ARIA_2020_047.10 – Procedura aperta in accordo quadro per l’affidamento della fornitura di farmaci biologici/biosimilari

ARIA SpA — Azienda regionale per l'innovazione e gli acquisti SpA

L’appalto ha ad oggetto la stipula di convenzioni ai sensi della dell’art. 1, comma 4 della L.R. n. 33 del 28.12.2007 per la fornitura di farmaci biologici/biosimilari, e ulteriori servizi connessi, come meglio descritto negli atti di gara, in favore degli enti del servizio sanitario regionale di cui all’art. 1 della L.R. n. 30/2006 comprese le ASP.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2020-09-21. L'appalto è stato pubblicato su 2020-08-23.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

• Accord Healthcare Italia SRL
• Amgen Srl
• AMGEN srl a socio unico
• Biogen Italia Srl
• Celltrion Healthcare Italy srl
• Fresenius Kabi Italia SRL con unico socio
• MSD Italia SRL
• Mundipharma Pharmaceuticals
• MYLAN ITALIA SRL
• Pfizer SRL
• Sandoz SpA
• Teva Italia SRL

Chi?

• ARIA SpA — Azienda regionale per l'innovazione e gli acquisti SpA

Cosa?

• Medicinali vari › Reagenti e mezzi di contrasto

Dove?

• Lombardia › Milano

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2020-08-23	Avviso di gara
2020-09-18	Informazioni complementari
2020-10-09	Informazioni complementari
2021-03-16	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2020-08-23)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Reagenti e mezzi di contrasto
Breve descrizione:

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Reagenti e mezzi di contrasto 📦
Codice CPV supplementare: Reagenti e mezzi di contrasto 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Lombardia 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Prezzo più basso

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: ARIA SpA — Azienda regionale per l'innovazione e gli acquisti SpA
Indirizzo postale: via T. Taramelli 26
Codice postale: 20124
Città postale: Milano
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.ariaspa.it 🌏
E-mail: protocollo@pec.ariaspa.it 📧
Telefono: +39 0239331-1 📞
URL dei documenti: http://www.ariaspa.it 🌏
URL per la partecipazione: http://www.sintel.regione.lombardia.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-08-23 📅
Termine di presentazione: 2020-09-21 📅
Data di pubblicazione: 2020-08-28 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 167-402630
Numero GU-S: 167
Informazioni aggiuntive
CIG: 8368021561.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 522 228 180 EUR 💰
Numero massimo di lotti aggiudicati a un offerente: 10
Numero massimo di lotti per offerente: 10
Denominazione del lotto: ADALIMUMAB (per le sole indicazioni che hanno perso il brevetto) — Soluzione iniettabile — 40 mg — penna o siringa preriempita
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:

Fornitura di farmaci biologici/biosimilari, in favore degli enti del servizio sanitario regionale di cui all’art. 1 della L.R. n. 30 del 27.12.2006 comprese le ASP.

Valore stimato al netto dell'IVA: 16 250 EUR 💰
Durata: 24 mesi
Descrizione dei rinnovi:

Si prevede la clausola di rinnovo del contratto per un tempo massimo pari alla durata della convenzione stessa e per un importo massimo pari all’importo massimo contrattuale, IVA esclusa.

Descrizione delle opzioni:

Possibilità di aumento o diminuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell’importo massimo contrattuale agli stessi patti, prezzi e condizioni dello stesso ai sensi dell’art. 106, comma 12 del D.Lgs. n. 50/2016.

