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative. Il RUP di gara è la Dott.ssa Sandra Zuzzi
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Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Procedura aperta telematica per la fornitura biennale, rinnovabile per un ulteriore anno e prorogabile per 6 mesi, suddivisa in lotti, di protesi valvolari cardiache in fabbisogno alle aziende sanitarie della Regione del Veneto e della Regione Umbria.
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Numero del lotto: 1
Denominazione del lotto: Lotto 1
Breve descrizione:
Valvole cardiache aortiche biologiche da tessuto non valvolare di origine animale con supporto, misure varie
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 8 330 000,00 EUR IVA esclusa (di cui 4 760 000,00 EUR per il contratto biennale principale, 2 380 000,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 1 190 000,00 EUR per la proroga semestrale).
Numero del lotto: 2
Denominazione del lotto: Lotto 2
Breve descrizione:
Bioprotesi aortica biologica in pericardio bovino a 3 lembi con trattamento anticalcificante di basso profilo, misure varie con stent o anello a struttura non fissa ricoperto di poliestere
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 1 330 000,00 EUR IVA esclusa (di cui 760 000,00 EUR per il contratto biennale principale, 380 000,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 190 000,00 EUR per la proroga semestrale)
Numero del lotto: 3
Denominazione del lotto: Lotto 3
Breve descrizione:
Valvole cardiache aortiche e mitraliche biologiche con supporto completamente rivestito in pericardio, misure varie
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 738 150,00 EUR IVA esclusa (di cui 421 800,00 EUR per il contratto biennale principale, 210 900,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 105 450,00 EUR per la proroga semestrale)
Numero del lotto: 4
Denominazione del lotto: Lotto 4
Breve descrizione: Tubo valvolato per impianto in sede aortica completamente in materiale biologico
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 523 250,00 EUR IVA esclusa (di cui 299 000,00 EUR per il contratto biennale principale, 149 500,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 74 750,00 EUR per la proroga semestrale)
Numero del lotto: 5
Denominazione del lotto: Lotto 5
Breve descrizione:
Sistema transcatetere per via venosa per riparazione insufficienza mitralica diretta sui lembi valvolari con clip dedicate
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 8 960 000,00 EUR IVA esclusa (di cui 5 120 000,00 EUR per il contratto biennale principale, 2 560 000,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 1 280 000,00 EUR per la proroga semestrale)
Numero del lotto: 6
Denominazione del lotto: Lotto 6
Breve descrizione:
Sistema per l'introduzione ed il posizionamento di suture idonee all'uso come corde tendinee artificiali per la plastica della valvola mitrale
Quantità o entità: Importo complessivo dell'appalto 3 400 250,00 EUR IVA esclusa (di cui 1 943 000,00 EUR per il contratto biennale principale, 971 500,00 EUR per l'eventuale rinnovo annuale e 487 750,00 EUR per la proroga semestrale)
Descrizione delle opzioni: Eventuali rinnovo annuale e proroga semestrale
Durata: 24 mesi
Numero di riferimento: 2016.036.01

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti: Garanzie di cui all'art. 93 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.

Procedura
Periodo di validità dell'offerta: 365 giorni
Luogo di apertura: Si vedano gli atti di gara.
Luogo: Si vedano gli atti di gara.
Lingue
Lingua: italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: U.o.c. crav
Sandra Zuzzi
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://salute.regione.veneto.it/aziendazero 🌏

Riferimento
Identificatori
Numero di riferimento attribuito dall’amministrazione aggiudicatrice: 2016.036.01
Informazioni aggiuntive
In generale tutte le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra l’U.O.C. CRAV e gli offerenti avverranno, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., a mezzo di strumenti elettronici.
Tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all’indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., nei confronti del concorrente.
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I concorrenti potranno estrarre i documenti di gara direttamente dalla piattaforma Sintel.
Per eventuali richieste di informazioni complementari e/o chiarimenti sul contenuto del presente Disciplinare, della bozza di convenzione, del capitolato tecnico e degli altri documenti di gara, i concorrenti devono trasmettere tali comunicazioni di richiesta, in lingua italiana, per mezzo della funzione «Comunicazioni della procedura» presente sulla piattaforma Sintel, entro e non oltre il quattordicesimo giorno (14 giorno) antecedente la scadenza delle termine per la presentazione delle offerte indicato nel bando di gara.
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Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivamente in lingua italiana.
Non saranno forniti chiarimenti telefonici o richiesti con mezzi diversi in luogo di quelli ivi indicati.
In tal senso farà fede la data di ricezione della comunicazione a Sintel.
Le richieste dovranno riportare l’oggetto della gara seguito dalla dicitura: Richiesta chiarimenti.
Entro 6 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte, la stazione appaltante procederà a pubblicare sul profilo del committente le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile. Le risposte ai chiarimenti saranno altresì pubblicate su SinTel.
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Si precisa che verranno considerati validi, per cui verrà data risposta, unicamente ai chiarimenti ricevuti tramite il canale presente su SinTel «Comunicazioni della procedura».
In caso di mancato rispetto delle predette condizioni, ovvero in caso di non corretto invio delle richieste di chiarimento, l’U.O.C. CRAV non sarà ritenuta responsabile della mancata risposta agli stessi.
Nei casi di comprovato malfunzionamento e/o indisponibilità prolungata del Sistema, o nel caso in cui la ditta legalmente non sia obbligata ad avere la pec, l’U.O.C. CRAV si riserva di ricevere le richieste di informazioni e chiarimenti anche solo a mezzo e-mail.
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Eventuali modifiche dell’indirizzo PEC/posta elettronica o problemi temporanei nell’utilizzo del sistema, dovranno essere tempestivamente segnalate alla stazione appaltante. Diversamente la medesima declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni.
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In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati.
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In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del D.Lgs. 50/2016, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate.
In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.
In caso di subappalto, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti i subappaltatori indicati.
Eventuali rettifiche al bando di gara verranno pubblicate secondo le modalità di legge.
È onere dei concorrenti visitare la piattaforma SinTel prima della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte, al fine di verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative. Il RUP di gara è la Dott.ssa Sandra Zuzzi

