Gara a procedura aperta finalizzata alla sottoscrizione di accordo quadro, indetta con provvedimento n. 56 del 22.12.2016 ai sensi degli artt. 95 e 54 del D.Lgs. 50/2016, per la fornitura in 61 lotti distinti di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia occorrenti all'unione d'acquisto fra le Aziende Sanitarie dell'Area Vasta Emilia Nord e l'Azienda Ospedaliera di Ferrara — durata triennale

Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, in qualità di azienda capofila dell'unione d'acquisto fra le Aziende Sanitarie dell'

Fornitura in 61 lotti distinti di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia occorrenti all'unione d'acquisto fra le Aziende Sanitarie dell'area Vasta Emilia Nord e l'Azienda Ospedaliera di Ferrara.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2017-03-14. L'appalto è stato pubblicato su 2016-12-22.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi?

• Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, in qualità di azienda capofila dell'unione d'acquisto fra le Aziende Sanitarie dell'

Cosa?

• Apparecchiature mediche › Dispositivi e prodotti medici vari

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2016-12-22	Avviso di gara
2018-02-28	Avviso di aggiudicazione

Avviso di gara (2016-12-22)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Dispositivi e prodotti medici vari
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea, con partecipazione AAP
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Dispositivi e prodotti medici vari 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per uno o più lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, in qualità di azienda capofila dell'unione d'acquisto fra le Aziende Sanitarie dell'Area Vasta Emilia Nord e l'Azienda Ospedaliera di Ferrara
Indirizzo postale: Via Gramsci 14
Codice postale: 43126
Città postale: Parma
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.ao.pr.it 🌏
E-mail: rzoppi@ao.pr.it 📧
Telefono: +39 0521-702412 📞
Fax: +39 0521-702365 📠

Riferimento
Date
Data di invio: 2016-12-22 📅
Termine di presentazione: 2017-03-14 📅
Data di pubblicazione: 2016-12-24 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2016/S 249-459442
Numero GU-S: 249
Informazioni aggiuntive

Sui siti ww.ao.pr.it e www.aven-rer.it sono scaricabili i documenti di gara. Eventuali chiarimenti verranno tempestivamente pubblicati sul sito aziendale. Si invita pertanto a consultarlo fino alla data di scadenza di ricezione delle offerte. Termine per la richiesta di chiarimenti, massimo entro 10 gg. prima della data di scadenza delle offerte. L'offerta dovrà pervenire non oltre la data indicata al punto IV.3.4) (termine perentorio) per iscritto, in busta chiusa, via posta, o a mezzo agenzia o con presentazione diretta c/o Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma — Servizio Acquisizione Beni, Via Gramsci 14, 43126 Parma, con riferimento da indicare sul plico «Offerta per la fornitura in 61 lotti distinti di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia». La Stazione Appaltante procederà alla verifica del possesso dei requisiti dichiarati ai punti III.2.2. e III.2.3 attraverso l'utilizzo del sistema AVCpass. Tutti i concorrenti devono obbligatoriamente registrarsi al sistema accedendo all'apposito link sul Portale ANAC (Servizi ad accesso riservato — AVCpass) secondo le istruzioni ivi contenute. Dovrà essere presentato per la trasmissione delle autodichiarazioni il Modello DGUE secondo le indicazioni e le modalità indicate al punto 1.1 lettera B) del Disciplinare di gara. NB: l'operatore economico potrà riutilizzare le informazioni fornite in DGUE già utilizzato in una procedura di appalto precedente, purché siano ancora valide e pertinenti. Versamento Contributo ANAC ai sensi dell'art. 1, commi 65 e 67 L. 166/05 (Legge Finanziaria 2006) con le modalità e importi indicati al punto 1.1 lettera I) del Disciplinare di gara. La mancata dimostrazione dell'avvenuto versamento di tale somma è causa di esclusione dalla procedura di gara. Non è ammessa la partecipazione alla gara di concorrenti per i quali sussistono: a) le cause di esclusione di cui all'art. 80 D.Lgs. 50/2016 - b) le condizioni di contemporanea partecipazione di cui all'art. 48, c. 7 D.Lgs. 50/2016, il divieto di cui alla presente lettera opera nei confronti delle imprese per conto dei quali il consorzio concorre. Garanzia provvisoria con le modalità e importi indicati al punto 1.1. lettera G) del Disciplinare di gara. Ai fini dell'applicazione dell'art. 83, c. 9 D.Lgs. 50/2016, si precisa che la sanzione pecuniaria viene stabilita nella misura del 1 per mille del valore della gara per ciascun lotto e comunque non superiore a 5 000 EUR. Si aggiudicherà anche in presenza di una sola offerta valida e congrua, in caso di offerte uguali si procederà per sorteggio Ai sensi dell'art. 105 D.Lgs. 50/2016 in caso di subappalto il corrispettivo verrà versato a favore dell'aggiudicatario fatto salvo quanto previsto dal comma 13 del citato articolo. È esclusa la competenza arbitrale. Secondo quanto previsto dall'art. 216, comma 11 D.Lgs. 50/2016 in applicazione dell'art. 34, c. 35, L. 221/2012, le spese di pubblicazione sui giornali, stimate per la pubblicità preventiva e post aggiudicazione della presente gara nella misura di 6 000 EUR (IVA compresa), sono rimborsate dall'aggiudicatario alla stazione appaltante entro 60 giorni dall'aggiudicazione. Dati raccolti saranno trattati, ai sensi dell'art. 10, del D.Lgs. 196/2003, esclusivamente nell'ambito della presente gara. Responsabile del procedimento dott.ssa Silvia Orzi e-mail sorzi@ao.pr.it — Referente fase istruttoria Roberta Zoppi, tel. 0521-702412, e-mail rzoppi@ao.pr.it, fax 0521-702365.

Informazioni aggiuntive

Sui siti ww.ao.pr.it e www.aven-rer.it sono scaricabili i documenti di gara.

Eventuali chiarimenti verranno tempestivamente pubblicati sul sito aziendale. Si invita pertanto a consultarlo fino alla data di scadenza di ricezione delle offerte.

Termine per la richiesta di chiarimenti, massimo entro 10 gg. prima della data di scadenza delle offerte.

