Procedura aperta, suddivisa in n. 109 lotti funzionali, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro, per la fornitura di materiali sanitari da destinare alla U.O.C. di Cardiochirurgia della ASL di Teramo

Azienda unità sanitaria locale Teramo

Affidamento della fornitura di materiali sanitari da destinare alla U.O.C. di Cardiochirurgia della ASL di Teramo secondo quanto meglio specificato e descritto nel capitolato speciale d’appalto

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2019-01-14. L'appalto è stato pubblicato su 2018-11-23.

Chi?

• Azienda unità sanitaria locale Teramo

Cosa?

• Apparecchiature mediche › Dispositivi e prodotti medici vari

Dove?

• Italia

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2018-11-23	Avviso di gara
2019-01-14	Informazioni complementari

Avviso di gara (2018-11-23)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Quantità o entità: 21 133 591,00 IVA esclusa21 133 591,00
Valore totale dell'appalto: 21 133 591,00 💰
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per uno o più lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Unità Sanitaria Locale Teramo
Indirizzo postale: Circonvallazione Ragusa 1
Codice postale: 64100
Città postale: Teramo
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.aslteramo.it 🌏
Telefono: +39 0861420291 📞
Fax: +39 0861420292 📠

Riferimento
Date
Data di invio: 2018-11-23 📅
Termine di presentazione: 2019-01-14 📅
Data di pubblicazione: 2018-11-27 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2018/S 228-522914
Si riferisce all'avviso: 2018/S 219-502495
Numero GU-S: 228
Informazioni aggiuntive

I CIG dei singoli lotti sono riportati negli atti di gara. II) Il capitolato speciale d’appalto il Disciplinare di gara, tutta la modulistica e la restante documentazione di gara sono disponibili sulla piattaforma telematica messa a disposizione dalla stazione appaltante. III) È vietata ogni alterazione della documentazione di gara pubblicata IV) Per quanto non contemplato nel presente bando, si fa espresso rinvio al Disciplinare di gara, capitolato speciale d’appalto, sia per la procedura ad evidenza pubblica, sia per l’esecuzione del contratto. V) Ai sensi e per gli effetti del D.Lgs. n. 196/2003, si comunica che i dati, anche personali, trasmessi dalle ditte partecipanti saranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni connesse all’espletamento ed all’aggiudicazione della gara. VI) È esclusa la competenza arbitrale. Per le procedure di ricorso si rinvia al capitolato speciale d'appalto. La presente pubblicazione sostituisce la precedente di cui al nr. GU S: 2018/S 219-502495-it ove erano erroneamente riportati nr. 108 lotti anziché nr. 109 lotti.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Affidamento della fornitura di materiali sanitari da destinare alla U.O.C. di Cardiochirurgia della ASL di Teramo secondo quanto meglio specificato e descritto nel capitolato speciale d’appalto

Numero del lotto: 1
Breve descrizione:

Kit ossigenante costituito da:1) Ossigenatore a membrana capillare del tipo a fibre cave microporose con passaggio di sangue esterno alle fibre, superficie di membrana non inferiore a 1,4 m/q. e scambiatore di calore integrato in poliuretano non inferiore 0,40 m/q e con cardiotomo-reservoir integrato con capacità filtrante di almeno 30 micron e doppia rete filtrante sul ritorno venoso per il controllo delle micro bolle gassose. Il modulo ossigenante deve essere dotato di un filtro arteriale integrato con volume di riempimento ridotto. Trattato con fosforilcolina o sostanza equivalente. Volume statico di riempimento non superiore a 290 ml. Flusso massimo sangue 6 l/m. Linee di ricircolo/spurgo tra ossigenatore e reservoir con valvola unidirezionale. Uscita sangue per cardioplegia/coronarica valvolata per perfusioni separate. Connessioni per sonde temperatura non invasive YSI compatibili. Valvola di sicurezza contro l’implosione della riserva venosa e il rischio di sovrappressione durante l’uso. Coperchio riserva venosa a tenuta per consentire l’impiego con drenaggio venoso dal paziente assistito da vuoto. Possibilità di connettere l’apparecchiatura di autotrasfusione per il lavaggio del sangue aspirato. Sistema di campionamento con rampa di prelievo ematico a 3 rubinetti: arterioso, venoso e somministrazione farmaci con valvola unidirezionale sulla linea di campionamento arterioso. Dichiarare la disponibilità/possibilità di poter fornire allo stesso prezzo q, a richiesta, qualche kit con ossigenatore con le stesse caratteristiche, ma con una superficie di membrana non inferiore a 1,75 m2 – flusso massimo 8 l/mm — volume priming non superiore a 360 ml.2) Circuito C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE. Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa filtro pre baypass 0,2–0,5 micron. Ricopertura di fosforilcolina o equivalente. Dispositivo monouso, atossico completo di campana per pompa centrifuga con spezzoni di tubi già inseriti (come da misura del disegno) (confezione singola sterile) con flusso non sup. a 8 l/m con basso volume priming, sistema biocompatibile, ingresso sangue da 3/8 compatibile con la macchina cuore – polmone S5 (SCP) in dotazione all’UOC.Secondo disegno allegato. (tutto il materiale confezionato deve riportare la data di scadenza della sterilità)3) Mini-Circuito multifunzione. Come da disegno allegatoPossibilità di prendere singolarmente i vari prodotti.Possibilità di avere etichette identificative del prodotto staccabili.

