Procedura Aperta per la fornitura triennale, con possibilità di rinnovo per un periodo di anni 1 (uno) di "Dispositivi medici per la manipolazione e somministrazione di antiblastici"

Azienda sanitaria locale Salerno

Procedura Aperta per la fornitura triennale, con possibilità di rinnovo per un periodo di anni 1 (uno) di "Dispositivi medici per la manipolazione e somministrazione di antiblastici" da destinare ai PP.OO. della ASL SALERNO. IMPORTO TRIENNALE ABASE D'ASTA € 3.205.162,80=oltre IVA + € 1.068.387,60=oltre IVA per eventuale rinnovo.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-12-14. L'appalto è stato pubblicato su 2021-10-21.

Chi?

• Azienda sanitaria locale Salerno

Cosa?

• Apparecchiature mediche › Dispositivi e prodotti medici vari

Dove?

• Campania › Napoli
• Campania › Salerno

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2021-10-21	Avviso di gara
2021-12-02	Informazioni complementari

Avviso di gara (2021-10-21)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Breve descrizione:

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Codice CPV supplementare: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Salerno 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Misto

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Sanitaria Locale SALERNO
Indirizzo postale: Via Nizza 146
Codice postale: 84124
Città postale: Salerno
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.aslsalerno.it 🌏
E-mail: v.mazziotti@aslsalerno.it 📧
Telefono: +39 089693600/693623/693624 📞
Fax: +39 089693650 📠
URL dei documenti: http://www.aslsalerno.it 🌏
URL per la partecipazione: http://www.soresa.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-10-21 📅
Termine di presentazione: 2021-12-14 📅
Data di pubblicazione: 2021-10-26 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 208-543782
Numero GU-S: 208
Informazioni aggiuntive
CIG 88027524C0

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 4273550.40 EUR 💰
Denominazione del lotto: Perforatori per prelievo e/o preparazione di farmaci antiblastici
Numero del lotto: 1)
Breve descrizione:

PERFORATORI PER PRELIEVO E/O PREPARAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI

1)perforatore adatto a tutti i tipi di flaconi comunente utilizzati e che garantisca una facile penetrazione del tappo di gomma ed il prelievo del liquido senza il rilascio di residui, completo di cappuccio; • attacco luer-lock femmina con valvola con funzione aperto/chiuso per siringhe luer-lock;• Filtro antiaerosol e antibatterico da 0,2 μm per trattenere in maniera affidabile eventuali aerosol.

2)perforatore adatto a tutti i tipi di flaconi comunente utilizzati e che garantisca una facile penetrazione del tappo di gomma ed il prelievo del liquido senza il rilascio di residui, completo di cappuccio;• attacco luer-lock femmina con valvola con funzione aperto/chiuso per siringhe luer-lock;• Filtro particellare da ca 5 μm per trattenere eventuali impurità;• Filtro antiaerosol e antibatterico da 0,2 μm per trattenere in maniera affidabile eventuali aerosol.

3) microperforatore adatto espressamente per tappi di gomma di ca 13 mm di diametro e che garantisca una facile penetrazione del tappo di gomma ed il prelievo del liquido senza il rilascio di residui, completo di cappuccio;• attacco luer-lock femmina con valvola con funzione aperto/chiuso per siringhe luer-lock;• Filtro da 0,2 μm per trattenere in maniera affidabile eventuali aerosol

4)microperforatore adatto espressamente per tappi di gomma di ca 13 mm di diametro e che garantisca una facile penetrazione del tappo di gomma ed il prelievo del liquido senza il rilascio di residui, completo di cappuccio;• attacco luer-lock femmina con valvola con funzione aperto/chiuso per siringhe luer-lock;• Filtro particellare da ca 5 μm per trattenere eventuali impurità;• Filtro da 0,2 μm per trattenere in maniera affidabile eventuali aerosol

Valore stimato al netto dell'IVA: 317 000 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Descrizione delle opzioni:

Eventuale rinnovo di 1 (uno) anno - IL VALORE STIMATO DEL LOTTO COMPRENDE ANCHE L' OPZIONE DEL RINNOVO.