L'offerta dovrà pervenire non oltre la data indicata al punto IV.3.4) (termine perentorio) per iscritto, in busta chiusa, via posta, o a mezzo agenzia o con presentazione diretta c/o Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma — Servizio Acquisizione Beni, Via Gramsci 14, 43126 Parma, con riferimento da indicare sul plico «Offerta per la fornitura in 61 lotti distinti di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia».

La Stazione Appaltante procederà alla verifica del possesso dei requisiti dichiarati ai punti III.2.2. e III.2.3 attraverso l'utilizzo del sistema AVCpass. Tutti i concorrenti devono obbligatoriamente registrarsi al sistema accedendo all'apposito link sul Portale ANAC (Servizi ad accesso riservato — AVCpass) secondo le istruzioni ivi contenute. Dovrà essere presentato per la trasmissione delle autodichiarazioni il Modello DGUE secondo le indicazioni e le modalità indicate al punto 1.1 lettera B) del Disciplinare di gara. NB: l'operatore economico potrà riutilizzare le informazioni fornite in DGUE già utilizzato in una procedura di appalto precedente, purché siano ancora valide e pertinenti.

Versamento Contributo ANAC ai sensi dell'art. 1, commi 65 e 67 L. 166/05 (Legge Finanziaria 2006) con le modalità e importi indicati al punto 1.1 lettera I) del Disciplinare di gara. La mancata dimostrazione dell'avvenuto versamento di tale somma è causa di esclusione dalla procedura di gara.

Non è ammessa la partecipazione alla gara di concorrenti per i quali sussistono: a) le cause di esclusione di cui all'art. 80 D.Lgs. 50/2016 - b) le condizioni di contemporanea partecipazione di cui all'art. 48, c. 7 D.Lgs. 50/2016, il divieto di cui alla presente lettera opera nei confronti delle imprese per conto dei quali il consorzio concorre.

Garanzia provvisoria con le modalità e importi indicati al punto 1.1. lettera G) del Disciplinare di gara.

Ai fini dell'applicazione dell'art. 83, c. 9 D.Lgs. 50/2016, si precisa che la sanzione pecuniaria viene stabilita nella misura del 1 per mille del valore della gara per ciascun lotto e comunque non superiore a 5 000 EUR. Si aggiudicherà anche in presenza di una sola offerta valida e congrua, in caso di offerte uguali si procederà per sorteggio

Ai sensi dell'art. 105 D.Lgs. 50/2016 in caso di subappalto il corrispettivo verrà versato a favore dell'aggiudicatario fatto salvo quanto previsto dal comma 13 del citato articolo.

È esclusa la competenza arbitrale.

Secondo quanto previsto dall'art. 216, comma 11 D.Lgs. 50/2016 in applicazione dell'art. 34, c. 35, L. 221/2012, le spese di pubblicazione sui giornali, stimate per la pubblicità preventiva e post aggiudicazione della presente gara nella misura di 6 000 EUR (IVA compresa), sono rimborsate dall'aggiudicatario alla stazione appaltante entro 60 giorni dall'aggiudicazione.

