Procedura per l’instaurazione del partenariato per l’innovazione di cui all’art. 65 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. teso all’individuazione e selezione di operatori economici idonei e

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS

Sviluppo di un processo industriale di produzione, purificazione e controllo di Avidina finalizzato all’acquisto di lotti di Avidina in GMP rilasciata come Drug Product. Il processo innovativo riguarderà la produzione e la purificazione di Avidina iniettabile con le seguenti caratteristiche e garanzie del produttore:
— Produzione in GMP
— Assenza di endotossine batteriche
— Inattivazioni virali
L’affidamento avverrà mediante procedura PPI e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli art. 65 e 95 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2019-07-05. L'appalto è stato pubblicato su 2019-06-03.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2019-06-03 Avviso di gara
2019-10-01 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2019-06-03)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Progettazione e realizzazione di ricerca e sviluppo
Breve descrizione:
Sviluppo di un processo industriale di produzione, purificazione e controllo di Avidina finalizzato all’acquisto di lotti di Avidina in GMP rilasciata come Drug Product. Il processo innovativo riguarderà la produzione e la purificazione di Avidina iniettabile con le seguenti caratteristiche e garanzie del produttore: — Produzione in GMP — Assenza di endotossine batteriche — Inattivazioni virali L’affidamento avverrà mediante procedura PPI e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli art. 65 e 95 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.
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Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Progettazione e realizzazione di ricerca e sviluppo 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Italia 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Partenariati per l’innovazione
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Altro
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS
Indirizzo postale: Via P. Maroncelli 40
Codice postale: 47014
Città postale: Meldola
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.irst.emr.it/BandidigaraeAvvisi/tabid/2818/Default.aspx 🌏
E-mail: servizio.acquisti@irst.legalmail.it 📧
Telefono: +39 0543739413-9952-9127-9410 📞
URL dei documenti: http://www.irst.emr.it/BandidigaraeAvvisi/tabid/2818/Default.aspx 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-06-03 📅
Termine di presentazione: 2019-07-05 📅
Data di pubblicazione: 2019-06-07 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 109-264885
Numero GU-S: 109

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Sviluppo di un processo industriale di produzione, purificazione e controllo di Avidina finalizzato all’acquisto di lotti di Avidina in GMP rilasciata come Drug Product. Il processo innovativo riguarderà la produzione e la purificazione di Avidina iniettabile con le seguenti caratteristiche e garanzie del produttore:
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— Produzione in GMP
— Assenza di endotossine batteriche
— Inattivazioni virali
L’affidamento avverrà mediante procedura PPI e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli art. 65 e 95 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.
Valore totale stimato: 1 550 000 EUR 💰
Breve descrizione:
Sviluppo di un processo industriale di produzione, purificazione e controllo di Avidina finalizzato all’acquisto di lotti di Avidina in GMP rilasciata come Drug Product. In particolare, in coerenza con il capitolato tecnico, il processo innovativo riguarderà la produzione e la purificazione di Avidina iniettabile utilizzati dall’IRST da dedicare prevalentemente alla sperimentazione clinica o ad eventuali studi clinici di fasi con le seguenti caratteristiche e garanzie del produttore:
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Acquisto di n. 1 lotto da 50gr di Avidina rilasciato come Drug Product suddiviso indicativamente in 500fl («Quantità garantita») + Lotti opzionali di almeno 50 gr ciascuno suddivisi in un numero di fiale da concordare in fase di ordine, che l’IRST si riserva di richiedere nel corso dell’intera durata del contratto, per un massimo di 200 gr («Quantità Opzionale»).
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La procedura si sviluppa in 4 fasi successive come descritto nel disciplinare.
Valore stimato al netto dell'IVA: 1 550 000 EUR 💰
Durata: 60 mesi
Descrizione dei rinnovi: 48 eventuali ulteriori mesi di rinnovo.
Descrizione delle opzioni:
L’Amministrazione si impegna ad acquistare il primo lotto («Quantità Garantita») e si riserva, nel corso della sperimentazione o in caso di attivazione di nuove sperimentazioni, la facoltà di chiedere all’affidatario uno o più lotti di fornitura opzionali («Quantità Opzionale»), ovvero lotti opzionali di almeno 50 gr ciascuno suddivisi in un numero di fiale da concordare in fase di ordine per un massimo di 200 gr
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Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: Come indicato nel disciplinare di gara.
Esecuzione dell'appalto
Condizioni di esecuzione del contratto: Come da atti di gara

