Service per la fornitura per cinque anni di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali
Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016, sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’articolo 95, comma 3, lett. b-bis) del D.Lgs. n. 50/2016, per i lotti 1, 2, 3 e 4 per la fornitura in somministrazione continuata per cinque anni distinta in lotti unici ed inscindibili di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali in «service».
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2021-01-14.
L'appalto è stato pubblicato su 2020-11-30.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo:
“Service per la fornitura per cinque anni di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta...”
Titolo
Service per la fornitura per cinque anni di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali
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Prodotti/servizi: Apparecchi e strumenti per trasfusione e infusione📦
Breve descrizione:
“Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016, sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del...”
Breve descrizione
Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016, sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’articolo 95, comma 3, lett. b-bis) del D.Lgs. n. 50/2016, per i lotti 1, 2, 3 e 4 per la fornitura in somministrazione continuata per cinque anni distinta in lotti unici ed inscindibili di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali in «service».
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Valore stimato al netto dell'IVA: EUR 4 750 000 💰
Informazioni sui lotti
Le offerte possono essere presentate per un numero massimo di lotti: 4
Numero massimo di lotti che possono essere aggiudicati a un offerente: 4
1️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Aferesi terapeutica
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 1
Descrizione
Prodotti/servizi aggiuntivi: Dispositivi e prodotti medici vari📦
Luogo di esecuzione: Catania🏙️
Sede principale o luogo di esecuzione: AOU Policlinico «G. Rodolico-San Marco» — Catania
Descrizione dell'appalto:
“1) Separatore cellulare automatico per aferesi a flusso continuo in grado di eseguire le procedure elencate:
— raccolta di cellule staminali da sangue...”
Descrizione dell'appalto
1) Separatore cellulare automatico per aferesi a flusso continuo in grado di eseguire le procedure elencate:
— raccolta di cellule staminali da sangue periferico,
— plasmascambio,
— plasmatrattamento,
— deplezione eritrocitaria,
— eritroexchange,
— piastrinoaferesi terapeutica,
— leucoaferesi.
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il capitolato tecnico.
Mostra di più Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): 70
Criterio di qualità (ponderazione): 100
Prezzo (ponderazione): 30/100
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 1 375 000 💰
Durata del contratto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
L'arco di tempo indicato di seguito è espresso in numero di mesi.
Descrizione
Durata: 60
2️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Plasmafiltrazione
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 2
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Apparecchiature multi-terapeutiche per la depurazione del plasma, compatibili con i separatori di cui al lotto 1, aventi le seguenti caratteristiche...”
Descrizione dell'appalto
Apparecchiature multi-terapeutiche per la depurazione del plasma, compatibili con i separatori di cui al lotto 1, aventi le seguenti caratteristiche minime:
— L’apparecchiatura deve essere di dimensioni contenute e facilmente trasportabile,
— dotata di display a colori, con interfaccia utente semplice ed intuitiva,
— dotata di almeno 3 trasduttori di pressione per le principali rilevazioni (ingresso, uscita e TMP del filtro frazionatore),
— l’apparecchiatura utilizzata per trattare il plasma e gestire il filtro frazionatore deve essere in grado di eseguire trattamenti di Cascade Filtration, tramite collegamento diretto con il separatore cellulare in dotazione al centro, di cui al precedente lotto,
— l’apparecchiatura deve consentire la conduzione del trattamento di Cascade Filtration da separatore cellulare in modo automatico, mediante un controllo in pressione del flusso plasmatico,
— l’apparecchiatura deve avere la possibilità di eseguire infinite procedure automatiche di lavaggio e rigenerazione del filtro frazionatore, minimizzando l’intervento da parte dell’operatore, facilitando la procedura in massima sicurezza e ottimizzando le performance del trattamento,
— l’apparecchiatura deve consentire la rigenerazione del filtro frazionatore per aumento di pressione gestito da un sistema di doppie elettropinze, in modo efficiente, riducendo al minimo le perdite di albumina,
— l’apparecchiatura deve consentire di mantenere una scoagulazione adeguata attraverso il separatore cellulare di cui al precedente lotto.
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il capitolato tecnico.
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Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 525 000 💰
3️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Aferesi produttiva
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 3
Descrizione
Sede principale o luogo di esecuzione:
“AOU Policlinico «G. Rodolico-San Marco» — Catania.
Una parte dei separatori cellulari forniti sarà allocata presso le Unità di raccolta fisse (UDR)...”
Sede principale o luogo di esecuzione
AOU Policlinico «G. Rodolico-San Marco» — Catania.
Una parte dei separatori cellulari forniti sarà allocata presso le Unità di raccolta fisse (UDR) accreditate per la raccolta in aferesi.
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Descrizione dell'appalto:
“Separatori cellulari nuovi e di ultima generazione, conformi alla norma CEI — marchio CE, indicando l’anno di immissione in commercio e/o eventuale...”