Breve descrizione

Kit ossigenante costituito da:

1) Ossigenatore a membrana capillare del tipo a fibre cave microporose con passaggio di sangue esterno alle fibre, superficie di membrana non inferiore a 1,4 m/q. e scambiatore di calore integrato in poliuretano non inferiore 0,40 m/q e con cardiotomo-reservoir integrato con capacità filtrante di almeno 30 micron e doppia rete filtrante sul ritorno venoso per il controllo delle micro bolle gassose. Il modulo ossigenante deve essere dotato di un filtro arteriale integrato con volume di riempimento ridotto. Trattato con fosforilcolina o sostanza equivalente. Volume statico di riempimento non superiore a 290 ml. Flusso massimo sangue 6 l/m. Linee di ricircolo/spurgo tra ossigenatore e reservoir con valvola unidirezionale. Uscita sangue per cardioplegia/coronarica valvolata per perfusioni separate. Connessioni per sonde temperatura non invasive YSI compatibili. Valvola di sicurezza contro l’implosione della riserva venosa e il rischio di sovrappressione durante l’uso. Coperchio riserva venosa a tenuta per consentire l’impiego con drenaggio venoso dal paziente assistito da vuoto. Possibilità di connettere l’apparecchiatura di autotrasfusione per il lavaggio del sangue aspirato. Sistema di campionamento con rampa di prelievo ematico a 3 rubinetti: arterioso, venoso e somministrazione farmaci con valvola unidirezionale sulla linea di campionamento arterioso. Dichiarare la disponibilità/possibilità di poter fornire allo stesso prezzo q, a richiesta, qualche kit con ossigenatore con le stesse caratteristiche, ma con una superficie di membrana non inferiore a 1,75 m

2) Circuito C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE. Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa filtro pre baypass 0,2–0,5 micron. Ricopertura di fosforilcolina o equivalente. Dispositivo monouso, atossico completo di campana per pompa centrifuga con spezzoni di tubi già inseriti (come da misura del disegno) (confezione singola sterile) con flusso non sup. a 8 l/m con basso volume priming, sistema biocompatibile, ingresso sangue da 3/8 compatibile con la macchina cuore – polmone S5 (SCP) in dotazione all’UOC.

Secondo disegno allegato. (tutto il materiale confezionato deve riportare la data di scadenza della sterilità)

3) Mini-Circuito multifunzione. Come da disegno allegato

Possibilità di prendere singolarmente i vari prodotti.

Possibilità di avere etichette identificative del prodotto staccabili.

Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

Kit ossigenante costituito da:1) Ossigenatore a membrana a fibre cave per l’esecuzione di circolazioni extra-corporee in pazienti adulti che consentano flussi di perfusione da 0,5 a 7,0 l /m. Reservoir – cardiotomo rigido e separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron) e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ossigenante ≤ 2,5 m2 . Superficie membrana filtrante superiore almeno a 550 cmq . Priming totale (camera ossigenante + filtro) ≤ 260 ml.Ossigenatore a fibre cave per pazienti adulti di piccola taglia che consentono flussi di perfusione da 0,5 a 5.0 l/m. Reservoir — cardiotomo rigido separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ≤ 1,5 m2. Superficie membrana filtrante superiore a 350 cmq. Priming totale (camera ossigenante + filtro) ≤ 150 ml.2) Circuito C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE. Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa filtro pre baypass 0,2–0,5 micron. Tubazioni ricoperte con polimero biopassivo idrofilico PMEA o sostanza equivalente ad alta biocompatibilità. Dispositivo monouso, atossico completo di pompa centrifuga (con spezzoni di tubo già inseriti –misura come da disegno) (in confezione singola sterile) compatibile con la macchina cuore-polmone System One (Terumo-Sarns) in dotazione all’UOC.3) Mini-circuito multifunzione. (come da disegno allegato)Secondo disegno allegato (tutto il materiale confezionato deve riportare etichette con data di scadenza sterilità)Possibilità di prendere separati sia i circuiti che gli ossigenatoriPossibilità di avere etichette identificative del prodotto staccabili.

1) Ossigenatore a membrana a fibre cave per l’esecuzione di circolazioni extra-corporee in pazienti adulti che consentano flussi di perfusione da 0,5 a 7,0 l /m. Reservoir – cardiotomo rigido e separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron) e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ossigenante ≤ 2,5 m

Ossigenatore a fibre cave per pazienti adulti di piccola taglia che consentono flussi di perfusione da 0,5 a 5.0 l/m. Reservoir — cardiotomo rigido separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ≤ 1,5 m

2) Circuito C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE. Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa filtro pre baypass 0,2–0,5 micron. Tubazioni ricoperte con polimero biopassivo idrofilico PMEA o sostanza equivalente ad alta biocompatibilità. Dispositivo monouso, atossico completo di pompa centrifuga (con spezzoni di tubo già inseriti –misura come da disegno) (in confezione singola sterile) compatibile con la macchina cuore-polmone System One (Terumo-Sarns) in dotazione all’UOC.

3) Mini-circuito multifunzione. (come da disegno allegato)

Secondo disegno allegato (tutto il materiale confezionato deve riportare etichette con data di scadenza sterilità)

