Fornitura triennale in «Service», per l’identificazione e la tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF occorrenti alle UOC di patologia clinica

Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico — S. Marco»

Fornitura in somministrazione continuata per tre anni distinta in 2 lotti unici ed inscindibili di diagnostici, reagenti, calibratori, controlli, materiali d'uso ed attrezzature in «Service», per l’identificazione e la tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF occorrenti alle UOC di patologia clinica del PO «Gaspare Rodolico» e del PO «San Marco».

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-04-27. L'appalto è stato pubblicato su 2021-03-08.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

• Bruker Italia S.r.l. unipersonale

Chi?

• Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico — S. Marco»

Cosa?

• Apparecchi diagnostici › Sistemi diagnostici

Dove?

• Sicilia › Catania

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2021-03-08	Avviso di gara
2023-04-24	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2021-03-08)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Sistemi diagnostici
Breve descrizione:

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Sistemi diagnostici 📦
Codice CPV supplementare: Sistemi diagnostici 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Catania 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Prezzo più basso

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Altro
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ospedaliero-universitaria policlinico «G. Rodolico — S. Marco»
Indirizzo postale: via Santa Sofia 78
Codice postale: 95123
Città postale: Catania
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.policlinicovittorioemanuele.it 🌏
E-mail: provveditorato@ao-ve.it 📧
Telefono: +39 0953781724 📞
Fax: +39 0953781727 📠
URL dei documenti: https://appalti.policlinico.unict.it 🌏
URL per la partecipazione: https://appalti.policlinico.unict.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-03-08 📅
Termine di presentazione: 2021-04-27 📅
Data di pubblicazione: 2021-03-12 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 050-123429
Numero GU-S: 50

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 420 000 EUR 💰
Numero massimo di lotti aggiudicati a un offerente: 2
Numero massimo di lotti per offerente: 2
Denominazione del lotto: Sistema automatico per l’identificazione mediante spettrofotometria di massa MALDI-TOF
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:

Caratteristiche tecniche minime indispensabili.

Sistema automatico per l’identificazione mediante spettrometria di massa MALDI-TOF che consenta di ottenere in poco più di 1 minuto l’identificazione di un germe partendo da una colonna o liquido biologico.

— sistema per identificazione rapida di microrganismi basato su tecnologia MALDI-TOF,

— strumento e database con marchio CE IVD: i risultati forniti devono essere in piena conformità alla normativa CE IVD,

— elevatissima capacità produttiva per seduta, che sarà valutata in base al reale numero di campioni/ora identificati, e non inferiore a 100 campioni identificati/ora,

— software per la gestione dello strumento che garantisca l’interfacciamento ai più comuni sistemi per eseguire l’antibiogramma [allo stato attuale del laboratorio, Phoenix (BD) o VITEK2 (BioMérieux)],

— software e manuali d’uso in lingua italiana: sia il software che ogni documento di riferimento dello strumento devono essere in lingua italiana per un’immediata ed inequivocabile comprensione per l’operatore,

— interfacciamento bidirezionale hardware e software della strumentazione con il sistema di gestione informatica del laboratorio (Modulab) e relativo collaudo funzionale eventuale fornitura di firewall fisico,

— database focalizzato su germi di esclusivo interesse clinico: almeno 2000 specie di esclusivo interesse clinico con più di 25 000 spettri di riferimento; database aperto all’acquisizione di nuovi profili tramite operatore in attesa di validazione CE-IVD dello specifico profilo, il database verrà valutato sulla base del numero di specie che lo caratterizzano, di esclusivo interesse clinico,

— campioni processabili in singolo,

— reagenti pronti all’uso e stabili,

— identificazione automatica dell’operatore e di piastrine porta campione tramite lettura codici a barre. (Si precisa che l’identificazione automatica dell’operatore può avvenire anche per mezzo del log-in al software del sistema MALDI. La identificazione tramite la lettura del codice a barre si riferisce esclusivamente alle piastrine porta campione (monouso e/o riutilizzabili),

— protocolli di preparazione campioni semplici e sicuri per l’operatore,

— fornitura dei reagenti necessari per l’identificazione rapida di micobatteri, nocardia e funghi filamentosi,

— integrazione operativa ed informatica completa con sistema automatico di identificazione. Interfacciamento con tutti i sistemi automatici di identificazione.

