Gara a procedura aperta, tramite piattaforma Consip, per la fornitura in somministrazione e in conto deposito triennale, di materiale di consumo per cardiologia interventistica

Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico — S.Marco»

Procedura aperta triennale per fornitura di materiale di consumo per cardiologia interventistica.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-09-10. L'appalto è stato pubblicato su 2021-07-12.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi?

• Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico — S.Marco»

Cosa?

• Apparecchi protesici › Protesi chirurgiche

Dove?

• Sicilia › Catania

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2021-07-12	Avviso di gara
2022-07-05	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2021-07-12)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Protesi chirurgiche
Breve descrizione:

Procedura aperta triennale per fornitura di materiale di consumo per cardiologia interventistica.

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Protesi chirurgiche 📦
Codice CPV supplementare: Protesi chirurgiche 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Catania 🏙️
Sicilia 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Prezzo più basso

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Altro
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico — S.Marco»
Indirizzo postale: via Santa Sofia 78
Codice postale: 95123
Città postale: Catania
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.policlinicovittorioemanuele.it 🌏
E-mail: provveditorato@ao-ve.it 📧
Telefono: +39 0953781722 📞
Fax: +39 0953781727 📠
URL dei documenti: http://www.policlinicovittorioemanuele.it/bandi-di-gara--e-contratti 🌏
URL per la partecipazione: http://www.acquistiinretepa.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-07-12 📅
Termine di presentazione: 2021-09-10 📅
Data di pubblicazione: 2021-07-16 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 136-359325
Numero GU-S: 136
Informazioni aggiuntive
Vedi art. 4.2 del disciplinare di gara.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 10 222 575 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema di riparazione della valvola mitrale edge-to-edge
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:

Sistema percutaneo per la riparazione edge-to-edge della valvola mitrale. ll sistema è formato da due componenti:

1) sistema di rilascio della clip, a sua volta composto da:

a) catetere di rilascio con due manopole per direzionare il dispositivo;

b) sleeve orientabile;

c) clip in 4 misure; due lunghezze (9 e 12 mm) e due larghezze (4 e 6 mm), combinate tra loro;

2) catetere guida orientabile con una manopola per l'orientamento dello stesso catetere.

La clip deve essere prodotta con leghe di metallo e tessuto in poliestere (copertura della clip). I bracci del dispositivo possono essere regolati in qualsiasi posizione, da completamente aperti a completamente invertiti e chiusi anche in maniera indipendente. La clip deve poter essere bloccata e sbloccata, aperta e chiusa diverse volte.

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 700 000 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Descrizione delle opzioni: Vedi art. 4 del disciplinare di gara.
Informazioni aggiuntive: Vedi art. 4.2 del disciplinare di gara.
Denominazione del lotto: Sistema percutaneo per il trattamento della insufficienza mitralica e tricuspidalica
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

Sistema percutaneo per il trattamento della insufficienza mitralica e tricuspidalica. Il sistema agisce mediante riparazione dei lembi Mitralici e Tricuspidalici mediante cattura edge-to-spacer. Composto da un catetere guida da 22F e da una protesi in Nitinol rivestita da Pet. La protesi è costituita da uno spaziatore centrale e da braccia larghe e conformate e permette una cattura indipendente dei lembi valvolari. La protesi può inoltre assumere una configurazione allungata. I cateteri hanno ampi margini di manovrabilità perché non sono ingaggiati l’uno dentro l’altro.

Valore stimato al netto dell'IVA: 337 500 EUR 💰
Descrizione delle opzioni: Vedi art. 4 del Disciplinare di gara
Informazioni aggiuntive: Vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara
Denominazione del lotto: Sistema di riparazione della valvola tricuspide edge to edge
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:

Sistema percutaneo per la riparazione edge-to-edge della valvola tricuspide. ll sistema è formato da due componenti:

1) Sistema di rilascio della clip, a sua volta composto da: a) Catetere di rilascio con una manopola per direzionare il dispositivo; b) Sleeve orientabile; c) Clip in due lunghezze (9 e 12 mm)

2) Catetere guida orientabile con due manopole per la flessione e la traslazione del catetere stesso.

La Clip deve essere prodotta con leghe di metallo e tessuto in poliestere (copertura della clip). I bracci del dispositivo possono essere regolati in qualsiasi posizione, da completamente aperti a completamente invertiti e chiusi anche in maniera indipendente. La clip deve poter essere bloccata e sbloccata, aperta e chiusa diverse volte.

Valore stimato al netto dell'IVA: 552 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per l'annuloplastica della valvola tricuspide
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:

Sistema transfemorale per la ricostruzione dell’anello tricuspidalico. Sistema che agisce mediante impianto diretto di una banda regolabile che permette il restringimento dell'anello tricuspidalico e viene fissata mediante viti senza suture. La banda è disponibile in diverse misure, da 73 a 120 mm.

Denominazione del lotto: Bioprotesi per il trattamento dell'insufficienza tricuspidalica
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:

Sistema di bioprotesi per insufficienza tricuspidale.