Possibilità di prendere separati sia i circuiti che gli ossigenatori

Numero del lotto: 3
Denominazione del lotto: Kit ossigenante costituito da:
Numero del lotto: 4
Denominazione del lotto: Dispositivo per E.C.M.O. circuito per assistenza cardiocircolatoria e polmonare, preassemblato, con ossigenatore e pompa centrifuga integrati. Le linee ematiche in PVC prive di DEHP, certificato per una durata non inferiore a 30 giorni. Completo di sensori per la monitorizzazione dei parametri di Htc-Hb-SvO2-T° e pressioni. Tutto il sistema deve essere trattato con sostanza eparinica ad alta biocompatibilità. Scambiatore di calore integrato. Possibilità di avere sia un dispositivo che abbia flussi da 0,5 a 5,0 lt/m e flussi da 0,5 a 7,0 lt/m.
Numero del lotto: 5
Denominazione del lotto: 1) Cannule arteriose per E.C.M.O. con trattamento eparinico — in poliuretano con rinforzo metallico – certificate per 30 giorni. Misure varie da 13 Fr a 23 Fr e lunghezze variabili-sterile apirogeno monouso
Numero del lotto: 6
Denominazione del lotto: Cannule per E.C.M.O. respiratorio cannula venosa bicavale a doppio lume con possibilità di drenaggio e infusione per procedure di supporto ventilatorio con ausilio di ossigenazione extracorporea – possibilità di drenare simultaneamente il sangue dalla vena cava superiore e dalla vena cava inferiore per reinfonderlo in atrio destro — sterile apirogeno monouso.
Numero del lotto: 7
Denominazione del lotto: 1) Palloni per contropulsatori aortici a fibra ottica
Numero del lotto: 8
Denominazione del lotto: Kit recupero sangue – Sistema completo per il recupero di sangue autologo intra — e post-operatorio in grado di raccogliere il sangue ed effettuare la concentrazione ed il lavaggio degli eritrociti utilizzando bowl di varie dimensioni (55–125–175–225). Circuito preassemblato. Reservoir rigido con filtro di alta qualità. Pompa del vuoto modulare completamente integrata. Montaggio ad incastro della bowl. Possibilità di utilizzare sia un kit completo che un kit scomposto in più parti. Sacca dei liquidi di scarto capiente e pratica qualora si renda necessario lo svuotamento durante o al termine della procedura. Possibilità di procedure di aferesi pre-operatoria a sacca di trasferimento e con prelievo diretto dal paziente. Possibilità di connessione alla macchina cuore-polmone in dotazione. Alta velocità di processo, alto ematocrito finale ed alta qualità di lavaggio. L’apparecchio deve avere un Setup veloce e touch-screen a colori. Presenza di vari allarmi nelle varie fasi per una procedura sicura. Facile da trasportare e ridotte dimensioni.
Numero del lotto: 9
Denominazione del lotto: Kit recupero sangue – Sistema completo per il recupero di sangue autologo intra – e post-operatorio in grado di raccogliere il sangue ed effettuare la concentrazione ed il lavaggio degli eritrociti. Circuito preassemblato. Disponibilità di campane di diversi volumi per gestire pazienti con diverse caratteristiche. Disponibilità di reservoir di raccolta con diverse capacità filtranti (200–150–40–20 micron). Reservoir sia in versione rigida che morbido ad espansione con valvola di rilascio di sicurezza. Linea di aspirazione e anticoagulante abbastanza lunga per posizionarsi lontano dal tavolo operatorio. Sacca di raccolta dei globuli rossi capiente (almeno 1 lt). Sacca di scarico di almeno 10 lt facilmente sostituibile. Velocità della pompa regolabile fino a 1 000 ml/m. Modalità manuale ed automatica aperta con possibilità di intervento dell’operatore in qualsiasi fase della procedura. Apparecchio vuoto integrato. Sistema di aspirazione operatore-indipendente e autoregolante che rispetti le linee guida AABB in tema di autotrasfusione. Possibilità di prendere singolarmente i vari pezzi che compongono il kit. L’apparecchio deve avere il pannello di controllo touch-screen orientabile a 360° e a colori. Elevata efficienza di lavaggio con presenza di sensori ottici che monitorizzano la qualità del lavaggio. Presenza di allarmi per una procedura sicura. Facile da trasportare. Possibilità di avere etichette identificative del prodotto staccabili
Numero del lotto: 10
Denominazione del lotto: Sistema per assistenza ventricolare DX e SN
Numero del lotto: 11
Denominazione del lotto: Circuiti cardioplegia compatibili con l’apparecchiatura MPS2 della Quest Medical in dotazione all’UOC
Numero del lotto: 12
Denominazione del lotto: Emogas online
Numero del lotto: 13
Denominazione del lotto: Sistema per V.A.V.R. (vuoto) sistema drenaggio attivo del sangue venoso-serie di tubi sterili con trappola anti-condensa pre-assemblata
Numero del lotto: 14
Denominazione del lotto: Emofiltro-emoconcentratore
Numero del lotto: 15
Denominazione del lotto: Sistema di drenaggio toracico e pleurico
Numero del lotto: 16
Denominazione del lotto: Sistema di misurazione saturazione O2 artero-venosa e HT.
Numero del lotto: 17
Denominazione del lotto: Sensori allarme livello compatibili con la macchina cuore-polmone S5 della ditta Sorin in dotazione all’U.O.
Numero del lotto: 18
Denominazione del lotto: Sensori allarme livello compatibili con la macchina cuore-polmone system one della ditta Terumo in dotazione all’U.O.
Numero del lotto: 19
Denominazione del lotto: Cannula arteriosa con punta metallica curva- con connettore da 0,95 cm (3/8) munito di un tappo di sfiato rimovibile lunghezza complessiva 26/27 cm. Con flangia standard-struttura della cannala in PVC trasparente-provvista di una linea per l’orientamento della punta-sterile-apirogeno-monouso. Varie misure
Numero del lotto: 20
Denominazione del lotto: Cannula arteriosa punta retta in pvc con connettore da 0,95 cm (3/8) non vented — lunghezza
Numero del lotto: 21
Denominazione del lotto: Cannula venosa angolata punta in metallo curvata a parete ultra-fine-struttura in PVC flessibile con avvolgimento di rinforzo in filo metallico — deve poter connettersi ad un raccordo da 3/8 di pollice (0,95 cm) — lunghezza complessiva della cannula da 30/40 cm — punta in metallo ad angolo retto normale per la cannulazione della cava superiore sia ad angolo retto con punta estesa per la cannulazione della cava inferiore. Sterile apirogeno-monouso. Varie misure
Numero del lotto: 22
Denominazione del lotto: Cannula venosa angolata punta PVC – struttura PVC flessibile con avvolgimento di rinforzo in filo metallico, connessione da 3/8 (0,95 cm) — lunghezza da 30–38 cm — sterile–apirogeno–monouso
Numero del lotto: 23
Denominazione del lotto: Cannula arteriosa (per arco aortico) allungata con struttura flessibile a parete sottile con rinforzo metallico — la punta deve essere dotata di indicatori di profondità — l’estremità prossimale della cannula deve essere munita di un connettore da 0,95 cm (3/8) con sfiato — deve essere munita di un introduttore a punta conica in plastica per facilitare l’inserimento e tappo a tenuta per semplificare il riempimento — possibilità di introduzione con metodo seldinger, sterile–apirogeno–monouso
Numero del lotto: 24
Denominazione del lotto: Cannula venosa monofase — struttura in PVC con avvolgimento di rinforzo in filo metallico con punta trasparente — parete sottile — a forma conica – munita di varie aperture – dritta – punto di collegamento da 0,95 cm (3/8) — indicatori di profondità per facilitare il posizionamento della cannula — sterile–apirogeno–monouso.
Numero del lotto: 25
Denominazione del lotto: Cannula venosa «two stage» per il drenaggio venoso simultaneo attraverso l’atrio destro e la vena cava inferiore — con avvolgimento metallico di rinforzo e connettore da 1,27 cm (1/2) — in PVC – porte laterali sull’estremità distale — cestello atriale con diversi fori – lunghezza complessiva 38–40 cm — indicatori di profondità per facilitare il posizionamento della cannula–sterile–apirogeno–monouso.
Numero del lotto: 26
Denominazione del lotto: Cannula venosa «two stage» schiacciata – per il drenaggio venoso simultaneo attraverso l’atrio destro e la cava inferiore – con avvolgimento metallico – indicatori di profondità – schiacciata per un minore ingombro sul tavolo operatorio in procedure particolari – connettore di raccordo da ½ di pollice – sterile–apirogeno–monouso.
Numero del lotto: 27
Denominazione del lotto: Cannuline coronariche cannuline per perfusione coronarica — provviste di punta a palloncino auto gonfiante — connettore luer lock female – sia dritte sia ad angolo retto — diametro esterno della cannula distale da 2,0 mm a 3,5 mm e con palloncino di diametro da 4,0 mm a 8,0 mm –sterile apirogeno monouso.
Numero del lotto: 28
Denominazione del lotto: Cannule coronariche per infusione della soluzione cardioplegica negli osti coronarici — corpo in acciaio modellabile — luer lock female — angolate a 45 e 90 gradi — sterile — apirogeno — monouso.
Numero del lotto: 29
Breve descrizione:

Cannuline radice aortica con vent – cannule che permettono sia l’infusione di soluzioni cardioplegiche che l’aspirazione dall’aorta –punta a parete sottile flessibile e morbida — collegata ad un adattatore a y flessibile — introduttore flow-guard deve essere incluso nella confezione della cannula-raccordo luer lock female — accessorio per aspirazione collegabile con tubo da ¼ di pollice. Sterile – apirogeno –…

… monouso.Misure varie

… monouso.

Misure varie
Numero del lotto: 30
Breve descrizione:

Vent armato ventricolare catetere in silicone con introduttore in acciaio inossidabile sagomabile — lunghezza 40 cm circa (16”) – connettore da ¼ di pollice – 20 Fr –punta conica in silicone. Segni indicatori di profondità sul catetere sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 31
Breve descrizione:

Aspiratore intra-cardiaco (cardiac sump) per drenaggio con punta metallica a molla caricata — lunghezza 38 cm circa (15”) — connettore ¼ — struttura in PVC di tipo siliconico. Punta aspirazione scanalata — sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 32
Breve descrizione:

Aspiratore da campo operatorio-asta metallica o plastica – capacità di aspirazione massima con minimo traumatismo dei tessuti e del sangue — punta di plastica — sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 33
Breve descrizione:

Raccordi sterili connettori di precisione- trasparenti e atossici in policarbonato – sia con luerlock che senza confezionati singolarmente in doppia busta sterile apirogeno monouso in silicone con introduttore in acciaio inossidabile sagomabile — lunghezza 40 cm circa (16”) – connettore da ¼ di pollice – 20 Fr –punta conica in silicone. Segni indicatori di profondità sul catetere sterile apirogeno…

… monouso.Misure varie

… monouso.

Numero del lotto: 34
Breve descrizione:

Cannula per retroplegia — cannula per cardioplegia retrograda doppio lume con palloncino autogonfiabile – punta distale con più fori di infusione- monitoraggio pressione –con mandrino di inserimento — rubinetto a 3 vie — siringa- misura da 10 a 14 Fr — sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 35
Breve descrizione:

Cannula per perfusione cerebrale selettiva anterograda cannula per perfusione selettiva dei vasi cerebrali – doppio lume – una via per l’infusione di sangue e una linea di gonfiaggio del palloncino di posizionamento – cannula in silicone malleabile per modellare la cannula secondo le esigenze – provvista di linea per misurare la pressione di infusione – misure da 14 Fr a 20 Fr – lunghezza di circa 35 cm – sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 36
Breve descrizione:

Cannule arteriose femorali cannula e componenti del dilatatore in poliuretano – punte prossimali coniche – indicatori di profondità per facilitare inserimento – i componenti devono potersi infilare l’uno sull’ altro dilatando progressivamente il vaso – nel dilatatore deve potersi infilare un guida filo – punto di collegamento da 0,95 (3/8 di pollice) sterile apirogeno monouso radiopaco, indicatori di profondità per facilitare l’inserimento punte prossimali coniche- cannula e componenti il dilatatore in poliuretano — sterile apirogeno…

… monouso.Misure varie

… monouso.

Numero del lotto: 37
Breve descrizione:

Cannule venose femorali cannula e componenti del dilatatore in poliuretano – punte prossimali coniche – indicatori di profondità per facilitare inserimento – i componenti devono potersi infilare l’uno sull’altro dilatando progressivamente il vaso – nel dilatatore deve potersi infilare un guida filo – punto di collegamento da 0,95 (3/8 di pollice) sterile apirogeno monouso radiopaco. Misure varie

Numero del lotto: 38
Breve descrizione: Kit inserzione percutanea venoso — sterile–apirogeno–monouso.
Numero del lotto: 39
Breve descrizione: Kit inserzione percutaneo arterioso – sterile-apirogeno-monouso
Numero del lotto: 40
Breve descrizione:

Sistema per infusione a caduta di soluzione fredda cardioplegica: doppio spike – filtro per microaggregati — (lunghezza ed accessori come da disegno allegato) sterile-apirogeno-monouso.