Dati raccolti saranno trattati, ai sensi dell'art. 10, del D.Lgs. 196/2003, esclusivamente nell'ambito della presente gara. Responsabile del procedimento dott.ssa Silvia Orzi e-mail sorzi@ao.pr.it — Referente fase istruttoria Roberta Zoppi, tel. 0521-702412, e-mail rzoppi@ao.pr.it, fax 0521-702365.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Numero del lotto: 1
Denominazione del lotto: Kit per vertebroplastica costituito da: sistema di miscelazione, sistema di iniezione e ago. CIG 6915252679
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 355 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 2
Denominazione del lotto: Titolo Cemento osseo per vertebroplastica a bassa viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l'esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale. CIG 6915261DE4
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 126 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 3
Denominazione del lotto: Cemento osseo per vertebroplastica ad alta viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l'esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale. CIG 69152672DB
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 160 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 4
Denominazione del lotto: Cemento osseo per vertebroplastica biologico, in confezione sterile, radiopaco. CIG 6915280D92
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 32 400 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 5
Denominazione del lotto: Cemento osseo per vertebroplastica in silicone, in confezione sterile, radiopaco, con sistema di miscelazione ed iniezione specifico. CIG 69152840E3
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 43 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 6
Denominazione del lotto: Ago da biopsia ossea coassiale, punta tagliente a denti angolati, attacco luer lock standard, stiletto per rimozione del prelievo, tappo di chiusura, calibri da 12G a 15G circa, lunghezza da 15 a 20 cm circa. CIG 6915289502
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 9 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 7
Denominazione del lotto: Ago da biopsia per tessuti molli, in acciaio o materiale analogo, calibri da 8G a 14G, lunghezza da 6 a 15 cm circa, dotato di idoneo sistema di recupero e cannula tagliente esterna con mandrino. CIG 6915294921
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 14 700 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 8
Denominazione del lotto: Ago ed impugnatura di metallo o altro materiale idoneo, con mandrino e punta a becco di flauto, testa dell'ago dotata di fermo del mandrino e connessione luer-lock compatibile con sistema di miscelazione e sistema di iniezione, calibro da 9 a 15G circa, lunghezza da 10 a 15 cm circa, possibilmente dotato di ulteriore mandrino spingitore a punta piatta, con alette. CIG 6915296AC7
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 136 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 9
Denominazione del lotto: Siringhe monouso luer lock standard in polietilene (o altro materiale compatibile con cemento per vertebroplastica), ad alta tenuta e resistenza meccanica, per iniezione manuale del cemento, range 1-3ml). CIG 6915300E13
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 44 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 10
Denominazione del lotto: Kit per cifoplastica vertebrale per il trattamento mininvasivo percutaneo di fratture vertebrali composto da impianto permanente per il ripristino e la stabilizzazione della frattura vertebrale. CIG 6915305237
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 120 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 11
Denominazione del lotto: Introduttori idrofilici, lunghi da 5 a 25 cm, da 4 a 11F con miniguida metallica idrofilica di 45/80 cm da 0.025” a 0.038”, sia con punta dritta che a J. Dilatatore atraumatico con assenza di scalino ed aggancio di sicurezza e valvola emostatica. CIG 6915311729
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 157 500 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 12
Denominazione del lotto: Introduttori non idrofilici, lunghi da 5 a 25 cm circa, da 4 a 11F con miniguida metallica di 45/80 cm da 0.025” a 0.038”, sia con punta dritta o a J. Dilatatore atraumatico con assenza di scalino ed aggancio di sicurezza e valvola emostatica. CIG 6915316B48
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 96 700 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 13
Denominazione del lotto: Introduttori armati, lunghi da 45 a 90 cm circa, da 4 a 8F compatibile con guida di 0.038”, con valvola emostatica removibile, rivestimento interno in PTFE e marker distale radiopaco. CIG 6915320E94
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 65 600 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 14
Denominazione del lotto: Introduttori armati, idrofilici, per supporto e accessi neuro vascolari, lunghi da 80 a 90 cm circa, diametro interno da 0.088”, con porzione distale ad alta flessibilità e punta radiopaca, dotati di diversa conformazione della punta. CIG 691532745E
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 72 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 15
Denominazione del lotto: Cateteri angiografici idrofilici, lunghi da 65 a 120 cm circa, 4-5 F, compatibili con guida fino a 0.038”, con diverse configurazioni di curva, dotati di armatura interna e marcatura radiopaca. CIG 6915335AF6
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 110 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 16
Denominazione del lotto: Cateteri angiografici soft, con struttura armata a monopezzo punta arrotondata con marker radiopaco non a contatto con il sangue e superficie liscia. Lunghezza da 65 a 100 cm circa, compatibile con guida 0,0038 ", 5 F con diverse configurazioni di curva. CIG 6915343193
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 102 900 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 17
Denominazione del lotto: Cateteri “speciali” lunghi 125 cm circa, 4 e/o 5 F, compatibili con guida 0.038”, con diverse configurazioni della curva e marcatura radiopaca. CIG 69153718AC
Numero del lotto: 18
Denominazione del lotto: Guida con rivestimento idrofilico esterno; punta rastremata, superflessibile, atraumatica con anima interna in lega metallica elastica senza saldature. A) Punta angolata 45° con flessibilità almeno di 3 cm, lunghezza da 150 a 260 cm circa, diametro da 0.18 a 0.38’’ B) Punta preformabile, lunghezza 150 cm circa, diametro 0.35’’. CIG 6915375BF8
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 705 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 19
Denominazione del lotto: Guida non idrofilica (Teflonata) con core in acciaio e rivestimento in PTFE, con conformazione della punta a J, Lunghezza almeno 145cm, Diametro 0.025-0.038’’. CIG 691538543B
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 5 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 20
Denominazione del lotto: Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva.F 5 (0.056’’) — F 7 (0.078’’); Lunghezza circa 90 cm CIG 6915394BA6
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 102 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 21
Denominazione del lotto: Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva. F 8 (0.088’’) — F 9 (0.098’’); Lunghezza circa 90 cm. CIG 6915403316
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 15 400 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 22
Denominazione del lotto: Catetere portante ad accesso distale con rivestimento idrofilico esterno ed interno in PTFE, munito di armatura, dotato di estremità radiopaca, flessibile, atrumatica, idoneo alla navigazione in vasi distali, con diverse configurazioni della curva. 6 F; L 95-105cm; lume interno 0.071. CIG 69154108DB
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 61 600 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 23
Denominazione del lotto: Cateteri intermedi da 3 a 4 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale, compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni. CIG 6915416DCD
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 107 250 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 24
Denominazione del lotto: Cateteri intermedi da 4 a 5 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni. CIG 6915423397
Numero del lotto: 25
Denominazione del lotto: Cateteri intermedi da 6 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni. CIG 69154287B6
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 90 750 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 26
Denominazione del lotto: Catetere portante con pallone per blocco di flusso, lunghezza almeno 80 cm, diametro variabile. CIG 6915433BD5
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 285 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 27
Denominazione del lotto: Sistema di tromboaspirazione approvato per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così preferibilmente composto da: A) Catetere portante armato lungo 80/90-cm con diversa configurazione di curva; B) Catetere da aspirazione di differenti dimensioni: 3F, 4F, 5F e 5,5F, 5,75F, 6F; C) Microcatetere di lunghezza compatile idoneo al posizionamento del catetere di tromboaspirazione e rilascio stent Retriever. La ditta dovrà fornire il sistema di aspirazione e i relativi accessori in comodato d'uso. CIG 6915438FF4
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 714 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 28
Denominazione del lotto: Sistema per trombectomia meccanica per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così costituito: A) Stent Triver di varie dimensioni e lunghezze; B) Microcatetere compatibile. CIG 69154509DD
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 1 581 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 29
Denominazione del lotto: Microcateteri ad uso intracranico flusso — dipendente e punta staccabile di diverse lunghezze. CIG 6915454D29
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 35 100 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 30
Denominazione del lotto: Microcateteri ad uso intracranico con flusso -dipendente e punta NON staccabile. CIG 6915471B31
