Procedura aperta per l’affidamento della fornitura triennale di dispositivi per emodinamica, per le aziende sanitarie, ospedaliere universitarie, IRCCS della regione Campania

Società regionale per la Sanità (SO.RE.SA. S.P.A.)

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2019-12-23. L'appalto è stato pubblicato su 2019-11-13.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi?

• Società regionale per la Sanità (SO.RE.SA. S.P.A.)

Cosa?

• Apparecchiature mediche › Dispositivi e prodotti medici vari

Dove?

• Campania › Napoli

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2019-11-13	Avviso di gara
2019-11-25	Informazioni complementari
2021-10-08	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2019-11-13)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Numero di riferimento: 7588611
Breve descrizione:

Procedura aperta per l’affidamento della fornitura triennale di dispositivi per emodinamica, per le aziende sanitarie, ospedaliere universitarie, IRCCS della regione Campania

Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Codice CPV supplementare: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Campania 🏙️
Sud 🏙️

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Misto

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Società regionale per la sanità (SO.RE.SA. S.p.A.)
Indirizzo postale: Centro direzionale isola C 1 Torre Saverio
Codice postale: 80143
Città postale: Napoli
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.soresa.it 🌏
E-mail: acquisti.centralizzazione@soresa.it 📧
Telefono: +39 0812128174 📞
Fax: +39 0817500012 📠
URL dei documenti: http://www.soresa.it 🌏

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-11-13 📅
Termine di presentazione: 2019-12-23 📅
Data di pubblicazione: 2019-11-18 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 222-543855
Si riferisce all'avviso: 2019/S 019-039947
Numero GU-S: 222
Informazioni aggiuntive

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 voci cosi come dettagliato negli atti di gara pubblicato sul sito: www.soresa.it

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale stimato: 99 096 324 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttori vascolari arteriosi per accesso femorale di grosso calibro, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta con via laterale da infusione e rubinetto
Numero del lotto: 1
Breve descrizione:

Introduttori vascolari arteriosi per accesso femorale di grosso calibro, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta con via laterale da infusione e rubinetto. Diametri da 9 Fr a 24 Fr. Lunghezze da 10 cm circa a 25 cm circa

Valore stimato al netto dell'IVA: 627 000 EUR 💰
Durata: 36 giorni
Denominazione del lotto: Kit introduttore idrofilo da radiale con parete ultrasottile che riduce il diametro esterno di 1 Fr mantenendo lo stesso lume interno ampio. Misure 5 - 6 - 7 Fr e lunghezza 10 cm e 16 cm
Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

Kit introduttore idrofilo da radiale con parete ultrasottile che riduce il diametro esterno di 1 Fr mantenendo lo stesso lume interno ampio. Misure 5 - 6 - 7 Fr e lunghezza 10 cm e 16 cm

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 287 000 EUR 💰
Durata: 36 mesi
Denominazione del lotto: Introduttore orientabile bi-direzionabile con comando esterno di regolazione ad alta precisione. Punta flessibile ed atraumatica a basso profilo. Loop operativo da 17 mm circa a 50 mm circa
Numero del lotto: 3
Breve descrizione:

Introduttore orientabile bi-direzionabile con comando esterno di regolazione ad alta precisione. Punta flessibile ed atraumatica a basso profilo. Loop operativo da 17 mm circa a 50 mm circa

Valore stimato al netto dell'IVA: 947 940 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttori guida per accesso transettale
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:

Introduttori guida per accesso transettale, a struttura intrecciata e robusta del fusto ed a punta morbida e atraumatica per ridurre il rischio di uscita del filo guida, dotati di rivestimento esterno ed interno che ne aumenta la capacità di avanzamento; gamma di curve idonee ad ottimizzare l’orientamento in atrio sinistro ed in vena polmonare per procedure di trattamento di cardiopatie strutturali

Valore stimato al netto dell'IVA: 534 750 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttori vascolari arteriosi valvolati femorali armati lunghi, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta, con via laterale da infusione e rubinetto
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:

Introduttori vascolari arteriosi valvolati femorali armati lunghi, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta, con via laterale da infusione e rubinetto, lunghezza da 45 cm a 120 cm circa, diametro da 4 F a 11 F

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 127 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Introduttore per micropuntura compatibile con guida da .018” e ago 21 gauge con diametri da 4 a 7 F e f di lunghezza. Max. 70 cm
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:

Introduttore per micropuntura compatibile con guida da .018” e ago 21 gauge con diametri da 4 a 7 F e f di lunghezza. Max. 70 cm

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 097 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dilatatore settale OTW, a fili guida intrecciati, da 2,6F, punta rastremata, radiopaca e idrofilica, lunghezze 135 cm e 150 cm
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:

Dilatatore settale OTW, a fili guida intrecciati, da 2,6F, punta rastremata, radiopaca e idrofilica, lunghezze 135 cm e 150 cm

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 500 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Guida per interventistica vascolare .018"
Numero del lotto: 8
Breve descrizione:

Guida per interventistica vascolare .018", lunghezze fino a 300 cm, rivestite in PTFE parte prossimale ed idrofiliche parte distale, punta radiopaca, con almeno una versione soft ed una stiff, profilo rastremato

Valore stimato al netto dell'IVA: 877 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: Guide 0,014" specifiche per il trattamento di CTO ad approccio anterogrado e/o retrogrado
Numero del lotto: 9
Breve descrizione:

Guide 0,014" specifiche per il trattamento di CTO ad approccio anterogrado e/o retrogrado: anima a conformazione singola o duplice; punta di grammatura e rastrematura diversificate, conformazione del coil singolo o doppio, rivestimento idrofilico, idrofobico o ibrido. Lunghezze da 190 cm circa a 300 cm circa

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 376 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Cateteri angiografici per angiografia vascolare, cardiaca e coronarica
Numero del lotto: 10
Breve descrizione:

Cateteri angiografici per angiografia vascolare, cardiaca e coronarica. Ampia disponibilità di curve per approccio coronarico mediante accesso femorale e radiale. Materiale ad alta resistenza pressoria (≥ 1200 PSI). Punta atraumatica. Calibri da 5 Fr a 6 Fr. Lunghezza minima 100 cm circa

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 465 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: Cateteri a palloncino per angioplastica coronarica con specifica indicazione al trattamento delle CTO
Numero del lotto: 11
Breve descrizione:

Cateteri a palloncino per angioplastica coronarica con specifica indicazione al trattamento delle CTO: sistema di introduzione rapid-exchange ed over-the-wire, basso profilo di ingresso della punta ≤ 0,017", diametri ≤1,2 mm, lunghezze da 10 mm a 20 mm, RBP ≥ 16 atm

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 344 600 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere a palloncino per angioplastica coronarica ad altissime pressioni di esercizio (RBP > 25 atm)
Numero del lotto: 12
Breve descrizione:

Catetere a palloncino per angioplastica coronarica ad altissime pressioni di esercizio (RBP > 25 atm)

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 248 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere a palloncino semicompliante x PTA, basso profilo, su guida .018" e 035"
Numero del lotto: 13
Breve descrizione:

Catetere a palloncino semicompliante x PTA, basso profilo, su guida .018" e 035", lunghezze dello shaft da 80 mm a 150 mm circa, con diametri del palloncino da 3,0 mm a 12,0 mm, lunghezza da 20 mm a 250 mm circa, RBP ≥ 7 atm, compatibili con introduttori 6F

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 234 350 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere a palloncino coronarico al rilascio di farmaco anti-proliferativo tipo Sirolimus
Numero del lotto: 14
Breve descrizione:

Catetere a palloncino coronarico al rilascio di farmaco anti-proliferativo tipo Sirolimus

Denominazione del lotto: Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica
Numero del lotto: 15
Breve descrizione: Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica
Valore stimato al netto dell'IVA: 4 935 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere a palloncino dedicato alla valvuloplastica mitralica tipo Hinoue (specificato nelle IFU)
Numero del lotto: 16
Breve descrizione:

Catetere a palloncino dedicato alla valvuloplastica mitralica tipo Hinoue (specificato nelle IFU)

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 218 050 EUR 💰
Denominazione del lotto: Scoring balloon coronarico a rilascio di farmaco anti-proliferativo
Numero del lotto: 17
Breve descrizione: Scoring balloon coronarico a rilascio di farmaco anti-proliferativo
Valore stimato al netto dell'IVA: 1 468 800 EUR 💰
Denominazione del lotto: Cateteri a palloncino ad alta compliance per dilatazione post-TAVI
Numero del lotto: 18
Breve descrizione: Cateteri a palloncino ad alta compliance per dilatazione post-TAVI
Valore stimato al netto dell'IVA: 2 700 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Microcatetere con profilo distale ≤ 1,8 F OTW, con rivestimento idrofilo nella parte distale floppy. Marker radiopaco distale. Lunghezza ≥ 135 cm
Numero del lotto: 19
Breve descrizione:

Microcatetere con profilo distale ≤ 1,8 F OTW, con rivestimento idrofilo nella parte distale floppy. Marker radiopaco distale. Lunghezza ≥ 135 cm

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 931 900 EUR 💰
Denominazione del lotto: Microcateteri coronarici a doppio lume (OTW e Rx), lo scambio e l'utilizzo simultaneo di due guide .014", rivestimento idrofilico distale, marker di identidicazione dei lumi distali, crossing profile
Numero del lotto: 20
Breve descrizione:

Microcateteri coronarici a doppio lume (OTW e Rx), lo scambio e l'utilizzo simultaneo di due guide .014", rivestimento idrofilico distale, marker di identidicazione dei lumi distali, crossing profile ≤3,5F, compatibile con cateteri guida 5F

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 392 300 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per il trattamento anterogrado delle ostruzioni coronariche totali con superamento sub intimale dell'ostruzione e rientro nel vero lume della guida
Numero del lotto: 21
Breve descrizione:

Sistema per il trattamento anterogrado delle ostruzioni coronariche totali con superamento sub intimale dell'ostruzione e rientro nel vero lume della guida

