acquisizione di attrezzatura varia destinata alla preparazione di anticorpi monoclonali, vaccini ed autoiniettori per le esigenze di Sanità pubblica e CBRNe

Agenzia industrie Difesa

acquisizione di attrezzatura varia destinata alla preparazione di anticorpi monoclonali, vaccini ed autoiniettori per le esigenze di Sanità pubblica e CBRNe, mediante procedura aperta, sopra soglia, ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. 50/2016, da aggiudicare con il criterio del minor prezzo, in modalità telematica. - CIG 9300587F2D

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2022-08-08. L'appalto è stato pubblicato su 2022-07-01.

Chi?

• Agenzia industrie Difesa

Cosa?

• Macchinari vari per impieghi speciali › Macchinari per l'industria chimica

Dove?

• Lazio › Roma
• Toscana › Firenze

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2022-07-01	Avviso di gara
2022-09-05	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2022-07-01)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Macchinari per l'industria chimica
Numero di riferimento: 8626690
Breve descrizione:

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Macchinari per l'industria chimica 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Firenze 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Prezzo più basso

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Agenzia/ufficio nazionale o federale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Agenzia industrie difesa
Indirizzo postale: PIAZZA DELLA MARINA 4
Codice postale: 00196
Città postale: Roma
Contatto
Indirizzo Internet: https://www.agenziaindustriedifesa.it/ 🌏
E-mail: massimo.decandia@aid.difesa.it 📧
Telefono: +39 0636805410 📞
Fax: +39 0636803921 📠
URL dei documenti: https://www.difesa.it/AID/Bandi_di_gara/Pagine/elenco.aspx 🌏
URL per la partecipazione: https://www.acquistinretepa.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2022-07-01 📅
Termine di presentazione: 2022-08-08 📅
Data di pubblicazione: 2022-07-06 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 128-363866
Numero GU-S: 128
Informazioni aggiuntive
procedura telematica ASP

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 3 002 960 EUR 💰
Breve descrizione:

Acquisizione di attrezzatura varia, destinate alla preparazione di anticorpi monoclonali, vaccini ed autoiniettori per le esigenze di Sanità pubblica e CBRNe, mediante procedura aperta, sopra soglia, ai sensi dell’art. 60 D.Lgs 50/2016, da aggiudicare con il criterio del minor prezzo, in modalità telematica.

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 002 960 EUR 💰
Durata: 6 mesi
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Luogo principale di esecuzione: Firenze (IT)

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

I partecipanti devono essere in possesso dei requisiti di ordine generale, di idoneità professionale e di capacità di cui agli artt. 80, 83, 86 e all. XVII del D.Lgs. 50/2016.In particolare i concorrenti dovranno essere iscritti alla Camera di commercio per attività coincidente con quella oggetto del presente appalto o in un registro professionale o commerciale dello Stato di residenza Il concorrente non stabilito in Italia, ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3 del Codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.

Posizione economica e finanziaria:

Ai sensi dell'art. 83, comma 5 del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., si richiede che le Imprese interessate dovranno aver realizzato un fatturato annuo nello specifico settore, quale media nell'ultimo triennio, non inferiore a 1,5 volte il valore annuo dell’appalto. La comprova del requisito è fornita, ai sensi dell’art. 86, comma 4 e all. XVII parte I, del Codice mediante una delle seguenti modalità:

- dalla presentazione dei bilanci (Stato Patrimoniale, Nota integrativa, Conto Economico e Rendiconto Finanziario) o di estratti di bilancio approvati alla data di scadenza del termine per la presentazione delle offerte, qualora la pubblicazione del bilancio sia obbligatoria in base alla legislazione del Paese di stabilimento dell'operatore economico;

- da una dichiarazione concernente il fatturato del settore di attività oggetto dell'appalto, al massimo per gli ultimi tre esercizi disponibili in base alla data di costituzione o all'avvio delle attività dell'operatore economico, nella misura in cui le informazioni su tali fatturati siano disponibili.

Ove le informazioni sui fatturati non siano disponibili, per le Imprese che abbiano iniziato l’attività da meno di tre anni, i requisiti di fatturato devono essere rapportati al periodo di attività.

Ai sensi dell’art. 86, comma 4 del Codice, l’operatore economico, che per fondati motivi non è in grado di presentare le referenze richieste, può provare la propria capacità economica e finanziaria mediante un qualsiasi altro documento considerato idoneo dalla Stazione Appaltante.

