Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13
Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13 destinati alle aziende sanitarie della Regione Sardegna.
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-09-28.
L'appalto è stato pubblicato su 2021-07-21.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Avviso di gara (2021-07-21) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Regione Sardegna — Direzione generale della centrale regionale di committenza
Indirizzo postale: viale Trento 69
Città postale: Cagliari
Codice postale: 09100
Paese: Italia 🇮🇹
Persona di contatto: Cinzia Lilliu
E-mail: episci@regione.sardegna.it📧
Regione: Sardegna🏙️
URL: www.regione.sardegna.it🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: www.sardegnacat.it🌏 Comunicazione
URL dei documenti: www.sardegnacat.it🌏
URL di partecipazione: www.sardegnacat.it🌏
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV —...”
Titolo
Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13
8187343
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Prodotti/servizi: Medicinali vari📦
Breve descrizione:
“Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV —...”
Breve descrizione
Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13 destinati alle aziende sanitarie della Regione Sardegna.
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Valore stimato al netto dell'IVA: EUR 76 492 920 💰
Informazioni sui lotti
Le offerte possono essere presentate per tutti i lotti
1️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Octocog CHO — Octocog BHK” Titolo
Numero di identificazione del lotto: 1
Descrizione
Prodotti/servizi aggiuntivi: Medicinali vari📦
Luogo di esecuzione: Sardegna🏙️
Descrizione dell'appalto:
“Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Octocog CHO — Octocog BHK — CIG: 8795456FE3.” Criteri di assegnazione
Il prezzo non è l'unico criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 15 610 770 💰
Durata del contratto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Descrizione
Durata: 36
Informazioni sulle varianti
Saranno accettate varianti ✅ Informazioni sulle opzioni
Opzioni ✅
Descrizione delle opzioni:
“Le aziende sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con...”
Descrizione delle opzioni
Le aziende sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con procedura ad evidenza pubblica, di disporre la proroga degli ordinativi di fornitura alle condizioni originarie, per il periodo strettamente necessario alla definizione della nuova procedura ad evidenza pubblica e, comunque, per un periodo non superiore ai 6 (sei) mesi, agli stessi prezzi, patti e condizioni o più favorevoli per le aziende stesse. La proroga è subordinata a condizione risolutiva che ne limiti l’efficacia al periodo antecedente all’intervenuta efficacia del provvedimento di aggiudicazione del nuovo affidamento, fatta comunque salva la garanzia della continuità del servizio.
2️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Dominio B Troncato — Dominio B Deleto” Titolo
Numero di identificazione del lotto: 2
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Fattore VIII da DNA ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Dominio B troncato — dominio B Deleto — CIG: 879545818E.” Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 18 831 330 💰
3️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Fattore VIII da DNA Ricombinante Extended Half-Life (EHL)
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 3
Descrizione
Descrizione dell'appalto: Fattore VIII da DNA Ricombinante Extended Half-Life (EHL) — CIG: 8795460334.
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 11 597 565 💰
4️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Somatropina
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 4
Descrizione
Luogo di esecuzione: Isole🏙️
Descrizione dell'appalto: Somatropina — CIG: 87954624DA.
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 5 870 900 💰
5️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Epoetina Alfa
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 5
Descrizione
Luogo di esecuzione: Italia🏙️
Descrizione dell'appalto: Epoetina Alfa — CIG: 8795465753.
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 16 115 155 💰
6️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Immunoglobulina umana uso endovenoso
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 6
Descrizione
Descrizione dell'appalto: Immunoglobulina umana uso endovenoso — CIG: 8822832F47.
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 8 467 200 💰
Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche Condizioni di partecipazione
Elenco e breve descrizione delle condizioni:
“Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per...”
Elenco e breve descrizione delle condizioni
Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.
Il concorrente non stabilito in ITALIA ma in altro Stato membro o in uno dei paesi di cui all’art. 83, comma 3 del codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale ha sede.
Per la comprova del requisito la stazione appaltante acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti.