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR del Veneto
Indirizzo postale: Cannaregio 2277
Città postale: Venezia
Codice postale: 30121
Paese: Italia 🇮🇹
Fonte: OJS 2019/S 013-027624 (2019-01-17)
Avviso di aggiudicazione (2019-12-30)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Procedura aperta telematica per la fornitura biennale,rinnovabile per un ulteriore anno e prorogabile per 6 mesi, suddivisa in lotti, di protesi valvolari cardiache in fabbisogno alle aziende sanitarie della Regione del Veneto e della Regione Umbria.
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Valore totale dell'appalto: 22303137.50 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice CPV supplementare: Valvole cardiache 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Veneto 🏙️

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-12-30 📅
Data di pubblicazione: 2020-01-03 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 002-001290
Si riferisce all'avviso: 2019/S 013-027624
Numero GU-S: 2

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Valvole cardiache aortiche biologiche da tessuto non valvolare di origine animale con supporto, misure varie
Breve descrizione:
Valvole cardiache aortiche biologiche da tessuto non valvolare di origine animale con supporto, misure varie.
Descrizione delle opzioni: Opzione di proroga per 6 mesi.
Denominazione del lotto: Bioprotesi aortica biologica in pericardio bovino a 3 lembi con trattamento anticalcificante di basso profilo, misure varie con stent o anello a struttura non fissa ricoperto di poliestere
Breve descrizione:
Bioprotesi aortica biologica in pericardio bovino a 3 lembi con trattamento anticalcificante di basso profilo, misure varie con stent o anello a struttura non fissa ricoperto di poliestere.
Denominazione del lotto: Valvole cardiache aortiche e mitraliche biologiche con supporto completamente rivestito in pericardio, misure varie
Breve descrizione:
Valvole cardiache aortiche e mitraliche biologiche con supporto completamente rivestito in pericardio, misure varie.
Descrizione delle opzioni: Opzione di proroga per ulteriori 6 mesi.
Denominazione del lotto: Tubo valvolato per impianto in sede aortica completamente in materiale biologico
Breve descrizione:
Tubo valvolato per impianto in sede aortica completamente in materiale biologico.
Denominazione del lotto: Sistema transcatetere per via venosa per riparazione insufficienza mitralica diretta sui lembi valvolari con clip dedicate
Breve descrizione:
Sistema transcatetere per via venosa per riparazione insufficienza mitralica diretta sui lembi valvolari con clip dedicate.
Descrizione delle opzioni: Opzioni di proroga per 6 mesi.
Denominazione del lotto: Sistema per l'introduzione e il posizionamento di suture idonee all'uso come corde tendinee artificiali per la plastica della valvola mitrale
Breve descrizione:
Sistema per l'introduzione e il posizionamento di suture idonee all'uso come corde tendinee artificiali per la plastica della valvola mitrale.
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Regione del Veneto e Regione Umbria.

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Criteri valutazione.
Criterio di qualità (ponderazione): 70
Prezzo (ponderazione): 30

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2019-12-24 📅
Nome: Edwards Lifesciences Italia S.p.A.
Indirizzo postale: Via Giovanni Spadolini 5
Città postale: Milano
Paese: Italia 🇮🇹
Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 7 437 500 EUR 💰
1 256 500 EUR 💰
Nome: Humana Medical S.r.l.
Indirizzo postale: Via Santa Sofia 67
Città postale: Padova
Paese: Padova 🏙️
Valore totale dell'appalto: 737 891 EUR 💰
523169.50 EUR 💰
Nome: Abbott Medical Italia S.p.A.
Indirizzo postale: Viale Thomas Alva Edison 110
Città postale: Sesto San Giovanni (MI)
Valore totale dell'appalto: 8 959 552 EUR 💰
Nome: Medical Instruments S.p.A.
Indirizzo postale: Via Salarolo 2/B
Città postale: San Lazzaro di Savena (BO)
Paese: Bologna 🏙️
Valore totale dell'appalto: 3 388 525 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 4
2
1
Fonte: OJS 2020/S 002-001290 (2019-12-30)
Avviso di aggiudicazione (2019-12-30)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale dell'appalto: 22303137.50 EUR 💰

Riferimento
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 002-001291

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Criteri valutazione
Fonte: OJS 2020/S 002-001291 (2019-12-30)
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Regione:
Italia Nord-Est Veneto Centro (IT) Umbria
Fornitori:
Abbott Medical Italia S.p.A. Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Humana Medical S.r.l. Medical Instruments S.p.A.
Prodotti/servizi:
Apparecchiature mediche, prodotti... Apparecchiature mediche Sostegno funzionale Apparecchi per il sostegno delle funzioni... Apparecchi per stimolazione cardiaca Valvole cardiache