Informazioni aggiuntive: CIG 88027524C0
Denominazione del lotto: Perforatori per prelievo di grandi volumi
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

-dotato di : perforatore adatto a tutti i tipi di flaconi/sacche comunente utilizzati e che garantisca una facile penetrazione del tappo di gomma ed il prelievo del liquido senza il rilascio di residui, completo di cappuccio;• attacco luer-lock femmina per siringhe• Filtro antiaerosol e antibatterico da 0,2 μm per trattenere in maniera affidabile eventuali aerosol• grande manegevolezza per permettere il prelievo dalla sacca/flacone di grandi volumi.

Valore stimato al netto dell'IVA: 66 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8802764EA4
Denominazione del lotto: Dispositivo di sicurezza con sistema di raccolta degli aerosol
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:

- Dispositivo di sicurezza a circuito chiuso per il prelievo e l'allestimento di BCG. Spike o perforatore provvisto di filtro aria antibatterico da 0,2 μm e di un sistema per la raccolta degli aerosol prodotti durante la ricostituzione ed il trasferimento del farmaco, con aggancio di sicurezza per flaconi di diametro di ca 13 mm ed in grado di connettersi con le siringhe luer-lock in uso.

-Dispositivo di sicurezza con sistema di raccolta degli aereosol prodotti e contestuale impedimento dell' ingresso di contaminanti all' interno del sistema. Spike o perforatore provvisto di filtro aria antibatterico da 0,2 μm e di un sistema per la raccolta degli aerosol prodotti durante la ricostituzione ed il trasferimento del farmaco, con aggancio di sicurezza per flaconi di diametro di ca 13 mm ed in grado di connettersi con le siringhe luer-lock in uso.

Valore stimato al netto dell'IVA: 58 800 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 880279041C
Denominazione del lotto: Set di connessione sacca o flacone e deflussore per farmaci antiblastici
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:

dotato di : a) perforatore per sacca o flacone contenente il chemioterapico, completo di presa d'aria munita di filtro antibatterico da 0,2 μm per i flaconi chiudibile, e con relativo cappuccio protettivo e preferibilmente con sistema di fissaggio perforatore -sacca garantendo una sicurezza completa contro il distacco del perforatore, che causerebbe fuoriuscita del farmaco;b) tubo di raccordo lungo almeno 30 cm;c) adattatore luer-lock femmina provvisto di una valvola bidirezionale aperta/chiusa nel momento della connessione/disconnessione con il deflussore che non permetta la fuoriuscita di farmaco durante la deconnessione della siringa luer-lock e garantisca in tutte le fasi la massima sterilità, completo di tappo di chiusura;d) clamp di chiusura in PE per evitare il mescolamento del farmaco antiblastico con il diluente;e) attacco luer-lock maschio, comprensivo di valvola unidirezionale che permette la connessione irreversibile al deflussore e completo di cappuccio protettivo che garantisca la sterilità

-Uguale alla descrizione precedente VOCE 1) ma completamente schermato per la protezione dei farmaci antiblastici fotosensibili ma visibile in modo da poter visualizzare lo scorrimento del farmaco

-Uguale alla descrizione precedente VOCE 1) ma completo di filtro in linea di polietersulfone con membrana a micropori aventi diametro inferiore o uguale a 0,22 μm per la somministrazione di farmaci antiblastici quali il paclitaxel; il deglussote deve essere schermato per la protezione dei farmaci antiblastici fotosensibili ma deve essere consentito visualizzare lo scorrimento del farmaco

Valore stimato al netto dell'IVA: 356 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88028158BC
Denominazione del lotto: Set di somministrazione di farmaci antiblastici
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:

dotato di : a) spike per sacca o flacone contenente la terapia ancillare o di lavaggio munito di relativo cappuccio protettivo; b) apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico da 0,2 μm dotato di sistema di controllo antispandimento per la presenza di una valvola di controllo; c) sistema di chiusura; d) una via per la somministrazione di farmaci antiblastici, dotata di valvola unidirezionale per la connessione al farmaco antiblastico e che impedisca il reflusso e il rischio di miscelamento tra farmaci; e) camera di gocciolamento morbida e resistente dotata di filtro di ca 15 μm; f) sistema di regolazione del flusso dotato di regolatore di flusso di precisione graduato in linea posizionato tra la camera di gocciolamento e il punto di accesso, che consenta di impostare flussi compresi tra 5 e 250 ml/h. g) punto di accesso, costituito da una valvola autosigillante o n rubinetto a tre vie per una sicura connessione di un'eventuale bolo e/o per lavaggio; h) attacco luer lock maschio con collo girevole per la connessione all'accesso venoso del paziente, con cappuccio di protezione e dotato di una membrana filtrante idrofoba che assicuri la sterilità interna prima dell'uso