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Numero minimo di candidati: 3
Criteri oggettivi per la scelta del numero limitato di candidati:
Se il numero dei candidati che soddisfano i criteri di selezione è inferiore a 3 (tre), la stazione appaltante si riserva di proseguire comunque nello svolgimento della procedura invitando i partecipanti in possesso dei requisiti richiesti. Nel caso di un numero di domande di partecipazione maggiore di 3 (tre), la stazione appaltante si riserva di limitare il n
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Ora di ricezione delle offerte: 12:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Altro tipo di amministrazione aggiudicatrice: Società privata a partecipazione pubblica
Contatto
Referente: Dott.ssa Stefania Venturi
URL dei documenti: http://www.irst.emr.it/BandidigaraeAvvisi/tabid/2818/Default.aspx 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Emilia-Romagna
Città postale: Bologna
Paese: Italia 🇮🇹
Fonte: OJS 2019/S 109-264885 (2019-06-03)
Avviso di aggiudicazione (2019-10-01)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Sviluppo di un processo industriale di produzione, purificazione e controllo di Avidina finalizzato all’acquisto di lotti di Avidina in GMP rilasciata come Drug Product. Il processo innovativo riguarderà la produzione e la purificazione di Avidina iniettabile con le seguenti caratteristiche e garanzie del produttore: — Produzione in GMP, — Assenza di endotossine batteriche, — Inattivazioni virali. L’affidamento avverrà mediante procedura PPI e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli artt. 65 e 95 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i..
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Valore totale dell'appalto: 1 550 000 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S. r. l. IRCCS

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-10-01 📅
Data di pubblicazione: 2019-10-04 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 192-466195
Si riferisce all'avviso: 2019/S 109-264885
Numero GU-S: 192

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
— Produzione in GMP,
— Assenza di endotossine batteriche,
— Inattivazioni virali.
L’affidamento avverrà mediante procedura PPI e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli artt. 65 e 95 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i..
Acquisto di n. 1 lotto da 50 gr di Avidina rilasciato come Drug Product suddiviso indicativamente in 500 fl («Quantità garantita») + Lotti opzionali di almeno 50 gr ciascuno suddivisi in un numero di fiale da concordare in fase di ordine, che l’IRST si riserva di richiedere nel corso dell’intera durata del contratto, per un massimo di 200 gr («Quantità Opzionale»).
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La procedura P.P.I. si sviluppa in 4 fasi successive come descritto nel disciplinare.
Descrizione delle opzioni:
L’Amministrazione si impegna ad acquistare il primo lotto («Quantità Garantita») e si riserva, nel corso della sperimentazione o in caso di attivazione di nuove sperimentazioni, la facoltà di chiedere all’affidatario uno o più lotti di fornitura opzionali («Quantità Opzionale»), ovvero lotti opzionali di almeno 50 gr ciascuno suddivisi in un numero di fiale da concordare in fase di ordine per un massimo di 200 gr.
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Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): numero delle QP addette al rilascio dei lotti di drug product superiore ad 1
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): sommatoria dei migliori 3 Hindex, determinati da Scopus, degli addetti alla ricerca scientifica coinvolti nel progetto
Criterio di qualità (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): upgrade delle apparecchiature di produzione a disposizione dell’OE
certificazioni ambientali
migliorie sui tempi di sviluppo del processo e consegna del primo lotto di prodotto
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Criterio di qualità (nome): elenco dei finanziamenti ottenuti dalla partecipazione a bandi di finanziamento internazionali
elenco dei finanziamenti ottenuti dalla partecipazione a bandi di finanziamento nazionali
Prezzo (ponderazione): 30

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2019-09-27 📅
Nome: Diatheva S.r.l.
Indirizzo postale: Via S. Anna 131/135
Città postale: Cartoceto
Codice postale: 61030
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0721830605 📞
E-mail: info@diatheva.com 📧
Paese: Pesaro e Urbino 🏙️
Indirizzo Internet: www.diatheva.com 🌏
Valore totale dell'appalto: 1 530 000 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Emilia Romagna
Indirizzo postale: Via Massimo d'Azeglio 54
Codice postale: 4013
Telefono: +39 0514293101 📞
Fax: +39 051307834 📠
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-l-emilia-romagna-bologna 🌏
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Servizio Acquisti IRST
Indirizzo postale: Via P. Maroncelli 40
Città postale: Meldola
Codice postale: 47014
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 05437399952/9413 📞
E-mail: servizio.acquisti@irst.legalmail.it 📧
Fax: +39 0543739123 📠
Indirizzo Internet: www.irst.emr.it 🌏
Fonte: OJS 2019/S 192-466195 (2019-10-01)