Composto da 3 elementi:

— Stent graft di Gianturco dotato di barre di rinforzo longitudinali,

— Un elemento valvolare integrato posto eccentricamente rispetto al proprio asse longitudinale,

— Una membrana di pericardio porcino che ricopre interamente lo stent e crea i due lembi della bioprotesi,

— Sistema di rilascio su catetere 24 F provvisto di sheat integrato per accesso transfemorale venoso, dotato di marker radiopaco per un ottimale avanzamento e rilascio della protesi.

La protesi deve essere dotata di marker in oro per ottimizzare l’orientamento della stessa.

Tale dispositivo è Custom made conforme all’allegato VIII della Direttiva CEE 93/42.

Per tali motivi non è richiesta né marcatura CE né Classificazione Nazionale Dispositivi né REP/DM

Valore stimato al netto dell'IVA: 360 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Valvola transcatetere bicavale per tricuspide
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:

Sistema transcatetere bicavale composto da due valvole biologiche auto-espandibili in pericardio bovino con stent auto-espandibile in nitinol.

Misure richieste: SVC 25 mm e 29 mm

IVC 31 mm e 35 mm

Completo di sistema di rilascio.

Valore stimato al netto dell'IVA: 300 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Valvola percutanea tricuspidalica
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:

Protesi valvolare endovascolare per la sostituzione della valvola tricuspide. Costituita in pericardio bovino e montata su uno Stent/telaio autoespandibile in nitinol con alla base uno strato di tessuto. Sistema di rilascio da 28 French, misure della protesi da 44mm e 48mm

Valore stimato al netto dell'IVA: 220 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Valvola aortica autoespandibile
Numero del lotto: 8
Breve descrizione:

Valvola aortica transcatetere per il trattamento della stenosi della valvola aortica in pazienti sintomatici considerati ad alto rischio chirurgico. Valvola biologica montata su stent con frame autoespandibile costituita da tre lembi di pericardio bovino, suturati alle maglie del frame in nitinol di 50 mm. La parte inferiore della protesi deve presentare una copertura in pericardio porcino, che ha la funzione di sigillare la zona di impianto e minimizzare il rischio di leak perivalvolari. La valvola deve essere ricatturabile e riposizionabile in situ fino al momento del suo completo rilascio. Completo di sistema di posizionamento e caricamento dedicato ed introduttore 18 E 19FR. La Misura della Valvola deve essere di 23 mm, 25 mm, 27 mm, 29 mm;

Valore stimato al netto dell'IVA: 324 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Valvola aortica
Numero del lotto: 9
Breve descrizione:

Bioprotesi valvolare aortica, in pericardio bovino, suturata su stent in lega di niche-titanio autoespandibile, dotata di 3 sezioni contigue per garantire una distribuzione differenziata ed ottimale della forza radiale: sezione circolare centrale prossimale dotata di 3 ancore a forma di T per garantire un rilascio e un ancoraggio stabile della bioprotesi, sezione circolare centrale dotata di 6 markers radiopachi in oro, sezione circolare distale dotata di gonnellino in pericardio bovino. Sistema di rilascio che garantisca la continuità del flusso ematico durante tutte le fasi di rilascio della protesi. Diametro esterno 18 Fr a basso profilo. Le dimensioni disponibili della bioprotesi devono essere: 23, 27 e 31 mm con possibilità di trattamento di annulus con diametro compreso tra 19 e 28 mm con area di sealing estesa per 12 mm. Il sistema deve garantire inoltre la possibilità di ricatturare la protesi non ancora rilasciata anche dopo l'80% del dispiegamento della stessa.

Denominazione del lotto: Valvola aortica balloon expandable
Numero del lotto: 10
Breve descrizione:

Valvola cardiaca espandibile con palloncino, catetere di rilascio 14Fr, compatibilità con guide wire 0,035. Lunghezza utilizzabile del catetere 120 cm, lunghezza del pallone 30mm. Frame di cobalto con struttura di design ibrido a nido d’ape con un altezza di 17-20mm. Il Materiale di costruzione della valvola è in tessuto di pericardio bovino decellularizzato. Parte inferiore del frame chiuso e coperta esternamente con un manicotto protettivo in (PET). Il labbro inferiore della cuffia di tenuta in PET ricoperto per minimizzare la perdita paravalvolare. Diametri di 20-21.5-23-24.5-26-27.5-29 mm.

Denominazione del lotto: Pallone per dilatazione polmonare / aorta e mitrale
Numero del lotto: 11
Breve descrizione:

Catetere a palloncino coassiale con pallone in poliammide a bassa complicanza, gonfiaggio e sgonfiaggio rapido. Il paloncino dovrà avere diametri compresi tra 8 mm e 40 mm con lunghezze da 4,5,6 cm; compatibilità con introduttori da 7 a 10 Fr; Pressioni comprese tra 3 atm a 8 Atm. Lunghezza del catetere 110 cm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 48 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttore espandibile per accesso vascolare periferico
Numero del lotto: 12
Breve descrizione:

Composto da dilatatore ed introduttore a guaina con rivestimento idrofilico applicato sull’intera lunghezza dell’introduttore e con porta di lavaggio. Punta dell’introduttore radiopaca per facilitarne la visualizzazione. Espansione intelligente grazie a tecnologia a tre foglietti che permette di ridurre forza assiale e sforzo tangenziale.