Capacità tecnica e professionale:

a) Esecuzione negli ultimi tre anni di forniture analoghi:

Il concorrente deve aver eseguito, nell’ultimo triennio, forniture analoghe a quelle oggetto dell’appalto di importo complessivo minimo, pari al valore indicato al primo capoverso del punto 7.2 (da dichiarare nel DGUE, parte IV, lettera c – 1b)

La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice mediante una delle seguenti modalità:

- In caso di forniture prestate a favore di…

… Pubbliche Amministrazioni o enti pubblici: originale o copia conforme dei certificati rilasciati dall’Amministrazione/Ente contraente, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione.

… committenti privati: originale o copia autenticata dei contratti stipulati con il committente privato, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione

In alternativa è prevista la possibilità di presentare:

- una dichiarazione resa, ai sensi e per gli effetti dell’art. 47 del D.P.R. n. 445/2000, dal soggetto o organo preposto al controllo contabile della società (sia esso il collegio sindacale, il revisore contabile o la società di revisione) o equivalente, attestante i servizi analoghi, effettuati nell’ultimo triennio con l’indicazione dei rispettivi importi, oggetto, date e destinatari, pubblici o privati.

Nel caso di assenza degli organi preposti al controllo contabile di cui sopra, mediante un elenco delle principali forniture, analoghe, effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati a firma del legale rappresentante.

b) Fornitura del materiale secondo le normative e standard:

EC GMP – Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products – Vol 4;

Part I : capitoli applicabili per macchine/apparecchiature, documentazione, produzione;

EC GMP – Annex 1: Manufacture of sterile Medicinal Products;

EC GMP – Annex 11: Computerised Systems;

EC GMP – Annex 15: Qualification and Validation;

European Pharmacopoeia Current Edition;

United States Pharmacopoeia Current Edition;

Code of Federal Regulation, Title 21 part 210/211;

Code of Federal Regulation, Title 21 part 11;

GAMP 5 Guide: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems;

CEI directive;

Machine directive 98/37/CE (ex 89/392/CEE);

Low voltage directive 73/23/CEE;

Electromagnetic Compatibility Directive 89/336/CEE;

ISPE Baseline - Vol. 3: Sterile Product Manufacturing Facilities;

ISPE Baseline - Vol. 5: Commissioning and Qualification;

ASME, Bioprocessing Equipment;

UNI EN 285:2016 – Sterilizzazione, Sterilizzatrici a vapore, grandi sterilizzatrici;

ISO 17665 – Sterilization of healthcare products, moist heat;

HTM2010 – Health Technical Memorandum 2010 Part 3 (Including Amendment 1): Validation and

verification Sterilization.

Al ricorrere delle condizioni di cui all’articolo 87, comma 1 del Codice, la Stazione Appaltante accetta anche altre prove relative all’impiego di misure equivalenti, valutando l’adeguatezza delle medesime agli standard sopra indicati.

Esecuzione dell'appalto
Condizioni di esecuzione del contratto:

Vedasi Capitolato tecnico pubblicato su

https://www.difesa.it/AID/Bandi_di_gara/Pagine/elenco.aspx

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 10:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2022-08-08 📅
Ora di apertura delle offerte: 10:30
Luogo: Roma
Informazioni aggiuntive: procedura telematica ASP

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Ten.Col. Massimo DECANDIA
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.agenziaindustriedifesa.it/ 🌏
URL dei documenti: https://www.difesa.it/AID/Bandi_di_gara/Pagine/elenco.aspx 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive

- Procedura di aggiudicazione prescelta: procedura aperta ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. 50/2016 in modalità telematica (ASP);

- Tutte le informazioni necessarie sono disponibili nel disciplinare di gara, Capitolato Tecnico, nella documentazione di gara all’indirizzo https://www.difesa.it/AID/Bandi_di_gara/Pagine/elenco.aspx

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo Regionale - Lazio
Indirizzo postale: Via Flaminia, 189
Città postale: Roma
Codice postale: 00196
Paese: Italia 🇮🇹
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/ 🌏
Fonte: OJS 2022/S 128-363866 (2022-07-01)

Avviso di aggiudicazione (2022-09-05)
Oggetto
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Agenzia/ufficio regionale o locale

Riferimento
Date
Data di invio: 2022-09-05 📅
Data di pubblicazione: 2022-09-09 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 174-490480
Si riferisce all'avviso: 2022/S 128-363866
Numero GU-S: 174
Fonte: OJS 2022/S 174-490480 (2022-09-05)

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