Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13

Regione Sardegna — Direzione generale della centrale regionale di committenza

Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13 destinati alle aziende sanitarie della Regione Sardegna.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-09-28. L'appalto è stato pubblicato su 2021-07-21.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2021-07-21 Avviso di gara
2021-12-02 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2021-07-21)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Medicinali vari
Numero di riferimento: 8187343
Breve descrizione:
Procedura aperta, suddivisa in 6 lotti, per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa e immunoglobulina umana EV — medicinali ed. 13 destinati alle aziende sanitarie della Regione Sardegna.
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Medicinali vari 📦
Codice CPV supplementare: Medicinali vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Sardegna 🏙️
Isole 🏙️
Italia 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Regione Sardegna — Direzione generale della centrale regionale di committenza
Indirizzo postale: viale Trento 69
Codice postale: 09100
Città postale: Cagliari
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.regione.sardegna.it 🌏
E-mail: episci@regione.sardegna.it 📧
URL dei documenti: http://www.sardegnacat.it 🌏
URL per la partecipazione: http://www.sardegnacat.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-07-21 📅
Termine di presentazione: 2021-09-28 📅
Data di pubblicazione: 2021-07-26 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 142-377402
Numero GU-S: 142
Informazioni aggiuntive
Le imprese concorrenti devono effettuare il versamento del contributo all'ANAC secondo l'importo stabilito riportato nel disciplinare di gara. 2) prescrizioni specifiche riguardanti le modalità di partecipazione, i criteri di aggiudicazione, le modalità di presentazione delle offerte, cause di esclusione dalla gara e altre informazioni sono contenute nel disciplinare di gara e negli allegati che fanno parte integrante del presente bando; 3) i quesiti devono pervenire per posta elettronica all'indirizzo di cui al punto I.1), entro il termine perentorio delle ore 13:00 del 14.9.2021; le risposte ai quesiti saranno pubblicate almeno sei giorni prima del termine per la presentazione delle offerte, esclusivamente sul sito: www.regione.sardegna.it, sezione servizi alle imprese-bandi e gare d'appalto e su: www.sardegnacat.it sezione dedicata alla procedura di gara; 4) tutta la documentazione di gara è reperibile sui siti di cui al precedente punto I.1); 5) responsabile del procedimento: Cinzia Lilliu.
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Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 76 492 920 EUR 💰
Denominazione del lotto: Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Octocog CHO — Octocog BHK
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:
Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Octocog CHO — Octocog BHK — CIG: 8795456FE3.
Valore stimato al netto dell'IVA: 15 610 770 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Descrizione delle opzioni:
Le aziende sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con procedura ad evidenza pubblica, di disporre la proroga degli ordinativi di fornitura alle condizioni originarie, per il periodo strettamente necessario alla definizione della nuova procedura ad evidenza pubblica e, comunque, per un periodo non superiore ai 6 (sei) mesi, agli stessi prezzi, patti e condizioni o più favorevoli per le aziende stesse. La proroga è subordinata a condizione risolutiva che ne limiti l’efficacia al periodo antecedente all’intervenuta efficacia del provvedimento di aggiudicazione del nuovo affidamento, fatta comunque salva la garanzia della continuità del servizio.
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Denominazione del lotto: Fattore VIII da DNA Ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Dominio B Troncato — Dominio B Deleto
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:
Fattore VIII da DNA ricombinante Standard Half-Life (SHL) — Dominio B troncato — dominio B Deleto — CIG: 879545818E.
Valore stimato al netto dell'IVA: 18 831 330 EUR 💰
Denominazione del lotto: Fattore VIII da DNA Ricombinante Extended Half-Life (EHL)
Numero del lotto: 3
Breve descrizione: Fattore VIII da DNA Ricombinante Extended Half-Life (EHL) — CIG: 8795460334.
Valore stimato al netto dell'IVA: 11 597 565 EUR 💰
Denominazione del lotto: Somatropina
Numero del lotto: 4
Breve descrizione: Somatropina — CIG: 87954624DA.
Valore stimato al netto dell'IVA: 5 870 900 EUR 💰
Denominazione del lotto: Epoetina Alfa
Numero del lotto: 5
Breve descrizione: Epoetina Alfa — CIG: 8795465753.
Valore stimato al netto dell'IVA: 16 115 155 EUR 💰
Denominazione del lotto: Immunoglobulina umana uso endovenoso
Numero del lotto: 6
Breve descrizione: Immunoglobulina umana uso endovenoso — CIG: 8822832F47.
Valore stimato al netto dell'IVA: 8 467 200 EUR 💰

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:
Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.
Il concorrente non stabilito in ITALIA ma in altro Stato membro o in uno dei paesi di cui all’art. 83, comma 3 del codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale ha sede.
Per la comprova del requisito la stazione appaltante acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti.
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Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 13:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2021-09-29 📅
Ora di apertura delle offerte: 10:00
Luogo: Cagliari, viale Trento 69. In ottemperanza alle misure di contenimento e gestione della emergenza epidemiologica da covid-19 e in ossequio alla delibera ANAC n. 312 del 9.4.2020, la centrale regionale di committenza effettuerà le sedute pubbliche in video conferenza.