-uguale alla descrizione precedente VOCE 1) ma a…

… due vie simmetriche-asimmetriche per la somministrazione di farmaci antiblastici da effettuare sia in sequenza che in contemporanea

… quattro vie simmetriche-asimmetriche per la somministrazione di farmaci antiblastici da effettuare sia in sequenza che in contemporanea

Valore stimato al netto dell'IVA: 34 200 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 880283051E
Denominazione del lotto: Set di somministrazione di farmaci antiblastici per farmaci fotosensibili
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:

-Uguale alla descrizione del lotto 5 VOCE 1) ma completamente schermato per la protezione dei farmaci antiblastici fotosensibili ma visibile in modo da poter visualizzare lo scorrimento del farmaco

-Uguale alla descrizione del lotto 5 VOCE 2) ma completamente schermato per la protezione dei farmaci antiblastici fotosensibili ma visibile in modo da poter visualizzare lo scorrimento del farmaco

-Uguale alla descrizione del lotto 5 VOCE 3) ma completamente schermato per la protezione dei farmaci antiblastici fotosensibili ma visibile in modo da poter visualizzare lo scorrimento del farmaco

Valore stimato al netto dell'IVA: 43 200 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88028673A7
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:

-Deflussore per l’infusione di farmaci antiblastici a…

… una via trasparente rispondente ai seguenti requisiti: a) adatti per l’infusione di farmaci chemioterapici e compatibili con le pompe volumetriche in comodato; b) costituiti da materiale biocompatibile, chimicamente stabile in poliuretano, latex free, privo di DEHP, flessibile e resistente alla trazione c) Sterili, apirogeni, incapaci di cedere sostanze (quali ftalati) ai liquidi con cui vengono a contatto d) con camera di gocciolamento a perfetta tenuta, dotata di dispositivo di entrata dell’aria con filtro antibatterico e) dotati di perforatore per sacca/flacone con presa d’aria f) dispositivo anti-flusso libero g) Punto di iniezione a valle con attacco needle free

… quattro vie trasparente rispondente ai requisiti di cui alla VOCE 1

… due vie completamente schermato rispondente ai requisiti di cui alla VOCE 1

… quattro vie completamente schermato rispondente ai requisiti di cui alla VOCE 1

- N. 84 Pompe infusione volumetrica - IN COMODATO D'USO
Valore stimato al netto dell'IVA: 2 196 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8802886355
Denominazione del lotto: Prolunga con filtro in linea -
Numero del lotto: 8
Breve descrizione:

-Deve essere dotato di:• attacco distale luer-lock maschio con cappuccio di protezione;• attacco prossimale luer-lock femmina con cappuccio di protezione;• filtro in linea di polietersulfone con membrana a micropori aventi diametro inferiore o uguale a 0,22 μm per la somministrazione di farmaci antiblastici quali ad esempio il paclitaxel ;• punto di iniezione a Y;• tubo di prolunga di lunghezza di ca 20 cm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 42 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 880291399B
Denominazione del lotto: Connettore luer-lock per siringa per la somministrazione di farmaci antiblastici in bol -
Numero del lotto: 9
Breve descrizione:

-Deve essere dotato di:• sistema antidisconnessione con valvola con funzione aperto/chiuso che si apre solo al momento della connessione con il deflussore;• attacco distale luer-lock maschio provvisto di cappuccio di protezione;• attacco prossimale luer-lock femmina con cappuccio di protezione

Valore stimato al netto dell'IVA: 57 200 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8802936C95
Denominazione del lotto: Perforatore per sacca -
Numero del lotto: 10
Breve descrizione:

Deve essere dotato di:• un perforatore adatto a flaconi o sacche con relativa protezione;• filtro aria antibatterico da ca 0,2 μm;• attacco luer-lock con valvola con funzione aperto/chiuso che permetta di effettuare, senza spargimento di farmaci pericolosi, aspirazioni ed immissioni multiple, mediante siringhe senza ago con attacco luer-lock con relativo cappuccio di protezione.

