Fornitura di Pacemaker, Defibrillatori Impiantabili, Elettrocateteri ed Accessori per le Aziende ed Enti del SSR della Regione Toscana

Regione Toscana - Soggetto Aggregatore - Settore Contratti

Oggetto della procedura è la stipula di Accordi Quadro su cui basare l'affidamento, in n. 32 lotti separati, per la fornitura di Pacemaker, Defibrillatori Impiantabili, Elettrocateteri ed Accessori da destinare alle Aziende Sanitarie e gli altri Enti della Regione Toscana ivi compreso Estar ed Enti legittimati ad aderire all'Accordo Quadro

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2023-02-20. L'appalto è stato pubblicato su 2022-12-19.

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2022-12-19 Avviso di gara
Avviso di gara (2022-12-19)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Stimolatori cardiaci
Breve descrizione:
Oggetto della procedura è la stipula di Accordi Quadro su cui basare l'affidamento, in n. 32 lotti separati, per la fornitura di Pacemaker, Defibrillatori Impiantabili, Elettrocateteri ed Accessori da destinare alle Aziende Sanitarie e gli altri Enti della Regione Toscana ivi compreso Estar ed Enti legittimati ad aderire all'Accordo Quadro
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Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Stimolatori cardiaci 📦
Codice CPV supplementare: Stimolatori cardiaci 📦
Parti ed accessori per stimolatori cardiaci 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Toscana 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Misto