Informazioni aggiuntive: CIG: 8368021561.
Denominazione del lotto: ENOXAPARIN — Soluzione iniettabile — tutti i dosaggi
Numero del lotto: 2
Valore stimato al netto dell'IVA: 41 710 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 8368022634.
Denominazione del lotto: Filgrastim — Soluzione iniettabile — 30 MUI — FL
Numero del lotto: 3
Valore stimato al netto dell'IVA: 8 100 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 8368023707.
Denominazione del lotto: FILGRASTIM — Soluzione iniettabile 48 MUI FL
Numero del lotto: 4
Valore stimato al netto dell'IVA: 31 410 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 83680247DA.
Denominazione del lotto: INFLIXIMAB — Soluzione iniettabile 100 mg FL
Numero del lotto: 5
Valore stimato al netto dell'IVA: 7 303 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 83680258AD.
Denominazione del lotto: Trastuzumab polvere per soluzione 150 mg FL
Numero del lotto: 6
Valore stimato al netto dell'IVA: 34 860 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 8368026980.
Denominazione del lotto: Pegfilgrastim — Soluzione iniettabile 6 mg — Siringa preriempita
Numero del lotto: 7
Valore stimato al netto dell'IVA: 8 700 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 8368027A53.
Denominazione del lotto: Bevacizumab — Soluzione per infusione 100 mg 4 ml 25 mg/ml FL
Numero del lotto: 8
Valore stimato al netto dell'IVA: 32 500 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 8376548216.
Denominazione del lotto: Bevacizumab — Soluzione per infusione 400 mg 16 ml 25 mg/ml FL
Numero del lotto: 9
Valore stimato al netto dell'IVA: 229 500 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive: CIG: 83765492E9.
Denominazione del lotto: Trastuzumab polvere per soluzione 420mg FL
Numero del lotto: 10
Valore stimato al netto dell'IVA: 143 273 770 EUR 💰
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:

Presso le sedi e i locali degli enti del servizio sanitario regionale di cui all’art. 1 della L.R. n. 30/2006 o dell’Azienda provinciale per i servizi sanitari della Provincia autonoma di…

… Trento.

… Trento

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

Pena l’esclusione dalla procedura in quanto elementi essenziali dell’offerta, il concorrente deve soddisfare le seguenti condizioni:

a) iscrizione per attività inerenti l’oggetto del presente appalto, sia con riferimento all’attività di fornitura che di servizi di cui all’appalto, nella C.C.I.A.A. o nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato in conformità con quanto previsto dal comma 3 dell’art. 83 del D.Lgs. n. 50/2016;

b) non sussistenza dei motivi di esclusione di cui all’art. 80 D.Lgs. n. 50/2016.

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 12:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Periodo di validità dell'offerta: 2021-05-19 📅
Data di apertura delle offerte: 2020-09-21 📅
Ora di apertura delle offerte: 14:00
Luogo: Presso gli uffici di Azienda regionale per l’innovazione e gli acquisti SpA, all’indirizzo di cui al punto I.1).
Informazioni aggiuntive:

Un incaricato di ciascun concorrente, nel rispetto della procedura indicata nel disciplinare di gara.

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Indirizzo Internet: www.ariaspa.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: www.sintel.regione.lombardia.it 🌏
URL dei documenti: www.ariaspa.it 🌏
URL per la partecipazione: www.sintel.regione.lombardia.it 🌏
URL dei documenti: www.ariaspa.it 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive

1) La procedura di gara è gestita con il sistema telematico Sintel, accessibile dal sito: www.ariaspa.it, la cui descrizione e modalità di utilizzo è precisata nel disciplinare e relativi allegati nonché nei manuali tecnici consultabili sul sito: www.ariaspa.it;

2) le prescrizioni riguardanti la fornitura e i servizi connessi, le modalità di presentazione e gli elementi di valutazione delle offerte, le basi d’asta unitarie non superabili in sede di offerta pena l’esclusione dalla gara, il subappalto, le ulteriori cause di esclusione e le altre informazioni di gara sono contenute nel disciplinare e relativi allegati. La durata dei singoli contratti di fornitura è pari alla durata della convenzione a decorrere dalla data di emissione dell’ordinativo di fornitura, purché lo stesso venga emesso entro il periodo di validità ed efficacia della convenzione;

3) le modalità di partecipazione in caso di raggruppamento temporaneo di imprese, in caso di aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete, e in caso di consorzio sono disciplinate nel disciplinare;

4) non è ammessa la partecipazione di concorrenti che si trovino tra loro in una delle situazioni di controllo di cui all'art. 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione:

i) comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale;

ii) abbia influito sulla formulazione dell'offerta.