Valore stimato al netto dell'IVA: 4 800 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88029464D8
Denominazione del lotto: Tappini luer-lock
Numero del lotto: 11
Breve descrizione:

Tappini di chiusura con attacchi luer-lock maschio-femmina per la chiusura ermetica delle siringhe luer-lock, sterili, atossici, in idoneo materiale inerte alle sostanze antiblastiche

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 400 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88031648BD
Denominazione del lotto: Rubinetti a tre vie
Numero del lotto: 12
Breve descrizione:

Rubinetti a bassa pressione per linee infusionali in idoneo materiale plastico rigido trasparente a norma, per uso medicale atossico, inerte, apirogeno, le tre vie devono essere luer-lock femmina-luer-lock maschio coassiale-luer- lock femmina laterale, ciascuna via deve essere protetta da cappuccio di protezione in confezione singola, sterile e monouso.

Valore stimato al netto dell'IVA: 13 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803174100
Denominazione del lotto: Dispositivo per instillazione endovescicale con attacco conico al catetere
Numero del lotto: 13
Breve descrizione:

Prolunga in poliuretano o in materiale biocompatibile privo di ftalati per la somministrazione a circuito chiuso di farmaci chemioterapici mediante catetere vescicale, costituito da un raccordo a Y con attacchi a monte luer-lock femmina e un raccordo terminale, provvisto di clamp di chiusura, a forma conica scalettata per la connessione con il catetere

Valore stimato al netto dell'IVA: 78 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803185A11
Denominazione del lotto: Sistema a circuito chiuso per l'allestimento di terapie senza l'ausilio della cappa -
Numero del lotto: 14
Breve descrizione:

Set di connessione costituito da:• perforatore con filtro e tappino di chiusura per la connessione della sacca di diluente; -raccordo a Y;• prolunga provvista di attacco luer-lock per siringa luer-lock e attacco needle free per il flacone di farmaco chemioterapico;• attacco terminale luer-lock maschio con relativo cappuccio di protezione

Valore stimato al netto dell'IVA: 140 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803201746
Denominazione del lotto: Adattatore per la somministrazione in pompa di farmaci antiblastici -
Numero del lotto: 15
Breve descrizione:

ADATTATORE A 4 VIE - Deve essere sterile in materiale compatibile con la maggior parte dei farmaci antiblastici e con i diluenti utilizzati;si deve collegare ed adattare ai comuni set per pompa in dotazione presso le unità operative. Deve garantire la sicurezza del personale addetto alla somministrazione di farmaci antiblastici, attraverso la formazione di un circuito chiuso che impedisce la contaminazione con farmaco antiblastico e preferibilmente, possedere delle caratteristiche tali da permettere l’infusione di farmaci antiblastici fotosensibili.

ADATTATORE A 2 VIE - Dispositivo medico sterile, di materiale inerte che non rilascia ftalati, nella cui scheda tecnica sia specificato l'utilizzo con la maggior parte dei farmaci citotossici e, se non, deve essere segnalata l'incompatibilità. Deve essere collegabile ed adattabile universalmente ai deflussori dedicati alle diverse pompe in dotazione, in modo da garantire il corretto utilizzo e la sicurezza in somministrazione sia per il personale addetto sia per il paziente. Si richiedono preferibilmente delle caratteristiche tali da permettere l'infusione anche di farmaci citotossici fotosensibili

Valore stimato al netto dell'IVA: 6 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88032163A8
Denominazione del lotto: Tappini
Numero del lotto: 16
Breve descrizione:

Tappini di chiusura trasparenti con attacchi luer-lock per la chiusura ermetica dei connettori, sterili, atossici, in idoneo materiale inerte alle sostanze antiblastiche

