Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD).
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2020-12-15.
L'appalto è stato pubblicato su 2020-11-05.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Avviso di gara (2020-11-05) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Azienda ULSS n. 8 «Berica»
Indirizzo postale: viale F. Rodolfi 37
Città postale: Vicenza
Codice postale: 36100
Paese: Italia 🇮🇹
Persona di contatto: dott.ssa Marina Favara
Telefono: +39 0444757158📞
E-mail: marina.favara@aulss8.veneto.it📧
Regione: Italia🏙️
URL: www.aulss8.veneto.it🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: www.aulss8.veneto.it🌏 Comunicazione
URL dei documenti: www.aulss8.veneto.it🌏 Comunicazione (partecipazione)
Nome:
“Azienda ULSS n. 8 Berica, tramite Sintel: https://www.sintel.regione.lombardia.it/fwep/”
Indirizzo postale: viale Rodolfi 37
Città postale: Vicenza
Codice postale: 36100
Paese: Italia 🇮🇹
Persona di contatto: Marina Favara
Telefono: +39 0444757158📞
E-mail: garesag.aulss8@pecveneto.it📧
Regione: Vicenza🏙️
URL: www.aulss8.veneto.it/appalti🌏
URL dell'acquirente: www.aulss8.veneto.it🌏
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Fornitura di sistemi di chiusura del forame ovale pervio e del difetto del setto interatriale, in fabbisogno all’emodinamica del PO di Vicenza
7852750”
Prodotti/servizi: Dispositivi e prodotti medici vari📦
Breve descrizione:
“Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente...”
Breve descrizione
Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD).
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Valore stimato al netto dell'IVA: EUR 492 750 💰
Informazioni sui lotti
Le offerte possono essere presentate per tutti i lotti
1️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Lotto 1 (CIG: 8406723747) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico” Titolo
Numero di identificazione del lotto: 1
Descrizione
Prodotti/servizi aggiuntivi: Dispositivi e prodotti medici vari📦
Luogo di esecuzione: Vicenza🏙️
Descrizione dell'appalto:
“Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati...”
Descrizione dell'appalto
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol e devono essere rivestiti almeno parzialmente da una membrana che può essere costituita da vari materiali per favorire l’endotelizzazione e aumentare l’efficacia dell’occlusione. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Quantità triennale: 54
Mostra di più Criteri di assegnazione
Il prezzo non è l'unico criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 297 000 💰
Durata del contratto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Descrizione
Durata: 36
2️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Lotto 2 (CIG: 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili.” Titolo
Numero di identificazione del lotto: 2
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati...”
Descrizione dell'appalto
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol la quale deve essere in gran parte rivestita da materiale (ePTFE, platino, etc.) o trattato in modo specifico per aumentare la biocompatibilità limitando i fenomeni di ionizzazione del nichel, necessità particolare nei soggetti allergici. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Quantità triennale: 21
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 115 500 💰
3️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Lotto 3 (CIG: 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)” Titolo
Numero di identificazione del lotto: 3
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante,...”
Descrizione dell'appalto
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con più ampia gamma di versioni e misure per il trattamento di ASD di vario tipo e dimensioni. Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati).
Quantità triennale: 15
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 80 250 💰
Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche Condizioni di partecipazione
Elenco e breve descrizione delle condizioni: I concorrenti dovranno possedere i requisiti previsti dal disciplinare di gara.
Posizione economica e finanziaria
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Capacità tecnica e professionale
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Procedura Tipo di procedura
Procedura aperta
Informazioni amministrative
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2020-12-15
15:00 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Periodo di tempo minimo durante il quale l'offerente deve mantenere l'offerta: 12
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2020-12-16
09:30 📅
Condizioni per l'apertura delle offerte (luogo): Seduta riservata tramite la piattaforma «Sintel».
Informazioni complementari Informazioni sui flussi di lavoro elettronici
Sarà accettata la fatturazione elettronica
Informazioni aggiuntive
“La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della...”
La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/). A talfine si invitano i fornitori interessati a partecipare alla gara bandita dallo scrivente ente, a registrarsi, con congruo anticipo, alla piattaforma Sintel, utilizzando le guide e i manuali disponibili nel portale ARCA sotto la sezione help guide e manuali operatore economico Sintel guide per l’utilizzo della piattaforma Sintel (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/Home/help/guide-manuali).
L’operatore economico dovrà fare riferimento, per la registrazione, agli specifici manuali dedicati agli operatori economici e denominati «manuale per la registrazione e primo accesso» e «manuale per la gestione del profilo». Le modalità tecniche per l'utilizzo di Sintel sono contenute nel documento allegato al disciplinare di gara. La documentazione ufficiale di gara è disponibile all'interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente: www.aulss8.veneto.it (sezione appalti).
Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il disciplinare di gara.
Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, nei confronti del concorrente.
La formulazione dell'offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'azienda ULSS all'assegnazione del servizio.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel disciplinare e nel capitolato, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal disciplinare e dal capitolato.
L'azienda ULSS n. 8 Berica si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.
Il responsabile del procedimento è il direttore dell’UOC provveditorato economato e gestione della logistica: dott. Giorgio Miotto.
