G007_2021- Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO)
Università degli studi di Firenze
Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.
ScadenzaIl termine per la ricezione delle offerte era 2021-11-02. L'appalto è stato pubblicato su 2021-10-05.
FornitoriI seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
- • Advice Pharma Group S.r.l.
- • Raggruppamento Temporaneo tra Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche – CVBF e Advice Pharma Group S.r.l.
Storia dell'approvvigionamento
| Data | Documento |
|---|---|
| 2021-10-05 | Avviso di gara |
| 2022-05-05 | Avviso di aggiudicazione |
Avviso di gara (2021-10-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Servizi di ricerca
Numero di riferimento: G007_2021
Breve descrizione:
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Servizi
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Servizi di ricerca 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Firenze 🏙️
Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Università degli Studi di Firenze
Indirizzo postale: piazza San Marco, 4
Codice postale: 50121
Città postale: Firenze
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.unifi.it 🌏
E-mail: ufficio.contratti@pec.unifi.it 📧
URL dei documenti: http://www.start.toscana.it 🌏
URL per la partecipazione: http://www.start.toscana.it 🌏
Riferimento
Date
Data di invio: 2021-10-05 📅
Termine di presentazione: 2021-11-02 📅
Data di pubblicazione: 2021-10-08 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 196-510004
Si riferisce all'avviso: 2021/S 046-115563
Numero GU-S: 196
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 900 000 EUR 💰
Breve descrizione:
Valore stimato al netto dell'IVA: 900 000 EUR 💰
Durata: 1460 giorni
Descrizione delle opzioni: opzione di rinnovo per ulteriori 4 anni
Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Motivazione dell’accordo quadro: opzione di rinnovo per ulteriori anni 4
Giustificazione della durata dell'accordo quadro superiore a quattro anni: opzione di rinnovo per ulteriori anni 4
Ora di ricezione delle offerte: 09:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2021-11-02 📅
Ora di apertura delle offerte: 09:00
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: 01279680480
Contatto
Referente: Massimo Benedetti
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/CMpro-v-p-2348.html 🌏
URL dei documenti: www.start.toscana.it 🌏
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: https://www.unifi.it/albo-ufficiale.html
Indirizzo postale: Piazza San Marco 4
Città postale: Firenze
Telefono: +39 05527571 📞
Paese: Firenze 🏙️
Indirizzo Internet: www.unifi.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/p9661.html 🌏
URL per la partecipazione: www.start.toscana.it 🌏
URL dei documenti: www.start.toscana.it 🌏
Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo Regionale della Toscana
Città postale: Firenze
Paese: Italia 🇮🇹
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso: cfr, Art. 120 D.Lgs. n. 104/2010
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: TAR Toscana
Telefono: +39 055267301 📞
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-la-toscana 🌏
Fonte: OJS 2021/S 196-510004 (2021-10-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Servizi di ricerca
Numero di riferimento: G007_2021
Breve descrizione:
Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.
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Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Servizi
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Servizi di ricerca 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Firenze 🏙️
Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Università degli Studi di Firenze
Indirizzo postale: piazza San Marco, 4
Codice postale: 50121
Città postale: Firenze
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.unifi.it 🌏
E-mail: ufficio.contratti@pec.unifi.it 📧
URL dei documenti: http://www.start.toscana.it 🌏
URL per la partecipazione: http://www.start.toscana.it 🌏
Riferimento
Date
Data di invio: 2021-10-05 📅
Termine di presentazione: 2021-11-02 📅
Data di pubblicazione: 2021-10-08 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 196-510004
Si riferisce all'avviso: 2021/S 046-115563
Numero GU-S: 196
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 900 000 EUR 💰
Breve descrizione:
Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii. CIG 8892845FD5
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Durata: 1460 giorni
Descrizione delle opzioni: opzione di rinnovo per ulteriori 4 anni
Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Motivazione dell’accordo quadro: opzione di rinnovo per ulteriori anni 4
Giustificazione della durata dell'accordo quadro superiore a quattro anni: opzione di rinnovo per ulteriori anni 4
Ora di ricezione delle offerte: 09:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2021-11-02 📅
Ora di apertura delle offerte: 09:00
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: 01279680480
Contatto
Referente: Massimo Benedetti
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/CMpro-v-p-2348.html 🌏
URL dei documenti: www.start.toscana.it 🌏
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: https://www.unifi.it/albo-ufficiale.html
Indirizzo postale: Piazza San Marco 4
Città postale: Firenze
Telefono: +39 05527571 📞
Paese: Firenze 🏙️
Indirizzo Internet: www.unifi.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/p9661.html 🌏
URL per la partecipazione: www.start.toscana.it 🌏
URL dei documenti: www.start.toscana.it 🌏
Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo Regionale della Toscana
Città postale: Firenze
Paese: Italia 🇮🇹
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso: cfr, Art. 120 D.Lgs. n. 104/2010
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: TAR Toscana
Telefono: +39 055267301 📞
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-la-toscana 🌏
Fonte: OJS 2021/S 196-510004 (2021-10-05)
Avviso di aggiudicazione (2022-05-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Numero di riferimento: G007 2021
Breve descrizione:
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione
Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile
Riferimento
Date
Data di invio: 2022-05-05 📅
Data di pubblicazione: 2022-05-10 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 090-248416
Si riferisce all'avviso: 2021/S 196-510004
Numero GU-S: 90
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): A) Proposta metodologica
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): B) consistenza numerica e professionalità dello staff
C) solidità della CRO
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Prezzo (ponderazione): 20
Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2022-04-29 📅
Nome: Raggruppamento Temporaneo tra Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche – CVBF e Advice Pharma Group S.r.l.
