Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-11-02.
L'appalto è stato pubblicato su 2021-10-05.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“G007_2021- Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO)
G007_2021”
Prodotti/servizi: Servizi di ricerca📦
Breve descrizione:
“Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi...”
Breve descrizione
Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.
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Valore stimato al netto dell'IVA: EUR 900 000 💰
1️⃣
Luogo di esecuzione: Firenze🏙️
Descrizione dell'appalto:
“Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi...”
Descrizione dell'appalto
Procedura Aperta D. Lgs 50/2016 art. 60, comma 1, per Accordo Quadro per il servizio di Clinical Research Organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni) no profit di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università degli Studi di Firenze, della durata di anni 4 (quattro), con possibilità di rinnovo, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii. CIG 8892845FD5
Mostra di più Criteri di assegnazione
Il prezzo non è l'unico criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 900 000 💰
Durata del contratto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione Descrizione
Durata: 1460
Informazioni sulle opzioni
Opzioni ✅
Descrizione delle opzioni: opzione di rinnovo per ulteriori 4 anni
Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche Posizione economica e finanziaria
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Capacità tecnica e professionale
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Procedura Tipo di procedura
Procedura aperta
Informazioni su un accordo quadro o su un sistema dinamico di acquisto
Accordo quadro con un unico operatore
Descrizione
Nel caso di accordi quadro, fornire una giustificazione per qualsiasi durata superiore a 8 anni: opzione di rinnovo per ulteriori anni 4
Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2021/S 046-115563
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2021-11-02
09:00 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Periodo di tempo minimo durante il quale l'offerente deve mantenere l'offerta: 6
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2021-11-02
09:00 📅
Informazioni complementari Informazioni sulla recidiva
Si tratta di un appalto ricorrente ✅ Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo Regionale della Toscana
Città postale: Firenze
Paese: Italia 🇮🇹 Procedura di revisione
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione: cfr, Art. 120 D.Lgs. n. 104/2010
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: TAR Toscana
Città postale: Firenze
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 055267301📞
URL: https://www.giustizia-amministrativa.it/tribunale-amministrativo-regionale-per-la-toscana🌏
Fonte: OJS 2021/S 196-510004 (2021-10-05)
Avviso di aggiudicazione (2022-05-05) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Numero di registrazione nazionale: p.iva 01279680480
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://www.unifi.it/CMpro-v-p-7957.html🌏
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“ACCORDO QUADRO PER IL SERVIZIO DI CLINICAL RESEARCH ORGANISATION (CRO) RELATIVO AGLI STUDI (SPERIMENTAZIONI NO PROFIT) DI CUI È, O SARÀ, PROMOTORE IL...”
Titolo
ACCORDO QUADRO PER IL SERVIZIO DI CLINICAL RESEARCH ORGANISATION (CRO) RELATIVO AGLI STUDI (SPERIMENTAZIONI NO PROFIT) DI CUI È, O SARÀ, PROMOTORE IL DIPARTIMENTO DI SCIENZE BIOMEDICHE SPERI
G007 2021
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Breve descrizione:
“Servizio di clinical research organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni no profit) di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze...”
Breve descrizione
Servizio di clinical research organisation (CRO) relativo agli studi (sperimentazioni no profit) di cui è, o sarà, promotore il Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche "Mario Serio" dell’Università Degli Studi di Firenze.
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Valore totale dell'appalto (IVA esclusa): EUR 900 000 💰
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Elenco non esaustivo dei servizi che saranno eseguiti dalla CRO
· Analisi di fattibilità dello studio clinico proposto in Italia ed all’estero
·...”
Descrizione dell'appalto
Elenco non esaustivo dei servizi che saranno eseguiti dalla CRO
· Analisi di fattibilità dello studio clinico proposto in Italia ed all’estero
· Identificazione e selezione dei centri clinici più appropriati
· Sottomissione delle pratiche etico-amministrative in Italia ed all’estero
· Monitoraggio e site management dei centri clinici in Italia ed all’estero
· Farmacovigilanza
· Data Management
· Study Management
· Statistica
· Scrittura protocolli e report studio finale
· Utilizzo delle più innovative soluzioni digitali specifiche per la ricerca clinica quali:
o consenso Informato elettronico (eIC),
o scheda raccolta dati elettronica (eCRF) con database Oracle,
o file centrale e dei centri elettronico (eTMF/eISF),
o sistema digitale di randomizzazione (IWRDS) e gestione del farmaco sperimentale,
o diari paziente elettronici (ePRO)
o notifica eventi avversi elettronica (eSAE),
o piattaforma digitale per la verifica da remoto dei documenti sorgente (rSDV)
o piattaforma di gestione del rischio (RBM) ed analisi avanzata dei dati (AA & ML)
· Monitoraggio remoto dei pazienti al loro domicilio, mediante piattaforma di tele-medicina validata e certificata come dispositivo medico di classe IIA integrata con diversi misuratori e con la scheda raccolta dati.
Mostra di più Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): A) Proposta metodologica
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): B) consistenza numerica e professionalità dello staff
Criterio di qualità (nome): C) solidità della CRO
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Prezzo (ponderazione): 20
Procedura Informazioni sull'accordo quadro
L'appalto prevede la stipula di un accordo quadro
Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2021/S 196-510004
Aggiudicazione del contratto
1️⃣
Numero di contratto: prot 93237 (368)
Titolo:
“G007_2021 - ACCORDO QUADRO PER IL SERVIZIO DI CLINICAL RESEARCH ORGANISATION (CRO) RELATIVO AGLI STUDI (SPERIMENTAZIONI NO PROFIT) DI CUI È, O SARÀ,...”
Titolo
G007_2021 - ACCORDO QUADRO PER IL SERVIZIO DI CLINICAL RESEARCH ORGANISATION (CRO) RELATIVO AGLI STUDI (SPERIMENTAZIONI NO PROFIT) DI CUI È, O SARÀ, PROMOTORE IL DIPARTIMENTO DI SCIENZE BIOMEDICHE SPE
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Data di stipula del contratto: 2022-04-29 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Numero di offerte ricevute per via elettronica: 2
L'appalto è stato aggiudicato a un gruppo di operatori economici ✅ Nome e indirizzo del contraente
Nome:
“Raggruppamento Temporaneo tra Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche – CVBF e Advice Pharma Group S.r.l.”
Indirizzo postale: via N. Putignani n.178
Città postale: Bari
Codice postale: 70122
Paese: Italia 🇮🇹
Regione: Bari🏙️
Il contraente è una PMI ✅
Nome: Advice Pharma Group S.r.l.
Indirizzo postale: Via Giovanni Durando, 38
Città postale: Milano
Codice postale: 20158
Regione: Milano🏙️ Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 900 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 900 000 💰
Fonte: OJS 2022/S 090-248416 (2022-05-05)