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 80 850 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 31
Denominazione del lotto: Microcatetere ad uso intracranico e flusso indipendentente con diametro interno pari a 0.0165 inch, punta retta o preformata. CIG 6915477028
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 387 600 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 32
Denominazione del lotto: Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0.017 inch, punta retta o preformata. CIG 69154856C0
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 132 600 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 33
Denominazione del lotto: Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0.018 inch- 0.021inch. CIG 6915490ADF
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 173 400 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 34
Denominazione del lotto: Micorcatetere ad uso intracranico con diametro interno superiore a 0.021 inch. CIG 691550359B
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 163 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 35
Denominazione del lotto: Microguide neurovascolari per navigazione intracranica di diamentro inferiore a 0.010 inch, varie lunghezze. CIG 6915516057
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 54 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 36
Denominazione del lotto: Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0.010 inch, varie lunghezze. CIG 6915528A3B
Numero del lotto: 37
Denominazione del lotto: Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con un diametro distale rastremato rispetto al diametro prossimale, rispettivamente 0.012/0.014 inch, varie lunghezze. CIG 6915532D87
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 70 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 38
Denominazione del lotto: Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0.014 inch con punta preformabile, varie lunghezze. CIG 691553827E
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 448 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 39
Denominazione del lotto: Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0.016 inch, varie lunghezze. CIG 6915545843
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 13 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 40
Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento minore/uguale a 0.011 inch, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici piccoli e medio-piccoli, rotti o non rotti. CIG 6915554FAE
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 1 148 600 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 41
Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento da 0.012 inch a 0.014 inch, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici medio-grandi, a morfologia complessa, rotti o non rotti. CIG 691556264B
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 428 400 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 42
Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti, con diametro del filamento da 0.015 inch a 0.018 inch, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti. CIG 6915569C10
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 51 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 43
Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici con diametro del flusso variabile entro 0.020 inch con sistema di distacco meccanico. Per il trattamento di aneurismi intracranici giganti o occlusioni vascolari del distretto cerebro afferente. CIG 6915572E89
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 89 250 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 44
Denominazione del lotto: Microspirali per uso intracranico in platino, ultramorbide, con diametro non superiore a 0.016 inch libere (distacco non controllato), ad alta navigabilità, iniettabili attraverso microcatetere. Precaricate con apposito supporto per l'iniezione, vari diametri e varie lunghezze. CIG 6915797838
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 13 500 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 45
Denominazione del lotto: A) Spirali in platino fibrose a distacco non controllato di diverse dimensioni, compatibili con microcateteri di 0.021 inch, dotate di coil pusher o spingitore, per occlusione di piccoli vasi del distretto testa-collo o viscerali; B) Spingitore metallico per lo scorrimento delle microspirali compatibili. CIG 6915804DFD
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 50 400 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 46
Denominazione del lotto: Sistema liquido embolizzante non adesivo, composto da copolimeri di Varia natura disciolti in DMSO, con caratteristiche di radiopacità, indicato nell'embolizzazione di lesioni del sistema vascolare periferico e centrale incluse malformazioni vascolari e neoplasie ipervascolari, da utilizzare con microcateteri DMSO compatibili. CIG 691581356D
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 247 500 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 47
Denominazione del lotto: Sistema embolizzante in particelle costituito da grani calibrati di vari diametri di alcool polivinilico (PVA), impiegato in procedure di embolizzazione, finalizzate all'occlusione vascolare, con posizionamento selettivo tramite catetere angiografico. CIG 6915820B32
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 8 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 48
Denominazione del lotto: Dispositivi impiantabili per il contenimento di spirali per aneurismi a largo impianto ed indicati nel trattamento di aneurismi intracranici a largo colletto in corrispondenza di biforcazioni arteriose. Struttura stent-like autoespandibile in nitinol con sistema di contenimento delle spirali ad apertura intra o extra aneurismale. Sistemi provvisti di marker radiopaco per il riposizionamento e l'apertura del dispositivo. Il sistema deve essere riposizionabile/ricatturabile e compatibili con microcateteri 0.021 inch. CIG 6915824E7E
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 273 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 49
Denominazione del lotto: Sistema intrasacculare di diversione di flusso per occlusione di aneurismi, dotato di adeguato microcatetere. CIG 691595174E
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 324 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 50
Denominazione del lotto: Stent a diversione di flusso autoespandibili in cromocobalto, ad elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Lo stent deve essere almeno parzialmente recuperabile e deve essere corredato da proprio microcatetere di rilascio. CIG 6915962064
Numero del lotto: 51
Denominazione del lotto: Stent a diversione di flusso autoespandibili in nitinol ad elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Lo stent deve essere almeno parzialmente recuperabile e deve essere corredato da proprio microcatetere di rilascio. CIG 6915969629
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 660 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 52
Denominazione del lotto: Stent intracranico a celle aperte, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro. CIG 6915979E67
Numero del lotto: 53
Denominazione del lotto: Stent intracranico a celle chiuse, parzialmente o completamente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro. CIG 6915987504
Numero del lotto: 54
Denominazione del lotto: Stent intracranico a filo intrecciato/braided, parzialmente o completmente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio provvisti di guida distale per facilitarne la stabilizzazione durante il rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro. CIG 6915991850
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 153 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 55
Denominazione del lotto: Dispositivo autoespandibile in nitinol a distacco controllato per occlusione di vasi cerebrali di diametro da 1.5mm a 5mm, con sistema di rilascio ad impulso elettrico. Indicato nel trattamento di vasi cerebrali per aneurismi, fistole o sanguinamenti. CIG 6915998E15
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 52 500 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 56
Denominazione del lotto: Titolo Pallone per occlusione a doppio lume DMSO compatibile per utilizzo intracranico, per tecnica di remodeling per occlusione di aneurismi o trattamento vasospasmo o terapia delle malformazioni arterovenose. CIG 6916002166
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 33 000 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 57
Denominazione del lotto: Pallone per occlusione a singolo lume per utilizzo intracranico, per tecnica di remodeling per occlusione di aneurismi o trattamento vasospasmo. CIG 69160118D1
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 36 500 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 58
Denominazione del lotto: Pallone per occlusione a singolo lume per utilizzo intracranico per tecnica di remodeling del seni venosi. CIG 6916017DC3
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 61 200 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 59
Denominazione del lotto: Sistema con pallone staccabile per occlusione di vasi del distretto testa collo e di vasi intracranici composto da: A)Pallone in lattice staccabile con valvola per occlusione vasale intra ed extracranico; B) Microcatetere al posisizonamento e gonfiaggio del pallone; C) Catetere intermedio idoneo alla risalita del sistema microcatetere-pallone all'interno del catetere portante. CIG 69160221E7
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 16 350 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 60
Denominazione del lotto: Pallone per angioplastica di vasi intracranici a basso profilo e flessibili, Monorail o Over The Wire. CIG 6916026533
Quantità o entità: Importo triennale a base d'asta 35 700 EUR IVA esclusa.
Numero del lotto: 61
Denominazione del lotto: Sistema a fili intrecciati di nitinol che non determina blocco di flusso, indicato per il remodeling di aneurismi intracranici. CIG 6916036D71
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Aziende Sanitarie dell'Area Vasta Emilia Nord ed Azienda Ospedaliera di Ferrara.

