FORNITURA IN SERVICE DI ANALIZZATORI DI LABORATORIO E ACQUISIZIONE DEI RELATIVI REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO - POR INRCA DI ANCONA, OSIMO, CASATENOVO E COSENZA

Avviso di gara (2025-01-15)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Fornitura in service di analizzatori di laboratorio e acquisizione dei relativi reagenti e materiali di consumo - por inrca di ancona, osimo, casatenovo e cosenza
Breve descrizione: Tipo di contratto: Forniture
Prodotti/servizi: Analizzatori 📦
Valore stimato al netto dell'IVA: 5946500.0 EUR 💰
Informazioni sui lotti
Questo contratto è suddiviso in lotti ✅
Numero massimo di lotti che possono essere aggiudicati a un offerente: 9
Le offerte possono essere presentate per un numero massimo di lotti: 9

1️⃣
Identificativo interno: 2
Titolo: Fornitura in service di N. 1 Sistema analitico di Diagnostica Molecolare a risposta rapida per la rilevazione di acidi nucleici di virus e agenti microbici - POR di Ancona
Valore stimato al netto dell'IVA: 229500.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Prodotti/servizi aggiuntivi: Analizzatori 📦
Sede principale o luogo di esecuzione: Via della Montagnola, 81 ANCONA (AN)
Località: Ancona
Paese: Italia 🇮🇹
Luogo di esecuzione: Ancona 🏙️
Durata
Data di inizio: 2025-09-01 📅
Data di fine: 2030-09-01 📅
Descrizione
Rinnovi massimi: 1
Altre informazioni sul rinnovo: proroga del contratto per un periodo massimo di 36 mesi
Informazioni sulle opzioni
Opzioni ✅
Descrizione delle opzioni: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Strumentazione compatta e di minimo ingombro
Criterio di qualità (ponderazione): 8
Criterio di qualità (nome): Test eseguiti su singolo campione (non in pool) e senza spreco di reagenti, controlli e consumabili (Relazionare)
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): Reazioni monodose e pronte alluso (non liofila), comode per uso singolo e senza rischi di contaminazioni per uso multiplo
Tempi di risposta inferiore a 90 minuti (inteso come tempo necessario dall'inizio della manipolazione del campione alla refertazione)
Criterio di qualità (ponderazione): 6
Criterio di qualità (nome): Possibilita di analizzare le singole curve di amplificazione di ogni analita in tempo reale
Possibilita di visualizzare le curve di amplificazione con il relativo numero dei cicli soglia (Ct)
Criterio di qualità (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): Validazione della metodica su campioni di saliva
Flessibilita del sistema in grado di eseguire simultaneamente test di screening qualitativi anche per altri virus respiratori (SARS-CoV-2 + Influenza A e B)
Possibilita di allestire analisi quantitative con curve in memoria
Criterio di qualità (ponderazione): 3
Criterio di qualità (nome): Presenza di un servizio di help-line per problematiche tecniche e/o operative (Relazionare)
Criterio di qualità (ponderazione): 2
Criterio di qualità (nome): Assistenza tecnica (Relazionare)
Prezzo ✅
Prezzo (ponderazione): 30
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0002