Numero del lotto: 41
Breve descrizione:

Cannule arteriose multisito(aorta, femorale, ascellare, succlavia)Cannula retta percutanea in poliuretano da 16–18–20–22–Fr con 2 fori traumatici nella sua parte distale, connettore da 3/8 e L/L completo di kit di introduzione composto da bisturi monouso lama 11, 3 introduttori 8–12–16–Fr, un filo guida ed un ago esplorativo.Confezionamento singolo, sterile, monouso, apirogeno e latex free.

Cannule arteriose multisito

(aorta, femorale, ascellare, succlavia)

Cannula retta percutanea in poliuretano da 16–18–20–22–Fr con 2 fori traumatici nella sua parte distale, connettore da 3/8 e L/L completo di kit di introduzione composto da bisturi monouso lama 11, 3 introduttori 8–12–16–Fr, un filo guida ed un ago esplorativo.

Confezionamento singolo, sterile, monouso, apirogeno e latex free.

Numero del lotto: 42
Denominazione del lotto: Cannule venose per mini-invasiva — cannula venosa ad alto drenaggio 22–25 Fr — spiralata multiforo con marker di profondità e kit di introduzione percutaneo. Sterile apirogeno monouso
Numero del lotto: 43
Breve descrizione:

Cannule venose per mini-invasiva — cannula venosa ad alto drenaggio 22–25 Fr — spiralata con 2 aree distinte di drenaggio (idonea a chirurgia tricuspidale) con marker di profondità e kit di introduzione percutaneo. Sterile apirogeno monouso

Numero del lotto: 44
Breve descrizione:

Ago per cardioplegia lungo con vent lineLunghezza di circa 35 cm – misure da 12 Ga (9 Fr) e da 14 Ga (7 Fr)Sterile apirogeno monouso. Adattatore ad Y per il ventaggio — lunghezza 20 cm circa — sterile-apirogeno-monouso. Aspiratore intracardiaco malleabile (sump)Lunghezza di circa 37/38 cm — 20 Fr — connessione da ¼ di pollice — rinforzato e non collassabile — sterile apirogeno monouso

Ago per cardioplegia lungo con vent line

Lunghezza di circa 35 cm – misure da 12 Ga (9 Fr) e da 14 Ga (7 Fr)

Sterile apirogeno monouso. Adattatore ad Y per il ventaggio — lunghezza 20 cm circa — sterile-apirogeno-monouso. Aspiratore intracardiaco malleabile (sump)

Lunghezza di circa 37/38 cm — 20 Fr — connessione da ¼ di pollice — rinforzato e non collassabile — sterile apirogeno monouso

Numero del lotto: 45
Breve descrizione:

Cannula venosa atrialeProvvista di indicatori di profondità- adatta sia per drenaggio per gravità che con il vuoto – connessione da 3/8 di pollice — lunghezza di circa 39–40 cm – Fr 29 – sterile apirogeno monouso.

Cannula venosa atriale

Provvista di indicatori di profondità- adatta sia per drenaggio per gravità che con il vuoto – connessione da 3/8 di pollice — lunghezza di circa 39–40 cm – Fr 29 – sterile apirogeno monouso.

Numero del lotto: 46
Breve descrizione:

Cannule femorali bicavali con dilatatori e guida metallica — per drenaggio simultaneo vena cava superiore e vena cava inferiore — lunghezza tra 67 e 73…

… cm.Misure da 22 Fr a 25 Fr distale – sterile apirogeno monouso

… cm.

Misure da 22 Fr a 25 Fr distale – sterile apirogeno monouso
Numero del lotto: 47
Breve descrizione:

Sistema chiuso con insufflazione di CO2 approvato per il prelievo endoscopico sia della vena safena sia della arteria radiale

Numero del lotto: 48
Breve descrizione:

Strumento bipolare per il trattamento della fibrillazione atriale concomitante mediante radiofrequenza, in grado di formare una lesione tissutale dal centro alla superficie, non…

… irrigato.Sonda per trattamento endocavitario della fibrillazione atriale concomitante mediante crioablazione, dotato di sistema attivo di decongelamento che rende sicuro e rapido il distacco della sonda dai tessuti dopo la somministrazione dell’energia.

… irrigato.

Sonda per trattamento endocavitario della fibrillazione atriale concomitante mediante crioablazione, dotato di sistema attivo di decongelamento che rende sicuro e rapido il distacco della sonda dai tessuti dopo la somministrazione dell’energia.

Numero del lotto: 49
Breve descrizione:

Dispositivo da utilizzare chirurgicamente, sotto visione diretta, in grado di applicare sull’auricola sinistra una «clip» costituita da barre trasversali parallele in titanio con rivestimento in tessuto di poliestere una pressione adeguata ad escludere l’auricola senza danneggiare i tessuti, con design a basso profilo (varie misure)

Numero del lotto: 50
Denominazione del lotto: Protesi vascolare ibrida composta da una porzione prossimale (protesi vascolare costituita da un unico filato di poliestere circolare a tessitura Woven, dotato di crimpatura) ed una distale (protesi vascolare supportata da stent in nitinolo suturati alla protesi stessa).
Numero del lotto: 51
Breve descrizione:

Sistema di fissaggio rapido delle suture di protesi ed anelli valvolari mediante un dispositivo automatico in titanio che rappresenta una sicura e rapida alternativa ai nodi fissati a mano (da usare in associazione a suture di poliestere 2.0 specifiche e dedicate al dispositivo automatico)

Numero del lotto: 52
Breve descrizione:

Sistema che mantiene l’emostasi durante il confezionamento di anastomosi prossimali sull’aorta senza l’uso di clamp aortici durante gli interventi di bypass aortocoronarico composto da un dispositivo per tagliare l’aorta (punch) e da un dispositivo di posizionamento del sistema all’interno dell’aorta precaricato.