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

La domanda di partecipazione in bollo dovrà essere sottoscritta dal Legale rappresentante della Ditta. Il modello di riferimento è scaricabile dal sito www.ao.pr.it unitamente a tutti gli altri documenti relativi alle autodichiarazioni obbligatorie.

Posizione economica e finanziaria:

Fatturato globale dell'impresa ed importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimi 3 esercizi (si intendono gli ultimi 3 esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del presente Bando) con dati distinti per esercizio ed IVA esclusa.

Capacità tecnica e professionale:

Elenco delle forniture analoghe a quelle oggetto della gara, effettuate negli ultimi 3 anni presso Pubbliche Amministrazioni o Enti privati (si intendono gli ultimi 3 esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del presente Bando), con i rispettivi importi, date e destinatari, dati distinti per anno ed IVA esclusa.

Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti: Cauzioni provvisoria e definitiva, modalità indicate nel Disciplinare di gara.
Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici a cui verrà aggiudicato l'appalto: Ai sensi degli artt. 45 e 48 del D.Lgs. 50/2016.

Procedura
Data di apertura delle offerte: 2017-03-16 📅
Luogo di apertura:

Aula di rappresentanza dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma (Pad. 15 Trasversa 3) Via Gramsci 14, 43125 Parma.

Luogo: Aula di rappresentanza dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma (Pad. 15 Trasversa 3) Via Gramsci 14, 43125 Parma.
Informazioni sulle persone autorizzate e sulla procedura di apertura: I rappresentanti delle ditte concorrenti, muniti di specifica delega.
Lingue
Lingua: italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Policlinico di Modena
Indirizzo postale: Via del Pozzo 71
Città postale: Modena
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda U.S.L. di Modena
Indirizzo postale: Via S. Giovanni del Cantone 23
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
Indirizzo postale: Viale Risorgimento 80
Città postale: Reggio Emilia
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda U.S.L. di Piacenza
Indirizzo postale: Via A. Anguissola 15
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda U.S.L. di Parma
Indirizzo postale: Strada Del Quartiere 2/A
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Indirizzo postale: Via Aldo Moro 8
Città postale: Cona (MO)
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda U.S.L. di Reggio Emilia
Indirizzo postale: Via Amendola 2
Contatto
Referente: Roberta Zoppi

Riferimento
Informazioni aggiuntive

Sui siti ww.ao.pr.it e www.aven-rer.it sono scaricabili i documenti di gara.

Eventuali chiarimenti verranno tempestivamente pubblicati sul sito aziendale. Si invita pertanto a consultarlo fino alla data di scadenza di ricezione delle offerte.

Termine per la richiesta di chiarimenti, massimo entro 10 gg. prima della data di scadenza delle offerte.

L'offerta dovrà pervenire non oltre la data indicata al punto IV.3.4) (termine perentorio) per iscritto, in busta chiusa, via posta, o a mezzo agenzia o con presentazione diretta c/o Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma — Servizio Acquisizione Beni, Via Gramsci 14, 43126 Parma, con riferimento da indicare sul plico «Offerta per la fornitura in 61 lotti distinti di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia».

La Stazione Appaltante procederà alla verifica del possesso dei requisiti dichiarati ai punti III.2.2. e III.2.3 attraverso l'utilizzo del sistema AVCpass. Tutti i concorrenti devono obbligatoriamente registrarsi al sistema accedendo all'apposito link sul Portale ANAC (Servizi ad accesso riservato — AVCpass) secondo le istruzioni ivi contenute. Dovrà essere presentato per la trasmissione delle autodichiarazioni il Modello DGUE secondo le indicazioni e le modalità indicate al punto 1.1 lettera B) del Disciplinare di gara. NB: l'operatore economico potrà riutilizzare le informazioni fornite in DGUE già utilizzato in una procedura di appalto precedente, purché siano ancora valide e pertinenti.

Versamento Contributo ANAC ai sensi dell'art. 1, commi 65 e 67 L. 166/05 (Legge Finanziaria 2006) con le modalità e importi indicati al punto 1.1 lettera I) del Disciplinare di gara. La mancata dimostrazione dell'avvenuto versamento di tale somma è causa di esclusione dalla procedura di gara.

Non è ammessa la partecipazione alla gara di concorrenti per i quali sussistono: a) le cause di esclusione di cui all'art. 80 D.Lgs. 50/2016 - b) le condizioni di contemporanea partecipazione di cui all'art. 48, c. 7 D.Lgs. 50/2016, il divieto di cui alla presente lettera opera nei confronti delle imprese per conto dei quali il consorzio concorre.

Garanzia provvisoria con le modalità e importi indicati al punto 1.1. lettera G) del Disciplinare di gara.

Ai fini dell'applicazione dell'art. 83, c. 9 D.Lgs. 50/2016, si precisa che la sanzione pecuniaria viene stabilita nella misura del 1 per mille del valore della gara per ciascun lotto e comunque non superiore a 5 000 EUR. Si aggiudicherà anche in presenza di una sola offerta valida e congrua, in caso di offerte uguali si procederà per sorteggio

Ai sensi dell'art. 105 D.Lgs. 50/2016 in caso di subappalto il corrispettivo verrà versato a favore dell'aggiudicatario fatto salvo quanto previsto dal comma 13 del citato articolo.

È esclusa la competenza arbitrale.

Secondo quanto previsto dall'art. 216, comma 11 D.Lgs. 50/2016 in applicazione dell'art. 34, c. 35, L. 221/2012, le spese di pubblicazione sui giornali, stimate per la pubblicità preventiva e post aggiudicazione della presente gara nella misura di 6 000 EUR (IVA compresa), sono rimborsate dall'aggiudicatario alla stazione appaltante entro 60 giorni dall'aggiudicazione.

Dati raccolti saranno trattati, ai sensi dell'art. 10, del D.Lgs. 196/2003, esclusivamente nell'ambito della presente gara. Responsabile del procedimento dott.ssa Silvia Orzi e-mail sorzi@ao.pr.it — Referente fase istruttoria Roberta Zoppi, tel. 0521-702412, e-mail rzoppi@ao.pr.it, fax 0521-702365.

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Emilia Romagna — Sez. di Parma
Indirizzo postale: Piazzale Santafiora 7
Città postale: Parma
Codice postale: 43121
Paese: Italia 🇮🇹
Fonte: OJS 2016/S 249-459442 (2016-12-22)

Avviso di aggiudicazione (2018-02-28)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Numero di riferimento: Decisione n. 56 del 22/12/2016
Breve descrizione:

Fornitura di dispositivi medici per vertebroplastica e neuroradiologia occorrenti all'unione d’acquisto fra le Aziende Sanitarie dell’area Vasta Emilia Nord e l’Azienda Ospedaliera di Ferrara.