Valore stimato al netto dell'IVA: 14 400 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803226BE6
Denominazione del lotto: Raccordo monouso per siringhe luer lock
Numero del lotto: 17
Breve descrizione:

I connettori devono essere sterili, in idoneo materiale inerte alle sostanze antiblastiche. Devono permettere la connessione di due siringhe con attacco Luer-Lock in modo da garantire il trasferimento, in sicurezza, di farmaco antiblastico da una siringa ad un’altra

Valore stimato al netto dell'IVA: 36 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803241848
Denominazione del lotto: Dispositivi per l'infusione di farmaci citotossici in bolo
Numero del lotto: 18
Breve descrizione:

Dispositivo medico sterile, di materiale inerte che non rilascia ftalati. Deve collegarsi con il punto di accesso a valle del deflussore o del paziente tramite un attacco girevole luer lock girevole.

Valore stimato al netto dell'IVA: 138 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88033187D3
Denominazione del lotto: Camice sterile
Numero del lotto: 19
Breve descrizione:

Camice sterile, rinforzato anteriormente e sulle braccia con effetto barriera garantendo la massima protezione dai farmaci antiblastici. Devono essere chiudibili a livello del collo con velcro e dotati nella parte posteriori di lacci regolabili per una perfetta chiusura del camice.Devono avere le seguenti caratteristiche:• Monouso• in polietilene o polipropilene o altro materiale idoneo• idrorepellente• apertura posteriore• allacciatura in vita con fettuccia, chiusura del collo posteriore regolabile• maniche lunghe e polsini alti, elasticizzati o a maglia• rinforzi anteriori e per gli avambracci • Disponibilità di varie taglie: S, M, L, XL • marcatura CE, • conformità alle Direttive 89/686/ CEE (DPI) e classificazione in categoria III, quale DPI • Certificazione CE di tipo, in corso di validità, rilasciata da organismo notificato • Conformità a EN ISO 13688:2013 (Requisiti generali degli indumenti protettivi)• Conformità a UNI EN 14605:2005• Conformità a UNI EN 14325:2005Livello di prestazione ≥ 3, su almeno 4 -5 sostanze comprese tra: ciclofosfamide, metotrexate, vincristina solfato, daunorubicina, fluorouracile, adriamicina cloridato, doxorubicina, carmustina

Informazioni aggiuntive: CIG 88033301BC
Denominazione del lotto: Camice non sterile
Numero del lotto: 20
Breve descrizione:

Camice NON sterile, monouso, in polietilene o polipropilene o altro materiale idoneo, di tipo idrorepellente, con allacciatura posteriore, maniche lunghe e polsini elasticizzati o a maglie, rinforzato anteriormente e sulle braccia con effetto barriera garantendo la massima protezione dai farmaci antiblastici. Devono essere chiudibili a livello del collo con velcro e dotati nella parte posteriori di lacci regolabili per una perfetta chiusura del camice

Valore stimato al netto dell'IVA: 88 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8803346EEC
Denominazione del lotto: Mascherine
Numero del lotto: 21
Breve descrizione:

Mascherina monouso morbida, adattabile al viso a copertura di naso e bocca, da utilizzare per la manipolazione dei chemioterapicie e fissabile con due elastici. In confezione singola.Con le seguenti caratteristiche:• Classe FFP3 SL con filtro per particelle tossiche solide e liquide compresi i vapori di sostanze a base oleose• marcatura CE • conformità alle Direttive 89/686/ CEE (DPI) e classificazione in categoria III, quale DPI • Certificazione CE di tipo, in corso di validità, rilasciata da organismo notificato • Conformità a EN 149:2001 +A1:2009• Valvola di espirazione• elastici regolabili• barretta stringinaso • monouso

Informazioni aggiuntive: CIG 8804792835
Denominazione del lotto: Occhiale di protezione
Numero del lotto: 22
Breve descrizione:

