Procedura aperta per la fornitura triennale di reagenti e diagnostici per «tipizzazione HLA» per il laboratorio HLA - Ba.S.C.O. con relative apparecchiature in «service»

Avviso di aggiudicazione (2020-11-04)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione: Valore totale dell'appalto: 755227.50 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda ospedaliera Santobono Pausilipon — UOC acquisizione beni e servizi
Indirizzo postale: via della Croce Rossa 8

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-11-04 📅
Data di pubblicazione: 2020-11-09 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 218-535151
Si riferisce all'avviso: 2019/S 221-541571
Numero GU-S: 218
Informazioni aggiuntive
CIG 8096373A5A

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Sistema macchina-reattivi per la tipizzazione genomica dei polimorfismi HLA in media–alta risoluzione mediante PCR – SSO reverse con tecnologia Luminex, con interpretazione automatica del test
Breve descrizione: Informazioni aggiuntive: CIG 8096373A5A
Breve descrizione: Informazioni aggiuntive: CIG 80963810F7
Denominazione del lotto: Test di tipizzazione HLA di classe I e II e KIRs in alta risoluzione con tecnica PCR–SSP comprensivi di Taq-polimerasi con licenza d'uso
Informazioni aggiuntive: Breve descrizione: Informazioni aggiuntive: Denominazione del lotto: Sistema per lo studio del chimerismo post–trapianto mediante analisi dei polimorfismi STR
Informazioni aggiuntive: CIG 8096621703
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:
Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): amplificazione per il locus HLA-C anche degli esoni 6 e 7, per la risoluzione degli alleli null
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Criterio di qualità (nome): numero totale di probes specifici per locus, per la migliore risoluzione delle ambiguità alleliche
il software interpretativo deve riportare tutte le ambiguità non risolvibili con il set di probes incluso nel kit; deve riportare tutti gli alleli non definibili dal kit ma inseriti nella versione del database IMGT/HLA aggiornata a non più di un anno, secondo gli standard EFI
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): il software di interpretazione, in caso di tipizzazione non desumibile, deve essere in grado di segnalare eventuali falsi positivi o falsi negativi che impediscono la risoluzione degli alleli, indicando nel contempo la tipizzazione probabile
archiviazione dei risultati abbinati univocamente ad un campione e preparazione di report personalizzati
Criterio di qualità (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): presentazione di referenze riguardanti l’uso delle attrezzature richieste presso laboratori accreditati EFI/ASHI
Prezzo (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): possibilità di estendere il sequenziamento ad altri segmenti del gene (numero esoni aggiuntivi disponibili per ogni locus)
protocollo operativo comune a tutti i kit, con possibilità di amplificare contemporaneamente i campioni per la tipizzazione HLA di classe I e II
caratteristiche del software applicativo (analisi automatica dei files di sequenza, revisione manuale e/o correzione dei dati di sequenza, indicazione di posizioni eterozigoti e di mismatch, utility per la risoluzione delle ambiguità, indicazione di tutte le possibili combinazioni alleliche anche meno frequenti, database aggiornato almeno annualmente con la versione IMGT/HLA più recente, tracciabilità dell’operatore, report secondo gli standard EFI)
caratteristiche della metodica: complessità e manualità
capacità dei primers specifici per i loci in gara di amplificare campioni di DNA a ridotte concentrazioni
Criterio di qualità (ponderazione): 15
Criterio di qualità (nome): maggior numero di alleli offerti con definizione separata dei singoli subtipi
confezionamento inferiore/uguale a 12 test per ogni singolo kit
dichiarazione che attesti che ogni soluzione di primers sia stata testata con un pannello definito di linee cellulari e che sia specificata l’eventuale amplificazione falsamente positiva o negativa
capacità dei primers sequenza specifici di discriminazione allelica (a 4 digit) cioè minor numero di ambiguità possibili. La valutazione verrà eseguita sulla base del range degli alleli identificabili presentato dalle ditte
caratteristiche del software di gestione ed interpretazione dei risultati e relativo aggiornamento. Il software deve riportare tutte le ambiguità e tutti gli alleli non definibili dal kit ma inseriti nella versione di Steven Marsh (IMGT/HLA) aggiornata a non più di un anno
possibilità di amplificare campioni di DNA a ridotta concentrazione
dichiarazione che attesti l’esecuzione da parte della Ditta di controlli di qualità su ogni mix di primers con un pannello di linee cellulari e riporti le eventuali amplificazioni falsamente positive o negative
caratteristiche del software di gestione ed interpretazione dei risultati e relativo aggiornamento (descrivere le caratteristiche)
qualità e attendibilità dei risultati. Il punteggio sarà assegnato in base al minor numero di ambiguità ottenute dai test
Stabile a temperatura ambiente a lungo termine, resistente al trattamento con microonde
Caratteristiche di confezionamento e facilità d'uso
Qualità delle prestazioni su campioni di riferimento
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): certificazione DNAse free, RNAse free
range di risoluzione al 2 % 50bp–2kb
Criterio di qualità (ponderazione): 25
Criterio di qualità (nome): confezionamento massimo 500 g
Possibilità di estrazione da campione fresco e congelato
Massima resa di recupero DNA in termini di quantità (microgrammi) e purezza
Possibilità di variazione del volume di eluizione del campione
Utilizzo di proteinasi K per migliorare l’efficienza
Caratteristiche della metodica (velocità e semplicità)
mix di reazione pronta all’uso, senza necessità di additivi che possono ridurre il periodo di scadenza
elevato potere di discriminazione (numero di loci analizzati, compresi gli European Standard Set (ESS) loci)
valutazione di loci altamente polimorfici con ridotti picchi stutter (ad es. i loci pentanucleotidici Penta D e Penta E)
caratteristiche del software interpretativo (monitoraggio longitudinale, analisi multi-lineage, applicazione Double-Donor Chimerism Analysis, applicazione Maternal Cell Contamination Analysis)

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2020-10-30 📅
Nome: Lagitre srl
Città postale: Milano
Paese: Italia 🇮🇹
Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 338 325 EUR 💰
Nome: Voden Medical Instruments SpA
Città postale: Casorezzo
Valore totale dell'appalto: 242 820 EUR 💰
Nome: Società prodotti antibiotici SpA
Valore totale dell'appalto: 102560.10 EUR 💰
Nome: Nuclear Laser Medicine srl
Città postale: Settala
Valore totale dell'appalto: 25 835 EUR 💰
1 843 EUR 💰
Nome: Societa' prodotti antibiotici SpA
Valore totale dell'appalto: 2 835 EUR 💰
1128.60 EUR 💰
Nome: Promega Italia srl
Valore totale dell'appalto: 39880.80 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 1
2
5
3
4

Riferimento
Informazioni aggiuntive

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Campania — sez. di Napoli
Indirizzo postale: p.zza Municipio
Informazioni sui termini di presentazione di ricorso: 30 giorni
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: SC affari giuridici e legali AORN Santobono Pausilipon
Indirizzo postale: via della Croce Rossa 8
Fonte: OJS 2020/S 218-535151 (2020-11-04)