Compatibile con guida 0.035 in; Profilo 14 Fr; Lunghezza introduttore 32 cm; Lunghezza dilatatore 48.7 cm

Valore stimato al netto dell'IVA: 162 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Guide per interventistica cardiovascolare
Numero del lotto: 13
Breve descrizione:

Filo guida con diametro esterno 0,035in e lunghezza di 275 cm (esteso) comprendente una spring coil (rivestita in PTFE Lubigreen) e un'anima. Guida disponibile con tre differenti tipologie di curva (Large, Small, Extra-small). La confezione deve contenere un raddrizzatore della punta

Valore stimato al netto dell'IVA: 161 250 EUR 💰
Denominazione del lotto: Guide per interventistica cardiovascolare tipo super stiff
Numero del lotto: 14
Breve descrizione:

Guida da cambio, ricoperte in teflon, con anima interna larga piatta in acciaio senza saldatura, gradualmente rastremata. Rivestimento esterno in PTFE a punta floppy 1cm, 3 cm e da 6 cm, a punta retta o a punta J. Diametro da 0,035 e 0,038, lunghezza da 75, 145, 180 e 260 cm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 6 750 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema di protezione cerebrale
Numero del lotto: 15
Breve descrizione:

Sistema di protezione cerebrale che esclude completamente i vasi sovraortici dal pericolo di embolizzazioni di detriti durante le procedure di impianti percutanei.

Filtro da 74 x 98 mm in PEEK, con porosità di 115 x 145 micron ed un’area di copertura totale pari a 68,3 cm.

Struttura della rete in nitinol.

Introduttore da 8 Fr.

Il sistema utilizza guida superstiff da 0.03”

Parte distale con anello radiopaco.

Shaft 8 Fr.

Valore stimato al netto dell'IVA: 108 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema percutaneo di sutura per l’occlusione del forame ovale
Numero del lotto: 16
Breve descrizione:

Sistema di sutura cardiovascolare e chiusura forame ovale pervio. Il sistema è composto da due dispositivi per il rilascio della sutura (dispositivo S e P) ed un sistema per il nodo (dispositivo K). Il kit viene introdotto mediante un catetere da 14 F e si è effettua la sutura nel modo seguente: un’estremità della sutura viene posizionata dal braccio di rilascio del dispositivo S mediante un ago, l’ago perfora il tessuto del sito di chiusura e aggancia l’estremità della sutura collocata nel braccio del dispositivo S. L’ago viene successivamente ritirato dal braccio e cattura l’estremità della sutura che successivamente viene ritirata attraverso il tessuto ed è trattenuta sulla punta dell’ago fino alla rimozione. La medesima procedura viene espletata per una seconda sutura con il dispositivo P. Le 4 estremità delle suture vengono messe dentro il dispositivo K per fissare il nodo sul sito di chiusura.

Valore stimato al netto dell'IVA: 154 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema percutaneo a doppio disco per l’occlusione del forame ovale
Numero del lotto: 17
Breve descrizione:

Protesi per la chiusura del Forame Ovale e di DIA di piccole dimensioni composto da sistema occludente a doppio disco in politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) con rivestimento idrofilico, sostenuto da una cornice in filo nichel-titanio (nitinolo) con anima in platino completamente rivestita da ePTFE. Sistema di rilascio con catetere precurvato 10Fr con porta per filo guida. Misure richieste: 15mm, 20mm, 25mm, 30mm

Valore stimato al netto dell'IVA: 702 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema percutaneo a doppio disco per l’occlusione dei difetti interatriali
Numero del lotto: 18
Breve descrizione:

Composto da un occlusore impiantabile e da un sistema di rilascio. Costituito da una struttura metallica in nitinolo con anima in platino rivestita da politetrafluoroetilene espanso (ePTFE). Sistema di rilascio con diametro esterno di 10-14 fr e lunghezza utile di 80 cm. Completamente riposizionabile e, se necessario, recuperabile mediante filo di recupero. Consente il trattamento di pazienti pediatrici ed adulti ed è disponibile in 5 configurazioni per il trattamento di difetti compresi tra 8mm e 35mm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 96 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per l'occlusione del forame ovale pervio
Numero del lotto: 19
Breve descrizione:

Il sistema occludente per il trattamento del forame ovale pervio e per la chiusura del dotto di Botallo deve essere costituito da 80 fili intrecciati di nitinol preformati in 2 dischi di diametri differenti uniti nella parte intermedia e con un unico fulcro sul lato prossimale per ridurre la quantita’ di metallo impiantato. Il sistema deve essere disponibile in versione a dischi “Single layer” e “double layer” doppio strato in atrio sinistro. Il sistema di rilascio deve permettere un angolo di inclinazione a 50

Valore stimato al netto dell'IVA: 225 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Protesi per chiusura difetti del dotto arterioso
Numero del lotto: 20
Breve descrizione:

Protesi cardiaca auto espandibile costituita da una struttura troncoconica di una rete di filamenti Nitinol, da posizionare nell’estremità aortica del dotto di botallo. Il sistema deve contenere tessuto in poliestere cucito alla struttura metallica con fili di poliestere, per aumentarne la capacità occlusiva. Il disco si deve avvitare sul cavo di trasporto. Il rilascio deve avvenire svitando il cavo dal disco. Le misure delle protesi devono essere comprese tra 5/4mm, e 16/14mm e con estensione della protesi in lunghezza tra 5 e 8 mm. I sistemi di rilascio della protesi devono essere compresi tra 5 Fr e 7 Fr.

