The aim of this procurement is to execute a project to support the development of advanced in vitro and in silico ADME (absorption, distribution, metabolism and excretion) models and databases for next generation risk assessment (NGRA) of chemicals using illustrative case studies.
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2022-09-15.
L'appalto è stato pubblicato su 2022-06-16.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“ADME4NGRA: Implementing the EFSA NAMs Roadmap through Advancing Toxicokinetic Knowledge in Chemical Risk Assessment
OC/EFSA/MESE/2022/04”
Prodotti/servizi: Servizi di ricerca e sviluppo nonché servizi di consulenza affini📦
Breve descrizione:
“The aim of this procurement is to execute a project to support the development of advanced in vitro and in silico ADME (absorption, distribution, metabolism...”
Breve descrizione
The aim of this procurement is to execute a project to support the development of advanced in vitro and in silico ADME (absorption, distribution, metabolism and excretion) models and databases for next generation risk assessment (NGRA) of chemicals using illustrative case studies.
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Valore stimato al netto dell'IVA: EUR 3 000 000 💰
1️⃣
Prodotti/servizi aggiuntivi: Servizi di ricerca e sviluppo nonché servizi di consulenza affini📦
Luogo di esecuzione: Parma🏙️
Descrizione dell'appalto:
“The recently completed EFSA Roadmap on new approach methodologies (NAMs) recommended toxicokinetics as a priority topic for further development in order to...”
Descrizione dell'appalto
The recently completed EFSA Roadmap on new approach methodologies (NAMs) recommended toxicokinetics as a priority topic for further development in order to implement the NAMs roadmap. This proposal is in line with EFSA’s strategy 2027 specifying the development and integration of advanced NAMs in regulatory assessment as one of the Authority’s key scientific objectives. This procurement aims at promoting the development of advanced in vitro and in silico ADME models and databases through case studies and explore their use in developing quantitative in vitro to in vivo extrapolation (QIVIVE) and physiologically-based kinetic (PB-K) models for next generation risk assessment (NGRA) of chemicals.
The assays and data generated from this call are foreseen to provide valuable new tools to EFSA for the identification of potentially hazardous substances based on their ADME profiles and establishing a future practical platform for reliable and accurate application of NGRA for food/feed-relevant substances. Furthermore, deliverables from this procurement will enhance EFSA’s current risk assessment activities by evaluating the relevance of historical animal data to human health, reduce animal testing and support the prediction of chemical fate following food intake.
The procurement has the following three main objectives with regards to design, development and implementation of ADME data/assays in NGRA:
— Objective 1: Advanced in vitro systems for humans and rats to investigate ADME processes,
— Objective 2: Advanced in silico models and databases to depict ADME processes,
— Objective 3: Integrating QIVIVE and PB-K models in human risk assessment.
Mostra di più Criteri di assegnazione
Il prezzo non è l'unico criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 3 000 000 💰
Durata del contratto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Descrizione
Durata: 48
Procedura Tipo di procedura
Procedura aperta
Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2022/S 093-252199
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2022-09-15
14:30 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: bulgaro 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: ceco 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: danese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: tedesco 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: greco 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: inglese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: spagnolo 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: estone 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: finlandese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: francese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: irlandese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: croato 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: ungherese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: lituano 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: lettone 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: maltese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: olandese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: polacco 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: portoghese 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: rumeno 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: slovacco 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: sloveno 🗣️
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: svedese 🗣️
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Periodo di tempo minimo durante il quale l'offerente deve mantenere l'offerta: 9
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2022-09-16
14:30 📅
Informazioni complementari Corpo di revisione
Nome: General Court of the European Union
Indirizzo postale: rue du Fort Niedergrünewald
Città postale: Luxembourg
Codice postale: L-2925
Paese: Lussemburgo 🇱🇺
Telefono: +352 4303-1📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: https://curia.europa.eu/🌏
Fonte: OJS 2022/S 119-334120 (2022-06-16)
Informazioni complementari (2022-06-30)
Informazioni complementari Riferimento dell'avviso originale
Numero dell'avviso nella GU S: 2022/S 119-334120
Cambiamenti Testo da correggere nell'avviso originale
Numero di sezione: VI.3)
Luogo del testo da modificare: Additional information:
Valore vecchio vuoto
Nuovo valore
Testo:
“In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section I.3) in the last five calendar days...”