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Cinzia Lilliu
Indirizzo Internet: www.regione.sardegna.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: www.sardegnacat.it 🌏
URL dei documenti: www.sardegnacat.it 🌏
URL per la partecipazione: www.sardegnacat.it 🌏
URL dei documenti: www.sardegnacat.it 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive
Le imprese concorrenti devono effettuare il versamento del contributo all'ANAC secondo l'importo stabilito riportato nel disciplinare di gara.
2) prescrizioni specifiche riguardanti le modalità di partecipazione, i criteri di aggiudicazione, le modalità di presentazione delle offerte, cause di esclusione dalla gara e altre informazioni sono contenute nel disciplinare di gara e negli allegati che fanno parte integrante del presente bando;
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3) i quesiti devono pervenire per posta elettronica all'indirizzo di cui al punto I.1), entro il termine perentorio delle ore 13:00 del 14.9.2021; le risposte ai quesiti saranno pubblicate almeno sei giorni prima del termine per la presentazione delle offerte, esclusivamente sul sito: www.regione.sardegna.it, sezione servizi alle imprese-bandi e gare d'appalto e su: www.sardegnacat.it sezione dedicata alla procedura di gara;
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4) tutta la documentazione di gara è reperibile sui siti di cui al precedente punto I.1);
5) responsabile del procedimento: Cinzia Lilliu.

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Sardegna
Città postale: Cagliari
Paese: Italia 🇮🇹
Fonte: OJS 2021/S 142-377402 (2021-07-21)
Avviso di aggiudicazione (2021-12-02)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Procedura aperta informatizzata per l'affidamento di fattori VIII da DNA ricombinante, somatropina, epoetina alfa, immunoglobulina umana uso endovenoso - Medicinali ed. 13
Valore totale dell'appalto: 64674903.31 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile
Criteri di assegnazione
Prezzo più basso

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Regione Sardegna - Direzione generale della Centrale regionale di Committenza
Indirizzo postale: Viale Trento 69
Codice postale: 09123
Contatto
Telefono: +39 0706064392 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-12-02 📅
Data di pubblicazione: 2021-12-07 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 237-624156
Si riferisce all'avviso: 2021/S 142-377402
Numero GU-S: 237

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Lotto n. 1 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) -OCTOCOG CHO- OCTOCOG BHK
Breve descrizione:
Lotto n. 1 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) -OCTOCOG CHO- OCTOCOG BHK — CIG 8795456FE3
Descrizione delle opzioni:
Le Aziende Sanitarie si riservano, qualora prima della scadenza di un Accordo quadro non sia stato possibile individuare il/i nuovo/i aggiudicatario/i con procedura ad evidenza pubblica, di disporre la proroga degli Ordinativi di fornitura alle condizioni originarie, per il periodo strettamente necessario alla definizione della nuova procedura ad evidenza pubblica e, comunque, per un periodo non superiore ai 6 (sei) mesi, agli stessi prezzi, patti e condizioni o più favorevoli per le Aziende stesse. La proroga è subordinata a condizione risolutiva che ne limiti l’efficacia al periodo antecedente all’intervenuta efficacia del provvedimento di aggiudicazione del nuovo affidamento, fatta comunque salva la garanzia della continuità del servizio.In particolare, nel caso in cui prima del decorso del termine di durata degli Accordi quadro sia esaurito l'importo massimo spendibile pari al valore a base d’asta per ciascun lotto ai Fornitori potrà essere richiesto, alle stesse condizioni e corrispettivi, di incrementare tale importo secondo quanto previsto dall’art. 106 comma 12 del D. Lgs. 50/2016.
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Denominazione del lotto: Lotto 2 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) - DOMINIO B TRONCATO- DOMINIO B DELETO
Breve descrizione:
Lotto 2 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante STANDARD HALF-LIFE (SHL) - DOMINIO B TRONCATO- DOMINIO B DELETO — CIG 879545818E
Denominazione del lotto: Lotto n. 3 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante EXTENDED HALF-LIFE (EHL)
Breve descrizione:
Lotto n. 3 — FATTORE VIII DA DNA Ricombinante EXTENDED HALF-LIFE (EHL) — CIG 8795460334
Denominazione del lotto: Lotto n. 4 - SOMATROPINA
Breve descrizione: Lotton.4 - SOMATROPINA - CIG 87954624DA
Denominazione del lotto: Lotto n. 5 - EPOETINA ALFA
Breve descrizione: Lotto n. 5 - EPOETINA ALFA - CIG 8795465753
Numero del lotto: Lotto n.6 -  IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO
Breve descrizione: Lotto n.6 -  IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO - CIG 8822832F47

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2021-11-12 📅
Nome: Bayer Spa
Città postale: Milano
Paese: Italia 🇮🇹
Nome: BIOVIIIx S.r.L.
Città postale: Napoli
Nome: Takeda Italia Spa
Città postale: Roma
Valore totale dell'appalto: 12 961 860 EUR 💰
Nome: CSL Behring SpA
Kedrion Spa
Città postale: Castelvecchio pascoli
Nome: Pfizer srl
Città postale: Latina
Nome: Novo Nordisk Spa
Valore totale dell'appalto: 16 141 140 EUR 💰
Nome: Novo Nordisk S.p.A.
Swedish orphan biovitrum s.r.l.
Valore totale dell'appalto: 9927943.20 EUR 💰
Nome: Eli Lilly Italia Sp.A.
Città postale: Sesto Fiorentino
Nome: Merck Serono Spa
Sandoz Spa
Città postale: Origgio
Valore totale dell'appalto: 4580570.11 EUR 💰
Nome: Janssen cilag spa
Città postale: Cologno monzese
Valore totale dell'appalto: 13 812 990 EUR 💰
Nome: Grifols Italia Spa
Valore totale dell'appalto: 7 250 400 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 3
4
5
2
Fonte: OJS 2021/S 237-624156 (2021-12-02)