Valore stimato al netto dell'IVA: 21 600 EUR 💰
Denominazione del lotto: Delivery system per rilascio delle protesi
Numero del lotto: 21
Breve descrizione:

Valore stimato al netto dell'IVA: 51 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per la chiusura dei leak perivalvolari
Numero del lotto: 22
Breve descrizione:

Dispositivo autoespandibile in nitinol per la chiusura dei Leak Paravalvolari su valvole aortiche e mitraliche meccaniche, di forma a doppio disco con una sezione asimmetrica, con misure differenti in asse longitudinale e trasversale. Il diametri delle protesi in asse lungo devono essere compresi tra 4 e 14 mm, mentre sull'asse corto devono essere compresi tra 2 e 5 mm. La lunghezza deve essere di 6,5 mm. Il device deve avere una struttura a 4 strati di nitinol intrecciati tra di loro al fine di aumentarne la velocita di embolizzazione ideale nell'utilizzo in situazioni di alto flusso ed emergenza in sanguinamento. Sistema di distacco a vite.

Valore stimato al netto dell'IVA: 175 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttore steerable bidirezionale
Numero del lotto: 23
Breve descrizione:

Introduttore steerable bidirezionale, 6,5 - 7 - 8,5 - 10 - 12F, lunghi 45/55/67/71/90 cm, dritti e con curva renale; Direzionabile a 180

Valore stimato al netto dell'IVA: 85 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Stent aortico nudo e ricoperto in ptfe libero e premontato
Numero del lotto: 24
Breve descrizione:

Protesi endovascolare in platino e iridio ricoperta in ptfe premontata e libera, adatta alle dilatazioni aortiche. Diametri di espansione variabile da 12 mm a 30 mm, disponibile in lunghezze comprese da 12-14-15-18-20-22-24-26-28-30 mm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 36 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistemi di recupero tipo snare
Numero del lotto: 25
Breve descrizione:

Sistemi di recupero tipo snare-loop, con ansa in nitinolo rivestita in oro disponibili in diametri da:

— 2, 4, 7 mm di loop, con lunghezza da 175 cm e compatibile con introduttori da 3-2,3f,

— 5, 10, 15, 20, 25, 30 e 35 mm di loop, con lunghezza da 125 cm e compatibile con introduttori da 4 e 5f,

— 12, 15,17 mm di cestello, con lunghezza utile da 90 e120 cm, compatibile con introduttori da 4f,

— 25 mm di loop, a due lumi di cui uno per la guida da 032 " e uno per lo snare. Lunghezza dello shaft da 150 cm e compatibile con introduttori da 8F.

Valore stimato al netto dell'IVA: 6 975 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: Vedi art. 4 del Disciplinare di gara
Denominazione del lotto: Catetere per ecografia intracardiaca
Numero del lotto: 26
Breve descrizione:

Costituito da trasduttore piezoelettrico con frequenza di lavoro di 9MHz, con inclinazione di circa 45

Valore stimato al netto dell'IVA: 54 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per il trattamento dello scompenso cardiaco
Numero del lotto: 27
Breve descrizione:

Sistema per la regolazione del flusso Atriale che permette di creare una comunicazione interatriale permanente, costituito da due dischi in Nitinol di pari dimensioni collegati da un waist flessibile che contiene una fenestratura centrale di diametro 8 e 10 mm ed un altezza di 5 e 10 mm, il diametro del disco deve essere di 21 o 23mm. Sistema compatibile con introduttore da 12 e 14 French

Valore stimato al netto dell'IVA: 126 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema di assistenza ventricolare sinistra
Numero del lotto: 28
Breve descrizione:

Sistema di assistenza ventricolare sinistra mediante pompa microassiale endovascolare, con flusso da 2,5 L/min -13 French compatibile e 3,7 L/min - 14 French compatibile per accesso percutaneo e con flusso da 5 L/min mediante esposizione chirurgica dell'arteria (2,5 LT) (3,7 LT) (5 LT)

Valore stimato al netto dell'IVA: 210 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere guida per ptca
Numero del lotto: 29
Breve descrizione:

Catetere guida per PTCA da 5 a 8 F, lungo 100 cm, con rivestimento idrofilico nella parte centrale del catetere (25 cm prossimali e 7 cm distali dello shaft non hanno il rivestimento idrofilico); ad ampio lume interno (5F 0.058”; 6F 0.071”; 7F 0.082”; 8F 0.091”) Shaft con armatura interna in acciaio. Materiale shaft: strato esterno in poliammide e strato interno in poliammide e polietilene modificato. Punta soffice e atraumatica. Disponibile anche con Side-holes.