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 183 100 EUR 💰
Denominazione del lotto: Spirali elicoidali per embolizzazione realizzate in lega di platino e tungsteno, stretch resistant grazie al doppio filamento interno in polipropilene. Sistema di distacco istantaneo meccanico
Numero del lotto: 22
Breve descrizione:

Spirali elicoidali per embolizzazione realizzate in lega di platino e tungsteno, stretch resistant grazie al doppio filamento interno in polipropilene. Sistema di distacco istantaneo meccanico. Compatibilità con microcateteri da 1,8F. Disponibile con diametri da 2 mm a 20 mm. Lunghezze varie

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 062 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura leak paravalvolari (specificato nelle IFU). Sistema completo di accessori per l’impianto
Numero del lotto: 23
Breve descrizione:

Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura leak paravalvolari (specificato nelle IFU). Sistema completo di accessori per l’impianto

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 875 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura di fistole ed embolizzazioni vascolari. Sistema completo di accessori per l’impianto
Numero del lotto: 24
Breve descrizione:

Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura di fistole ed embolizzazioni vascolari. Sistema completo di accessori per l’impianto

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 689 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, intravascolare completamente riassorbibile. Misure varie
Numero del lotto: 25
Breve descrizione:

Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, intravascolare completamente riassorbibile. Misure varie

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 087 554 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, extravascolare, completamente riassorbibile. Misure varie
Numero del lotto: 26
Breve descrizione:

Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, extravascolare, completamente riassorbibile. Misure varie

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 721 600 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema dedicato alla chiusura dei medi e grandi accessi nelle procedure percutanee di TAVI, EVAR, TEVAR e Impella. Funzione contemporanea di chiusura emostasi con Collagene e ancoretta in PLGA
Numero del lotto: 27
Breve descrizione:

Sistema dedicato alla chiusura dei medi e grandi accessi nelle procedure percutanee di TAVI, EVAR, TEVAR e Impella. Funzione contemporanea di chiusura emostasi con Collagene e ancoretta in PLGA. Misure da 14 Fr a 18 Fr per chiusura accessi max 25 Fr

Denominazione del lotto: Dispositivo per il gonfiaggio di palloni ad alta pressione > 30 atm
Numero del lotto: 28
Breve descrizione: Dispositivo per il gonfiaggio di palloni ad alta pressione > 30 atm
Valore stimato al netto dell'IVA: 208 500 EUR 💰
Denominazione del lotto: Dispositivo protezione cerebrale tromboembolica durante procedure di TAVI
Numero del lotto: 29
Breve descrizione: Dispositivo protezione cerebrale tromboembolica durante procedure di TAVI
Valore stimato al netto dell'IVA: 2 716 200 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere da perfusione e termodiluizione per la valutazione diretta della funzione microvascolare del flusso miocardico
Numero del lotto: 30
Breve descrizione:

Catetere da perfusione e termodiluizione per la valutazione diretta della funzione microvascolare del flusso miocardico. Sistema a scambio rapido su guida 0,014", con doppio lume. Parte distale con fori laterali e marker radiopaco. Lunghezza 140 cm, rivestimento idrofilico

Valore stimato al netto dell'IVA: 711 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere per stimolazione temporanea
Numero del lotto: 31
Breve descrizione:

Voce 1) catetere per stimolazione temporanea, con palloncino in punta bipolare, completo di adattatore. Lunghezza e conformazione tali da permettere l’introduzione e l’impiego attraverso vena femorale. Misura 5F, dist. elettrodi 10mm;

Voce 2) catetere per stimolazione temporanea, bipolare, senza palloncino, completo di adattatore. Lunghezza e conformazione tali da permettere l’introduzione e l’impiego attraverso vena femorale. Misure 4F, 5F e 6F curve Josephson, Cournard e Damato. Devono essere offerte entrambe le tipologie.

Valore stimato al netto dell'IVA: 378 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 voci cosi come dettagliato negli atti di gara pubblicato sul sito: www.soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema di chiusura percutanea di forame ovale pervio senza rilascio di protesi permanente
Numero del lotto: 32
Breve descrizione:

Sistema di chiusura percutanea di forame ovale pervio senza rilascio di protesi permanente. Il dispositivo consente la chiusura del PFO mediante il posizionamento di doppia sutura chirurgica in polipropilene. Il device non necessita di terapia antitrombotica.

Valore stimato al netto dell'IVA: 5 130 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema per il trattamento percutaneo dell'angina refrattaria costituito da protesi da posizionare in seno coronarico. Completo di accessori per la procedura
Numero del lotto: 33
Breve descrizione:

Sistema per il trattamento percutaneo dell'angina refrattaria costituito da protesi da posizionare in seno coronarico. Completo di accessori per la procedura

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 780 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Sistema percutaneo a radiofrequenza o ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione arteriosa maligna mediante denervazione dell'arteria renale. Completo degli accessori per la procedura
Numero del lotto: 34
Breve descrizione:

Sistema percutaneo a radiofrequenza o ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione arteriosa maligna mediante denervazione dell'arteria renale. Completo degli accessori per la procedura

Valore stimato al netto dell'IVA: 1 410 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: Catetere a palloncino per litotrisia vascolare - litotritore
Numero del lotto: 35
Breve descrizione:

Voce 0) catetere a palloncino per litotrisia vascolare. Sistema completo di accessori per l'uso;

Voce 1) litotritore.