Procedura Tipo di procedura
Procedura aperta
Informazioni su un accordo quadro o su un sistema dinamico di acquisto
Accordo quadro con diversi operatori
Informazioni amministrative
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2021-09-28
13:00 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Periodo di tempo minimo durante il quale l'offerente deve mantenere l'offerta: 6
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2021-09-29
10:00 📅
Condizioni per l'apertura delle offerte (luogo):
“Cagliari, viale Trento 69. In ottemperanza alle misure di contenimento e gestione della emergenza epidemiologica da covid-19 e in ossequio alla delibera...”
Condizioni per l'apertura delle offerte (luogo)
Cagliari, viale Trento 69. In ottemperanza alle misure di contenimento e gestione della emergenza epidemiologica da covid-19 e in ossequio alla delibera ANAC n. 312 del 9.4.2020, la centrale regionale di committenza effettuerà le sedute pubbliche in video conferenza.
Informazioni complementari Informazioni sui flussi di lavoro elettronici
Sarà accettata la fatturazione elettronica
Verrà utilizzato il pagamento elettronico
Informazioni aggiuntive
“Le imprese concorrenti devono effettuare il versamento del contributo all'ANAC secondo l'importo stabilito riportato nel disciplinare di gara.
2)...”
Le imprese concorrenti devono effettuare il versamento del contributo all'ANAC secondo l'importo stabilito riportato nel disciplinare di gara.
2) prescrizioni specifiche riguardanti le modalità di partecipazione, i criteri di aggiudicazione, le modalità di presentazione delle offerte, cause di esclusione dalla gara e altre informazioni sono contenute nel disciplinare di gara e negli allegati che fanno parte integrante del presente bando;
3) i quesiti devono pervenire per posta elettronica all'indirizzo di cui al punto I.1), entro il termine perentorio delle ore 13:00 del 14.9.2021; le risposte ai quesiti saranno pubblicate almeno sei giorni prima del termine per la presentazione delle offerte, esclusivamente sul sito: www.regione.sardegna.it, sezione servizi alle imprese-bandi e gare d'appalto e su: www.sardegnacat.it sezione dedicata alla procedura di gara;
4) tutta la documentazione di gara è reperibile sui siti di cui al precedente punto I.1);
5) responsabile del procedimento: Cinzia Lilliu.
Mostra di più Corpo di revisione
Nome: TAR Sardegna
Città postale: Cagliari
Paese: Italia 🇮🇹
Fonte: OJS 2021/S 142-377402 (2021-07-21)
Avviso di aggiudicazione (2021-12-02) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Regione Sardegna - Direzione generale della Centrale regionale di Committenza
Indirizzo postale: Viale Trento 69
Codice postale: 09123
Telefono: +39 0706064392📞
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Procedura aperta informatizzata per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa, immunoglobulina umana uso endovenoso -...”
Titolo
Procedura aperta informatizzata per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa, immunoglobulina umana uso endovenoso - Medicinali ed. 13
8187343
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Breve descrizione:
“Procedura aperta informatizzata per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa, immunoglobulina umana uso endovenoso -...”
Breve descrizione
Procedura aperta informatizzata per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa, immunoglobulina umana uso endovenoso - Medicinali ed. 13
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Valore totale dell'appalto (IVA esclusa): EUR 64674903.31 💰
Informazioni sui lotti
Questo contratto è suddiviso in lotti ✅ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Lotto n. 1 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) -OCTOCOG CHO- OCTOCOG BHK” Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Lotto n. 1 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) -OCTOCOG CHO- OCTOCOG BHK — CIG 8795456FE3” Criteri di assegnazione
Prezzo
Informazioni sulle opzioni
Descrizione delle opzioni:
“Le Aziende Sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un Accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con...”