Saranno, altresì, esclusi dalla gara i concorrenti per i quali si accerti che le relative offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale, sulla base di univoci elementi;

5) non sono ammesse offerte parziali e/o condizionate come precisato anche nel disciplinare ed allegati;

6) i concorrenti, con la presentazione delle offerte, consentono il trattamento dei propri dati, anche personali, ai sensi del D.Lgs. n. 196/2003 s.m.i., e regolamento Ue 2016/679 per le esigenze concorsuali e contrattuali;

7) informazioni e chiarimenti sugli atti di gara possono essere richiesti secondo le modalità indicate nel disciplinare, entro e non oltre il termine del 10.6.2020, ora 12:00. I chiarimenti agli atti di gara verranno comunicati/pubblicati con le modalità di cui al disciplinare;

8) i concorrenti sono tenuti ad indicare, in sede di presentazione dell’offerta, il domicilio eletto per l’invio delle comunicazioni prendendo atto che le stesse saranno inviate da inviate da ARIA con le modalità indicate nell’allegato suindicato;

9) è designato quale RUP per la presente procedura Carmen Schweigl;

10) nello schema di convenzione saranno indicate le modalità di ordinazione, fatturazione e pagamenti elettronici;

11) il concorrente dovrà indicare nella propria offerta le parti del servizio/fornitura che intende subappaltare nei limiti del 40 % dell’importo complessivo del contratto.

Considerato che la procedura di gara è una procedura centralizzata caratterizzata da ingenti volumi, la stessa è esposta ad una necessità di controllo sulla commessa in affidamento anche attraverso l’utilizzo dell’istituto del subappalto. L’affidamento è caratterizzato per tipologia di fornitura da essenzialità (es. AIC ecc). Inoltre, la presenza della percentuale indicata, considerati l’aggregazione dei volumi, la tipologia del settore economico e del tessuto imprenditoriale di riferimento, non ostacola l’accesso delle piccole e medie imprese all’appalto;

12) è ammessa la possibilità di variazioni in aumento o diminuzione delle prestazioni contrattuali fino alla concorrenza di un quinto dell’importo massimo contrattuale agli stessi patti, prezzi e condizioni dello stesso. Variazione 20 % pari per tutta la procedura a 104 445 636,00 EUR IVA escl; possibilità di rinnovo per la medesima durata dell’appalto. Proroga contrattuale di sei mesi in caso di mancata erosione dei quantitativi nel periodo di validità della convenzione;

13) è ammessa la partecipazione alla presente procedura per uno o più lotti della stessa;

14) partecipazione limitata ai soli OE in possesso di AIC

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale amministrativo regionale della Lombardia
Indirizzo postale: via Corridoni 39
Città postale: Milano
Codice postale: 20122
Paese: Italia 🇮🇹
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso:

Contro il presente bando di gara è proponibile ricorso avanti il TAR di Milano entro 30 giorni dalla pubblicazione sulla GURI.

Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Uguale a: Corpo di revisione
Fonte: OJS 2020/S 167-402630 (2020-08-23)

Informazioni complementari (2020-09-18)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

L’appalto ha ad oggetto la stipula di convenzioni ai sensi della dell’art. 1, comma 4, della L.R. n. 33 del 28.12.2007 per la fornitura di farmaci biologici/biosimilari, e ulteriori servizi connessi, come meglio descritto negli atti di gara, in favore degli enti del servizio sanitario regionale di cui all’art. 1 della L.R. n. 30/2006 comprese le ASP.

Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Informazioni complementari

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Telefono: +39 02393311 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-09-18 📅
Termine di presentazione: 2020-10-19 📅
Data di pubblicazione: 2020-09-23 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 185-446609
Si riferisce all'avviso: 2020/S 167-402630
Numero GU-S: 185
Informazioni aggiuntive

Le modifiche di cui sopra devono considerarsi apportate anche nei relativi richiami presenti nel capitolato tecnico, nel disciplinare di gara, e nel progetto di gara. Quant’altro stabilito nella restante documentazione di gara resta fermo ed invariato.

Fonte: OJS 2020/S 185-446609 (2020-09-18)

Informazioni complementari (2020-10-09)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

L’appalto ha ad oggetto la stipula di convenzioni ai sensi della dell’art. 1, comma 4 della L.R. n. 33 del 28.12.2007 per la fornitura di farmaci biologici/biosimilari e ulteriori servizi connessi, come meglio descritto negli atti di gara, in favore degli enti del Servizio sanitario regionale di cui all’art. 1 della L.R. n. 30/2006 comprese le ASP.

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-10-09 📅
Data di pubblicazione: 2020-10-14 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 200-485100
Numero GU-S: 200
Informazioni aggiuntive

Le modifiche di cui sopra devono considerarsi apportate anche nei relativi richiami presenti nel capitolato tecnico, nel disciplinare di gara e nel progetto di gara. Quant’altro stabilito nella restante documentazione di gara resta fermo e invariato.

Fonte: OJS 2020/S 200-485100 (2020-10-09)

Avviso di aggiudicazione (2021-03-16)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale dell'appalto: 522 228 180 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-03-16 📅
Data di pubblicazione: 2021-03-19 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 055-136801
Numero GU-S: 55
Informazioni aggiuntive
CIG 8368021561.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Adalimumab (per le sole indicazioni che hanno perso il brevetto) soluzione iniettabile 40 mg penna o siringa preriempita
Informazioni aggiuntive: CIG 8368021561.
Denominazione del lotto: Filgrastim soluzione iniettabile 30 MUI_FL
Informazioni aggiuntive: CIG 8368023707.
Denominazione del lotto: Filgrastim soluzione iniettabile 48 MUI FL
Informazioni aggiuntive: CIG 83680247DA.
Denominazione del lotto: Infliximab soluzione iniettabile 100 mg FL
Informazioni aggiuntive:

CIG 83680258AD.

CIG 8368026980.

Denominazione del lotto: Pegfilgrastim soluzione iniettabile 6 mg siringa preriempita
Informazioni aggiuntive: CIG 8368027A53.
Denominazione del lotto: Trastuzumab polvere per soluzione 420 mg FL

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2020-11-10 📅
Nome: Fresenius Kabi Italia srl con unico socio
Città postale: Isola della Scala (VR)
Paese: Italia 🇮🇹
Verona 🏙️
Nome: AMGEN srl
Città postale: Milano
Paese: Lombardia 🏙️
Nome: Sandoz SpA
Città postale: Origgio
Paese: Varese 🏙️
Nome: Biogen Italia srl
Paese: Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 4 675 000 EUR 💰
Nome: Pfizer srl
Indirizzo postale: via Isonzo 71
Città postale: Latina
Paese: Latina 🏙️
Nome: Accord Healthcare Italia srl
Teva Italia srl
Città postale: Nerviano
Valore totale dell'appalto: 1 058 400 EUR 💰
18 816 EUR 💰
Nome: Celltrion Healthcare Italy srl
Città postale: Siziano
Paese: Pavia 🏙️
Valore totale dell'appalto: 3 644 800 EUR 💰
Nome: Mylan Italia srl
MSD Italia srl
Città postale: Roma
Paese: Roma 🏙️
Nome: Mundipharma Pharmaceuticals
AMGEN srl a socio unico
Valore totale dell'appalto: 10 790 000 EUR 💰
2 145 000 EUR 💰
30 212 000 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 5
2
4
Fonte: OJS 2021/S 055-136801 (2021-03-16)

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