Procedura aperta da espletarsi in forma aggregata in via telematica ai sensi dell’art. 58 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. e ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. 50/16 e s.m.i. per l’affidamento quinquennale per la fornitura a noleggio di sistemi di Diagnostica molecolare e citogenetica per le esigenze dell’HUB 1 (U.O.C. Biochimica Clinica e U.O.C. Microbiologia e Virologia e A.S.L. Roma 5) e HUB 2 (U.O.C. Patologia clinica, A.S.L. Roma 6 e A.S.L. Roma 3) con l’A.S.L. Roma 2 quale azienda capofila, per l’ammontare complessivo a base d’asta di 9 814 250,00 EUR (IVA esclusa), più 7 851 400,00 EUR (IVA esclusa) per eventuale rinnovo di anno in anno per un massimo di 4 anni

ASL Roma 2

Procedura aperta telematica aggregata per la fornitura a noleggio, di durata quinquennale, di sistemi di diagnostica molecolare e citogenetica per le esigenze dell’HUB 1 (U.O.C. Biochimica clinica e U.O.C. Microbiologia e virologia e A.S.L. Roma 5) e HUB 2 (U.O.C. Patologia clinica, A.S.L. Roma 6 e A.S.L. Roma 3) con l’A.S.L. Roma 2 quale azienda capofila, per l’ammontare complessivo a base d’asta di 9 814 250,00 EUR (IVA esclusa), più 7 851 400,00 EUR (IVA esclusa) per eventuale rinnovo di anno in anno per un massimo di 4 anni.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2018-12-20. L'appalto è stato pubblicato su 2018-10-25.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

• Cepheid SRL
• Eurospital SpA

Chi?

• ASL Roma 2

Cosa?

• Reagenti e mezzi di contrasto › Reattivi per laboratorio

Dove?

• Lazio › Roma

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2018-10-25	Avviso di gara
2020-09-02	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2018-10-25)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Reattivi per laboratorio
Quantità o entità: 9 814 250,00
Valore totale dell'appalto: 862 500,00 💰
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Reattivi per laboratorio 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per uno o più lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: ASL Roma 2
Indirizzo postale: Via Filippo Meda 35
Codice postale: 00157
Città postale: Roma
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.aslroma2.it 🌏
E-mail: federica.giannotti@aslroma2.it 📧
Telefono: +39 0651004683 📞
Fax: +39 0651004737 📠

Riferimento
Date
Data di invio: 2018-10-25 📅
Termine di presentazione: 2018-12-20 📅
Data di pubblicazione: 2018-10-26 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2018/S 207-473750
Numero GU-S: 207
Informazioni aggiuntive

1) il Disciplinare di gara e i relativi allegati, le modalità di presentazione offerta e la tempistica di gara (timing di gara) verranno pubblicati sul sito Internet aziendale www.aslroma2.it sez. Bandi e Avvisi; 2) in caso di avvalimento: documentazione richiesta come da Disciplinare di gara; 3) le spese di pubblicazione del presente avviso, sulla GURI e su 2 quotidiani a diffusione nazionale e 2 a diffusione locale, posti a carico degli aggiudicatari, ai sensi dell’art. 34, c. 35, del D.L. 179/2012-l, 221/2012 e dell’art. 216, c. 11, del D.Lgs. 50/2016; 4) la A.S.L. Roma 2 si riserva la facoltà di: A) non procedere all’aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta valida; B) procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida, nel qual caso l’ente appaltante si riserva la facoltà di procedere ad apposite verifiche di congruità ovvero di non dar luogo ad alcuna aggiudicazione. Responsabile del procedimento: Dott.ssa Sabrina Cenciarelli.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Numero del lotto: 1
Denominazione del lotto: Ricerca molecolare delle mutazioni G20210A fattore II e G1691A fattore V correlate con il rischio trombofilico per le esigenze della Rete di Medicina di Laboratorio della A.S.L. Roma 2
Numero del lotto: 2
Denominazione del lotto: Ricerca degli alleli associati con il rischio di predisposizione alla celiachia e del polimorfismo dell’intolleranza al lattosio per le esigenze della Rete di Medicina di Laboratorio della A.S.L. Roma 2.
Numero del lotto: 3
Denominazione del lotto: Determinazione in PCR Real time di microrganismi diversi per le esigenze dei Laboratori della U.O.C. di Microbiologia e Virologia e dell’HUB 2 della A.S.L. Roma 2
Saranno accettate varianti ✅
Descrizione delle opzioni: Rapporto di fornitura rinnovabile di anno in anno fino a un massimo di 48 mesi.
Numero di rinnovi possibili: 4
Durata: 60 mesi
Numero di riferimento: DELIBERAZIONE N. 1903 del 10 Ottobre 2018
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:

U.O.C. Biochimica clinica e U.O.C. Microbiologia e virologia (HUB1), U.O.C. di Patologia clinica (HUB2), Rete di Laboratorio delle A.S.L. Roma 3, Roma 5 e Roma 6

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

Come da Disciplinare di gara e da dichiarazione (DGUE) attestante quanto dettagliatamente indicato nel disciplinare medesimo. Alla predetta dichiarazione, dovrà essere allegata fotocopia di un valido documento di riconoscimento del dichiarante.