Descrizione dell'appalto
Separatori cellulari nuovi e di ultima generazione, conformi alla norma CEI — marchio CE, indicando l’anno di immissione in commercio e/o eventuale revisione software.
Caratteristiche minime dei separatori:
— separatore cellulare per aferesi multicomponent a flusso discontinuo,
— sistema a singolo accesso venoso,
— dotato di schermo a display,
— possibilità di configurare le diverse tipologie di raccolta e/o combinazioni di prodotti ematici,
— possibilità di configurare dosi singole e multiple di emocomponenti (piastrine, plasma, emazie concentrate),
— capacità di ottenere prodotti piastrinici e plasmatici leucodepleti (leucociti 1x106) nel 99,9 % delle unità raccolte,
— possibilità di impostare il volume massimo prelevato dal donatore come somma dei vari emocomponenti prelevati in base al peso del donatore,
— tutte le fasi della procedura (carico/scarico circuito, fase di priming e di restituzione) completamente automatiche,
— gestione automatica e personalizzata dell’infusione di anticoagulante,
— tutte le informazioni sulla procedura in lingua italiana,
— sistema gestionale con software per la raccolta dei dati di procedura collegato a tutti i separatori interfacciato con sistema gestionale Emonet del servizio, con stampa del report.
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il capitolato tecnico.
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 1 050 000 💰
4️⃣ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Fotoaferesi
Titolo
Numero di identificazione del lotto: 4
Descrizione
Descrizione dell'appalto:
“Sistema automatico chiuso (in-line) per procedure di fotoaferesi extracorporea. Il sistema deve essere composto da un separatore cellulare per la raccolta...”
Descrizione dell'appalto
Sistema automatico chiuso (in-line) per procedure di fotoaferesi extracorporea. Il sistema deve essere composto da un separatore cellulare per la raccolta del concentrato linfomonocitario, integrato con un irradiatore a luce UV-A per il trattamento delle cellule stesse con l'aggiunta del farmaco 8-MOP e successivamente deve consentire la reinfusione delle cellule così trattate e degli altri componenti del sangue. L'apparecchio deve essere in grado di eseguire, in circuito chiuso e in totale automazione, tutte le fasi della procedura, dalla raccolta delle cellule al loro trattamento e quindi alla reinfusione.
La strumentazione deve essere marchiata CE ed approvata per l’utilizzo clinico in svariate patologie (linfoma cutaneo a cellule T, GVHD, trapianto di organo, sindrome di Sezary, etc.)
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il capitolato tecnico.
Mostra di più Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato, IVA esclusa: EUR 1 800 000 💰
Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche Posizione economica e finanziaria
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Capacità tecnica e professionale
Criteri di selezione come indicato nei documenti di gara
Condizioni relative al contratto
Condizioni di esecuzione del contratto: Vedi disciplinare di gara, paragrafo 13). Stipula del contratto.
Procedura Tipo di procedura
Procedura aperta
Informazioni amministrative
Termine per la ricezione delle offerte o delle domande di partecipazione: 2021-01-14
12:00 📅
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Condizioni per l'apertura delle offerte: 2021-01-14
13:00 📅
Informazioni complementari Corpo di revisione
Nome: Tar
Città postale: Catania
Paese: Italia 🇮🇹 Procedura di revisione
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione:
“Per quanto non espressamente previsto dal presente disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per...”
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione
Per quanto non espressamente previsto dal presente disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le pubbliche amministrazioni (D.Lgs. n. 50 del 18.4.2016 e s.s.m. e dal codice civile). Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania.
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Fonte: OJS 2020/S 237-583011 (2020-11-30)
Informazioni complementari (2020-12-28) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico «G. Rodolico-S. Marco»
Informazioni complementari Riferimento dell'avviso originale
Numero dell'avviso nella GU S: 2020/S 237-583011
Cambiamenti Testo da correggere nell'avviso originale
Numero di sezione: IV.2.2)
Luogo del testo da modificare: Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione
Vecchio valore
Data: 2021-01-14 📅
Tempo: 12:00
Nuovo valore
Data: 2021-02-09 📅
Tempo: 12:00
Testo da correggere nell'avviso originale
Numero di sezione: IV.2.7)
Luogo del testo da modificare: Modalità di apertura delle offerte
Vecchio valore
Data: 2021-01-14 📅
Tempo: 13:00
Nuovo valore
Data: 2021-02-09 📅
Tempo: 13:00
Altre informazioni aggiuntive
“Con riferimento al lotto 4 «fotoaferesi» si comunica che per mero errore è stato indicato a pagina 6 del capitolato tecnico, il fabbisogno di 500 kit/anno....”