Testo
In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section I.3) in the last five calendar days before the time limit for receipt indicated in Section IV.2.2), the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the internet address provided in Section I.3), without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section I.3) in order to get notified when new information or documents are published.
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Fonte: OJS 2022/S 127-360143 (2022-06-30)
Avviso di aggiudicazione (2023-03-22) Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale dell'appalto (IVA esclusa): EUR 2 995 000 💰
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“The recently completed EFSA Roadmap on new approach methodologies (NAMs) recommended toxicokinetics as a priority topic for further development in order to...”
Descrizione dell'appalto
The recently completed EFSA Roadmap on new approach methodologies (NAMs) recommended toxicokinetics as a priority topic for further development in order to implement the NAMs roadmap. This proposal is in line with EFSA’s strategy 2027 specifying the development and integration of advanced NAMs in regulatory assessment as one of the Authority’s key scientific objectives. This procurement aims at promoting the development of advanced in vitro and in silico ADME models and databases through case studies and explore their use in developing quantitative in vitro to in vivo extrapolation (QIVIVE) and physiologically-based kinetic (PB-K) models for next generation risk assessment (NGRA) of chemicals.
The assays and data generated from this call are foreseen to provide valuable new tools to EFSA for the identification of potentially hazardous substances based on their ADME profiles and establishing a future practical platform for reliable and accurate application of NGRA for food/feed-relevant substances. Furthermore, deliverables from this procurement will enhance EFSA’s current risk assessment activities by evaluating the relevance of historical animal data to human health, reduce animal testing and support the prediction of chemical fate following food intake.
The procurement has the following three main objectives with regards to design, development and implementation of ADME data/assays in NGRA:
— Objective 1: advanced in vitro systems for humans and rats to investigate ADME processes,
— Objective 2: advanced in silico models and databases to depict ADME processes,
— Objective 3: integrating QIVIVE and PB-K models in human risk assessment.
Mostra di più Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome):
“Methodology proposed for implementation, project organisation, risk management, measures to guarantee quality of deliverables, measures to meet deadlines to...”
Criterio di qualità (nome)
Methodology proposed for implementation, project organisation, risk management, measures to guarantee quality of deliverables, measures to meet deadlines to guarantee on time deliverables
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Criterio di qualità (ponderazione): 70
Prezzo (ponderazione): 30
Procedura Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2022/S 119-334120
Aggiudicazione del contratto
1️⃣
Numero di contratto: OC/EFSA/MESE/2022/04
Titolo:
“ADME4NGRA: Implementing the EFSA NAMs Roadmap through Advancing Toxicokinetic Knowledge in Chemical Risk Assessment”
Data di stipula del contratto: 2023-03-21 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
L'appalto è stato aggiudicato a un gruppo di operatori economici ✅ Nome e indirizzo del contraente
Nome:
“Fraunhofer-Gesellschaft zur Foerderung der angewandten Forschung e.V. acting for its: Fraunhofer Institute ITEM”
Città postale: Munich
Paese: Germania 🇩🇪
Regione: Deutschland 🏙️
Il contraente è una PMI ✅
Nome: Istituto Superiore di Sanità
Città postale: Rome
Paese: Italia 🇮🇹
Regione: Roma🏙️
Nome: German Federal Institute of Risk Assessment
Città postale: Berlin
Regione: Berlin 🏙️
Nome: Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Città postale: Bonn
Regione: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️
Nome: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Città postale: Milan
Regione: Milano🏙️
Nome: TissUse GmbH
Nome: Wageningen University, dep. Agrotechnology and Food Sciences
Città postale: Wageningen
Paese: Paesi Bassi 🇳🇱
Regione: Nederland 🏙️
Nome: Stichting Wageningen Research
Nome: French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety
Città postale: Maisons-Alfort
Paese: Francia 🇫🇷
Regione: France 🏙️
Nome: esqLABS GmbH
Città postale: Saterland
Nome: Stichting VU
Città postale: Amsterdam
Regione: Groot-Amsterdam 🏙️ Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 2 995 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 2 995 000 💰
Fonte: OJS 2023/S 063-186728 (2023-03-22)