Descrizione delle opzioni
Le Aziende Sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un Accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con procedura ad evidenza pubblica, di disporre la proroga degli Ordinativi di fornitura alle condizioni originarie, per il periodo strettamente necessario alla definizione della nuova procedura ad evidenza pubblica e, comunque, per un periodo non superiore ai 6 (sei) mesi, agli stessi prezzi, patti e condizioni o più favorevoli per le Aziende stesse. La proroga è subordinata a condizione risolutiva che ne limiti l’efficacia al periodo antecedente all’intervenuta efficacia del provvedimento di aggiudicazione del nuovo affidamento, fatta comunque salva la garanzia della continuità del servizio.In particolare, nel caso in cui prima del decorso del termine di durata degli Accordi quadro sia esaurito l'importo massimo spendibile pari al valore a base d’asta per ciascun lotto ai Fornitori potrà essere richiesto, alle stesse condizioni e corrispettivi, di incrementare tale importo secondo quanto previsto dall’art. 106 comma 12 del D. Lgs. 50/2016.
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Lotto 2 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) - DOMINIO B TRONCATO- DOMINIO B DELETO” Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Lotto 2 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) - DOMINIO B TRONCATO- DOMINIO B DELETO — CIG 879545818E” Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Lotto n. 3 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante EXTENDED HALF-LIFE (EHL)
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Lotto n. 3 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante EXTENDED HALF-LIFE (EHL) — CIG 8795460334” Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Lotto n. 4 - SOMATROPINA
Descrizione
Descrizione dell'appalto: Lotton.4 - SOMATROPINA - CIG 87954624DA
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Lotto n. 5 - EPOETINA ALFA
Descrizione
Descrizione dell'appalto: Lotto n. 5 - EPOETINA ALFA - CIG 8795465753
Titolo
Numero di identificazione del lotto: Lotto n.6 - IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO
Descrizione
Descrizione dell'appalto: Lotto n.6 - IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO - CIG 8822832F47
Procedura Informazioni sull'accordo quadro
L'appalto prevede la stipula di un accordo quadro
Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2021/S 142-377402
Aggiudicazione del contratto
1️⃣
Numero di identificazione del lotto: 1
Titolo:
“Lotto n. 1 —FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) -OCTOCOG CHO- OCTOCOG BHK”
Data di stipula del contratto: 2021-11-12 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 3
L'appalto è stato aggiudicato a un gruppo di operatori economici ✅ Nome e indirizzo del contraente
Nome: Bayer Spa
Città postale: Milano
Paese: Italia 🇮🇹
Regione: Italia🏙️
Il contraente è una PMI
Nome: BIOVIIIx S.r.L.
Città postale: Napoli
Il contraente è una PMI ✅
Nome: Takeda Italia Spa
Città postale: Roma
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 12 961 860 💰
2️⃣
Numero di identificazione del lotto: 2
Titolo:
“Lotto 2 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) - DOMINIO B TRONCATO- DOMINIO B DELETO” Nome e indirizzo del contraente
Nome: CSL Behring SpA
Nome: Kedrion Spa
Città postale: Castelvecchio pascoli
Nome: Pfizer srl
Città postale: Latina
Nome: Novo Nordisk Spa
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 16 141 140 💰
3️⃣
Numero di identificazione del lotto: 3
Titolo: Lotto n. 3 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante EXTENDED HALF-LIFE (EHL)
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 4
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Novo Nordisk S.p.A.
Nome: Swedish orphan biovitrum s.r.l.
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 9927943.20 💰
4️⃣
Numero di identificazione del lotto: 4
Titolo: Lotto n. 4 - SOMATROPINA
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 5
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Eli Lilly Italia Sp.A.
Città postale: Sesto Fiorentino
Nome: Merck Serono Spa
Nome: Sandoz Spa
Città postale: Origgio
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 4580570.11 💰
5️⃣
Numero di identificazione del lotto: 5
Titolo: Lotto n. 5 -EPOETINA ALFA
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Janssen cilag spa
Città postale: Cologno monzese
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 13 812 990 💰
6️⃣
Numero di identificazione del lotto: 6
Titolo: Lotto n. 6 - IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Grifols Italia Spa
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale del contratto/lotto: EUR 7 250 400 💰
Fonte: OJS 2021/S 237-624156 (2021-12-02)