Valore totale dell'appalto: 11150179.35 EUR 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice CPV supplementare: Dispositivi e prodotti medici vari 📦
Luogo di esecuzione
Regione NUTS: Emilia-Romagna 🏙️

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, in qualità di azienda capofila dell’unione d’acquisto fra le Aziende Sanitarie dell’Area Vasta Emilia Nord e l’Azienda Ospedaliera di Ferrara
Indirizzo postale: via Gramsci 14

Riferimento
Date
Data di invio: 2018-02-28 📅
Data di pubblicazione: 2018-03-02 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2018/S 043-093767
Si riferisce all'avviso: 2016/S 249-459442
Numero GU-S: 43
Informazioni aggiuntive

Responsabile del procedimento: dott.ssa Silvia Orzi, E-mail sorzi@ao.pr.it Referente fase istruttoria: Roberta Zoppi, tel. +39 0521702412, E-mail rzoppi@ao.pr.it, fax +39 0521702365.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Denominazione del lotto: Kit per vertebroplastica. CIG 6915252679
Breve descrizione:

Kit per vertebroplastica costituito da: A) sistema di miscelazione chiuso con attacco luer-lock standard o in alternativa luer-lock maggiorato con adeguato sistema di riduzione per aghi a luer-lock standard; B) sistema di iniezione meccanico monopaziente idoneo all'iniezione di cemento sia a bassa che ad alta viscosità, con attacco luer-lock compatibile con sistema di miscelazione ed aghi da iniezione; C) ago con corpo e piccolo manipolo in metallo, attacco luer-lock compatibile con sistema di iniezione, calibri da 10 a 15G circa, lunghezza da 10 a 15 cm circa, con mandrino, a becco di flauto.

Denominazione del lotto: Cemento osseo. CIG 6915261DE4
Breve descrizione:

Cemento osseo per vertebroplastica a bassa viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l’esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale.

Denominazione del lotto: Cemento osseo. CIG 69152672DB
Breve descrizione:

Cemento osseo per vertebroplastica ad alta viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l’esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale.

Denominazione del lotto: Cemento osseo. CIG 6915280D92
Breve descrizione: Cemento osseo per vertebroplastica biologico, in confezione sterile, radiopaco.
Denominazione del lotto: Cemento osseo. CIG 69152840E3
Breve descrizione:

Cemento osseo per vertebroplastica in silicone, in confezione sterile, radiopaco, con sistema di miscelazione ed iniezione specifico.

Denominazione del lotto: Ago da biopsia ossea coassiale. CIG 6915289502
Breve descrizione:

Ago da biopsia ossea coassiale, punta tagliente a denti angolati, attacco luer-lock standard, stiletto per rimozione del prelievo, tappo di chiusura, calibri da 12G a 15G circa, lunghezza da 15 a 20 cm circa.

Denominazione del lotto: Ago da biopsia per tessuti molli. CIG 6915294921
Breve descrizione:

Ago da biopsia per tessuti molli, in acciaio o materiale analogo, calibri da 8G a 14G, lunghezza da 6 a 15 cm circa, dotato di idoneo sistema di recupero e cannula tagliente esterna con mandrino.

Denominazione del lotto: Ago ed impugnatura di metallo o altro materiale idoneo. CIG 6915296AC7
Breve descrizione:

Ago ed impugnatura di metallo o altro materiale idoneo, con mandrino e punta a becco di flauto, testa dell’ago dotata di fermo del mandrino e connessione luer-lock compatibile con sistema di miscelazione e sistema di iniezione, calibro da 9 a 15G circa, lunghezza da 10 a 15 cm circa, possibilmente dotato di ulteriore mandrino spingitore a punta piatta, con alette.

Denominazione del lotto: Siringhe monouso luer-lock standard. CIG 6915300E13
Breve descrizione:

Siringhe monouso luer-lock standard in polietilene (o altro materiale compatibile con cemento per vertebroplastica), ad alta tenuta e resistenza meccanica, per iniezione manuale del cemento, range 1-3ml).

Denominazione del lotto: Kit per cifoplastica vertebrale per il trattamento mininvasivo percutaneo di fratture vertebrali. CIG 6915305237
Breve descrizione:

Kit per cifoplastica vertebrale per il trattamento mininvasivo percutaneo di fratture vertebrali composto da impianto permanente per il ripristino e la stabilizzazione della frattura vertebrale.

Denominazione del lotto: Introduttori idrofilici. CIG 6915311729
Breve descrizione:

Introduttori idrofilici, lunghi da 5 a 25 cm, da 4 a 11F con miniguida metallica idrofilica di 45/80 cm da 0,025” a 0,038”, sia con punta dritta che a J. Dilatatore atraumatico con assenza di scalino ed aggancio di sicurezza e valvola emostatica.

Denominazione del lotto: Introduttori non idrofilici. CIG 6915316B48
Breve descrizione:

Introduttori non idrofilici, lunghi da 5 a 25 cm circa, da 4 a 11F con miniguida metallica di 45/80 cm da 0,025” a 0,038”, sia con punta dritta o a J. Dilatatore atraumatico con assenza di scalino ed aggancio di sicurezza e valvola emostatica.

Denominazione del lotto: Introduttori armati. CIG 6915320E94
Breve descrizione:

Introduttori armati, lunghi da 45 a 90 cm circa, da 4 a 8F compatibile con guida di 0,038”, con valvola emostatica removibile, rivestimento interno in PTFE e marker distale radiopaco.

Denominazione del lotto: Introduttori armati. CIG 691532745E
Breve descrizione:

Introduttori armati, idrofilici, per supporto e accessi neuro vascolari, lunghi da 80 a 90 cm circa, diametro interno da 0,088”, con porzione distale ad alta flessibilità e punta radiopaca, dotati di diversa conformazione della punta.

Denominazione del lotto: Cateteri angiografici idrofilici. CIG 6915335AF6
Breve descrizione:

Cateteri angiografici idrofilici, lunghi da 65 a 120 cm circa, 4-5 F, compatibili con guida fino a 0,038”, con diverse configurazioni di curva, dotati di armatura interna e marcatura radiopaca.

Denominazione del lotto: Cateteri angiografici soft. CIG 6915343193
Breve descrizione:

Cateteri angiografici soft, con struttura armata a monopezzo punta arrotondata con marker radiopaco non a contatto con il sangue e superficie liscia. Lunghezza da 65 a 100 cm circa, compatibile con guida 0,0038", 5 F con diverse configurazioni di curva.