2) Ricevuta comprovante l’avvenuto versamento della contribuzione di cui all’art. 1, comma 67, della legge 23.12.2005 n. 266 e s.m.i., a favore dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, per i valori economici individuati nell’allegato n. 3 al Disciplinare di gara unitamente ai rispettivi codici CIG; in caso di R.T.I. detto contributo deve essere versato dall’impresa capogruppo.

Posizione economica e finanziaria:

1) come da dichiarazione DGUE;

2) idonee (n. 2) dichiarazioni bancarie circostanziate alla fornitura in argomento di cui all'art. 83, comma 1, lettera b), e all'art. 86, comma 4, in combinato disposto con l’allegato XVII, parte prima, lett. A), del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.

Livello(i) minimo(i) di standard:

a) fatturato globale minimo annuo riferito a ciascuno degli ultimi n. 3 esercizi finanziari disponibili (2015-2016-2017) e di cui sia stato approvato il bilancio alla data della presente gara pari al totale dell’importo a base d’asta;

b) fatturato specifico dell’ultimo triennio (2015-2016-2017) per forniture analoghe a quelle oggetto di gara pari al valore complessivo del lotto per cui partecipa.

In caso di R.T.I. vedasi il paragrafo 7.2) del Disciplinare di gara.

Capacità tecnica e professionale:

1) esecuzione negli ultimi 3 anni (2015/2016/2017) dei seguenti servizi/forniture analoghi all’oggetto di gara con l’indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari (art. 83, comma 1, lettera c) del D.Lgs. 50/2016 vedasi il paragrafo 7.3) del Disciplinare di gara;

2) presentazione campionatura non richiesta.

Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti:

Costituzione ai sensi dell’art. 93 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., di una garanzia pari al 2 % dell’ammontare complessivo dei lotti cui si intende partecipare ed i cui valori sono evidenziati nell’allegato n. 3 al Disciplinare di gara.

La garanzia deve prevedere espressamente quanto richiamato al comma 3 del predetto art. 93, nonché l’impegno di un fideiussore, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’art. 103 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., qualora l’offerente risultasse aggiudicatario.

Cauzione definitiva ai sensi dell’art. 103 del D.Lgs. 18.4.2016 n. 50 così come modificato dal D.Lgs. 56/2017.

Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici a cui verrà aggiudicato l'appalto:

Ammesso Raggruppamento Temporaneo di Impresa (R.T.I.) ai sensi degli artt. 45, 47 e 48, comma 8, del D.Lgs. 18.4.2006 n. 50 e s.m.i. È fatto divieto ai concorrenti, di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. Sono altresì escluse dalla gara le Imprese concorrenti coinvolte in situazioni oggettive lesive della par condicio fra concorrenti e/o lesive della segretezza delle offerte e/o lesive della concorrenza del mercato.

Procedura
Periodo di validità dell'offerta: 240 giorni
Informazioni sulle persone autorizzate e sulla procedura di apertura: Luogo: modi e termini previsti nel Disciplinare di gara
Lingue
Lingua: italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: ASL Roma 3
Indirizzo postale: Via Casal Bernocchi 73
Codice postale: 00125
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: ASL Roma 5
Indirizzo postale: Via Acquaregna 1/15
Città postale: Tivoli
Codice postale: 00019
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: ASL Roma 6
Indirizzo postale: Borgo Garibaldi 12
Città postale: Albano Laziale
Codice postale: 00041
Contatto
Referente: U.O.C. Procedure di Acquisto e contratti
Responsabile del procedimento:Dr.ssa Sabrina Cenciarelli
Indirizzo Internet: www.aslroma2.it 🌏
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.aslroma2.it 🌏
URL per la partecipazione: https://app.albofornitori.it/alboeproc/albo_aslroma2 🌏
Nome: Net4market – CSAMed S.r.l.
Indirizzo postale: Via Sesto 41
Città postale: Cremona
Codice postale: 26100
Referente: Dal lunedì al venerdì ore 8:30-13:00/14:00-17:30
Telefono: +39 0372801730 📞
URL per ulteriori informazioni: http://www.albofornitori.it 🌏
Nome: Sede legale azienda ASL Roma 2
Indirizzo postale: Sede legale via Filippo Meda 35
Referente: Segreteria U.O.C. Procedure d’acquisto e contratti – via Primo Carnera 1, 00142 Roma — dal lunedì al venerdì dalle ore 9:00 alle ore 13:00
Dr.ssa Federica Giannotti
Telefono: +039 0651004683 📞
Fax: +039 0651004737 📠
URL dei documenti: http://www.aslroma2.it 🌏
Nome: Azienda ASL Roma 2 – sede operativa
Indirizzo postale: Via Primo Carnera 1
Codice postale: 00142
Referente: Collegamento all’indirizzo: http://www.albofornitori.it
URL per la partecipazione: http://www.aslroma2.it 🌏
URL dei documenti: https://app.albofornitori.it/alboeproc/albo_aslroma2 🌏

