Fornitura di sistemi di chiusura del forame ovale pervio e del difetto del setto interatriale, in fabbisogno all’emodinamica del PO di Vicenza

Azienda ULSS n. 8 «Berica»

Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD).

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2020-12-15. L'appalto è stato pubblicato su 2020-11-05.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2020-11-05 Avviso di gara
2021-07-28 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2020-11-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Numero di riferimento: 7852750
Breve descrizione:
Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD).
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Codice CPV supplementare: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Vicenza 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ULSS n. 8 «Berica»
Indirizzo postale: viale F. Rodolfi 37
Codice postale: 36100
Città postale: Vicenza
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.aulss8.veneto.it 🌏
E-mail: marina.favara@aulss8.veneto.it 📧
Telefono: +39 0444757158 📞
URL dei documenti: http://www.aulss8.veneto.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-11-05 📅
Termine di presentazione: 2020-12-15 📅
Data di pubblicazione: 2020-11-10 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 219-537114
Numero GU-S: 219
Informazioni aggiuntive
La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/). A talfine si invitano i fornitori interessati a partecipare alla gara bandita dallo scrivente ente, a registrarsi, con congruo anticipo, alla piattaforma Sintel, utilizzando le guide e i manuali disponibili nel portale ARCA sotto la sezione help guide e manuali operatore economico Sintel guide per l’utilizzo della piattaforma Sintel (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/Home/help/guide-manuali). L’operatore economico dovrà fare riferimento, per la registrazione, agli specifici manuali dedicati agli operatori economici e denominati «manuale per la registrazione e primo accesso» e «manuale per la gestione del profilo». Le modalità tecniche per l'utilizzo di Sintel sono contenute nel documento allegato al disciplinare di gara. La documentazione ufficiale di gara è disponibile all'interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente: www.aulss8.veneto.it (sezione appalti). Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il disciplinare di gara. Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, nei confronti del concorrente. La formulazione dell'offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'azienda ULSS all'assegnazione del servizio. Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel disciplinare e nel capitolato, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal disciplinare e dal capitolato. L'azienda ULSS n. 8 Berica si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta. Il responsabile del procedimento è il direttore dell’UOC provveditorato economato e gestione della logistica: dott. Giorgio Miotto.
Mostra di più

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 492 750 EUR 💰
Denominazione del lotto: Lotto 1 (CIG: 8406723747) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol e devono essere rivestiti almeno parzialmente da una membrana che può essere costituita da vari materiali per favorire l’endotelizzazione e aumentare l’efficacia dell’occlusione. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Mostra di più
Quantità triennale: 54
Valore stimato al netto dell'IVA: 297 000 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Denominazione del lotto: Lotto 2 (CIG: 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili.
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol la quale deve essere in gran parte rivestita da materiale (ePTFE, platino, etc.) o trattato in modo specifico per aumentare la biocompatibilità limitando i fenomeni di ionizzazione del nichel, necessità particolare nei soggetti allergici. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Mostra di più
Quantità triennale: 21
Valore stimato al netto dell'IVA: 115 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Lotto 3 (CIG: 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con più ampia gamma di versioni e misure per il trattamento di ASD di vario tipo e dimensioni. Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati).
Mostra di più
Quantità triennale: 15
Valore stimato al netto dell'IVA: 80 250 EUR 💰

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: I concorrenti dovranno possedere i requisiti previsti dal disciplinare di gara.

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 15:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 12 mesi
Data di apertura delle offerte: 2020-12-16 📅
Ora di apertura delle offerte: 09:30
Luogo: Seduta riservata tramite la piattaforma «Sintel».

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: dott.ssa Marina Favara
Indirizzo Internet: www.aulss8.veneto.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: www.aulss8.veneto.it 🌏
URL dei documenti: www.aulss8.veneto.it 🌏
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ULSS n. 8 Berica, tramite Sintel: https://www.sintel.regione.lombardia.it/fwep/
Indirizzo postale: viale Rodolfi 37
Referente: Marina Favara
E-mail: garesag.aulss8@pecveneto.it 📧
Paese: Vicenza 🏙️
Indirizzo Internet: www.aulss8.veneto.it/appalti 🌏
URL dei documenti: www.aulss8.veneto.it 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive
La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/). A talfine si invitano i fornitori interessati a partecipare alla gara bandita dallo scrivente ente, a registrarsi, con congruo anticipo, alla piattaforma Sintel, utilizzando le guide e i manuali disponibili nel portale ARCA sotto la sezione help guide e manuali operatore economico Sintel guide per l’utilizzo della piattaforma Sintel (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/Home/help/guide-manuali).
Mostra di più
L’operatore economico dovrà fare riferimento, per la registrazione, agli specifici manuali dedicati agli operatori economici e denominati «manuale per la registrazione e primo accesso» e «manuale per la gestione del profilo». Le modalità tecniche per l'utilizzo di Sintel sono contenute nel documento allegato al disciplinare di gara. La documentazione ufficiale di gara è disponibile all'interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente: www.aulss8.veneto.it (sezione appalti).
Mostra di più
Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il disciplinare di gara.
Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, nei confronti del concorrente.
Mostra di più
La formulazione dell'offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'azienda ULSS all'assegnazione del servizio.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel disciplinare e nel capitolato, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal disciplinare e dal capitolato.
Mostra di più
L'azienda ULSS n. 8 Berica si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.
Mostra di più
Il responsabile del procedimento è il direttore dell’UOC provveditorato economato e gestione della logistica: dott. Giorgio Miotto.