Mostra di più Corpo di revisione
Nome: TAR Veneto
Indirizzo postale: Cannaregio 2277
Città postale: Venezia
Codice postale: 30121
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0412403911📞
E-mail: ve_ricevimento_ricorsi_cpa@pec.ga-cert.it📧
Fax: +39 0412403940 📠
URL: www.giustizia-amministrativa.it🌏 Procedura di revisione
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione:
“Come da decreto legislativo del 2.7.2010, n. 104, codice del processo amministrativo, art. 120 e ss.” Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome:
“servizio Provveditorato, economato e gestione della logistica dell'azienda Ulss n. 8 «Berica»”
Indirizzo postale: viale F. Rodolfi 37
Città postale: Vicenza
Codice postale: 36100
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: garesag.aulss8@pecveneto.it📧
URL: www.aulss8.veneto.it🌏
Fonte: OJS 2020/S 219-537114 (2020-11-05)
Avviso di aggiudicazione (2021-07-28) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Azienda ULSS n. 8 "BERICA"
Indirizzo postale: Viale F. Rodolfi, 37
Persona di contatto: Dott.ssa Federica Luison
Telefono: +39 0444753408📞
E-mail: federica.luison@aulss8.veneto.it📧
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Fornitura di sistemi di chiusura del forame ovale pervio e del difetto del setto interatriale, in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza
7852750”
Breve descrizione:
“Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente...”
Breve descrizione
Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)
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Valore totale dell'appalto (IVA esclusa): EUR 438 630 💰
Informazioni sui lotti
Questo contratto è suddiviso in lotti ✅ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“lotto 1 (CIG 8406723747) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico” Descrizione
Sede principale o luogo di esecuzione: P.O. di Vicenza dell’Azienda ULSS n. 8 “Berica”
Descrizione dell'appalto:
“Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati...”
Descrizione dell'appalto
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol e devono essere rivestiti almeno parzialmente da una membrana che può essere costituita da vari materiali per favorire l’endotelizzazione e aumentare l’efficacia dell’occlusione. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
quantità triennale 54
Mostra di più Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): 70
Criterio di qualità (ponderazione): 100
Prezzo (ponderazione): 30/100
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“lotto 2 (CIG 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili” Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati...”
Descrizione dell'appalto
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol la quale deve essere in gran parte rivestita da materiale (ePTFE, platino, …) o trattato in modo specifico per aumentare la biocompatibilità limitando i fenomeni di ionizzazione del nichel, necessità particolare nei soggetti allergici. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
quantità triennale 21
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“lotto 3 (CIG 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)” Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante,...”
Descrizione dell'appalto
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con più ampia gamma di versioni e misure per il trattamento di ASD di vario tipo e dimensioni. Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati).
quantità triennale 15
Procedura Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2020/S 219-537114
Aggiudicazione del contratto
1️⃣
Numero di contratto: 0070568 del 05/07/2021
Numero di identificazione del lotto: 1
Titolo:
“lotto 1 (CIG 8406723747) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico”
Data di stipula del contratto: 2021-07-27 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 5
Numero di offerte ricevute da offerenti di altri Stati membri dell'UE: 0
Numero di offerte ricevute da offerenti di Stati non membri dell'Unione europea: 0
Numero di offerte ricevute per via elettronica: 5
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Abbott Medical Italia s.r.l.
Indirizzo postale: Viale Thomas Alva Edison n. 110
Città postale: Sesto San Giovanni (MI)
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: sjmitalia@pec.sjm.it📧
Regione: Milano🏙️
URL: https://www.it.abbott/contact.html🌏
Il contraente è una PMI
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 297 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 264 600 💰
2️⃣
Numero di contratto: 0070584 del 05/07/2021
Numero di identificazione del lotto: 2
Titolo:
“lotto 2 (CIG 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili”
Data di stipula del contratto: 2021-07-12 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 6
Numero di offerte ricevute per via elettronica: 6
Nome e indirizzo del contraente
Nome: W.L. Gore & Associati S.r.l.
Indirizzo postale: Via Enrico Fermi 2/4,
Città postale: Verona (VR)
E-mail: wlgoresrl@pec.gore.com📧
Regione: Verona🏙️
URL: https://www.gore.it/🌏
Il contraente è una PMI ✅ Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 115 500 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 103 530 💰
3️⃣
Numero di identificazione del lotto: 3
Titolo:
“lotto 3 (CIG 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)” Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 4
Numero di offerte ricevute per via elettronica: 4
Nome e indirizzo del contraente
URL: https://www.it.abbott/🌏 Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 80 250 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 70 500 💰
“La presente procedura si è svolta attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della...”
La presente procedura si è svolta attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale sono state gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/).
Mostra di più Corpo di revisione
Nome: Tar veneto
URL: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-il-veneto🌏 Procedura di revisione
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione:
“Come da Decreto legislativo, 02/07/2010 n° 104, Codice del processo amministrativo, art. 120 e ss.” Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome:
“Servizio Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica dell'Azienda Ulss n. 8 "Berica"”
Indirizzo postale: Viale F. Rodolfi, 37
Fonte: OJS 2021/S 147-391036 (2021-07-28)