Caratteristiche tecniche della strumentazione:

— dimensioni e peso dello strumento ridotte per consentire il posizionamento su un bancone da laboratorio convenzionale,

— disponibilità di target (piastre) sia monouso che riutilizzabili di tipologia MSP96, formato compatibile con sistemi di deposizione tracciata,

— frequenza del laser ad azoto utilizzato dallo strumento per acquisire i dati (velocità del sistema). Verrà valutato qualsiasi laser per la ionizzazione MALDI che abbia prestazioni pari o migliorative rispetto a quanto richiesto,

— presenza di un sistema di pulizia automatica della sorgente ionica atto a minimizzare i periodi di fermo macchina,

— disponibilità di una libreria dedicata a micobatteri (in caso affermativo, indicare il numero di specie presenti allegandone l’elenco),

— presenza di una libreria standard contenente un numero di specie di interesse clinico il più possibile,

— disponibilità di un kit dedicato, marcato IVD, per identificare in modo diretto i microrganismi cresciuti in emocolture senza la necessità di effettuare sub-culture: tempo a campione per identificazione diretta dopo positività il minore possibile (allegare i protocolli ufficiali del produttore e scheda del kit proposto).

Quantitativi del lotto 1: n

Valore stimato al netto dell'IVA: 210 000 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Descrizione delle opzioni:

Facoltà di proroga, nei limiti previsti dall’articolo 106, comma 11 del D.Lgs. n. 50/2016 e dall’art. 1, comma 1 del D.Lgs. n. 76 del 16.7.2020 per il tempo strettamente necessario all'individuazione del/i nuovo/i contraente/i agli stessi patti e condizioni del contratto originario o migliorative.

Denominazione del lotto: Attrezzature per l’identificazione e la tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

Sistema diagnostico per l’identificazione e tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrometria MALDI-TOF corredato del relativo software dedicato alla microbiologia e del database per la identificazione dei microrganismi.

Caratteristiche tecniche minime indispensabili:

1) sistema completo per l’identificazione di batteri Gram positivi, Gram negativi, micobatteri tubercolari ed atipici, edaltri microrganismi con tecnica di spettrometria di massa MALDI TOF marcato CE IVD ed interfacciabile con sistemi AST di altri produttori (elencare sistemi AST compatibili);

2) spettrometro di massa MALDI TOF marcato CE-IVD, nuovo di fabbrica e di ultima generazione completo di tutto l’Hardware (un unico PC, stampante etc.) necessario per il funzionamento, nonché del software, database marcato CE IVD etc.;

3) dimensioni ridotte dello strumento (spettrometro di massa MALDI TOF) tali da consentire il posizionamento su diun normale bancone da lavoro già in dotazione al laboratorio (la ditta offerente può effettuare un sopralluogo preventivo);

4) disponibilità di piastre sia riutilizzabili che monouso, entrambe con codice a barre;

5) il database deve essere il più completo possibile, in termini di numero di specie di microrganismi identificabili;

6) lo standard di calibrazione deve essere composto da una miscela di proteine batteriche estratte, liofilizzate, senza necessità di sub coltura in piastra;

7) frequenza del laser utilizzato per l’acquisizione degli spettri di massa pari a 200 Hz;

8) sistema dotato di un secondo laser, ad infrarossi (IR) posizionato nella sorgente MALDI che permetta la pulizia automatica periodica della sorgente stessa, senza l’intervento di un tecnico specializzato;

9) possibilità di lavorare anche attraverso l’acquisizione degli ioni in modalità negativa (descrivere applicazioni);

10) disponibilità di un kit certificato CE- IVD per la preparazione del campione ed identificazione diretta in MALDI TOF di emocolture positive direttamente da flacone. Allegare protocollo e certificato CE- IVD;

11) disponibilità di un kit certificato CE-IVD per la rilevazione di marcatore di antibiotico resistenza (produzione di carbapenemasi). Allegare protocollo e certificato CE- IVD;

12) disponibilità di un kit marcato CE IVD per la rilevazione di marcatore di antibiotico resistenza alle cefalosporine. Allegare protocollo e certificato CE- IVD.