Denominazione del lotto: Cateteri speciali. CIG 69153718AC
Breve descrizione:

Cateteri “speciali” lunghi 125 cm circa, 4 e/o 5 F, compatibili con guida 0,038”, con diverse configurazioni della curva e marcatura radiopaca.

Denominazione del lotto: Guida con rivestimento idrofilico esterno. CIG 6915375BF8
Breve descrizione:

Guida con rivestimento idrofilico esterno; punta rastremata, superflessibile, atraumatica con anima interna in lega metallica elastica senza saldature. A) Punta angolata 45º con flessibilità almeno di 3 cm, lunghezza da 150 a 260 cm circa, diametro da 0,18 a 0,38’’; B) Punta preformabile, lunghezza 150 cm circa, diametro 0,35’’.

Denominazione del lotto: Guida non idrofilica. CIG 6915375BF8
Breve descrizione:

Guida non idrofilica (Teflonata) con core in acciaio e rivestimento in PTFE, con conformazione della punta a J, lunghezza almeno 145 cm, diametro 0,025-0,038’’.

Denominazione del lotto: Catetere portante armato. CIG 6915394BA6
Breve descrizione:

Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva. F 5 (0,056’’) - F 7 (0,078’’); lunghezza circa 90 cm.

Denominazione del lotto: Catetere portante armato. CIG 6915403316
Breve descrizione:

Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva. F 8 (0,088’’) - F 9 (0,098’’); lunghezza circa 90 cm.

Denominazione del lotto: Catetere portante ad accesso distale con rivestimento idrofilico. CIG 69154108DB
Breve descrizione:

Catetere portante ad accesso distale con rivestimento idrofilico esterno ed interno in PTFE, munito di armatura, dotato di estremità radiopaca, flessibile, atrumatica, idoneo alla navigazione in vasi distali, con diverse configurazioni della curva. 6 F; L 95-105 cm; lume interno 0,071.

Denominazione del lotto: Catetere intermedi da 3 a 4 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale. CIG 6915416DCD
Breve descrizione:

Cateteri intermedi da 3 a 4 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale, compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni.

Denominazione del lotto: Catetere intermedi da 3 a 4 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale. CIG 6915423397
Breve descrizione:

Cateteri intermedi da 4 a 5 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni.

Denominazione del lotto: Catetere intermedi da 6 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale. CIG 69154287B6
Breve descrizione:

Cateteri intermedi da 6 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni.

Denominazione del lotto: Catetere portante con pallone per blocco di flusso. CIG 6915433BD5
Breve descrizione:

Catetere portante con pallone per blocco di flusso, lunghezza almeno 80 cm, diametro variabile.

Denominazione del lotto: Sistema di tromboaspirazione approvato per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico. CIG 6915438FF4
Breve descrizione:

Sistema di tromboaspirazione approvato per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così preferibilmente composto: A) catetere portante armato lungo 80/90 cm con diversa configurazione di curva; B) catetere da aspirazione di differenti dimensioni: 3F, 4F, 5F e 5,5F, 5,75F, 6F; C) microcatetere di lunghezza compatile idoneo al posizionamento del catetere di tromboaspirazione e rilascio stent Retriever.

La ditta dovrà fornire il sistema di aspirazione e i relativi accessori in comodato d’uso.

Denominazione del lotto: Sistema per trombectomia meccanica per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico. CIG 69154509DD
Breve descrizione:

Sistema per trombectomia meccanica per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così costituito: A) stent Triver di varie dimensioni e lunghezze; B) microcatetere compatibile.

Denominazione del lotto: Microcateteri ad uso intracranico con flusso — dipendente e punta non staccabile. CIG 6915471B31
Microcatetere ad uso intracranico e flusso indipendente con diametro interno pari a 0,0165", punta retta o preformata. CIG 6915477028
Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0,017", punta retta o preformata. CIG 69154856C0
Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0,018" - 0.021". CIG 6915490ADF
Micorcatetere ad uso intracranico con diametro interno superiore a 0,021". CIG 691550359B
Microguide neurovascolari per navigazione intracranica di diametro inferiore a 0,010", varie lunghezze. CIG 6915516057
Microguide neurovascolari per navigazione intracranica di diametro inferiore a 0,010", varie lunghezze. CIG 6915528A3B
Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con un diametro distale rastremato rispetto al diametro prossimale, rispettivamente 0,012/0,014", varie lunghezze. CIG 6915532D87
Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0,014" con punta preformabile, varie lunghezze. CIG 691553827E
Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0,016", varie lunghezze. CIG 6915545843
Spirali per aneurismi intracranici. CIG 6915554FAE
Breve descrizione:

Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento minore/uguale a 0,011", e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici piccoli e medio-piccoli, rotti o non rotti.

Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici. CIG 691556264B
Breve descrizione:

Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento da 0,012" a 0,014", e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici medio-grandi, a morfologia complessa, rotti o non rotti.

Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici. CIG 6915569C10
Breve descrizione:

Spirali per aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti, con diametro del filamento da 0,015" a 0,018", e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti.

Denominazione del lotto: Spirali per aneurismi intracranici. CIG 6915572E89
Breve descrizione:

Spirali per aneurismi intracranici con diametro del flusso variabile entro 0,020" con sistema di distacco meccanico. Per il trattamento di aneurismi intracranici giganti o occlusioni vascolari del distretto cerebro afferente.

Denominazione del lotto: Microspirali per uso intracranico. CIG 6915797838
Breve descrizione:

Microspirali per uso intracranico in platino, ultramorbide, con diametro non superiore a 0,016" libere (distacco non controllato), ad alta navigabilità, iniettabili attraverso microcatetere. Precaricate con apposito supporto per l’iniezione, vari diametri e varie lunghezze.

Denominazione del lotto: Spirali e spingitore. CIG 6915804DFD
Breve descrizione:

A) spirali in platino fibrose a distacco non controllato di diverse dimensioni, compatibili con microcateteri di 0,021", dotate di coil pusher o spingitore, per occlusione di piccoli vasi del distretto testa-collo o viscerali; B) spingitore metallico per lo scorrimento delle microspirali compatibili.