2️⃣
Identificativo interno: 1
Titolo: Fornitura in service di Sistema analitico automatico per test molecolari quantitativi in biologia molecolare mediante tecnologia Real-Time PCR - POR di Ancona
Valore stimato al netto dell'IVA: 1188000.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Strumentazione aperta sample to results, completamente automatizzata con possibilita di eseguire nella stessa seduta analitica estrazione, setup ed amplificazione con interpretazione del risultato senza nessun intervento da parte delloperatore una volta caricata la provetta primaria. Descrivere gli automatismi del sistema specificando le operazioni a carico delloperatore, verra valutata come migliore caratteristica la fornitura di un unico strumento che integra tutti i processi richiesti (estra
Criterio di qualità (ponderazione): 9
Criterio di qualità (nome): Cartucce di estrazione in formato monotest, precaricate con tutti i reattivi, pronte alluso e barcodate, conservabili a temperatura ambiente
Piattaforma con assenza di reflui liquidi
Criterio di qualità (ponderazione): 4
Criterio di qualità (nome): Estrazione validata CE-IVD per il maggior numero di matrici
Possibilita di eseguire la lisi del materiale biologico anche mediante sonicazione
Possibilita di eseguire contemporaneamente test aventi profili termici differenti nello stesso strumento
Tempi di refertazione
Possibilita di recupero dell eluato, dispensato automaticamente alla fine del processo di estrazione, direttamente in tubi singoli barcodabili, anche prima di aver ottenuto il risultato del test per eventuali ulteriori indagini molecolari
Al fine di migliorare la flessibilita delle sedute analitiche, si predilige una strumentazione che permetta di impostare diverse modalita operative contemporaneamente nella medesima seduta analitica: solo estrazione, solo amplificazione, estrazione+amplificazione
Mix pronta all'uso, non liofilizzata
Presenza per SARS CoV-2 di un controllo endogeno all'interno del medesimo tubo di master mix dei geni target
Durata massima di validita delle curve di calibrazione e dei controlli memorizzati sullo strumento al fine di evitare lesecuzione in ogni seduta delle calibrazioni e dei controlli
Assistenza tecnica da remoto
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0001

3️⃣
Identificativo interno: 3
Titolo: Fornitura in service di N. 3 Sistemi analitici portatili e relativi reagenti e materiali diconsumo per test antigenico rapido per SARS CoV-2, Influenza A e B, NT pro-BNP POR Ancona e PO Osimo
Valore stimato al netto dell'IVA: 1235000.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Altre informazioni sul rinnovo: opzione di proroga per un periodo massimo di 36 mesi
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Test antigenico rapidi di ultima generazione (Circolare del Ministero della Salute Aggiornamento della definizione di caso COVID-19 e strategie di testing, 8 gennaio 2021) in microfluidica attiva (non migrazione passiva del campione) con lettura strumentale ad immunofluorescenza
Test validato su campioni nasali o nasofaringei con tempi di refertazione ridotti, non superiori ai 15 minuti sia per i negativi che per i positivi
Calibrazione automatica entro un massimo di 1 minuto (relazione da parte della Ditta)
Rilevamento qualitativo dell'antigene della Proteina Nucleocapsidica (N) di SARS CoV-2
Software in dotazione: -senza necessita di installazione locale (accesso tramite PC o App da smartphone o tablet); -monitoraggio di un numero illimitato di strumenti; -assegnazione di utenze personali; -monitoraggio/bloccaggio delle strumentazioni da remoto; -possibilita di gestire le politiche di controllo di qualita
Possibilita di inserimento di commenti ad ogni esame da parte delloperatore per specificare eventuali informazioni sul campione e/o paziente
Finestra diagnostica utile fino al 12° (dodicesimo) giorno dalla comparsa dei sintomi con sensibilita e specificita non inferiori rispettivamente al 97 % e 99 % (relazione da parte della Ditta)
Test validato sugli asintomatici (relazione da parte della Ditta dove vengono dimostrati i risultati ottenuti)
Multiparametricita del dispositivo con possibilità di eseguire test SARS-Cov-2, Influenza A e B, NT pro-BNP ed eventuali altri test utili in urgenza (relazione da parte della Ditta con lelenco dei test eseguibili su strumento) Punteggio attribuito in base al numero di test eseguibili contemporaneamente (compresi i test richiesti)
Possibilita di eseguire NT pro-BNP da prelievo venoso, plasma e sangue capillare, utilizzando il minor volume di sangue
Possibilita di scaricare i dati dallo strumento tramite bluetooth o wifi senza l'ausilio di cavi e/o basi
Sistema non influenzato da fenomeni di reattivita crociata ed effetto hook ad alto dosaggio di antigene (relazione da parte della Ditta)
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0003