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 346 500 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Il lotto è composto in 2 sublotti così come indicato negli atti di gara pubblicati sul sito: www.soresa.it

Denominazione del lotto: Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (ACIST CVI). Aggiudicazione a lotto unico
Numero del lotto: 36
Breve descrizione:

Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (ACIST CVI). Aggiudicazione a lotto unico

Valore stimato al netto dell'IVA: 4 455 900 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 sublotti così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (Medrad Avanta). Aggiudicazione a lotto unico
Numero del lotto: 37
Breve descrizione:

Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (Medrad Avanta). Aggiudicazione a lotto unico

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 694 500 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 sublotti così come dettagliati negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema per la determinazione di loop pressione/volume mediante catetere a pig tail multipolare impedenziometrico - consolle dedicata
Numero del lotto: 38
Breve descrizione:

Sistema per la determinazione di loop pressione/volume mediante catetere a pig tail multipolare impedenziometrico - consolle dedicata

Valore stimato al netto dell'IVA: 2 346 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Il lotto si compone di 2 sublotti così come indicato negli atti di gara pubblicati sul sito: www.soresa.it

Denominazione del lotto: Sonde per ecografia intravascolare per vasi di piccolo, medio e grosso calibro, su guida 0,014"/0,018"/0,035". Consolle per ecografia intravascolare
Numero del lotto: 39
Breve descrizione:

Voce 0) sonde per ecografia intravascolare per vasi di piccolo, medio e grosso calibro, su guida 0,014"/0,018"/0,035";

Voce 1) consolle per ecografia intravascolare.

Valore stimato al netto dell'IVA: 3 915 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 voci così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Dispositivi per la valutazione fisiologica della stenosi coronariche senza somministrazione di farmaci (iFR o similari). Consolle per iFR
Numero del lotto: 40
Breve descrizione:

Voce 0) dispositivi per la valutazione fisiologica della stenosi coronariche senza somministrazione di farmaci (iFR o similari);

Voce 1) consolle per iFR.

Valore stimato al netto dell'IVA: 4 095 000 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 sublotti così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema di assistenza cardiocircolatoria tipo ECMO - consolle dedicata
Numero del lotto: 41
Breve descrizione:

Voce 1) sistema di assistenza cardiocircolatoria tipo ECMO AV per applicazione percutanea durante procedure ad alto rischio. Il kit pronto all'uso deve essere costituito da corpo ossigenante, pompa centrifuga, circuito, n. 2 cannule femorali ad introduzione percutanea con kit di incannulamento ed ogni altro accessorio per l'uso. Disponibilità di versione VV;

Voce 2) consolle dedicata.

Valore stimato al netto dell'IVA: 5 616 000 EUR 💰
Denominazione del lotto: TEST strumento di lettura
Numero del lotto: 42
Breve descrizione: TEST strumento di lettura
Valore stimato al netto dell'IVA: 7 960 680 EUR 💰
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 voci così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: Cfr. disciplinare di gara paragrafo 7.1)
Posizione economica e finanziaria: Cfr. disciplinare di gara paragrafo 7.2)
Capacità tecnica e professionale: Cfr. disciplinare di gara paragrafo 7.3)

Procedura
Base giuridica: 32014L0024
Ora di ricezione delle offerte: 12:00
Lingue in cui possono essere presentate le offerte o le domande di partecipazione: italiano 🗣️
Data di apertura delle offerte: 2019-12-30 📅
Ora di apertura delle offerte: 10:00

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Direzione operativa centrale di committenza
Indirizzo Internet: www.soresa.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.soresa.it 🌏
URL dei documenti: www.soresa.it 🌏
URL dei documenti: www.soresa.it 🌏

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Campania
Indirizzo postale: Piazza Municipio
Città postale: Napoli
Paese: Italia 🇮🇹
Indirizzo Internet: https://www.giustizia-amministrativa.it/cdsintra/cdsintra/Organizzazione/Tribunaliamministrativiregionali/napoli/index.html 🌏
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Ufficio legale di So.Re.Sa.
Indirizzo postale: Centro direzionale isola C1 Torre Saverio
Città postale: Napoli
Codice postale: 80143
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 0812128174 📞
Fonte: OJS 2019/S 222-543855 (2019-11-13)

Informazioni complementari (2019-11-25)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Procedura aperta per l’affidamento della fornitura triennale di dispositivi per emodinamica per le aziende sanitarie, ospedaliere universitarie, IRCCS della Regione Campania.

Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Informazioni complementari

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Società Regionale per la Sanità (SO.RE.SA. S.p.A.)
Indirizzo postale: Centro Direzionale Isola C 1 Torre Saverio

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-11-25 📅
Data di pubblicazione: 2019-11-27 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 229-562051
Si riferisce all'avviso: 2019/S 222-543855
Numero GU-S: 229

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Direzione operativa Centrale di committenza
Fonte: OJS 2019/S 229-562051 (2019-11-25)

Avviso di aggiudicazione (2021-10-08)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Procedura aperta per l’affidamento della fornitura triennale di DISPOSITIVI PER EMODINAMICA PER LE AZIENDE SANITARIE, OSPEDALIERE UNIVERSITARIE, IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA.

Valore totale dell'appalto: 79399812.80 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Societa' regionale per la sanita' (so.re.sa. s.p.a.)
Indirizzo postale: CENTRO DIREZIONALE ISOLA C 1 TORRE SAVERIO
Città postale: Napoli

Riferimento
Date
Data di invio: 2021-10-08 📅
Data di pubblicazione: 2021-10-13 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2021/S 199-518923
Numero GU-S: 199
Informazioni aggiuntive

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 voci cosi come dettagliato negli atti di gara pubblicato sul sito: www.soresa.it

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Introduttori vascolari arteriosi per accesso femorale di grosso calibro, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta con via laterale da infusione e rubinetto.
Breve descrizione:

Denominazione del lotto: Kit introduttore idrofilo da radiale con parete ultrasottile che riduce il diametro esterno di 1 Fr mantenendo lo stesso lume interno ampio. Misure 5 - 6 - 7 Fr e lunghezza 10 e 16 cm.
Breve descrizione:

Kit introduttore idrofilo da radiale con parete ultrasottile che riduce il diametro esterno di 1 Fr mantenendo lo stesso lume interno ampio. Misure 5 - 6 - 7 Fr e lunghezza 10 e 16 cm.

Denominazione del lotto: Introduttore orientabile bi-direzionabile con comando esterno di regolazione ad alta precisione. Punta flessibile ed atraumatica a basso profilo. Loop operativo da 17 mm circa a 50 mm circa.
Breve descrizione:

Introduttore orientabile bi-direzionabile con comando esterno di regolazione ad alta precisione. Punta flessibile ed atraumatica a basso profilo. Loop operativo da 17 mm circa a 50 mm circa.

Denominazione del lotto: Introduttori vascolari arteriosi valvolati femorali armati lunghi, comprensivi di dilatatore, guida, valvola emostatica ad alta tenuta, con via laterale da infusione e rubinetto,
Breve descrizione:

Denominazione del lotto: Introduttore per micropuntura compatibile con guida da .018” e ago 21gauge con diametri da 4 a 7 F e f di lunghezza. Max 70 cm
Breve descrizione:

ntroduttore per micropuntura compatibile con guida da .018” e ago 21gauge con diametri da 4 a 7 F e f di lunghezza. Max 70 cm

Denominazione del lotto: Dilatatore settale OTW, a fili guida intrecciati, da 2,6F, punta rastremata, radiopaca e idrofilica, lunghezze 135 e 150 cm
Breve descrizione:

Dilatatore settale OTW, a fili guida intrecciati, da 2,6F, punta rastremata, radiopaca e idrofilica, lunghezze 135 e 150 cm

Guida per interventistica vascolare .018" , lunghezze fino a 300 cm, rivestite in PTFE parte prossimale ed idrofiliche parte distale, punta radiopaca, con almeno una versione soft ed una stiff, profilo rastremato.

Denominazione del lotto: Cateteri angiografici per angiografia vascolare, cardiaca e coronarica.
Breve descrizione:

Denominazione del lotto: Catetere a palloncino per angioplastica coronarica ad altissime pressioni di esercizio (RBP > 25 Atm).
Breve descrizione:

Catetere a palloncino per angioplastica coronarica ad altissime pressioni di esercizio (RBP > 25 Atm).

Catetere a palloncino semicompliante x PTA, basso profilo, su guida .018" e 035" , lunghezze dello shaft da 80 a 150mm circa, con diametri del palloncino da mm 3,0 a 12,0 mm, lunghezza da mm 20 a 250 mm circa, RBP ≥ 7 Atm, compatibili con introduttori 6F.

Denominazione del lotto: Cateteri a palloncino ad alta compliance per dilatazione post-TAVI.
Breve descrizione: Cateteri a palloncino ad alta compliance per dilatazione post-TAVI.
Denominazione del lotto: Microcatetere con profilo distale ≤ 1,8 F OTW, con rivestimento idrofilo nella parte distale floppy. Marker radiopaco distale. Lunghezza ≥ 135 cm.
Breve descrizione:

Microcatetere con profilo distale ≤ 1,8 F OTW, con rivestimento idrofilo nella parte distale floppy. Marker radiopaco distale. Lunghezza ≥ 135 cm.

