Procedura aperta telematica, ai sensi degli articoli 58 e 60 del D. lgs. n. 50/2016, per l'affidamento della fornitura di Endoprotesi Custom Made suddivisa in n.7 lotti, per le esigenze della S.C. di

Azienda ospedaliera di Perugia

Procedura aperta telematica, ai sensi degli articoli 58 e 60 del D. lgs. n. 50/2016, per l'affidamento della fornitura di Endoprotesi Custom Made della durata di 24 mesi, con opzione di rinnovo per 12 mesi, suddivisa in n.7 lotti, per le esigenze della S.C. di Chirurgia Vascolare dell’Azienda Ospedaliera di Perugia.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2022-09-27. L'appalto è stato pubblicato su 2022-08-04.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2022-08-04 Avviso di gara
2023-03-01 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2022-08-04)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Breve descrizione:
Procedura aperta telematica, ai sensi degli articoli 58 e 60 del D. lgs. n. 50/2016, per l'affidamento della fornitura di Endoprotesi Custom Made della durata di 24 mesi, con opzione di rinnovo per 12 mesi, suddivisa in n.7 lotti, per le esigenze della S.C. di Chirurgia Vascolare dell’Azienda Ospedaliera di Perugia.
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Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Codice CPV supplementare: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Umbria 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente piĂą vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
IdentitĂ 
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Altro
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliera di Perugia
Indirizzo postale: Piazzale Giorgio Menghini, 8/9
Codice postale: 06129
CittĂ  postale: Perugia
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.ospedale.perugia.it 🌏
E-mail: acquistiappalti.aosp.perugia@postacert.umbria.it 📧
Telefono: +39 0755783467-3953 đź“ž
Fax: +39 0755783374 đź“ 
URL dei documenti: https://www.ospedale.perugia.it/pagine/bandi-di-gara-e-contratti 🌏
URL per la partecipazione: https://app.albofornitori.it/alboeproc/albo_puntozeroscarl 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2022-08-04 đź“…
Termine di presentazione: 2022-09-27 đź“…
Data di pubblicazione: 2022-08-09 đź“…
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 152-434217
Numero GU-S: 152
Informazioni aggiuntive
Il Responsabile del procedimento, ai sensi dell’art. 31, comma 3 del Codice, per gli ambiti funzionali di competenza, è il Dott. Glauco Fabbroni. Il supporto al RUP, sotto il profilo giuridico amministrativo, è svolto dalla Rag. Sonia Roscini, per le attività correlate all’istruttoria e all’espletamento delle operazioni del seggio di gara, nonché per ogni altra attività funzionale e conseguente all’aggiudicazione.
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Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 5 314 500 EUR đź’°
Denominazione del lotto: Endoprotesi fenestrata semi-custom made
Numero del lotto: 1
Breve descrizione: Endoprotesi fenestrata semi-custom made
Valore stimato al netto dell'IVA: 1 125 000 EUR đź’°
Durata: 24 mesi
Descrizione dei rinnovi: facoltĂ  di rinnovo per 12 mesi
Descrizione delle opzioni:
Opzione di proroga tecnica per 6 mesi, ai sensi dell’articolo 106, comma 11 del D.Lgs. 50/2016
Opzione di incremento del 50% ai sensi dell’art. 106, comma 1 lett.e) del D.Lgs 50/2016
Denominazione del lotto: Endoprotesi off-the shelf
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:
Endoprotesi off-the-shelf per il trattamento di aneurismi pararenali o toracoaddominali con inner-branches precannulati predisposti per la rivascolarizzazione dei vasi viscerali, pronta disponibilitĂ  per utilizzo in regime di urgenza o di elezione
Valore stimato al netto dell'IVA: 972 000 EUR đź’°
Denominazione del lotto: Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi pararenali, toracoaddominali o iuxtarenali, con possibilità di disegnare branch esterni o fenestrazioni sulla base dell’ anatomia del singolo pa
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:
Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi pararenali, toracoaddominali o iuxtarenali, con possibilità di disegnare branch esterni o fenestrazioni sulla base dell’ anatomia del singolo paziente per ottenere rivascolarizzazione dei vasi viscerali. Disponibilità di tecnologia che limiti il diametro di espansione della protesi ad una misura sensibilmente inferiore al diametro nominale una volta liberata dal sistema di rilascio in modo da poter ottenere aggiustamento del posizionamento ed aumentare il profilo di sicurezza dell’ impianto. Possibilità di richiedere precannulazione delle fenestrazioni, disponibilità di configurazioni con stent in nitinolo o in acciaio
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Denominazione del lotto: Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi pararenali, toracoaddominali o iuxtarenali, con possibilitĂ  di disegnare branch esterni, fenestrazioni o inner branch, retrogradi o anterogradi
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:
Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi pararenali, toracoaddominali o iuxtarenali, con possibilità di disegnare branch esterni, fenestrazioni o inner branch, retrogradi o anterogradi sulla base dell’ anatomia del singolo paziente per ottenere rivascolarizzazione dei vasi viscerali. Possibilità di ottenere la protesi con tempi di lavorazione rapidi per il trattamento dei pazienti in regime di urgenza differibile
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Valore stimato al netto dell'IVA: 900 000 EUR đź’°
Durata: 24 giorni
Denominazione del lotto: Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi iliaci comuni con possibilità di accesso all’ intervento anche per pazienti con lumi iliaco comuni o biforcazioni iliache particolarmente ristre
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:
Endoprotesi custom made per il trattamento di aneurismi iliaci comuni con possibilità di accesso all’ intervento anche per pazienti con lumi iliaco comuni o biforcazioni iliache particolarmente ristretti, utilizzabili per trattamenti che prevedono il mantenimento del flusso anterogrado nella arteria ipogastrica omolaterale con sealing zone in iliaca esterna ed ipogastrica, ottenuto tramite il posizionamento di uno stent coperto bridge all’ interno di un inner branch del corpo protesico principale
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Valore stimato al netto dell'IVA: 225 000 EUR đź’°
Denominazione del lotto: Endoprotesi branched Off-the-shelf per il trattamento di patologia dell'arco aortico con composizione modulare.
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:
Endoprotesi branched Off-the-shelf per il trattamento di patologia dell'arco aortico con composizione modulare. Atterraggio prossimale in tronco anonimo e modulo aggiuntivo dedicato per il sealing in aorta ascendente. Unica endoprotesi CE approved per il trattamento dell'arco aortico
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Valore stimato al netto dell'IVA: 630 000 EUR đź’°
Denominazione del lotto: Endoprotesi ramificata in nitinolo rivestito in poliestere approvata per il trattamento di aneurismi aorto-iliaci e iliaci isolati anche senza impianto di endoprotesi prossimale.
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:
Endoprotesi ramificata in nitinolo rivestito in poliestere approvata per il trattamento di aneurismi aorto-iliaci e iliaci isolati anche senza impianto di endoprotesi prossimale. Device a basso profilo dotata di meccanismo di precannulazione per l'arteria ipogastrica. DisponibilitĂ  di differenti diametri prossimali e distali cosi come di lunghezze
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Valore stimato al netto dell'IVA: 337 500 EUR đź’°
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Perugia