Occhiali pluriuso leggeri e antigraffio con protezione laterale da indossare durante la pulizia, la somministrazione ed in caso di spandimentiCon le seguenti caratteristiche:• Marcatura CE • Conformità alla Dir. 89/686/ CEE (DPI) e classificazione in categoria II, quale DPI • Certificazione CE di tipo, in corso di validità, rilasciata da organismo notificato • Conformità a EN 166; • Conformità a EN 167; • Conformità a EN 168; • Conformità a EN 170• Pluriuso; • In Policarbonato o in polipropilene o in altri materiali affini• incolori; • Leggeri e antigraffio • Protezione da gocce e spruzzi (cifra 3); • Resistenza meccanica: impatti a bassa energia (F) • Resistenza all’appannamento (N); • Classe ottica 1; • Deve consentire l’utilizzo contemporaneo di altri dispositivi (occhiali da vista, facciale filtrante)• Buona adattabilità alle diverse morfologie del volto• Costruito in materiali che permettono la detersione/sanificazione con prodotti comunemente disponibili sul mercato e non specifici della ditta produttrice

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 600 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8804810710
Denominazione del lotto: Cuffia
Numero del lotto: 23
Breve descrizione:

Cuffie strette e chiuse sulla fronte in modo da garantire la protezione dei capelli e delle orecchieCon le seguenti caratteristiche:• marcatura CE • conformità alla Direttiva 89/686/ CEE (DPI) e classificazione in categoria III, quale DPI • Certificazione CE di tipo, in corso di validità, rilasciata da organismo notificato • Conformità a: EN ISO 13688:2013 (Requisiti generali degli indumenti protettivi)• Conformità a UNI EN 17491-4: 2016• Conformità a UNI EN 14605:2005• Conformità a UNI EN 14325:2005• Livello di prestazione ≥ 3, su almeno 4 -5 sostanze comprese tra: ciclofosfamide, metotrexate, vincristina solfato, daunorubicina, fluorouracile, adriamicina cloridato, doxorubicina, carmustina• TNT• Monouso

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 200 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88048285EB
Denominazione del lotto: Sovrascarpe
Numero del lotto: 24
Breve descrizione:

Sovrascarpe monouso, necessarie per il personale addetto alla preparazione per evitare la diffusione della contaminazioneCon le seguenti caratteristiche:• marcatura CE, • conformità alla Dir. 89/686/ CEE (DPI) e classificazione in categoria III, quale DPI • Certificazione CE di tipo, in corso di validità, rilasciata da organismo notificato • Conformità a EN ISO 13688:2013 (Requisiti generali degli indumenti protettivi)• Conformità a UNI EN 17491 -4: 2016• Conformità a UNI EN 14605:2005• Conformità a UNI EN 14325:2005• Livello di prestazione ≥ 3, su almeno 4 -5 sostanze comprese tra: ciclofosfamide, metotrexate, vincristina solfato, daunorubicina, fluorouracile, adriamicina cloridato, doxorubicina, carmustina• idrorepellente• sistema di chiusura alla caviglia, ad elastico • suola in materiale antiscivolo

Valore stimato al netto dell'IVA: 600 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8804837D56
Denominazione del lotto: Manicotti
Numero del lotto: 25
Breve descrizione:

Manicotti sterili impermeabili costituite da un doppio strato in TNT accoppiato e vulcanizzato a caldo, idrorepellente, con superficie esterna esente da peluria, rinforzati sulle maniche e sulla parte interna anteriore e con polsini a maglia elastica. Il manicotto deve garantire una buona tenuta quando indossato sopra il camice. Rispondente alle norme EN 467, certificate come DPI per la manipolazione dei citostatici, peso 50 g/mq, lunghezza ca cm 50 circa, spessore 0,25-0,35 mm, lunghezza polsino 7 cm tolleranza 10%+/-

Valore stimato al netto dell'IVA: 592 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8804847599
Denominazione del lotto: Tuta intera
Numero del lotto: 26
Breve descrizione:

"Tuta intera in Tyvek con cappuccio di , materiale confortevole.

Ottima vestibilità e traspirazione, inodore, che permetta facilità di

movimento. Cuciture termosaldate e rinforzate, polsino caviglie e viso dotate di fascia elastica e robusto elastico in vita, fisiologicamente innocua ed idrofoba. Conformità alla nor,ma UNI EN 17491-4:2016 ( Indumenti di protezione - Metodi di prova per indumenti che forniscono protezione contro prodotti chimici)

Chiusura anteriore con cerniera e copricerniera. Confezionata singolarmente in busta trasparente.