4️⃣
Identificativo interno: 4
Titolo: Fornitura in service di N. 1 Sistema analitico automatico per la determinazione del galattomannano e patogeni vari per la diagnosi di malattie infettive - POR di Ancona
Valore stimato al netto dell'IVA: 783000.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Sistema di rilevazione in chemiluminescenza (CLIA)
Confezionamento dei reagenti in dispositivi "monotest"
Sistema completamente automatico con possibilita di caricamento in continuo dei campioni
Possibilita di utilizzo di provette primarie di differenti dimensioni (utilizzo simultaneo di provette di diversa tipologia e con diametro variabile)
Identificazione positiva dei campioni e dei reagenti
Possibilita di esecuzione con accesso "random" dei singoli analiti
Caricamento di campioni a bordo
Possibilita di gestione dei campioni urgenti (funzione STAT)
Confezionamento dei kit il pannello dei test richiesti
Sistema in grado di determinare, sotto forma di index, la presenza di galattomannano in campioni di siero e BAL
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0004

5️⃣
Identificativo interno: 7
Titolo: Fornitura in service di N. 1 Sistema analitico automatico e relativi reagenti e materiali di consumo per l'esecuzione di dosaggi immunometrici specialistici - POR di Ancona
Valore stimato al netto dell'IVA: 459000.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Sistema di rilevazione a chemiluminescenza potenziata
Produttivita del sistema in termini di numero di test per ora
Ridotto volume di campione utilizzabile per singolo test
Numero di alloggiamenti per reagenti
Numero di alloggiamenti/posizioni per campioni
Numero di test del pannello analitico per i quali vengono forniti reagenti pronti alluso (esclusi calibratori e controlli) che non necessitano di ricostituzione
Numero di test del pannello analitico per i quali vengono forniti calibratori pronti alluso che non necessitano di ricostituzione
Stabilita a bordo dei reagenti, da intendersi come media (in giorni) della stabilita di ciascun reagente del pannello analitico
Qualita dell'offerta formativa in termini di numero di corsi, durata, modalita integrative di formazione, partecipazione a corsi presso il produttore o altre caratteristiche migliorative (relazionare)
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0007

6️⃣
Identificativo interno: 6
Titolo: Fornitura in service di N. 2 Sistemi analitici e relativi reagenti e materiali di consumo per il monitoraggio dellemostasi mediante tromboelastometria/tromboelastografia - POR di Ancona e POR di Osimo
Valore stimato al netto dell'IVA: 634500.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Sistema automatico con aspirazione automatica del sangue da provetta chiusa, senza necessita di aprire la provetta
Presenza di cartucce di analisi completamente chiuse per la massima sicurezza dell'operatore (relazionare)
Cartucce di analisi conservabili a temperatura ambiente per almeno 6 mesi
Valutazione differenziale dell'iperfibrinolisi e della carenza di fattore XIII mediante l'utilizzo di test validato e certificato contenente antifibrinolitico
Frequenza minima di esecuzione di campioni di controllo di qualita a titolo noto (si premiano le soluzioni che richiedono un numero inferiore di controlli di qualita)
Ridotta interferenza da alte concentrazioni di eparina relativamente ai test per la valutazione della via estrinseca, del fibrinogeno e dell'eparina (relazionare)
Tempi di esecuzione del test rapidi con possibilita di visualizzazione del dato dopo 15 minuti
Possibilita di stampa e/o visualizzazione dei risultati, anche da remoto e in corso di esecuzione del test (relazionare)
Valutazione differenziata e selettiva della via estrinseca e della via intrinseca mediante test dedicati contenenti singoli attivatori separati tra le due vie. I test devono indicare in modo separato e specifico i tempi di coagulazione e le consistenze del coagulo per i due test
Qualita dellofferta formativa in termini di numero di corsi, anche rivolti al personale sanitario dellente, durata, modalita integrative di formazione, partecipazione a corsi presso il produttore o altre caratteristiche migliorative (relazionare)
Qualita dellofferta di assistenza tecnica: saranno valutate le caratteristiche migliorative, rispetto a quelle indicate nei requisiti minimi, in termini di estensione temporale in particolare a giorni feriali prefestivi e festivi, rapidita di intervento, di risoluzione dei guasti, attivita da remoto o altre soluzioni atte a garantire la continuita del servizio
Test opzionali: Qualita della soluzione analitica offerta per la valutazione dellaggregabilita piastrinica in risposta a farmaci antiaggreganti in termini di semplicita duso per loperatore, ridotto ingombro, interpretabilita dei dati e integrazione con la soluzione analitica obbligatoria per la valutazione dellemostasi (relazionare)
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0006