Con riferimento al lotto 4 «fotoaferesi» si comunica che per mero errore è stato indicato a pagina 6 del capitolato tecnico, il fabbisogno di 500 kit/anno. Detto fabbisogno annuale deve intendersi precisato in 400 kit per anno.
In conseguenza del differimento dei termini di presentazione delle offerte, viene prorogato il termine per le richieste di chiarimenti da parte delle ditte concorrenti che dovranno pervenire esclusivamente mediante la piattaforma telelmatica: https://appalti.policlinico.unict.it entro le ore 12:00 del 8.1.2021.
Le risposte ai chiarimenti e/o eventuali ulteriori informazioni saranno fornite entro le ore 12:00 del 30.1.2021.
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Fonte: OJS 2020/S 255-640983 (2020-12-28)
Avviso di aggiudicazione (2023-11-16) Amministrazione aggiudicatrice Nome e indirizzi
Nome: Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico " G.Rodolico - S.Marco "
Indirizzo postale: Via Santa Sofia, 78
Persona di contatto: Dr. calogero raffaele addamo
Tipo di amministrazione aggiudicatrice
Altro tipo: Azienda del SSN
Oggetto Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
“Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. 50/2016, sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del...”
Breve descrizione
Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. 50/2016, sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’articolo 95, comma 3, lett. b-bis) del D.Lgs. 50/2016, per i lotti 1,2, 3 e 4 per la fornitura in somministrazione continuata per cinque anni distinta in lotti unici ed inscindibili di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali in "SERVICE"
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Valore totale dell'appalto (IVA esclusa): EUR 2880925.55 💰
Informazioni sui lotti
Questo contratto è suddiviso in lotti ✅ Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Aferesi Terapeutica
Descrizione
Sede principale o luogo di esecuzione: A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania
Descrizione dell'appalto:
“1) Separatore cellulare automatico per aferesi a flusso continuo in grado di eseguire le procedure elencate:
• Raccolta di cellule staminali da sangue...”
Descrizione dell'appalto
1) Separatore cellulare automatico per aferesi a flusso continuo in grado di eseguire le procedure elencate:
• Raccolta di cellule staminali da sangue periferico;
• Plasmascambio;
• Plasmatrattamento;
• Deplezione eritrocitaria;
• Eritroexchange;
• Piastrinoaferesi terapeutica;
• Leucoaferesi;
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.
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Descrizione dell'appalto:
“Apparecchiature multi-terapeutiche per la depurazione del plasma, compatibili con i separatori di cui al lotto 1, aventi le seguenti caratteristiche...”
Descrizione dell'appalto
Apparecchiature multi-terapeutiche per la depurazione del plasma, compatibili con i separatori di cui al lotto 1, aventi le seguenti caratteristiche minime:
L’apparecchiatura deve essere di dimensioni contenute e facilmente trasportabile;
Dotata di display a colori, con interfaccia utente semplice ed intuitiva;
Dotata di almeno 3 trasduttori di pressione per le principali rilevazioni (ingresso, uscita e TMP del filtro frazionatore);
L’apparecchiatura utilizzata per trattare il plasma e gestire il filtro frazionatore deve essere in grado di eseguire trattamenti di Cascade Filtration, tramite collegamento diretto con il separatore cellulare in dotazione al centro, di cui al precedente lotto;
L’apparecchiatura deve consentire la conduzione del trattamento di Cascade Filtration da separatore cellulare in modo automatico, mediante un controllo in pressione del flusso plasmatico;
L’apparecchiatura deve avere la possibilità di eseguire infinite procedure automatiche di lavaggio e rigenerazione del filtro frazionatore, minimizzando l’intervento da parte dell’operatore, facilitando la procedura in massima sicurezza e ottimizzando le performance del trattamento;
L’apparecchiatura deve consentire la rigenerazione del filtro frazionatore per aumento di pressione gestito da un sistema di doppie elettropinze, in modo efficiente, riducendo al minimo le perdite di albumina;
L’apparecchiatura deve consentire di mantenere una scoagulazione adeguata attraverso il separatore cellulare di cui al precedente lotto;
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.
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Sede principale o luogo di esecuzione:
“A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania
Una parte dei separatori cellulari forniti sarà allocata presso le Unità di Raccolta Fisse (UDR)...”
Sede principale o luogo di esecuzione
A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania
Una parte dei separatori cellulari forniti sarà allocata presso le Unità di Raccolta Fisse (UDR) accreditate per la raccolta in aferesi
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Descrizione dell'appalto:
“Separatori cellulari nuovi e di ultima generazione, conformi alla norma CEI- marchio CE, indicando l’anno di immissione in commercio e/o eventuale revisione...”
Descrizione dell'appalto
Separatori cellulari nuovi e di ultima generazione, conformi alla norma CEI- marchio CE, indicando l’anno di immissione in commercio e/o eventuale revisione software.