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Regione Toscana - Soggetto Aggregatore - Settore Contratti
Indirizzo postale: Via di Novoli n. 26
Codice postale: 50127
Città postale: Firenze
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.regione.toscana.it 🌏
E-mail: donella.racheli@estar.toscana.it 📧
Telefono: +39 0553799228 📞
URL dei documenti: https://start.toscana.it/ 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2022-12-19 📅
Termine di presentazione: 2023-02-20 📅
Data di pubblicazione: 2022-12-23 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 248-722036
Numero GU-S: 248
Informazioni aggiuntive
Le Imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalità indicate nel Disciplinare di gara. La documentazione di gara è reperibile sul sito https://start.toscana.it/ dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. Le ditte sono pertanto invitate a consultarlo fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. Atto Indizione: Determinazione Direttore Dipartimento ABS Estar n. 1676 del 14/12/2022.
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Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 303 632 480 EUR 💰
Numero massimo di lotti aggiudicati a un offerente: 32
Denominazione del lotto: LOTTO 1 - Pacemaker singola camera con risposta in frequenza (SSIR) per pazienti con varie comorbilità e fibrillazione atriale (FA) a bassa risposta ventricolare. Cattura automatica.
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:
Pacemaker singola camera con risposta in frequenza (SSIR) per pazienti con varie comorbilità e fibrillazione atriale (FA) a bassa risposta ventricolare. Cattura automatica. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 5 386 240 EUR 💰
Durata: 48 mesi
Descrizione delle opzioni:
Estensioni/adesioni/integrazioni fino al 100% dell'importo previsto dall'accordo quadro relativo al lotto di appartenenza. Estensioni ai sensi dell'art. 106, comma 1, lett. e) D. Lgs. n. 50/2016. Proroga tecnica ai sensi dell'art. 106, comma 11, D. Lgs. n. 50/2016
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Denominazione del lotto: LOTTO 2 - Pacemaker singola camera con risposta in frequenza (SSIR) per pazienti senza comorbilità in fibrillazione atriale (FA) a bassa risposta ventricolare.
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:
Pacemaker singola camera con risposta in frequenza (SSIR) per pazienti senza comorbilità in fibrillazione a-triale (FA) a bassa risposta ventricolare. Uscita massima ventricolare non inferiore a 5 V. Presenza di sensore accelerometrico con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 5 134 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 3 - Pacemaker doppia camera con risposta in frequenza (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) e con varie comorbidità.
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:
Pacemaker doppia camera con risposta in frequenza (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) e con varie comorbidità. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) Total Body. Presenza di sensore accelerometrico con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 25 732 640 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 4 - Pacemaker doppia camera (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) . Presenza di sensore accelerometrico.
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:
Pacemaker doppia camera (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) . Presenza di sensore accelerometrico. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
Valore stimato al netto dell'IVA: 21 778 400 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 5 - Pacemaker doppia camera con risposta in frequenza (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) e frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA).
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:
Pacemaker doppia camera con risposta in frequenza (DDDR) per pazienti con bradicardia sinusale e/o blocco atrio-ventricolare (BAV) e frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA). Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) Total Body. Presenza di sensore accelerometrico. Presenza di algoritmo di minimizzazione della stimolazione ventricolare con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 23 160 960 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 6 - Pacemaker ventricolare (VDDR) atrioguidato per pazienti con blocco atrio-ventricolare (BAV) e funzione atriale conservata ed affidabile.
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:
Pacemaker ventricolare (VDDR) atrioguidato per pazienti con blocco atrio-ventricolare (BAV) e funzione atriale conservata ed affidabile. Funzionamento tramite monocatetere ventricolare con dipolo flottante atriale. Presenza di algoritmi per la gestione automatica dell'uscita ventricolare. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 3 348 080 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 7 - Pacemaker biventricolare (CRTP) per pazienti con scompenso cardiaco e blocco di branca sinistra (BBS), frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA)
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:
Pacemaker biventricolare (CRTP) per pazienti con scompenso cardiaco e blocco di branca sinistra (BBS), frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA) con relativi ElettrocateterI e Monitoraggio Remoto
Valore stimato al netto dell'IVA: 4 424 640 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 8 - Pacemaker biventricolare (CRTP) per pazienti con scompenso cardiaco e blocco di branca sinistra (BBS) in cui è necessario un accurato monitoraggio dello stato di compenso.
Numero del lotto: 8
Breve descrizione:
Pacemaker biventricolare (CRTP) per pazienti con scompenso cardiaco e blocco di branca sinistra (BBS) in cui è necessario un accurato monitoraggio dello stato di compenso. Dotato di algoritmi di ottimizzazione del ritardo AV. Compatibilità MRI Total Body con relativi ElettrocateterI e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 7 021 440 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 9 - Pacemaker monocamerale ventricolare VVIR, senza elettrocatetere, per pazienti con difficoltà di accesso vascolare o ad alto rischio infettivo
Numero del lotto: 9
Breve descrizione:
Pacemaker monocamerale ventricolare VVIR, senza elettrocatetere, per pazienti con difficoltà di accesso vascolare o ad alto rischio infettivo (per es. dializzati, diabetici, con precedenti infezioni, ecc.) e fibrillazione atriale. Presenza di sistema di posizionamento e rilascio con relativo introduttore e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 8 076 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 10 - Pacemaker bicamerale VDD, senza elettrocatetere, per pazienti con difficoltà di accesso vascolare o ad alto rischio infettivo
Numero del lotto: 10
Breve descrizione:
Pacemaker bicamerale VDD, senza elettrocatetere, per pazienti con difficoltà di accesso vascolare o ad alto rischio infettivo (per es. dializzati, diabetici, con precedenti infezioni, ecc.) e blocco atrio-ventricolare. Presenza sistema di posizionamento e rilascio con relativo introduttore e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 6 082 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 11 - Defibrillatore ventricolare a risposta in frequenza (ICD VR) per pazienti con presumibile o documentata alta soglia di defibrillazione (ad alta energia) e varie comorbilità.
Numero del lotto: 11
Breve descrizione:
Defibrillatore ventricolare a risposta in frequenza (ICD VR) per pazienti con presumibile o documentata alta soglia di defibrillazione (ad alta energia) e varie comorbilità. Elevata programmabilità delle terapie, con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 8 723 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 12 - Defibrillatore ventricolare a risposta in frequenza (ICD VR) per pazienti con frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA) compatibile con Risonanza Magnetica (MRI) Total Body.
Numero del lotto: 12
Breve descrizione:
Defibrillatore ventricolare a risposta in frequenza (ICD VR) per pazienti con frequenti parossismi di fibrillazione atriale (FA) compatibile con Risonanza Magnetica (MRI) Total Body. Ampia programmabilità delle terapie di shock. Almeno due criteri di discriminazione delle aritmie ventricolari, con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 10 115 600 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 13 - Defibrillatore bicamerale a risposta in frequenza (ICD DR) per pazienti con frequenti episodi di fibrillazione atriale parossistica con verosimile alta soglia di defibrillazione.
Numero del lotto: 13
Breve descrizione:
Defibrillatore bicamerale a risposta in frequenza (ICD DR) per pazienti con frequenti episodi di fibrillazione atriale parossistica con verosimile alta soglia di defibrillazione. Algoritmi di minimizzazione della stimolazione ventricolare destra. Almeno due criteri di discriminazione delle aritmie ventricolari. Ampia programmabilità delle terapie di Shock con relativi Elettrocateteri e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 16 347 280 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 14 - Defibrillatore bicamerale a risposta in frequenza (ICD DR) per pazienti con scompenso cardiaco (CRTD impraticabile) e necessità di monitoraggio dello stato di compenso
Numero del lotto: 14
Breve descrizione:
Defibrillatore bicamerale a risposta in frequenza (ICD DR) per pazienti con scompenso cardiaco (CRTD impraticabile) e necessità di monitoraggio dello stato di compenso, compatibile con Risonanza Magnetica (MRI) Total Body. Elevata Diagnostica, con relativi Elettrocateteri e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 23 420 320 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 15 - Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati con indicazioni alla stimolazione biventricolare, ad alta energia e con monitoraggio dello stato di compenso.
Numero del lotto: 15
Breve descrizione:
Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati con indicazioni alla stimolazione biventricolare, ad alta energia e con monitoraggio dello stato di compenso. Disponibilità di algoritmi per la resincronizzazione cardiaca, con relativi Elettrocateteri e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 22 978 720 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 16 - Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati senza blocco di conduzione atrioventricolare e con frequenti episodi di fibrillazione atriale parossistica.
Numero del lotto: 16
Breve descrizione:
Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati senza blocco di conduzione atrioventricolare e con frequenti episodi di fibrillazione atriale parossistica. Algoritmi atti all'ottimizzazione della stimolazione biventricolare e alla gestione della fibrillazione atriale. Compatibilità MRI Total Body, con relativi Elettrocateteri e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 24 688 960 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 17 - Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati con indicazioni alla stimolazione biventricolare, preferibilmente con stimolazione sinistra multipoint
Numero del lotto: 17
Breve descrizione:
Defibrillatore biventricolare (ICD BIV) per pazienti scompensati con indicazioni alla stimolazione biventricolare, preferibilmente con stimolazione sinistra multipoint in caso di anatomia sfavorevole del CS. Disponibilità di algoritmi per la resincronizzazione cardiaca. Compatibile con Risonanza Magnetica (MRI), con relativi Elettrocateteri e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 29 763 360 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 18 - Defibrillatore impiantabile sottocutaneo S-ICD in prevenzione primaria o secondaria di morte improvvisa per pazienti senza necessità di pacing, con difficoltà di accesso vascolare
Numero del lotto: 18
Breve descrizione:
Defibrillatore impiantabile sottocutaneo S-ICD in prevenzione primaria o secondaria di morte improvvisa per pazienti senza necessità di pacing, con difficoltà di accesso vascolare o ad alto rischio infettivo. Elevata energia di shock con erogazione 80 J bifasici. Compatibilità MRI Total Body con relativo Elettrocatetere, sistema di posizionamento e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 24 889 600 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 19 - Monitor cardiaco impiantabile (ICM), iniettabile, per la diagnosi delle sincopi e delle tachiaritmie atriali e ventricolari. Programmabilità di eventi automatici e attivabili dal paziente
Numero del lotto: 19
Breve descrizione:
Monitor cardiaco impiantabile (ICM), iniettabile, per la diagnosi delle sincopi e delle tachiaritmie atriali e ventricolari. Programmabilità di eventi automatici e attivabili dal paziente. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 6 894 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 20 - Monitor cardiaco impiantabile (ICM) miniaturizzato iniettabile per il monitoraggio avanzato e la diagnosi delle sincopi e delle tachiaritmie atriali e ventricolari