Indumento protettivo con Marcatura CE DPI di III categoria per quanto concerne i requisiti del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. e della Direttiva 686/89 CE e D.Lgs. 475/92 e s.m.i.. Certificato CE come DPI per rischio chimico secondo la UNI EN 467/95. EN 465, UNI EN 340. Testato per la parametrazione ed i tempi di passaggio di ASTM ES 21-92, Osha Carmusina (BNCU), Ciclofosfamide (citoxano), Thiotepa e Mitomicina C.metotrexate, fluorouracile, vincristina solfato, daunorubiciina, adriamicina, cloridato, doxorubicina. conforme alla UNI EN ISO 13982-1:2011 Latex free (la dicitura deve essere riportata sull’etichetta del prodotto e/o sul dispenser e/o sul confezionamento).

Il confezionamento deve essere rispondente alla norma ISO 11607/2006 e tale da garantire il prodotto sterile"

Valore stimato al netto dell'IVA: 39 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 880486761A
Denominazione del lotto: Sacca smaltimento chemioterapici
Numero del lotto: 27
Breve descrizione:

Sacca per il pre-smaltimento di farmaci e dispositivi medici utilizzati per l'allestimento delle chemioterapie, con adesivo di chiusura a tenuta e dotato di avviso visivo di pericolo MIS. 45 X55 CM- Tolleranza +/- 20%

Valore stimato al netto dell'IVA: 14 300 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8804878F2B
Denominazione del lotto: Buste oscurate x cta fotosensibili
Numero del lotto: 28
Breve descrizione:

Sacca per la fotoprotezione con apertura per il passaggio del preparato chemioterapico che consenta la visione all'interno pur garantendo la protezione dalla radiazione luminosa MIS. 15X20 CM Tolleranza +/- 20%

MIS. 15X30 CM Tolleranza +/- 20%

MIS. 20X35 CM Tolleranza +/- 20%

Valore stimato al netto dell'IVA: 24 040 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 880488769B
Denominazione del lotto: Buste per chemioterapici
Numero del lotto: 29
Breve descrizione:

Sacca per il trasporto dei farmaci chemioterapici in idoneo materiale, con sistema di chiusura bioadesivo a tenuta, dotate di avviso di pericolo; trasparenti da permettere la visione del contenuto e provveste di tasca porta documento. MIS 15X30 CM Tolleranza +/-20%

MIS 20X35 CM Tolleranza +/-20%

MIS 20X40 CM Tolleranza +/-20%

MIS 45X30 CM Tolleranza +/-20%

Valore stimato al netto dell'IVA: 146 400 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88049033D0
Denominazione del lotto: Kit emergenza
Numero del lotto: 30
Breve descrizione:

" Deve essere realizzato in modo da consentire l'intervento efficace, veloce e sicuro nei casi di spandimenti accidentale di farmaci antiblastici. I componenti del Kit devono essere assemblati in un'unica scatola che deve contenere le istruzioni dettagliate per l'uso.I componenti del kit devono esserei seguenti: a) un paio di guanti per la manipolazione dei farmaci antiblastici classificati come DPI e marcati CE in ottemperanza alla norma tecnica EN374 relativa alla protezione da agenti chimici ed alla normativa EN 388 relativa alla protezione contro i rischi meccanici b) un paio di guanti spessi per la protezione degli operatori da eventuali schegge di vetri EN420 EN 388 c) un camice di protezione per la manipolazione dei farmaci antiblastici classificato come DPI e marcato CE in ottemperanza alla norma tecnica EN467 d) un paio di sovrascarpe e) almeno due teli ad alta assorbenza e/o altro materiale quali polveri in grado di legarsi ai liquidi trasformandolo in materiale gelatinoso f) una maschera facciale filtrante EN 149FFP3SL g) due sacchi per smaltimento con relativi sigilli.Saranno valutati dalla commissione anche altre tipologie di kit aventi materiale diverso da quello richiesto ma comunque idoneo per un intervento veloce, efficae,sicuro in caso di spandimento accidentale di farmaci antiblastici.