Caratteristiche minime dei separatori:
• Separatore cellulare per Aferesi Multicomponent a flusso discontinuo;
• Sistema a singolo accesso venoso;
• Dotato di schermo a display;
• Possibilità di configurare le diverse tipologie di raccolta e/o combinazioni di prodotti ematici;
• Possibilità di configurare dosi singole e multiple di emocomponenti (piastrine, plasma, emazie concentrate);
• Capacità di ottenere prodotti piastrinici e plasmatici leucodepleti (Leucociti 1x106) nel 99,9% delle unità raccolte;
• Possibilità di impostare il volume massimo prelevato dal donatore come somma dei vari emocomponenti prelevati in base al peso del donatore;
• Tutte le fasi della procedura (carico/scarico circuito, fase di priming e di restituzione) completamente automatiche;
• Gestione automatica e personalizzata dell’infusione di anticoagulante;
• Tutte le informazioni sulla procedura in lingua italiana;
• Sistema gestionale con software per la raccolta dei dati di procedura collegato a tutti i separatori interfacciato con sistema gestionale EMONET del Servizio, con stampa del report;.
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.
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Descrizione dell'appalto:
“Sistema automatico chiuso (in-line) per procedure di fotoaferesi extracorporea. Il sistema deve essere composto da un separatore cellulare per la raccolta...”
Descrizione dell'appalto
Sistema automatico chiuso (in-line) per procedure di fotoaferesi extracorporea. Il sistema deve essere composto da un separatore cellulare per la raccolta del concentrato linfomonocitario, integrato con un irradiatore a luce UV-A per il trattamento delle cellule stesse con l'aggiunta del farmaco 8-MOP e successivamente deve consentire la re- infusione delle cellule così trattate e degli altri componenti del sangue. L'apparecchio deve essere in grado di eseguire, in circuito chiuso e in totale automazione, tutte le fasi della procedura, dalla raccolta delle cellule al loro trattamento e quindi alla reinfusione.
La strumentazione deve essere marchiata CE ed approvata per l’utilizzo clinico in svariate patologie (linfoma cutaneo a cellule T, GVHD, Trapianto di organo, Sindrome di Sezary, etc.)
Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.
Procedura Informazioni sull'asta elettronica
Verrà utilizzata un'asta elettronica
Informazioni amministrative
Pubblicazione precedente relativa a questa procedura: 2020/S 237-583011
Aggiudicazione del contratto
1️⃣
Numero di identificazione del lotto: 1
Titolo: Aferesi Terapeutica
Data di stipula del contratto: 2023-01-23 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Numero di offerte ricevute da PMI: 0
Numero di offerte ricevute per via elettronica: 2
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Fresenius kabi italia srl
Città postale: Isola della scala (vr)
Codice postale: 37063
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: tender-it@fki-srl.legalmail.it📧
Regione: Verona🏙️
Il contraente è una PMI
Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 1 375 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 753925.55 💰
2️⃣
Numero di contratto: 2
Numero di identificazione del lotto: 2
Titolo: Plasmafiltrazione
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1
Numero di offerte ricevute da PMI: 1
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Klinicom srl
Città postale: Faenza (ra)
Codice postale: 48018
E-mail: klinicom@pec.klinicom.it📧
Regione: Ravenna🏙️
Il contraente è una PMI ✅ Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 525 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 427 000 💰
3️⃣
Numero di contratto: 3
Numero di identificazione del lotto: 3
Titolo: Aferesi produttiva
Informazioni sulla non aggiudicazione
Non sono state ricevute offerte o richieste di partecipazione o sono state tutte respinte
4️⃣
Numero di contratto: 4
Numero di identificazione del lotto: 4
Titolo: Fotoaferesi
Data di stipula del contratto: 2023-07-25 📅
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute da offerenti di altri Stati membri dell'UE: 1
Nome e indirizzo del contraente
Nome: Therakos emea limited
Città postale: Blanchardstown Dublino
Paese: Irlanda 🇮🇪
E-mail: therakosemea@certificazioneposta.it📧
Regione: Dublin 🏙️ Informazioni sul valore del contratto/lotto (IVA esclusa)
Valore totale stimato del contratto/lotto: EUR 1 800 000 💰
Valore totale del contratto/lotto: EUR 1 700 000 💰
Informazioni complementari Corpo di revisione
Città postale: Catania
Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Nome: Non previsto
Città postale: Non previsto
Paese: Italia 🇮🇹 Procedura di revisione
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione:
“Per quanto non espressamente previsto dal presente Disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per...”
Informazioni precise sulle scadenze delle procedure di revisione
Per quanto non espressamente previsto dal presente Disciplinare di gara, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le Pubbliche Amministrazioni (D.L.vo N° 50 del 18.04.2016 e s.s.m. e dal codice civile) . Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania.
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Fonte: OJS 2023/S 224-706391 (2023-11-16)