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Veneto
Indirizzo postale: Cannaregio 2277
Città postale: Venezia
Codice postale: 30121
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0412403911 📞
E-mail: ve_ricevimento_ricorsi_cpa@pec.ga-cert.it 📧
Fax: +39 0412403940 📠
Indirizzo Internet: www.giustizia-amministrativa.it 🌏
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:
Come da decreto legislativo del 2.7.2010, n. 104, codice del processo amministrativo, art. 120 e ss.
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: servizio Provveditorato, economato e gestione della logistica dell'azienda Ulss n. 8 «Berica»
Indirizzo postale: viale F. Rodolfi 37
Città postale: Vicenza
Codice postale: 36100
E-mail: garesag.aulss8@pecveneto.it 📧
Indirizzo Internet: www.aulss8.veneto.it 🌏
Fonte: OJS 2020/S 219-537114 (2020-11-05)
Avviso di aggiudicazione (2021-07-28)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)
Valore totale dell'appalto: 438 630 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ULSS n. 8 "BERICA"
Indirizzo postale: Viale F. Rodolfi, 37
Contatto
E-mail: federica.luison@aulss8.veneto.it 📧
Telefono: +39 0444753408 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-07-28 📅
Data di pubblicazione: 2021-08-02 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 147-391036
Si riferisce all'avviso: 2020/S 219-537114
Numero GU-S: 147
Informazioni aggiuntive
La presente procedura si è svolta attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale sono state gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/).
Mostra di più

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: lotto 1 (CIG 8406723747) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico
Breve descrizione: quantità triennale 54
Denominazione del lotto: lotto 2 (CIG 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili
Breve descrizione:
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol la quale deve essere in gran parte rivestita da materiale (ePTFE, platino, …) o trattato in modo specifico per aumentare la biocompatibilità limitando i fenomeni di ionizzazione del nichel, necessità particolare nei soggetti allergici. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Mostra di più
quantità triennale 21
Denominazione del lotto: lotto 3 (CIG 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)
Breve descrizione: quantità triennale 15
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: P.O. di Vicenza dell’Azienda ULSS n. 8 “Berica”

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): 70
Criterio di qualità (ponderazione): 100
Prezzo (ponderazione): 30/100

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2021-07-27 📅
Nome: Abbott Medical Italia s.r.l.
Indirizzo postale: Viale Thomas Alva Edison n. 110
Città postale: Sesto San Giovanni (MI)
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: sjmitalia@pec.sjm.it 📧
Paese: Milano 🏙️
Indirizzo Internet: https://www.it.abbott/contact.html 🌏
Valore totale dell'appalto: 264 600 EUR 💰
Data di conclusione del contratto: 2021-07-12 📅
Nome: W.L. Gore & Associati S.r.l.
Indirizzo postale: Via Enrico Fermi 2/4,
Città postale: Verona (VR)
E-mail: wlgoresrl@pec.gore.com 📧
Paese: Verona 🏙️
Indirizzo Internet: https://www.gore.it/ 🌏
Valore totale dell'appalto: 103 530 EUR 💰
Indirizzo Internet: https://www.it.abbott/ 🌏
Valore totale dell'appalto: 70 500 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 5
6
4

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Dott.ssa Federica Luison

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar veneto
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-il-veneto 🌏
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:
Come da Decreto legislativo, 02/07/2010 n° 104, Codice del processo amministrativo, art. 120 e ss.
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Servizio Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica dell'Azienda Ulss n. 8 "Berica"
Indirizzo postale: Viale F. Rodolfi, 37
Fonte: OJS 2021/S 147-391036 (2021-07-28)
Nuovi appalti in categorie correlate 🆕
Ricerche correlate 🔍
Regione:
Italia Nord-Est Veneto Vicenza
Fornitori:
Abbott Medical Italia S.r.l. W.L. Gore & Associati S.r.l.
Prodotti/servizi:
Apparecchiature mediche, prodotti... Apparecchiature mediche Dispositivi e prodotti medici vari