Numero del lotto: 53
Breve descrizione:

Protesi valvolari pericardiche che uniscono ad una tecnologia consolidata ed affidabile alcune innovazioni tipiche delle valvole cardiache transcatetere (protesi valvolari chirurgiche studiate per semplificare le procedure ed agevolare interventi in mini-accesso o interventi in cui si rendono necessarie plurime procedure chirurgiche associate)

Numero del lotto: 54
Breve descrizione:

Sistema portatile monouso progettato per applicare suture in PTFE disponibili in commercio dotate di un'indicazione etichettata per l'uso come corde tendinee artificiali. Presenza di dispositivo associato per la verifica ed il monitoraggio della corretta cattura dei lembi

Numero del lotto: 55
Breve descrizione:

Protesi meccaniche dotate di 2 emidischi che si aprono e chiudono grazie ad un meccanismo di incernieramento (misure varie)

Numero del lotto: 56
Breve descrizione:

Protesi vascolari tubulari in tessuto poliestere doppio velour impregnato con collagene bovino, connessi a protesi valvolari meccaniche ad emidischi (misure varie, con cauterizzatore)

Numero del lotto: 57
Breve descrizione:

Protesi valvolare ad emidischi con apertura a 90°, nichel free, corpo allungato e ampio anello di sutura (misura unica 25/33)

Numero del lotto: 58
Breve descrizione:

Sistema a loops per la sostituzione delle corde tendinee, composto da filo di sutura in PTFE annodato su pledget in politetrafluoroetilene espanso di 6x3 mm ago PH17 su entrambi i terminali. Dotato di secondo pledget per supporto alla sutura papillare (misure varie)

Numero del lotto: 59
Breve descrizione:

Anello tricuspidale in grado di conformarsi all’anatomia dell’anulus tricuspidale, a flessibilità progressiva, per assecondarne la motilità sisto-diastolica; nucleo in titanio con sezione ad U, holder e misuratori adatti all’approccio mini-invasivo (misure varie)

Numero del lotto: 60
Breve descrizione:

Anello protesico completo che rispetto all'originaria forma a D presenta una forma più circolare ed una configurazione a doppia…

… sellaAnello a C, solo posteriore, aperto, per la riparazione mitralica (misure varie)

… sella

Anello a C, solo posteriore, aperto, per la riparazione mitralica (misure varie)
Numero del lotto: 61
Breve descrizione:

Protesi valvolare aortica composta da lembi in pericardio bovino cuciti esternamente su di uno stent in titanio radio-opaco rivestito in poliestere (misure varie)

Numero del lotto: 62
Breve descrizione:

Protesi valvolare aortica di pericardio bovino, dotata di stent esterno rispetto ai lembi (misure varie)

Numero del lotto: 63
Breve descrizione:

Protesi valvolare costruita a partire dalla radice aortica porcina, priva di stent rigido

Numero del lotto: 64
Breve descrizione:

Protesi valvolare completamente biologica, connessa a tubo biologico pertanto particolarmente idonea per la sostituzione della radice aortica in caso di endocardite o di dissecazione aortica

Numero del lotto: 65
Breve descrizione:

Protesi valvolare mitralica di pericardio bovino, dotata di stent esterno rispetto ai lembi (misure varie)

Numero del lotto: 66
Breve descrizione:

Protesi valvolare completamente biologica, pertanto particolarmente idonea all’utilizzo in caso di endocardite

Numero del lotto: 67
Breve descrizione:

Stabilizzatore a suzione composto da un braccio modellabile e ruotabile a 360°, e da un’impronta composta da piedini in materiale plastico malleabili. Collegamento al braccio a basso profilo mediante un giunto sferico. Attacco universale per il collegamento alle valve monouso fornite con il kit dello stabilizzatore.

Numero del lotto: 68
Breve descrizione:

Posizionatore apicale mediante suzione composto da una ventosa adattabile montata su un braccio a basso profilo. Meccanismo di aggancio universale alle valve monouso fornite con il kit dello stabilizzatore.

Numero del lotto: 69
Breve descrizione: Shunt intra-coronarico (misure varie)
Numero del lotto: 70
Denominazione del lotto: Nebulizzatore/insufflatore progettato per mantenere la visibilità dei siti di anastomosi. I 2 connettori presenti sull’estremità del dispositivo consentono il collegamento a fonti di alimentazione standard di gas per l’insufflazione e di soluzione fisiologica per la nebulizzazione
Numero del lotto: 71
Breve descrizione:

Protesi retta vascolare in Dacron woven con porosità zero, compatibile per interventi che risparmiano la valvola aortica riproducendo fedelmente l’anatomia normale della radice aortica. Con cauterizzatore

Numero del lotto: 72
Denominazione del lotto: Protesi vascolari rette a porosità zero, doppio velour, con significativa esperienza clinica a distanza (varie misure e lunghezze)
Numero del lotto: 73
Breve descrizione:

Protesi vascolari rette a porosità zero, doppio velour, impregnate con gelatina idrosolubile, con significativa esperienza clinica a distanza, con 3 branche laterali di diametro 10–8–8 mm, ed una branca per la perfusione

Numero del lotto: 74
Breve descrizione: Protesi a 4 branche, lunghezza 60 cm (varie misure) con cauterizzatore
Numero del lotto: 75
Breve descrizione:

Clips/bulldog per occlusione vascolare, atraumatiche, monouso, basso profilo, pareti soffici a scorrimento parallelo, misura 6 mm, confezioni singole, sterili

Numero del lotto: 76
Breve descrizione:

Cannule da arteriotomia, corpo in PVC, punta a bulbo, misure 2–3–4 mm, lunghezza da 3 a 5 cm. Attacco luer, confezioni singole, sterili

Numero del lotto: 77
Breve descrizione:

Cannule per aspirazione monouso: lunghezza cannula 14 cm circa, lunghezza manico 14 cm circa, attacco universale da 8 a 18 mm, diametro interno 4,5 mm circa — diametro esterno 6,5 cm circa, punta rotonda con cestelli, punta rotonda aperta — con fori laterali, confezioni singole sterili

Numero del lotto: 78
Breve descrizione:

«Cateteri vescicali foley con sensore di temperatura: monouso, dotato di sensore per la rilevazione della temperatura corporea, misura 16 Fr, confezioni singole…

… sterili.La ditta aggiudicataria dovrà fornire n. 2 (due) cavi per il collegamento al termistore»

… sterili.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire n. 2 (due) cavi per il collegamento al termistore»

Numero del lotto: 79
Breve descrizione: Cera per ossa
Numero del lotto: 80
Breve descrizione:

«Clips in titanio: small — medium — largeLa ditta aggiudicataria dovrà fornire quantità di pinze adeguate per l’applicazione delle suddette clip»

«Clips in titanio: small — medium — large

La ditta aggiudicataria dovrà fornire quantità di pinze adeguate per l’applicazione delle suddette clip»

Numero del lotto: 81
Breve descrizione: Spugna di gelatina assorbibile
Numero del lotto: 82
Breve descrizione:

«Piastre in gel conduttivo per defibrillazione/cardioversione: set da 2 piastre per ogni confezione, puliti clinicamente, misure 23 x 15 cm circa»

Numero del lotto: 83
Breve descrizione:

«Elettrodi stimolazione cardiaca: epicardici bipolaricavo conduttore in acciaio multifilare con guaina isolante in polietilene, doppio ago: di cui uno ½ cerchio varie misure (adulti e pediatrici), disponibile nei calibri USP 3/0 – 2/0 – per adulti e pediatrici, posizionabile sia in atrio che in ventricolo, confezione sterile.»

Numero del lotto: 84
Breve descrizione:

Emostatico cellulosa: emostatico assorbibile in cellulosa ossidata rigenerata, confezioni singole sterili, misure 5 x 7,5 cm circa

Numero del lotto: 85
Breve descrizione:

«Inserti per pinze vascolari (aorta): inserti da montare su pinza a morso retto da 60 mm circa, inserti da montare su pinza a morso retto da 90 mm circa, inserti da montare su pinza a morso curvo da 75 mm circa, morso atraumatico, 5 confezioni singole monopaziente, sterili. La ditta aggiudicataria dovrà fornire quantità adeguata di pinze vascolari dedicate per gli inserti suddetti»

Numero del lotto: 86
Breve descrizione: Inserti per clamp vascolari curvi e retti
Numero del lotto: 87
Breve descrizione:

«Laccetto vascolare con cuscino d'aria: laccetto vascolare di elastomero in silicone con cuscino d'aria per repertazione dei vasi, laccetto chiuso ermeticamente alle 2 estremità, con ago preattaccato a punta smussa 18 g, lunghezza 30 cm circa — misure varie, 2 laccetti per ogni confezione, confezioni sterili»

Numero del lotto: 88
Breve descrizione:

«Laccetti in silicone per repertazione vasi: laccetti in silicone elastomerico — corpo ripieno — sezione ovale, il lacceto deve essere elastico — privo di lattice – radiopaco, senza ago preattaccato lunghezza 50 cm circa, confezione sterile da 2 laccetti per ogni bustina, misure varie»

Numero del lotto: 89
Breve descrizione:

«Lame bisturi sharpoint lame bisturi per microchirurgia e chirurgia cardiovascolare, punte antiriflesso, montate su manico monopaziente, lama…

… 15o impugnatura intera, lama mezzaluna impugnatura intera, confezioni singole sterili»

… 15

Numero del lotto: 90
Breve descrizione:

«Nastro ombelicale in cotone: nastro in cotone chirurgico bianco, non assorbibile, per il repertamento dei vasi in chirurgia vascolare, confezione sterile da 2 lacci per ogni bustina, misure 0,32 x 75 cm, misure 0,32 x 45 cm»

Numero del lotto: 91
Breve descrizione:

Organizzatore suture valvolari: sistema per l'organizzazione delle suture durante l'impianto delle valvole cardiache, sistema per suture a punti staccati, dispositivo ad archi (numerati e bicolori) per l'ancoraggio delle suture, confezione sterile monopaziente.

Numero del lotto: 92
Breve descrizione: Patch in pericardio bovino (misure varie)
Numero del lotto: 93
Breve descrizione:

Piastra neutra adesiva per elettrobisturi: la piastra deve essere compatibile con gli elettrobisturi in dotazione presso il nostro reparto (attualmente si ha in dotazione elettrobisturi valleylab ed elettrobisturi bovie), confezioni singole sterili

Numero del lotto: 94
Breve descrizione:

«Piastrine pulisci lama bisturi elettrico: la piastrina deve avere un lato adesivo e un lato abrasivo, il lato abrasivo non deve rilasciare materiale sul campo operatorio, misure 5 x 5 cm circa, confezione singola sterile.»

Numero del lotto: 95
Breve descrizione:

«Placche per defibrillazione: placche adesive monopaziente da usare per defibrillare e per cardiovertire, compatibili con i defibrillatori in uso presso il nostro reparto (attuali defibrillatori in dotazione presso il nostro reparto: ditta phisyo control: lifepak 20e premium), misura adulti, puliti clinicamente. set da 2 piastre per ogni confezione»

Numero del lotto: 96
Breve descrizione: Punch aortici varie misure
Numero del lotto: 97
Breve descrizione:

«Tubi per drenaggio sangue: catetere toracico per drenaggio sangue nel post-operatorio in silicone trasparente, cateteri retti, cateteri curvi, lunghezza 50 cm circa, linea radiopaca su tutta la lunghezza — punta atraumatica — forniti di almeno 5 fori per un tratto di 15 cm circa sulla parte prossimale, misure varie, confezioni singole — sterile — monouso»