Valore stimato al netto dell'IVA: 6 300 EUR 💰
Denominazione del lotto: Protesi endocoronarica a rilascio di farmaco
Numero del lotto: 30
Breve descrizione:

Protesi composta da stent a rilascio di farmaco sirolimus abluminale, con pallone medicato con tecnologia a spray.

Disegno a celle ibride, con profilo di 73 micron.

Polimero biodegradabile con dissolvenza completa in 180 giorni.

Diametri da 2.25 a 4.0 - lunghezze da 8 a 40 mm

Valore stimato al netto dell'IVA: 45 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Stent coronarico per biforcazioni
Numero del lotto: 31
Breve descrizione:

Protesi composta da stent in platino-cromo medicato a rilascio di Everolimus appositamente progettato per vasi prossimali di grosso calibro, tra cui biforcazioni e le lesioni ostiali, sovrasespansione delle maglie sino a 6 mm di diametro. Le maglie devono avere uno spessore di 89 micron per garantire una forza radiale e assiale unica nei casi particolari di cui sopra. Diametri disponibili da 3.5 mm a 5 mm. Lunghezze disponibili da 8 a 32 mm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 59 250 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo da scambio
Numero del lotto: 32
Breve descrizione:

Per agevolare il cambio di dispositivo mantenendo la posizione della guida. Lunghezza del catetere da 97 a 112 cm. E’ dotato in punta di un pallone da 10mm adatto proprio per il fissaggio di una guida da 0,014 inch all’interno di catateri guida da 6 Fr (0,070 inch o 1,7mm) ad 8 Fr (0,091 inch o 2,3mm). La punta è dotata da una fascia di markers radiopachi da 1 mm, mentre la punta prossimale è dotata da una fascia di markers radiopachi da 2 mm. Munito di raccordo Luer a lume singolo per il gonfiaggio. Il corpo prossimale è dotato di marcature regolabili per cateteri guida di 90 cm e 100 cm di lunghezza.

Valore stimato al netto dell'IVA: 13 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Microcatetere
Numero del lotto: 33
Breve descrizione:

Composto da uno shaft spiralato costituito da 11 fili in acciaio che permette la torcibilità dei dispositivi stessi. Rivestimento idrofilico interno di ultima generazione Hydro Pass. Lunghezze disponibili 135 cm con lume interno 2.4 Fr; lunghezza 135 cm e di con lume interno 2.1 Fr; lunghezza 150 cm e di con lume interno 2.1 Fr. Compatibilità filo guida da 0.014. Compatibilità catetere guida > a 5 Fr. Diametro esterno shaft distale da 0.028 a 0.032. Diametro esterno punta distale 0.018.

Denominazione del lotto: Catetere da micro-dilatazione
Numero del lotto: 34
Breve descrizione:

Disponibile con pallone in Pebax in versione Monorail ed OTW misura 1,2mm x 12mm. Sezione distale coassiale a doppio lume. Il lume interno deve permettere l'uso di fili guida < 0,014in (0,36mm). Sezione prossimale costituita da un ipotubo in acciaio inossidabile dotato di lume singolo, raccordo luer singolo per il gonfiaggio del palloncino. Il corpo centrale e la sezione distale devono essere realizzati con tecnologia PowerCoil. Punta del catetere 0,017in. Corpo dei cateteri dotato di rivestimento ZGlide. Presente inoltre sulla punta del palloncino un rivestimento Xtra. Lunghezza effettiva del dispositivo 150cm. Profilo di crossing del pallone 0.024in (0,61mm)

Valore stimato al netto dell'IVA: 18 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere ad ultrasuoni coronarico per immagini intraluminali
Numero del lotto: 35
Breve descrizione:

Catetere per immagini ad ultrasuoni con frequenza di lavoro di 40 MHz, compatibile con catetere guida da 5F e con fili guida 0.014”. Profilo di entrata 2.0F, lunghezza 135 cm, lunghezza rail 1.6 cm, profilo del catetere in corrispondenza del transduttore 2.6F, profilo corpo prossimale del catetere 3.0F, distanza dalla punta al marker femorale 100 cm, distanza del transduttore dalla punta 2.0cm, distanza dalla punta al marker 5mm.

Valore stimato al netto dell'IVA: 195 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Guida coronarica per valutazione del gradiente pressorio
Numero del lotto: 36
Breve descrizione:

Guide da angioplastica 0.014” per la valutazione del gradiente pressorio (FFR e iFR) compatibile con la piattaforma multimodale - E‟ una guida direzionale metallica provvista di un trasduttore elettronico di pressione posizionato a 3 cm dalla punta. Essa può essere utilizzata con gli strumenti di misurazione SmartMap, ComboMap, s5x e S5ix. Misura il gradiente di pressione transtenotica durante le procedure diagnostiche e/o interventistiche all‟interno delle coronarie e dei vasi periferici. Le guide sono fornite con un cavo di connessione rotante. Disponibili nella versione: idrofobica e idrofilica; dritta e curva.