7️⃣
Identificativo interno: 9
Titolo: Fornitura in service di sistemi analitici automatici e relativi reagenti e materiali di consumo per l'esecuzione di urine e sedimento urinario per il POR di Cosenza
Valore stimato al netto dell'IVA: 337500.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Altre informazioni sul rinnovo: opzione di proroga del contratto per un massimo di 36 mesi
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Caricamento in continuo dei reagenti senza necessita di calibrazione
Miscelazione da parte del sistema del campione prima dellesame chimico-fisico
Possibilita di caricare on board strisce reattive con diverse tipologie di parametri eseguibili
Possibilita di distinguere emoglobina da emazie integre
Sistema di controllo analitico e di processo (controllo dispensazione , posizionamento striscia, colorazioni anomale , ecc.)
Visualizzazione dei risultati del sedimento mediante grafici e immagini
Miscelazione da parte del sistema del campione prima dell'esame del sedimento
Numero dei parametri refertabili per il sedimento urinario
Disponibilita nel software del sistema di regole personalizzabili per evidenziare incongruenze tra esame chimico-fisico e sedimento urinario
Possibilita di selezionare a cura dell'operatore in base a criteri riguardanti provenienza campione e risultati esame chimico-fisico e sedimento, assenza di alert, i campioni per i quali autorizzare la validazione automatica
Valutazione quantitativa (numero/L) per i principali parametri di utilità clinica (emazie, leucociti, cellule, batteri, cilindri, miceti, spermatozoi, cristalli)
Descrivere come i parametri forniti dal sistema permettono di discriminare ed evidenziare le infezioni renali (relazionare)
Specificare la modalita di differenziazione dei batteri (morfologia , tipologia ecc.) relazionare
Valutazione morfologica delle emazie (relazionare)
Esame chimico-fisico e sedimento urinario: minime operazioni di calibrazione (indicare frequenze e parametri che necessitano di calibrazioni)
Possibilita di gestione di campioni differenti dalle urine con specifico programma e senza reagenti dedicati
Assistenza tecnica: tempi di intervento
Criterio di qualità (ponderazione): 1
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0009

8️⃣
Identificativo interno: 8
Titolo: Fornitura in service Sistema analitico automatico per l'esecuzione di dosaggi immunometrici e determinazione di anticorpi specifici per la diagnosi di malattie infettive - POR Casatenovo
Valore stimato al netto dell'IVA: 256500.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Altre informazioni sul rinnovo: opzione di proroga del contratto per un periodo massimo di 36 mesi
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Sistema di lettura in fluorimetria
Kit completi di ogni reattivo, controlli, calibratori ecc necessari per l'esecuzione dei test
Sistema sempre pronto alluso (non necessita di tempi di attesa per lavvio e non richiede di procedure di manutenzione giornaliera e settimanale)
Criterio di qualità (ponderazione): 12
Criterio di qualità (nome): Riconoscimento automatico (codice a barre) dei reagenti e verifica della validita dei substrati
Reattivi calibratori, controlli pronti alluso
Autocontrollo delle temperature di lavoro e dei volumi di pipettamento
Criterio di qualità (ponderazione): 7
Criterio di qualità (nome): Valutazioni recenti della VEQ relativa agli analiti offerti
Certificazione IVD per tutte le metodiche offerte
Sessione addestramento in sede
Servizio di manutenzione migliorativo rispetto a quello indicato nel capitolato
Supporto proattivo
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0008