Numero del lotto: 98
Breve descrizione:

Tubo scanalato per drenaggio sangue: drenaggio in silicone — morbido — idrorepellente — tratto scanalato interamente radiopaco a sviluppo longitudinale/elicoidale per una lungheza di 30 cm, collegato a tubo in silicone trasparente a sezione tonda, lunghezza totale drenaggio 110 cm circa, completo di raccordo retto e a y, misure varie, confezioni singole – sterili

Numero del lotto: 99
Breve descrizione: Felt chirurgici in PTFE
Numero del lotto: 100
Breve descrizione: Tubicini in silicone per tourniquets varie misure
Numero del lotto: 101
Breve descrizione:

Clippatrici multiple: applicatori multipli di clips in titanio, contenenti almeno 20 clips, misura medium altezza del punto chiuso 6,0 mm, misura small altezza del punto chiuso 3,8 mm, lunghezza totale clippatrice 24 cm circa, confezioni singole sterili

Numero del lotto: 102
Breve descrizione:

Lame per sega sternale sagittale oscillante compatibili con sternotomo «stryker» in uso nel U.O.

Numero del lotto: 103
Breve descrizione:

Lame sterili per sega sternale: compatibili con sternotomo «stryker» in uso nel U.O.

Numero del lotto: 104
Breve descrizione:

«Chiusura sternale: clip per la chiusura sternale in nitinol. Varie…

… misure.La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso gratuito la pinza «di misura»»

… misure.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso gratuito la pinza «di misura»»

Numero del lotto: 105
Breve descrizione: Placche ventrofil (per il trattamento delle deiscenze sternali)
Numero del lotto: 106
Breve descrizione:

Protezione per trasferimento paziente compatibile con materassino rigido «trudi» in uso nel U.O. (confezione da 2 rotoli — prezzo a confezione)

Numero del lotto: 107
Breve descrizione:

«Retrattore tessuti molliIl dispositivo deve essere costituito da 2 anelli sovrapposti, con consistenza tale da evitare lacerazioni al momento del passaggio di un ago, e interconnessi tramite una membrana di gomma siliconica. L’anello inferiore deve essere realizzato con una lega metallica a memoria di forma.Monouso e facile da inserire per le procedure di cardiochirurgia mininvasiva (mini-toracotomia e mini-sternotomia).Deve poter essere utilizzato con o senza divaricatore metallico. Si richiede in 2 misure: piccolo, per incisioni da 5 a 8 cm, e grande, per incisioni da 6 a 9 cm.»

«Retrattore tessuti molli

Il dispositivo deve essere costituito da 2 anelli sovrapposti, con consistenza tale da evitare lacerazioni al momento del passaggio di un ago, e interconnessi tramite una membrana di gomma siliconica. L’anello inferiore deve essere realizzato con una lega metallica a memoria di forma.

Monouso e facile da inserire per le procedure di cardiochirurgia mininvasiva (mini-toracotomia e mini-sternotomia).

Deve poter essere utilizzato con o senza divaricatore metallico. Si richiede in 2 misure: piccolo, per incisioni da 5 a 8 cm, e grande, per incisioni da 6 a 9 cm.»

Numero del lotto: 108
Breve descrizione: «Spazzole per pipette varie misure: piccole–medie–grandi (301–303–304)»
Numero del lotto: 109
Breve descrizione: Fili in Gore-tex idonei ad essere utilizzati come sostituti delle corde tendinee
Quantità o entità: 21 133 591,00 IVA esclusa
Descrizione delle opzioni:

Sono previste le opzioni di proroga tecnica ed estensione di cui all'art. 106, co. 11 e 12 D.Lgs. 50/2016, come da documentazione di gara.

Durata: 48 mesi

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: Si rinvia al Disciplinare di gara.
Posizione economica e finanziaria: si rinvia al Disciplinare di gara.
Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti: Si rinvia al Disciplinare di gara.
Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici a cui verrà aggiudicato l'appalto: Si rinvia al Disciplinare di gara.

Procedura
Periodo di validità dell'offerta: 240 giorni
Data di apertura delle offerte: 2019-01-29 📅
Lingue
Lingua: italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: Dott. Vittorio D'Ambrosio

Riferimento
Date
Data di pubblicazione: 2018-11-14 📅
Identificatori
Numero dell'avviso nella GU S: 2018/S 219-502495
Informazioni aggiuntive

I CIG dei singoli lotti sono riportati negli atti di gara.

II) Il capitolato speciale d’appalto il Disciplinare di gara, tutta la modulistica e la restante documentazione di gara sono disponibili sulla piattaforma telematica messa a disposizione dalla stazione appaltante.

III) È vietata ogni alterazione della documentazione di gara pubblicata

IV) Per quanto non contemplato nel presente bando, si fa espresso rinvio al Disciplinare di gara, capitolato speciale d’appalto, sia per la procedura ad evidenza pubblica, sia per l’esecuzione del contratto.

V) Ai sensi e per gli effetti del D.Lgs. n. 196/2003, si comunica che i dati, anche personali, trasmessi dalle ditte partecipanti saranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni connesse all’espletamento ed all’aggiudicazione della gara.

VI) È esclusa la competenza arbitrale. Per le procedure di ricorso si rinvia al capitolato speciale d'appalto.

La presente pubblicazione sostituisce la precedente di cui al nr. GU S: 2018/S 219-502495-it ove erano erroneamente riportati nr. 108 lotti anziché nr. 109 lotti.

Fonte: OJS 2018/S 228-522914 (2018-11-23)

Informazioni complementari (2019-01-14)
Oggetto
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Informazioni complementari

Riferimento
Date
Data di invio: 2019-01-14 📅
Termine di presentazione: 2019-01-28 📅
Data di pubblicazione: 2019-01-18 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2019/S 013-027618
Si riferisce all'avviso: 2018/S 228-522914
Numero GU-S: 13
Fonte: OJS 2019/S 013-027618 (2019-01-14)

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