Riferimento
Identificatori
Numero di riferimento attribuito dall’amministrazione aggiudicatrice: DELIBERAZIONE N. 1903 del 10 Ottobre 2018
Informazioni aggiuntive

2) in caso di avvalimento: documentazione richiesta come da Disciplinare di gara;

3) le spese di pubblicazione del presente avviso, sulla GURI e su 2 quotidiani a diffusione nazionale e 2 a diffusione locale, posti a carico degli aggiudicatari, ai sensi dell’art. 34, c. 35, del D.L. 179/2012-l, 221/2012 e dell’art. 216, c. 11, del D.Lgs. 50/2016;

4) la A.S.L. Roma 2 si riserva la facoltà di:

A) non procedere all’aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta valida;

B) procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida, nel qual caso l’ente appaltante si riserva la facoltà di procedere ad apposite verifiche di congruità ovvero di non dar luogo ad alcuna aggiudicazione.

Responsabile del procedimento: Dott.ssa Sabrina Cenciarelli.

Fonte: OJS 2018/S 207-473750 (2018-10-25)

Avviso di aggiudicazione (2020-09-02)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Numero di riferimento: 2279/2019
Breve descrizione:

Procedura aperta telematica per l’affidamento della fornitura a noleggio, di durata quinquennale, di sistemi di diagnostica molecolare e citogenetica per le esigenze dell’HUB 1 (UOC biochimica clinica e UOC microbiologia e virologia ed ASL Roma 5) e HUB 2 (UOC patologia clinica, ASL Roma 6 ed ASL Roma 3) con l’ASL Roma 2 quale azienda capofila, per l’ammontare complessivo a base d’asta di 9 814 250,00 EUR (IVA esclusa), più 7 851 400,00 EUR (IVA esclusa) per eventuale rinnovo di anno in anno per un massimo di 4 anni.

Valore totale dell'appalto: 888 680 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice CPV supplementare: Reattivi per laboratorio 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Roma 🏙️
Italia 🏙️

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Indirizzo postale: via M. Brighenti 23
Codice postale: 00159
Contatto
E-mail: procedure.acquisto@aslroma2.it 📧
Telefono: +39 0651004734 📞

Riferimento
Date
Data di invio: 2020-09-02 📅
Data di pubblicazione: 2020-09-07 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2020/S 173-417831
Si riferisce all'avviso: 2018/S 207-473750
Numero GU-S: 173

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Ricerca molecolare delle mutazioni G20210A fattore II e G1691A fattore V, correlate con il rischio trombofilico per le esigenze della rete di medicina di laboratorio della ASL Roma 2
Breve descrizione:

Ricerca molecolare delle mutazioni G20210A fattore II e G1691A fattore V, correlate con il rischio trombofilico per le esigenze della rete di medicina di laboratorio della ASL Roma 2.

Descrizione delle opzioni: Rapporto di fornitura rinnovabile di anno in anno fino ad un massimo di 48 mesi.
Denominazione del lotto: Ricerca degli alleli associati con il rischio di predisposizione alla celiachia e del polimorfismo dell’intolleranza al lattosio per le esigenze della rete di laboratori della ASL Roma 2
Breve descrizione:

Ricerca degli alleli associati con il rischio di predisposizione alla celiachia e del polimorfismo dell’intolleranza al lattosio per le esigenze della rete di medicina di laboratorio della ASL Roma 2.

Denominazione del lotto: Determinazione in PCR real time di microrganismi diversi per le esigenze dei laboratori della UOC di microbiologia e virologia e dell’HUB 2 della ASL Roma 2
Breve descrizione:

Determinazione in PCR real time di microrganismi diversi per le esigenze dei laboratori della UOC di microbiologia e virologia e dell’HUB 2 della ASL Roma 2.

Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione:

HUB 1 (UOC biochimica clinica e UOC microbiologia e virologia ed ASL Roma 5) e HUB 2 (UOC patologia clinica, ASL Roma 6 ed ASL Roma 3)

UOC patologia clinica del PO Sant’Eugenio

Laboratori HUB 1 e 2

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): estrazione integrata nel processo di amplificazione e di rivelazione: relazionare se nel singolo test, se integrata su piattaforma, senza interventi manuali dell’operatore, se integrata su piattaforma, con intervento manuale dell’operatore al termine del processo
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): possibilità di aggiungere campioni da testare durante lo svolgimento della seduta analitica in corso
Criterio di qualità (ponderazione): 5
Criterio di qualità (nome): numero massimo di campioni a seduta analitica per il sistema offerto
l’organizzazione prevede la lavorazione dei campioni 3 giorni a settimana. In base al numero dei campioni e dei test previsti in un anno, dichiarare per il sistema offerto il numero di sedute giornaliere necessarie per l’esecuzione dei test di due giorni lavorativi; descrivere nei dettagli il modello organizzativo proposto
software di analisi in grado di elaborare automaticamente la «threshold» trasformando il dato grezzo in genotipo e di definire l’idoneità del campione e la validità della seduta interpretando automaticamente i controlli
Criterio di qualità (ponderazione): 15
Criterio di qualità (nome): uniformità di metodica e di profilo termico tra le mutazioni richieste
miscele di reazione preferibilmente pronte all’uso: descrivere fase per fase gli eventuali interventi dell’operatore
sensibilità e specificità dei test
tempo di intervento dalla chiamata: dichiarare
Criterio di qualità (ponderazione): 2
Criterio di qualità (nome): supporto specialistico e formazione: descrivere
Criterio di qualità (ponderazione): 3
Prezzo (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): discriminazione degli aplotipi HLA-DQ8 non a rischio di celiachia (DQB1*0305)
determinazione degli aplotipi DQ8 suscettibili di celiachia
metodica con «controllo negativo» per ogni paziente
controllo interno di reazione/estrazione per ogni mix
deduzione di tutte le omozigosi DQ2 e DQ8 (celiachia)
discriminazione del Ct (ciclo soglia) di ogni allele target e del controllo interno
certificazione CE IVD prodotto da ente terzo
temperatura di conservazione di trasporto di tutti i componenti dei kit a 2-8°C
unico strumento di estrazione e PCR set up in grado di processare con le stesse modalità tutte le diverse matrici biologiche senza alcuna necessità di pretrattamenti aggiuntivi sul campione primario o trasferimenti manuali degli acidi nucleici, al fine di ottimizzare il flusso di lavoro
Criterio di qualità (ponderazione): 8
Criterio di qualità (nome): porta campioni dotato di controllo della temperatura ad effetto Peltier
piattaforma unica che consenta in maniera automatica l’estrazione di acidi nucleici DNA ed RNA da differenti tipi di campioni biologici (cellulari e non) e l’allestimento della seduta di amplificazione per l’analisi dei relativi estratti
strumentazione in grado di effettuare un’analisi ripetuta delle curve di melting con software idoneo per la rivelazione, interpretazione e refertazione dei risultati: relazionare
chimica basata su utilizzo di biglie magnetiche
unico tubo ed unica reazione di real time PCR per la diagnostica delle malattie sessualmente trasmesse
acquisizione del segnale di fluorescenza all’interno del blocco porta campioni in grado di rivelare almeno 5 fluorocromi differenti
estrazione di DNA ed RNA contemporanea con un’unica procedura ed un unico kit
presenza nei pannelli delle gastroenteriti di target per E. coli enteropatogeni (EPEC), enterotossici (ETEC), enteroaggreganti (EAEC)
assenza nei diversi passaggi di manipolazioni dei prodotti di amplificazione all’interno della strumentazione di PCR set up, per ridurre al minimo il rischio di contaminazione
piano di formazione del personale laureato e tecnico coinvolto (5 laureati, 5 TSLB): relazionare
Criterio di qualità (ponderazione): 4
Criterio di qualità (nome): tempo di risposta dalla chiamata e numero di tecnici specialisti presenti in zona: relazionare

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2019-03-19 📅
Nome: Cepheid srl
Indirizzo postale: via Melchiorre Gioia 8
Città postale: Milano
Codice postale: 20124
Paese: Italia 🇮🇹
Milano 🏙️
Valore totale dell'appalto: 655 500 EUR 💰
Data di conclusione del contratto: 2019-12-19 📅
Nome: Eurospital SpA
Indirizzo postale: via Flavia 122
Città postale: Trieste
Codice postale: 34147
Paese: Trieste 🏙️
Valore totale dell'appalto: 233 180 EUR 💰
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 9
1

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: UOC Procedure di acquisto e contratti

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Regione Lazio
Città postale: Roma
Paese: Italia 🇮🇹
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: ASL Roma 2
Telefono: +39 0651004734 📞
Fax: +39 0651004737 📠
Fonte: OJS 2020/S 173-417831 (2020-09-02)

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