Quantitativi del lotto 2: n

Descrizione delle opzioni:

Facoltà di proroga, nei limiti previsti dall’articolo 106, comma 11 del D.Lgs. n. 50/2016 e dall’art. 1, comma 1 del D.Lgs. 76 del 16.7.2020 per il tempo strettamente necessario all'individuazione del/i nuovo/i contraente/i agli stessi patti e condizioni del contratto originario o migliorative.

Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:

UU.OO.CC. di patologia clinica dei PP.OO. «Gaspare Rodolico» e «San Marco» dell'AOU policlinico «Rodolico — San…

… Marco»

… Marco».

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Esecuzione dell'appalto
Condizioni di esecuzione del contratto: Vedere disciplinare di gara paragrafo 13: stipula del contratto.

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Procedura accelerata: Immediata esecuzione indicata nella delibera di indizione.
Ora di ricezione delle offerte: 12:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 6 mesi
Data di apertura delle offerte: 2021-04-27 📅
Ora di apertura delle offerte: 13:00
Luogo: Piattaforma elettronica

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Numero di registrazione nazionale: 04721290874
Altro tipo di amministrazione aggiudicatrice: azienda del SSN
Contatto
Referente: Maurizio Grasso
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.policlinicovittorioemanuele.it 🌏
URL dei documenti: https://appalti.policlinico.unict.it 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar
Città postale: Catania
Paese: Italia 🇮🇹
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:

Per quanto non espressamente previsto dal presente disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le pubbliche amministrazioni (D.Lgs. n. 50 del 18.4.2016 e s.s.m. e dal codice civile). Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania.

Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Nome: Non previsto
Città postale: Non previsto
Fonte: OJS 2021/S 050-123429 (2021-03-08)

Avviso di aggiudicazione (2023-04-24)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Procedura aperta, di cui allart. 60 del D.Lgs. 50/2016, per la fornitura in somministrazione continuata per tre anni distinta in 2 lotti unici ed inscindibili di diagnostici, reagenti, calibratori, controlli, materiali d'uso ed attrezzature in "SERVICE", per lidentificazione e la tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF occorrenti alle U.O.C. di Patologia clinica del P.O. Gaspare Rodolico e P.O. San Marco

Valore totale dell'appalto: 420000.0 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: A.o.u. policlinico vittorio emanuele catania
Indirizzo postale: VIA SANTA SOFIA, 78
Contatto
Indirizzo Internet: https://www.policlinicovittorioemanuele.it/ 🌏
Telefono: +39 0953781722 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2023-04-24 📅
Data di pubblicazione: 2023-04-28 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2023/S 084-255356
Si riferisce all'avviso: 2021/S 050-123429
Numero GU-S: 84

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Sistema automatico per l'identificazione mediante spettrometria di massa MALDI-TOF per il Laboratorio di Patologia Clinica del P.O. "G. Rodolico"
Breve descrizione:

Sistema automatico per l'identificazione mediante spettrometria di massa MALDI-TOF

per il Laboratorio di Patologia Clinica del P.O. "G. Rodolico"

Denominazione del lotto: Sistema per lidentificazione e tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF P.O. "SAN MARCO"
Breve descrizione:

Sistema per lidentificazione e tipizzazione di microorganismi con tecnica di spettrofotometria MALDI-TOF P.O. "SAN MARCO"

Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: CATANIA (CT)

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2021-11-26 📅
Nome: Bruker Italia S.r.l. Unipersonale
Indirizzo postale: Viale Lancetti, 43
Città postale: Milano (mi)
Codice postale: 20158
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0270636370 📞
Paese: Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 200000.0 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Dott. Raffaele Calogero Addamo
Indirizzo del profilo dell'acquirente: https://appalti.policlinico.unict.it 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Sicilia
Fonte: OJS 2023/S 084-255356 (2023-04-24)

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