Numero del lotto: 20
Breve descrizione:
Monitor cardiaco impiantabile (ICM) miniaturizzato iniettabile per il monitoraggio avanzato e la diagnosi delle sincopi e delle tachiaritmie atriali e ventricolari. Compatibilità MRI total body. Sistema di impianto dedicato mininvasivo. Durata minima della batteria >/= 3 anni, e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 7 242 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 21 - Defibrillatore ventricolare (VDD) atrioguidato per pazienti con necessità di discriminatori atriali. Funzionamento tramite monocatetere ventricolare con dipolo flottante atriale.
Numero del lotto: 21
Breve descrizione:
Defibrillatore ventricolare (VDD) atrioguidato per pazienti con necessità di discriminatori atriali. Funzionamento tramite monocatetere ventricolare con dipolo flottante atriale. Compatibilità con Risonanza Magnetica (MRI) total body, con relativo Elettrocatetere e Monitoraggio Remoto
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Valore stimato al netto dell'IVA: 8 582 000 EUR 💰
Durata: 48 giorni
Denominazione del lotto: LOTTO 22 - Elettrocateteri per stimolazione epicardica, bipolari e unipolari se disponibili, varie lunghezze, connessione IS1
Numero del lotto: 22
Breve descrizione:
Elettrocateteri per stimolazione epicardica, bipolari e unipolari se disponibili, varie lunghezze, connessione IS1
Valore stimato al netto dell'IVA: 412 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 23 - Dispositivo per il trattamento dello scompenso cardiaco refrattario sintomatico (classe NYHA III-IV) in terapia medica ottimizzata, durata del QRS inferiore a 130 millisecondi
Numero del lotto: 23
Breve descrizione:
Dispositivo per il trattamento dello scompenso cardiaco refrattario sintomatico (classe NYHA III-IV) in terapia medica ottimizzata, durata del QRS inferiore a 130 millisecondi e frazione di eiezione compresa fra 25% e 45%.
Valore stimato al netto dell'IVA: 4 608 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 24 - Stiletto autobloccante per estrazione di elettrocateteri, varie misure se disponibili
Numero del lotto: 24
Breve descrizione:
Stiletto autobloccante per estrazione di elettrocateteri, varie misure se disponibili
Valore stimato al netto dell'IVA: 306 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 25 - Cannule telescopiche dilatatrici per estrazione di elettrocateteri con modalità manuale, diametro della guaina interna a partire da 7 FR, vari diametri e varie lunghezze
Numero del lotto: 25
Breve descrizione:
Cannule telescopiche dilatatrici per estrazione di elettrocateteri con modalità manuale, diametro della guaina interna a partire da 7 FR, vari diametri e varie lunghezze
Valore stimato al netto dell'IVA: 1 306 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 26 - Manipolo per l'impugnatura della cannula, con ganascia in acciaio.
Numero del lotto: 26
Breve descrizione: Manipolo per l'impugnatura della cannula, con ganascia in acciaio.
Valore stimato al netto dell'IVA: 370 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 27 - Sistema meccanico bidirezionale di estrazione di elettrocateteri, con impugnatura manuale ergonomica, vari diametri e varie lunghezze
Numero del lotto: 27
Breve descrizione:
Sistema meccanico bidirezionale di estrazione di elettrocateteri, con impugnatura manuale ergonomica, vari diametri e varie lunghezze
Valore stimato al netto dell'IVA: 1 339 200 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 28 - Forbici monouso, sterili, dentate, a punta smussa, da utilizzare durante l'estrazione trasvenosa di elettrocateteri impiantati cronicamente
Numero del lotto: 28
Breve descrizione:
Forbici monouso, sterili, dentate, a punta smussa, da utilizzare durante l'estrazione trasvenosa di elettrocateteri impiantati cronicamente
Valore stimato al netto dell'IVA: 138 960 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 29 - Cavetti universali, monouso, sterili, bicolore, dotati di coccodrillo e spinotto maschio per misurazione soglia, lunghezza 2 metri e lunghezza 4 metri
Numero del lotto: 29
Breve descrizione:
Cavetti universali, monouso, sterili, bicolore, dotati di coccodrillo e spinotto maschio per misurazione soglia, lunghezza 2 metri e lunghezza 4 metri
Valore stimato al netto dell'IVA: 450 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 30 - Introduttori per vena succlavia peel-away corti, medi e lunghi
Numero del lotto: 30
Breve descrizione: Introduttori per vena succlavia peel-away corti, medi e lunghi
Valore stimato al netto dell'IVA: 775 320 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 31 - Introduttori valvolati per vena succlavia con perfusione peel-away, varie lunghezze e frenciaggi, provvisti di filo guida e di ago per la puntura della vena succlavia
Numero del lotto: 31
Breve descrizione:
Introduttori valvolati per vena succlavia con perfusione peel-away, varie lunghezze e frenciaggi, provvisti di filo guida e di ago per la puntura della vena succlavia
Valore stimato al netto dell'IVA: 124 320 EUR 💰
Denominazione del lotto: LOTTO 32 - Prolunghe per elettrocateteri con innesto IS-1
Numero del lotto: 32
Breve descrizione: Prolunghe per elettrocateteri con innesto IS-1
Valore stimato al netto dell'IVA: 10 240 EUR 💰
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: REGIONE TOSCANA

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: Vedasi documentazione di gara

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 18:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 8 mesi
Data di apertura delle offerte: 2023-02-22 📅
Ora di apertura delle offerte: 09:00
Luogo: Vedasi Disciplinare di gara
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Qualità
Criterio di qualità (ponderazione): 70
Prezzo (ponderazione): 30

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Donella Racheli
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://start.toscana.it/ 🌏
URL dei documenti: https://start.toscana.it/ 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar toscana
Città postale: Firenze
Paese: Italia 🇮🇹
Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Uguale a: Corpo di revisione
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Estar
Indirizzo postale: Via S. Salvi, 12
Codice postale: 50135
E-mail: direzione@estar.toscana.it 📧
Fonte: OJS 2022/S 248-722036 (2022-12-19)