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attivitĂ  professionale: Requisiti e condizioni di partecipazione indicati nei documenti di gara.

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 13:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validitĂ  dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2022-10-04 đź“…
Ora di apertura delle offerte: 10:00
Luogo: Direzione Acquisti e Appalti - Azienda Ospedaliera di Perugia.

Amministrazione aggiudicatrice
IdentitĂ 
Altro tipo di amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliera
Contatto
Referente: Direzione Acquisti e Appalti - Dott.ssa Teresa Ivana Falco - Sig. Sonia Roscini
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.ospedale.perugia.it 🌏
URL dei documenti: https://www.ospedale.perugia.it/pagine/bandi-di-gara-e-contratti 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive
Il Responsabile del procedimento, ai sensi dell’art. 31, comma 3 del Codice, per gli ambiti funzionali di competenza, è il Dott. Glauco Fabbroni.
Il supporto al RUP, sotto il profilo giuridico amministrativo, è svolto dalla Rag. Sonia Roscini, per le attività correlate all’istruttoria e all’espletamento delle operazioni del seggio di gara, nonché per ogni altra attività funzionale e conseguente all’aggiudicazione.
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Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar umbria
Indirizzo postale: Via Baglioni n. 3
CittĂ  postale: Perugia
Codice postale: 06100
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0755755311 đź“ž
Fonte: OJS 2022/S 152-434217 (2022-08-04)
Avviso di aggiudicazione (2023-03-01)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale dell'appalto: 5 267 925 EUR đź’°
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Telefono: +39 0755783467-4007 đź“ž

Riferimento
Date
Data di invio: 2023-03-01 đź“…
Data di pubblicazione: 2023-03-06 đź“…
Identificatori
Numero dell'avviso: 2023/S 046-135133
Si riferisce all'avviso: 2022/S 152-434217
Numero GU-S: 46
Informazioni aggiuntive
eventuale rinnovo 12 mesi