9️⃣
Identificativo interno: 5
Titolo: Fornitura in service di N. 1 Sistema analitico automatico per l'esecuzione di esami di autoimmunita' specialistica mediante test in CLIA o FEIA - POR di Ancona
Valore stimato al netto dell'IVA: 823500.0 EUR 💰
Descrizione dell'appalto: Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Analizzatore: Durata delle curve di calibrazione
Analizzatore: Calibrazione con master curva analitica-specifiche
Analizzatore: Grado di automazione e operativita dello strumento, incluse le manutenzioni (relazione)
Analizzatore: Numero di metodiche eseguibili contemporaneamente nella stessa seduta analitica
Analizzatore: Caricamento di esecuzione campioni anche durante il corso di una seduta analitica
Analizzatore: N° di aghi dispensazione campioni
Analizzatore: N° di aghi dispensazione reagenti
Analizzatore: Gestione automatica del controllo di qualita
Analizzatore: Caricamento in continuo di reagenti
Reagenti: Numero di preparati prodotti e distribuiti dallofferente
Reagenti: Ampiezza dell'intervallo di misurazione lineare (sara premiato il range dinamico più ampio in U/ml o CU/ml)
Reagenti: Parametri antigenici presenti nel test di ENA Screen allargato (la commissione valutera sia il numero che la rilevanza clinica dellantigene aggiunto)
Reagenti: Validazione dei test con pubblicazioni internazionali recensite (la commissione valutera sia il numero dei test validati che il numero delle pubblicazioni)
Titolo
Numero di identificazione del lotto: LOT-0005

Procedura
Tipo di procedura
Procedura aperta ✅
Base giuridica: Direttiva 2014/24/UE
Informazioni amministrative
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2025-02-24 10:00:00.000 📅
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2025-02-24 12:00:00.000 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Condizioni di gara
Data di apertura: 2025-02-24 12:00:00.000 📅
Fatturazione elettronica: Obbligatoria
Criteri di assegnazione
Tipo di ponderazione: Ponderazione (percentuale, esatta)

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Posizione economica e finanziaria
Elenco e breve descrizione dei criteri di selezione: Non richiesta
Condizioni di partecipazione
Motivo di esclusione: Gravi illeciti professionali
Descrizione dei motivi di esclusione: Le esclusioni sono normate dagli art. 94, 95 e 98 del Dlgs n. 36/2023 e smi

Amministrazione aggiudicatrice
Nome e indirizzi
Nome: INRCA Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - U.O.C. Acquisizione Beni/Servizi e Logistica
Numero di registrazione nazionale: 00204480420
Indirizzo postale: Via Santa Margherita, 5
Codice postale: 60124
Città postale: Ancona
Regione: Ancona 🏙️
Paese: Italia 🇮🇹
Referente: Raffaella Monaci
E-mail: r.monaci@inrca.it 📧
Telefono: 0718004749 📞
URL: https://www.inrca.it/inrca 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.inrca.it/inrca 🌏
Tipo di amministrazione aggiudicatrice
Organismo di diritto pubblico
Attività principale
Salute
Comunicazione
URL dei documenti: https://gtmultie.regione.marche.it/PortaleAppalti/it/procedure/codice/G08459 🌏
Presentazione elettronica delle offerte: Non consentita

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: T.A.R. Marche - Ancona
Numero di registrazione nazionale: 80005630423
Indirizzo postale: Via della Loggia, 24
Codice postale: 60121
Città postale: Ancona
Regione: Ancona 🏙️
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: protocollo.an@giustizia-amministrativa.it 📧
Telefono: +39 071-206956 📞
Informazioni sui flussi di lavoro elettronici
Sarà accettata la fatturazione elettronica
Fonte: OJS 2025/S 011-032244 (2025-01-15)