Denominazione del lotto: Microcateteri coronarici a doppio lume (OTW e Rx), lo scambio e l'utilizzo simultaneo di due guide .014", rivestimento idrofilico distale, marker di identidicazione dei lumi distali, crossing profile
Breve descrizione:

Denominazione del lotto: Sistema per il trattamento anterogrado delle ostruzioni coronariche totali con superamento sub intimale dell'ostruzione e rientro nel vero lume della guida.
Breve descrizione:

Sistema per il trattamento anterogrado delle ostruzioni coronariche totali con superamento sub intimale dell'ostruzione e rientro nel vero lume della guida.

Denominazione del lotto: Spirali elicoidali per embolizzazione realizzate in lega di platino e tungsteno, stretch resistant grazie al doppio filamento interno in polipropilene. Sistema di distacco istantaneo meccanico.
Breve descrizione:

Spirali elicoidali per embolizzazione realizzate in lega di platino e tungsteno, stretch resistant grazie al doppio filamento interno in polipropilene. Sistema di distacco istantaneo meccanico. Compatibilità con microcateteri da 1,8 F. Disponibile con diametri da 2 a 20 mm .lunghezze varie

Denominazione del lotto: Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura leak paravalvolari (specificato nelle IFU). Sistema completo di accessori per l’impianto.
Breve descrizione:

Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura leak paravalvolari (specificato nelle IFU). Sistema completo di accessori per l’impianto.

Denominazione del lotto: Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura di fistole ed embolizzazioni vascolari. Sistema completo di accessori per l’impianto.
Breve descrizione:

Dispositivo autoespandibile percutaneo per la chiusura di fistole ed embolizzazioni vascolari. Sistema completo di accessori per l’impianto.

Denominazione del lotto: Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, intravascolare completamente riassorbibile. Misure varie.
Breve descrizione:

Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, intravascolare completamente riassorbibile. Misure varie.

Denominazione del lotto: Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, extravascolare, completamente riassorbibile. Misure varie.
Breve descrizione:

Dispositivo di emostasi dell'arteria femorale, extravascolare, completamente riassorbibile. Misure varie.

Denominazione del lotto: Sistema dedicato alla chiusura dei medi e grandi accessi nelle procedure percutanee di TAVI, EVAR, TEVAR e Impella. Funzione contemporanea di chiusura emostasi con Collagene e ancoretta in PLGA.
Breve descrizione:

Denominazione del lotto: Dispositivo per il gonfiaggio di palloni ad alta pressione > 30 Atm
Breve descrizione: Dispositivo per il gonfiaggio di palloni ad alta pressione > 30 Atm
Denominazione del lotto: Catetere da perfusione e termodiluizione per la valutazione diretta della funzione microvascolare del flusso miocardico.
Breve descrizione:

Voce 1 Catetere per stimolazione temporanea,con palloncino in punta bipolare, completo di adattatore Lunghezza e conformazione tali da permettere l’introduzione e l’impiego attraverso vena femorale. il misura 5F, dist. elettrodi 10mm.

Voce 2 Catetere per stimolazione temporanea, bipolare, senza palloncino , completo di adattatore Lunghezza e conformazione tali da permettere l’introduzione e l’impiego attraverso vena femorale. Misure 4F,5Fe 6F curve Josephson, Cournard e Damato. Devono essere offerte entrambe le tipologie

Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 voci cosi come dettagliato negli atti di gara pubblicato sul sito: www.soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema di chiusura percutanea di forame ovale pervio senza rilascio di protesi permanente.
Breve descrizione:

Sistema di chiusura percutanea di forame ovale pervio senza rilascio di protesi permanente. Il dispositivo consente la chiusura del PFO mediante il posizionamento di doppia sutura chirurgica in Polipropilene. Il device non necessita di terapia antitrombotica.

Denominazione del lotto: Sistema per il trattamento percutaneo dell'angina refrattaria costituito da protesi da posizionare in seno coronarico. Completo di accessori per la procedura.
Breve descrizione:

Sistema per il trattamento percutaneo dell'angina refrattaria costituito da protesi da posizionare in seno coronarico. Completo di accessori per la procedura.

Denominazione del lotto: Sistema percutaneo a radiofrequenza o ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione arteriosa maligna mediante denervazione dell'arteria renale. Completo degli accessori per la procedura.
Breve descrizione:

Sistema percutaneo a radiofrequenza o ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione arteriosa maligna mediante denervazione dell'arteria renale. Completo degli accessori per la procedura.

Denominazione del lotto: Catetere a palloncino per litotrisia vascolare. - litotritore
Breve descrizione:

Voce 0 Catetere a palloncino per litotrisia vascolare. Sistema completo di accessori per l'uso. Voce 1 litotritore

Informazioni aggiuntive:

Il lotto è composto in 2 sub lotti così come indicato negli atti di gara pubblicati sul sito www.soresa.it

Denominazione del lotto: Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (ACIST CVI ). Aggiudicazione a lotto unico
Breve descrizione:

Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (ACIST CVI ). Aggiudicazione a lotto unico

Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 sub lotti così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (MEDRAD AVANTA). Aggiudicazione a lotto unico
Breve descrizione:

Kit angiografico per iniezione automatica di mezzo di contrasto per apparecchiature in dotazione (MEDRAD AVANTA). Aggiudicazione a lotto unico

Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 sub lotti così come dettagliati negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema per la determinazione di loop pressione/volume mediante catetere a pig tail multipolare impedenziometrico -Consolle dedicata
Breve descrizione:

Sistema per la determinazione di loop pressione/volume mediante catetere a pig tail multipolare impedenziometrico -Consolle dedicata

Informazioni aggiuntive:

Il lotto si compone di 2 sub lotti così come iondicato negli atti di gara pubblicati sul sito sitowww.soresa.it

Denominazione del lotto: Sonde per ecografia intravascolare per vasi di piccolo, medio e grosso calibro, su guida 0,014"/0,018"/0,035". - Consolle per ecografia intravascolare
Breve descrizione:

Voce 0 Sonde per ecografia intravascolare per vasi di piccolo, medio e grosso calibro, su guida 0,014"/0,018"/0,035". Voce 1 Consolle per ecografia intravascolare

Denominazione del lotto: Dispositivi per la valutazione fisiologica della stenosi coronariche senza somministrazione di farmaci (iFR o similari). Consolle per iFR
Breve descrizione:

Voce 0 Dispositivi per la valutazione fisiologica della stenosi coronariche senza somministrazione di farmaci (iFR o similari). Voce 1 Consolle per iFR

Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 2 sub lotti così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Denominazione del lotto: Sistema di assistenza cardiocircolatoria tipo ECMO - Consolle dedicata
Breve descrizione:

Voce 1 Sistema di assistenza cardiocircolatoria tipo ECMO AV per applicazione percutanea durante procedure ad alto rischio. Il kit pronto all'uso deve essere costituito da corpo ossigenante, pompa centrifuga, circuito, nr. 2 cannule femorali ad introduzione percutanea con kit di incannulamento ed ogni altro accessorio per l'uso. Disponibilità di versione VV. Voce 2 Consolle dedicata

Denominazione del lotto: TEST- strumento di lettura
Informazioni aggiuntive:

Si precisa che il lotto in argomento si articola in 4 voci così come dettagliato negli atti di gara pubblicati sul sito: www. soresa.it

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): Rivestimento idrofilico
Criterio di qualità (ponderazione): 15
Criterio di qualità (nome): Armatura
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): Gamma di diametri compresi tra 9FR E 24 FR
Criterio di qualità (ponderazione): 25
Criterio di qualità (nome): Gamma di lunghezze comprese tra 10 cm circa e 25 cm circa
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Prezzo (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): Spessore di parete
Gamma di diametri compresi tra 4 ad 11 FR
Gamma di lunghezze comprese 45 a 120 cm circa
Manovrabilità
Scorrevolezza della guida nel lume
Capacità di stabilità del sistema
Numero di applicazioni del device che possono essere eseguite contemporaneamente
Capacità di attraversamento delle lesioni
Grado di supporto
Capacità di avanzamento nel vaso
Disponibilità di gamma di lunghezze fino a 300 cm
Gamma delle configurazioni offerte
Ampiezza della gamma dei pesi in punta
Disponibilità di versioni con rastrematura in punta
Disponibilità di versioni con anima doppia e punta a duplice rivestimento
Disponibilità di una guida per esternalizzazione
Criterio di qualità (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): Gamma delle curve disponibili
Gamma di lunghezze
Gamma di calibri superiori a quelli richiesti
Resistenza a flusso MDC ≥ 1200 PSI
Profilo della punta
RBP massima
Gamma di lunghezze comprese tra 10 A 20 MM
Gamma dei diametri inferiori a 1,2 mm
Profilo del pallone (versione .018")
Gamma dei diametri compresi tra mm 3, 0 a 12,0 mm
Gamma di lunghezze da 20 mm a 250 mm circa
Tempo di sgonfiaggio (riferita al diametro 6 mm)
RBP (riferita al diametro 6 mm)
Diametro dell'introduttore compatibile
Rivestimento del pallone in materiale anti-scivolamento
Compliance del pallone
Tempo di sgonfiaggio (rif diametro Max)
Materiale ad elevata resistenza di perforazione/ rottura
Gamma di misure
Gamma delle misure offerte
Gamma delle misure
Manovrabilita
Numero dei componenti che costituiscono il sistema
Gamma dei calibri compresi tra 2 a 20 mm
Gamma delle lunghezze
Tipologia di distacco
Conformabilità e atraumaticità
Caratteristiche del materiale
Facilità di impianto
Pubblicazioni scientifiche
Durata della permanenza in giorni del dispositivo
Maneggevolezza
Sistema di prevenzione embolie gassose e cavitazione (tipo sistema di eliminazione in continuo di aria con software di gestione)
Trasportabilità della consolle
Componenti offerti nel kit
Qualità misurazione
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): Facilità di utilizzo
Velocità esecuzione test