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
eventuale rinnovo 12 mesi

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualitĂ  (nome): VersatilitĂ  strutturale e adattabilitĂ  ad anatomie vascolari complesse
Criterio di qualitĂ  (ponderazione): 10
Criterio di qualitĂ  (nome): Ampiezza gamma misure
Criterio di qualitĂ  (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): Adeguato matching del sistema di rilascio con la curvatura anatomica dell’ arco del paziente
Profilo di introduzione e possibilitĂ  di utilizzo in pazienti con accessi vascolari ostili
Possibilità di accesso, in caso di anatomie particolarmente difficili, ad un programma di customizzazione con indicazioni per l’uso più liberali
Programmazione dedicata della casa produttrice con simulation test della posizione finale della endoprotesi in modellino stampato 3d sulla base dell’ anatomia da trattare
Tempi di produzione e consegna dall’approvazione del progetto
Evidenze scientifiche a proposito dell’ efficacia del trattamento sulla base di dati clinici pubblicati su riviste indicizzate
Criterio di costo (nome): Prezzo
Criterio del costo (ponderazione): 30
Criterio di qualitĂ  (nome): DisponibilitĂ  di differenti configurazioni dimensionali prossimali e distali
AccessibilitĂ  del sistema di precannulazione in modo da ridurre le tempistiche della procedura e stabilizzare il delivery system dei componenti bridge per i vasi viscerali
VisibilitĂ  sotto fluoroscopia dei markers di ingresso e uscita degli inner branches e dei markers per orientamento anteroposteriore del graft
Assistenza post vendita
Formazione del personale utilizzatore
Efficacia del sistema di riduzione di diametro nominale della protesi una volta rilascia parzialmente così da ottenere spazio a sufficienza per la cannulazione e navigazione
PossibilitĂ  di ottenere protesi con differenti configurazioni, capaci di adattarsi alle specifiche caratteristiche del vaso viscerale target (outer branch, fenestrazioni, inner branch)
Efficacia del sistema di riduzione del profilo di introduzione del vaso rispetto al prodotto standard, attraverso utilizzo di fabrique dedicato e scheletro metallico di nuova generazione
Accesso liberale alla configurazione inner branch
Accesso liberale a configurazioni con branch retrogradi
PossibilitĂ  di disegnare endoprotesi customizzate con biforcazione distale integrata, adattabili per correzione di endoleak in caso di pregressa EVAR
Possibilità di customizzazione della posizione dell’ inner branch iliaco
Ampiezza di gamma delle misure prossimali e distali
Criterio di qualitĂ  (ponderazione): 15
Criterio di qualità (nome): Adattabilità di atterraggio prossimale del modulo endoprotesico all’ interno del tronco anonimo
Presenza di branch dedicato per atterraggio nel tronco anonimo integrato nel corpo protesico principale
DisponibilitĂ  al di fuori di un programma custom made
PossibilitĂ  di impianto isolato per IFU, senza necessitĂ  di impianto di endoprotesi aortica
PossibilitĂ  di riposizionare la guida indwelling, qualora sia necessario, una volta rimosso il sistema di through and through

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2023-02-27 đź“…
Nome: New tech srl
CittĂ  postale: Ancona
Paese: Italia 🇮🇹
Ancona 🏙️
Valore totale dell'appalto: 1 122 750 EUR đź’°
Nome: Jotec srl
CittĂ  postale: Milano
Paese: Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 969 300 EUR đź’°
Nome: Cook italia srl
Valore totale dell'appalto: 1 102 500 EUR đź’°
897 750 EUR đź’°
213 750 EUR đź’°
627 750 EUR đź’°
334 125 EUR đź’°
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Direzione Acquisti e Appalti - Dott. Glauco Fabbroni - Geom. Anna Cataldi

Riferimento
Informazioni aggiuntive
Il supporto al RUP, sotto il profilo giuridico amministrativo, è svolto dalla Geom. Anna Cataldi, per le attività correlate all’istruttoria e all’espletamento delle operazioni del seggio di gara, nonché per ogni altra attività funzionale e conseguente all’aggiudicazione.
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Fonte: OJS 2023/S 046-135133 (2023-03-01)
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Ricerche correlate 🔍
Regione:
Italia Centro (IT) Umbria Perugia
Fornitori:
COOK Italia SRL Jotec SRL New Tech SRL
Prodotti/servizi:
Apparecchiature mediche, prodotti... Apparecchiature mediche Dispositivi e prodotti medici vari