Valore stimato al netto dell'IVA: 32 400 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 8804937FDB
Denominazione del lotto: Telino in triaccoppiato per chemioterapici
Numero del lotto: 31
Breve descrizione:

Telino sterile, monouso costituiti da tre strati accoppiati: il primo superiore in materiale permeabile ai liquidi, che non rilasci particelle di tessuto; lo strato intermedio in materiale assorbente mentre lo strato inferiore in materiale impermeabile che impedisca il passaggio di liquidi. Devono essere confezionati in modo tale che l'apertura possa essere effettuata con modalità sterile. 50 x 75 CM

90 X 75 CM

40 X 115 CM

Valore stimato al netto dell'IVA: 28 840 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88049889F3
Denominazione del lotto: Siringhe sterili luer lock varie misure
Numero del lotto: 32
Breve descrizione:

"Devono rispondere alla direttiva 93/42 relativa ai dispositivi medici. Devono essere monouso, sterili, costituite da tre pezzi, dotate di attacco luer lock.ll corpo della siringa deve essere in polipropilene o policarbonato trasparente, con scala graduata ,indelebile di facile lettura, munito di sistema di bloccaggio (fermo finale) dello stantuffo a fine corsa.In scheda tecnica devono essere precisati i materiali di fabbricazione di tutti i componenti della siringa.Il pistone spinto a fondo,non deve lasciare liquido residuo dentro il cilindro.Le alette devono essere di dimensioni tali da permettere il prelievo del farmaco in flacone, con una sola mano. Il prodotto deve riportare il marchio CE. 2 ml (graduata a 0,1 ml)

5ml (graduata a 0,1-0,2 ml)

10ml (graduata a 0,2ml)

20ml (graduata a 1ml)

60 ml (graduata a 1ml)

Valore stimato al netto dell'IVA: 73578.40 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG 88050236D6
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: PRESIDI OSPEDALIERI ASL SALERNO

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 18:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Data di apertura delle offerte: 2021-12-16 📅
Ora di apertura delle offerte: 09:00

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: UOC Acquisizione dei beni e dei servizi ed Economato
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.aslsalerno.it 🌏
URL dei documenti: http://www.aslsalerno.it 🌏
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: SO.RE.SA spa
Indirizzo postale: portale@pec.soresa.it
Città postale: Napoli
Referente: SO.RE.SA spa
E-mail: soresa@pec.soresa.it 📧
Paese: Napoli 🏙️
Indirizzo Internet: http://www.soresa.it 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo Regionale per la Campania - Sezione staccata di Salerno
Indirizzo postale: Piazzetta S. Tommaso d’Aquino 3
Città postale: Salerno
Codice postale: 84100
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 089226496 📞
Fax: +39 089253035 📠
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Servizio Affari Legali
Indirizzo postale: Via Nizza 146
Città postale: Salerno
Codice postale: 84124
Telefono: +39 089693634 📞
Fax: +39 089229745 📠
Fonte: OJS 2021/S 208-543782 (2021-10-21)

Informazioni complementari (2021-12-02)
Oggetto
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Informazioni complementari

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-12-02 📅
Termine di presentazione: 2022-01-24 📅
Data di pubblicazione: 2021-12-07 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 237-624277
Si riferisce all'avviso: 2021/S 208-543782
Numero GU-S: 237
Informazioni aggiuntive

Modifica del capitolato tecnico nella parte relativa ai criteri di valutazione tecnica per i lotti 1) -2) -3 -10.) Modifica formalizzata con atto deliberativo n. 1332 del 12.11.2021. Il differimento della data viene formalizzato per l'intera procedura. Il capitolato tecnico modificato viene pubblicato sulla piattaforma SIAPS www.Soresa.it. sez . bandi di gara. Modifica del capitolato tecnico nella parte relativa ai criteri di valutazione tecnica per il lotto 7). Modifica formalizzata con atto deliberativo n. 1406 dell' 1.12.2021. Il differimento della data viene formalizzato per l'intera procedura. Il capitolato tecnico modificato viene pubblicato sulla piattaforma SIAPS www.Soresa.it. sez . bandi di gara.

Fonte: OJS 2021/S 237-624277 (2021-12-02)

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