Valore stimato al netto dell'IVA: 285 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per aterectomia orbitale
Numero del lotto: 37
Breve descrizione:

Sistema per aterectomia orbitale periferica per lesioni calcifiche e severamente calcifiche con le seguenti caratteristiche:

Tre impostazioni velocità di rotazione, freno manuale filo guida, comando di avanzamento corona di ablazione bidirezionale eccentrica con rivestimento diamantato con controllo della rotazione (permette l’attivazione e l’estensione indipendente della corona), avanzamento 15 cm con indicatori di misurazione, stelo flessibile multifilo ad avvolgimento a spirale, in acciaio inossidabile che consente la rotazione della corona e il passaggio del filo guida. Doppio meccanismo di azione per riduzione del calcio intraluminale con la corona diamantata e modifica della compliance del calcio intramurale grazie alla forza pulsatile generata all’interno del vaso durante la rotazione della corona. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale di 1,25 mm di diametro, corona unica per il trattamento di vasi da 2,5 a 4,0 mm di diametro, Guida dedicata in nitinol da 0,012” con punta da 0,014”. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale con diametri da 1,25 a 2,00 mm, possibilità di trattamento di vasi con calibro da 2,0 a 10,0 mm di diametro. Guida dedicata in acciaio da 0,014” std o con flex tip.

Completo di guida, lubrificante e console.

Denominazione del lotto: Spirali rilascio meccanico
Numero del lotto: 38
Breve descrizione:

Spirali in platino con sistema di distacco meccanico (idropneumatico) comprensivo di spingitore di calibro 0,10" e 0,018" con conformazione finale sia a spirale che raggruppamento tridimensionale (3D) di lunghezza variabile.

Valore stimato al netto dell'IVA: 38 250 EUR 💰
Denominazione del lotto: Microsfere embolizzanti
Numero del lotto: 39
Breve descrizione:

Particelle sferiche embolizzanti, non riassorbibili, pre-calibrate, con capacità di caricare sostanze chemioterapiche per il trattamento di lesioni epatiche. Caratterizzate da un core Idrogel e un rivestimento altamente biocompatibile in Polyzine-F. Comprimibili senza rottura fino al 33 % del diametro. Diametri da 40 μm a 100 μm. Disponibilità di fiale da 2 a 3 ml.

Valore stimato al netto dell'IVA: 22 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Kit per sistema angiografico di iniezione automatica avanta
Numero del lotto: 40
Breve descrizione:

KComando manuale Hand controller – AVA 500 HC /Giornalieroit dedicato per Iniettore computerizzato automatico per angiografia ed interventistica in dotazione nell’area di bacino, per utilizzo anche con liquido di contrasto diluito.

Kit composto da:Comando manuale Hand controller – AVA 500 HC /Giornaliero Copertura sterile per comando manuale AVA 500 HCS Copertura sterile per Display - AVA 500 DCOV Connettore sterile singolo paziente – AVA 500 SPAT-L e AVA 500 SPAT ANGIO Connettore sterile multi paziente / Giornaliero. AVA 500 M PAT

Valore stimato al netto dell'IVA: 45 750 EUR 💰
Denominazione del lotto: Kit procedure di emodinamica
Numero del lotto: 41
Breve descrizione:

KIT PER LA COPERTURA DEL PAZIENTE E DEI TAVOLI SERVENTI COSTITUITO DAI COMPONENTI INDICATI NEL CAPITOLATO TECNICO

Valore stimato al netto dell'IVA: 840 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Kit integrativo procedure strutturali
Numero del lotto: 42
Breve descrizione:

KIT INTEGRATIVO PER TAVOLO SERVENTE IN PROCEDURE DI STRUTTURALE (TAVI, MITRACLIP, AURICOLE ETC) COMPOSTO DAI COMPONENTI INDICATI NEL CAPITOLATO TECNICO

Valore stimato al netto dell'IVA: 12 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Kit impianto pace-maker
Numero del lotto: 43
Breve descrizione:

KIT PER IMPIIANTO PACE-MAKER E DEFIBRILLATORI COMPOSTI COME INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO

Valore stimato al netto dell'IVA: 85 050 EUR 💰
Denominazione del lotto: Kit per elettrofisiologia
Numero del lotto: 44
Breve descrizione: KIT PER ELETTROFISIOLOGIA COMPOSTO COME INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO
Valore stimato al netto dell'IVA: 6 600 EUR 💰
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:

Presidio G. Rodolico, via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rodolico, via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rodolico via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rodolico via s.Sofia 78, Catania

P.O. Rodoloco via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rocolico via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rodolico via S.Sofia 78, Catania

p.O. Rodolico via S. Sofia 78, Catania

P.O. Rodolico via S. sofia 78, Catania

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

I concorrenti, a pena di esclusione, devono essere iscritti nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 09:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2021-09-10 📅
Ora di apertura delle offerte: 11:00
Luogo: Le ditte partecipanti potranno seguire le procedure di gara mediante collegamento telematico alla piattaforma Consip, come indicato nel disciplinare di gara ai punti 1.1), 1.2) e 1.3) e nelle regole del sistema e-procurement.