Indirizzo postale: via N. Putignani n.178
Città postale: Bari
Codice postale: 70122
Paese: Italia 🇮🇹
Bari 🏙️
Nome: Advice Pharma Group S.r.l.
Indirizzo postale: Via Giovanni Durando, 38
Città postale: Milano
Codice postale: 20158
Paese: Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 900 000 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: p.iva 01279680480
Contatto
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/CMpro-v-p-7957.html 🌏
Fonte: OJS 2022/S 090-248416 (2022-05-05)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Numero di riferimento: G007 2021
Breve descrizione:
Servizio di clinical research organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni no profit) di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università Degli Studi di Firenze.
Valore totale dell'appalto: 900 000 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione
Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile
Riferimento
Date
Data di invio: 2022-05-05 📅
Data di pubblicazione: 2022-05-10 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2022/S 090-248416
Si riferisce all'avviso: 2021/S 196-510004
Numero GU-S: 90
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Elenco non esaustivo dei servizi che saranno eseguiti dalla CRO
· Analisi di fattibilità dello studio clinico proposto in Italia ed all’estero
· Identificazione e selezione dei centri clinici più appropriati
· Sottomissione delle pratiche etico-amministrative in Italia ed all’estero
· Monitoraggio e site management dei centri clinici in Italia ed all’estero
· Farmacovigilanza
· Data Management
· Study Management
· Statistica
· Scrittura protocolli e report studio finale
· Utilizzo delle più innovative soluzioni digitali specifiche per la ricerca clinica quali:
o consenso Informato elettronico (eIC),
o scheda raccolta dati elettronica (eCRF) con database Oracle,
o file centrale e dei centri elettronico (eTMF/eISF),
o sistema digitale di randomizzazione (IWRDS) e gestione del farmaco sperimentale,
o diari paziente elettronici (ePRO)
o notifica eventi avversi elettronica (eSAE),
o piattaforma digitale per la verifica da remoto dei documenti sorgente (rSDV)
o piattaforma di gestione del rischio (RBM) ed analisi avanzata dei dati (AA & ML)
· Monitoraggio remoto dei pazienti al loro domicilio, mediante piattaforma di tele-medicina validata e certificata come dispositivo medico di classe IIA integrata con diversi misuratori e con la scheda raccolta dati.
Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): A) Proposta metodologica
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): B) consistenza numerica e professionalità dello staff
C) solidità della CRO
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Prezzo (ponderazione): 20
Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2022-04-29 📅
Nome: Raggruppamento Temporaneo tra Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche – CVBF e Advice Pharma Group S.r.l.
Indirizzo postale: via N. Putignani n.178
Città postale: Bari
Codice postale: 70122
Paese: Italia 🇮🇹
Bari 🏙️
Nome: Advice Pharma Group S.r.l.
Indirizzo postale: Via Giovanni Durando, 38
Città postale: Milano
Codice postale: 20158
Paese: Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 900 000 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: p.iva 01279680480
Contatto
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/CMpro-v-p-7957.html 🌏
Fonte: OJS 2022/S 090-248416 (2022-05-05)
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