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2021-09-23 📅
Nome: Abbott medical italia srl
Città postale: Sesto san giovanni
Paese: Italia 🇮🇹
Indirizzo Internet: http://www.soresa.it/societatrasparente/Pagine/Accordi-Quadro.aspx?Folder=Accordi%20Quadro/Fornitura%20di%20Dispositivi%20per%20Emodinamica%202021 🌏
Valore totale dell'appalto: 570 000 EUR 💰
Nome: CARDINAL HEALTH ITALY 509 S.R.L. - Balmed S.r.l. - GADA ITALIA SPA
Città postale: Roma
Valore totale dell'appalto: 1066794.30 EUR 💰
Nome: Bio vascular group s.r.l. - abbott medical italia s.r.l.
Valore totale dell'appalto: 934 620 EUR 💰
Nome: COOK ITALIA S.R.L. - ABBOTT MEDICAL ITALIA S.R.L. - Medi Corp S.r.l.
Città postale: Nova milanese
Valore totale dell'appalto: 304807.50 EUR 💰
Nome: Cook italia s.r.l.
Valore totale dell'appalto: 1 858 500 EUR 💰
Nome: Abbott medical italia s.r.l. - gada italia spa - boston scientific s.p.a.
Valore totale dell'appalto: 798 000 EUR 💰
Nome: Kardia
Città postale: Milano
Valore totale dell'appalto: 2 361 150 EUR 💰
Nome: CARDINAL HEALTH ITALY 509 S.R.L. - MEDTRONIC Italia spa - CID S.p.A. - BOSTON SCIENTIFIC S.P.A.
Valore totale dell'appalto: 1 463 706 EUR 💰
Nome: Innova hts srl - riab endomedica spa
Città postale: Como
Valore totale dell'appalto: 855 315 EUR 💰
Nome: ABBOTT MEDICAL ITALIA S.R.L. - CARDIVA ITALIA SRL - COOK ITALIA S.R.L. - BIOTRONIK ITALIA S.P.A. - BARD SRL - GADA ITALIA SPA - ab medica - MEDTRONIC Italia spa
Valore totale dell'appalto: 1 044 450 EUR 💰
Nome: Medi Corp S.r.l.
Città postale: Napoli
Valore totale dell'appalto: 2 816 475 EUR 💰
Nome: Estor spa
Città postale: Pero
Valore totale dell'appalto: 2 213 865 EUR 💰
Nome: Rarimed srl
Città postale: Salerno
Valore totale dell'appalto: 1 455 840 EUR 💰
1 797 750 EUR 💰
Nome: Kardia - GADA ITALIA SPA - RIAB ENDOMEDICA SPA - BOSTON SCIENTIFIC S.P.A. - NEOVASC - CARDIVA ITALIA SRL - IMED SRL - TELEFLEX MEDICAL SRL
Valore totale dell'appalto: 2 871 240 EUR 💰
Nome: Gada italia spa - teleflex medical srl
Valore totale dell'appalto: 1 310 400 EUR 💰
Nome: Boston scientific s.p.a.
Valore totale dell'appalto: 2 125 650 EUR 💰
Nome: MEDTRONIC Italia spa
Valore totale dell'appalto: 885 000 EUR 💰
Data di conclusione del contratto: 2021-08-23 📅
Nome: Occlutech italia
Valore totale dell'appalto: 2 869 110 EUR 💰
Nome: Abbott medical italia s.r.l. - violatech s.r.l.
Valore totale dell'appalto: 1 401 870 EUR 💰
Nome: Gada italia spa
Valore totale dell'appalto: 1 077 240 EUR 💰
Nome: GADA ITALIA SPA - CARDINAL HEALTH ITALY 509 S.R.L.
Valore totale dell'appalto: 2 184 840 EUR 💰
Nome: BARD SRL - Medi Corp S.r.l.
Valore totale dell'appalto: 174097.50 EUR 💰
2 701 110 EUR 💰
Nome: Fiab
Città postale: Vicchio
Valore totale dell'appalto: 257 670 EUR 💰
5 061 600 EUR 💰
3 776 850 EUR 💰
Nome: Imed srl
Valore totale dell'appalto: 3 345 045 EUR 💰
4 441 545 EUR 💰
3692422.50 EUR 💰
Nome: Riab endomedica spa
Città postale: Capua
Valore totale dell'appalto: 2 342 160 EUR 💰
Nome: Philps spa
Valore totale dell'appalto: 3 564 000 EUR 💰
Nome: Boston scientific s.p.a. - abbott medical italia s.r.l. - gada italia spa - philips spa
Valore totale dell'appalto: 3 304 125 EUR 💰
Nome: Fresenius medical care italia s.p.a.
Città postale: Palazo pignano
Valore totale dell'appalto: 4 158 720 EUR 💰
6 526 635 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 3
8
2
5
11
4
1
10
6

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Direzione operativa Centrale di Committenza

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tar campania
Indirizzo postale: P.zza municipio
Città postale: Napoli
Organismo responsabile delle procedure di mediazione
Nome: a
Città postale: n
Paese: Italia 🇮🇹
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: Ufficio Legale di So.Re.Sa.
Indirizzo postale: Centro Direzionale Isola C1 Torre Saverio
Fonte: OJS 2021/S 199-518923 (2021-10-08)

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