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: 04721290874
Altro tipo di amministrazione aggiudicatrice: Azienda del SSN
Contatto
Referente: Calogero Raffaele Addamo
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.policlinicovittorioemanuele.it 🌏
URL dei documenti: http://www.policlinicovittorioemanuele.it/bandi-di-gara--e-contratti 🌏
URL per la partecipazione: www.acquistiinretepa.it 🌏
Indirizzo Internet: www.acquistiinretepa.it 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar
Città postale: Catania
Paese: Italia 🇮🇹
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:

Per quanto non espressamente previsto dal disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le pubbliche amministrazioni (D.Lgs. n. 50 del 18.4.2016 e s.s.m. e dal codice civile). Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania.

Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Nome: non previsto.
Città postale: non previsto.
Fonte: OJS 2021/S 136-359325 (2021-07-12)

Avviso di aggiudicazione (2022-07-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Procedura aperta triennale per fornitura di materiale di consumo per Cardiologia Interventistica

Valore totale dell'appalto: 10 222 575 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico " G.Rodolico - S.Marco "
Indirizzo postale: Via Santa Sofia, 78

Riferimento
Date
Data di invio: 2022-07-05 📅
Data di pubblicazione: 2022-07-08 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 130-368814
Si riferisce all'avviso: 2021/S 136-359325
Numero GU-S: 130
Informazioni aggiuntive
Vedi art. 4.2 del disciplinare di gara

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Sistema di riparazione della valvola mitrale edge to edge
Breve descrizione:

1) Sistema di rilascio della clip, a sua volta composto da: a) Catetere di rilascio con due manopole per direzionare il dispositivo; b) Sleeve orientabile; c) Clip in 4 misure; due lunghezze (9 e 12 mm) e due larghezze (4 e 6 mm), combinate tra loro.

2) Catetere guida orientabile con una manopola per l'orientamento dello stesso catetere.

Descrizione delle opzioni: vedi art. 4 del disciplinare di gara
Informazioni aggiuntive: Vedi art. 4.2 del disciplinare di gara
Breve descrizione:

Descrizione delle opzioni: vedi art. 4 del Disciplinare di gara
Informazioni aggiuntive: vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara
Breve descrizione:

- Stent graft di Gianturco dotato di barre di rinforzo longitudinali;

- Un elemento valvolare integrato posto eccentricamente rispetto al proprio asse longitudinale;

- Una membrana di pericardio porcino che ricopre interamente lo stent e crea i due lembi della bioprotesi;

- Sistema di rilascio su catetere 24 F provvisto di sheat integrato per accesso transfemorale venoso, dotato di marker radiopaco per un ottimale avanzamento e rilascio della protesi.

IVC 31 mm e 35 mm

Valvola cardiaca espandibile con palloncino, catetere di rilascio 14Fr, compatibilità con guide wire 0,035. Lunghezza utilizzabile del catetere 120 cm, lunghezza del pallone 30mm. Frame di cobalto con struttura di design ibrido a nido d’ape con un altezza di 17-20mm . Il Materiale di costruzione della valvola è in tessuto di pericardio bovino decellularizzato. Parte inferiore del frame chiuso e coperta esternamente con un manicotto protettivo in (PET). Il labbro inferiore della cuffia di tenuta in PET ricoperto per minimizzare la perdita paravalvolare. Diametri di 20-21.5-23-24.5-26-27.5-29 mm.

guida da cambio, ricoperte in teflon, con anima interna larga piatta in acciaio senza saldatura , gradualmente rastremata. Rivestimento esterno in PTFE a punta floppy 1cm, 3 cm e da 6 cm, a punta retta o a punta J. Diametro da 0,035 e 0,038, lunghezza da 75, 145, 180 e 260 cm.

Il sistema utilizza guida superstiff da 0.03”

Shaft 8 Fr.

Sistemi di rilascio per dischi occludenti a doppio disco autoespandibili in nitinol per chiusura di difetto interatriale, di forame ovale pervio, difetto interventricolare muscolare – post-infartuale - auricola e dotto di botallo. Sono composti di introduttore e di dilatatore di diametro compreso tra 4 e 14 F, con curva terminale di 45° e 180°, di cavo metallico con vite terminale per avvitare i dischi occludenti, di caricatore del disco occludente e di valvola emostatica mobile con side branch per lavaggio. La lunghezza dovranno essere di 60 - 80 e 100 cm.

Introduttore steerable bidirezionale, 6,5 - 7 - 8,5 - 10 - 12F, lunghi 45/55/67/71/90 cm, dritti e con curva renale; Direzionabile a 180°, armato con sistema steerable a comandi laterali, manipolo e sistema per blocco e fissaggio della curvatura.

-2, 4, 7 mm di loop, con lunghezza da 175 cm e compatibile con introduttori da 3-2,3f;

-5, 10, 15, 20, 25, 30 e 35 mm di loop, con lunghezza da 125 cm e compatibile con introduttori da 4 e 5f;

-12, 15,17 mm di cestello, con lunghezza utile da 90 e120 cm, compatibile con introduttori da 4f;

-25 mm di loop, a due lumi di cui uno per la guida da 032 " e uno per lo snare. Lunghezza dello shaft da 150 cm e compatibile con introduttori da 8F.

Informazioni aggiuntive: vedi art. 4 del Disciplinare di gara
Breve descrizione:

Costituito da trasduttore piezoelettrico con frequenza di lavoro di 9MHz, con inclinazione di circa 45°. Il trasduttore, attivato dall’unità motore, effettua una rotazione alla velocità di 1800 RPM (Rate Per Minutes) ed emette 256 impulsi per rotazione (viene cioè compiuto un giro di 1.4° per impulso). Tutto ciò consente la visualizzazione, sullo schermo della console, delle strutture intracardiache. Diametro catetere 8.5 Fr. Lunghezza Catetere 110 cm.

Diametri da 2.25 a 4.0 - lunghezze da 8 a 40 mm

tre impostazioni velocità di rotazione, freno manuale filo guida, comando di avanzamento corona di ablazione bidirezionale eccentrica con rivestimento diamantato con controllo della rotazione (permette l’attivazione e l’estensione indipendente della corona), avanzamento 15 cm con indicatori di misurazione, stelo flessibile multifilo ad avvolgimento a spirale, in acciaio inossidabile che consente la rotazione della corona e il passaggio del filo guida. Doppio meccanismo di azione per riduzione del calcio intraluminale con la corona diamantata e modifica della compliance del calcio intramurale grazie alla forza pulsatile generata all’interno del vaso durante la rotazione della corona. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale di 1,25 mm di diametro, corona unica per il trattamento di vasi da 2,5 a 4,0 mm di diametro, Guida dedicata in nitinol da 0,012” con punta da 0,014”. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale con diametri da 1,25 a 2,00 mm, possibilità di trattamento di vasi con calibro da 2,0 a 10,0 mm di diametro. Guida dedicata in acciaio da 0,014” std o con flex tip.

Particelle sferiche embolizzanti, non riassorbibili, pre-calibrate, con capacità di caricare sostanze chemioterapiche per il trattamento di lesioni epatiche. Caratterizzate da un core Idrogel e un rivestimento altamente biocompatibile in Polyzine-F. Comprimibili senza rottura fino al 33% del diametro. Diametri da 40 µm a 100 µm. Disponibilità di fiale da 2 a 3 ml.

Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: P.O. Rodolico via S. sofia 78, Catania

Aggiudicazione del contratto
Nome: Edwards lifesciences italia srl
Città postale: Milano
Paese: Italia 🇮🇹
Catania 🏙️
Valore totale dell'appalto: 336 750 EUR 💰
Nome: Abbott medical italia srl
Città postale: Sesto San Giovanni
Valore totale dell'appalto: 551 976 EUR 💰
550 800 EUR 💰
Nome: Presifarm srl
Città postale: Gravina di Catania
Valore totale dell'appalto: 318 000 EUR 💰
Nome: Medtech srl
Città postale: Catania
Valore totale dell'appalto: 298 800 EUR 💰
Città postale: Sesto san giovanni
Valore totale dell'appalto: 306 000 EUR 💰
Città postale: Gravina di catania
Valore totale dell'appalto: 352 800 EUR 💰
Nome: Axa medical care srl
Città postale: Palermo
Valore totale dell'appalto: 47 700 EUR 💰
Nome: Archigen srl
Valore totale dell'appalto: 144 000 EUR 💰
139 500 EUR 💰
106 500 EUR 💰
Nome: G & v hospital srl
Valore totale dell'appalto: 154 620 EUR 💰
693 000 EUR 💰
95 760 EUR 💰
Nome: 3P MEDICAL SRL
Città postale: Aci castello
Valore totale dell'appalto: 222 900 EUR 💰
21 540 EUR 💰
30 000 EUR 💰
173 250 EUR 💰
72 900 EUR 💰
28 800 EUR 💰
6 900 EUR 💰
49 500 EUR 💰
122 850 EUR 💰
Nome: Gada italia spa
Città postale: Roma
Valore totale dell'appalto: 209 925 EUR 💰
44 910 EUR 💰
56 250 EUR 💰
13 275 EUR 💰
44 550 EUR 💰
17 550 EUR 💰
186 000 EUR 💰
279 000 EUR 💰
40 050 EUR 💰
37 800 EUR 💰
Nome: New solution medicale srl
Valore totale dell'appalto: 714 315 EUR 💰
Nome: Betatex s.p.a.
Città postale: Assisi
Valore totale dell'appalto: 10 380 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1
4
2

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Città postale: Catania
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:

Per quanto non espressamente previsto dal Disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le Pubbliche Amministrazioni (D.L.vo N° 50 del 18.04.2016 e s.s.m. e dal codice civile) . Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania.

Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Nome: Non previsto
Città postale: Non previsto
Fonte: OJS 2022/S 130-368814 (2022-07-05)

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