Denominazione del lotto: Sistema liquido embolizzante. CIG 691581356D
Breve descrizione:

Sistema liquido embolizzante non adesivo, composto da copolimeri di varia natura disciolti in DMSO, con caratteristiche di radiopacità, indicato nell'embolizzazione di lesioni del sistema vascolare periferico e centrale incluse malformazioni vascolari e neoplasie ipervascolari, da utilizzare con microcateteri DMSO compatibili.

Denominazione del lotto: Sistema embolizzante in particelle. CIG 6915820B32
Breve descrizione:

Sistema embolizzante in particelle costituito da grani calibrati di vari diametri di alcool polivinilico (PVA), impiegato in procedure di embolizzazione, finalizzate all'occlusione vascolare, con posizionamento selettivo tramite catetere angiografico.

Denominazione del lotto: Dispositivi impiantabili per il contenimento di spirali per aneurismi a largo impianto ed indicati nel trattamento di aneurismi intracranici. CIG 6915824E7E
Breve descrizione:

Dispositivi impiantabili per il contenimento di spirali per aneurismi a largo impianto ed indicati nel trattamento di aneurismi intracranici a largo colletto in corrispondenza di biforcazioni arteriose. Struttura stent-like autoespandibile in nitinol con sistema di contenimento delle spirali ad apertura intra o extra aneurismale. Sistemi provvisti di marker radiopaco per il riposizionamento e l'apertura del dispositivo. Il sistema deve essere riposizionabile/ricatturabile e compatibili con microcateteri 0,021".

Denominazione del lotto: Stent a diversione di flusso autoespandibili in cromocobalto. CIG 6915962064
Breve descrizione:

Stent a diversione di flusso autoespandibili in cromocobalto, ad elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Lo stent deve essere almeno parzialmente recuperabile e deve essere corredato da proprio microcatetere di rilascio.

Denominazione del lotto: Stent a diversione di flusso autoespandibili in nitinol. CIG 6915969629
Breve descrizione:

Stent a diversione di flusso autoespandibili in nitinol ad elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Lo stent deve essere almeno parzialmente recuperabile e deve essere corredato da proprio microcatetere di rilascio.

Denominazione del lotto: Stent intracranico a celle aperte. CIG 6915979E67
Breve descrizione:

Stent intracranico a celle aperte, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro.

Denominazione del lotto: Stent intracranico a celle chiuse. CIG 6915987504
Breve descrizione:

Stent intracranico a celle chiuse, parzialmente o completamente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro.

Denominazione del lotto: Stent intracranico a filo intrecciato/braided. CIG 6915991850
Breve descrizione:

Stent intracranico a filo intrecciato/braided, parzialmente o completamente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio provvisti di guida distale per facilitarne la stabilizzazione durante il rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro.

Denominazione del lotto: Pallone per occlusione a doppio lume DMSO compatibile per utilizzo intracranico, per tecnica di remodeling per occlusione di aneurismi o trattamento vasospasmo o terapia delle malform. CIG 6916002166
Pallone per occlusione a singolo lume per utilizzo intracranico per tecnica di remodeling del seni venosi.. CIG 6916017DC3
Sistema con pallone staccabile per occlusione di vasi del distretto testa collo e di vasi intracranici. CIG 69160221E7
Breve descrizione:

Sistema con pallone staccabile per occlusione di vasi del distretto testa collo e di vasi intracranici composto da: A) pallone in lattice staccabile con valvola per occlusione vasale intra ed extracranico; B) microcatetere al posizionamento e gonfiaggio del pallone; C) catetere intermedio idoneo alla risalita del sistema microcatetere-pallone all'interno del catetere portante.

Denominazione del lotto: Pallone per angioplastica di vasi intracranici a basso profilo e flessibili, Monorail o Over The Wirei. CIG 6916026533
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Aziende Sanitarie dell’Area Vasta Emilia Nord ed Azienda Ospedaliera di Ferrara.

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio di qualità (nome): qualità del materiale dell’ago (possibilmente totalmente in acciaio, buona affilatura di punta, resistenza alla piegatura, impugnatura ergonomica, facilità di raccordo)
Criterio di qualità (ponderazione): 30
Criterio di qualità (nome): maneggevolezza e praticità di utilizzo del sistema di miscelazione ed iniezione
Ponderazione del prezzo: 40
Criterio di qualità (nome): profilo temporale di polimerizzazione, fluidità-scorrevolezza
Criterio di qualità (ponderazione): 20
Criterio di qualità (nome): radiopacità
praticità di preparazione
qualità del materiale
tagliente della punta, efficacia nel taglio dell’osso
idoneità al prelievo coassiale con aghi da vertebroplastica
resistenza e indeformabilità della siringa e stantuffo alla pressione
tenuta
semplicità di utilizzo
gamma di misure
gamma di dimensioni in termini di diametro/lunghezza
Criterio di qualità (ponderazione): 12
Criterio di qualità (nome): navigabilità
rastrematura del complesso dilatatore/introduttore
qualità della valvola
atraumaticità della punta
trackability
Criterio di qualità (ponderazione): 10
Criterio di qualità (nome): portanza
rapporto diametro interno/esterno
efficacia e affidabilità del sistema
Criterio di qualità (ponderazione): 15
Criterio di qualità (nome): disponibilità di lavori scientifici su riviste internazionali e studi clinici
gamma
atraumaticità
capacità di tenere la curva dopo vaporizzazione
compatibilità DMSO
rapporto tra F e lume interno/esterno
shapeability (capacità di far fare le curve alla microguida)
torqueability (distorsione della punta)
pushability (capacità di risalire)
idrofilicità
gamma di dimensioni in termini di diametri e lunghezze
gamma di configurazioni
variabilità in gradi di morbidezza
affidabilità del sistema di distacco
disponibilità di lavori scientifici su riviste internazionali
grado di morbidezza
navigabilità a flusso libero
progressione/penetrabilità
gamma di dimensioni
viscosità
colorazione superficiale
sicurezza d'uso all'infusione
uniformità del calibro delle particelle
adattabilità ad aneurismi a base larga
adattabilità a biforcazione di diversa morfologia
precisione nel posizionamento e visibilità del marker
gamma di dimensioni del supporto delle spirali
visibilità del marker
disponibilità di lavori scientifici su riviste internazioni e di studi clinici
adattabilità all'aneurismia
gamma di dimensioni e misure
precisione del meccanismo di rilascio
visibilità
disponibilità di lavori scientifici su riviste internazionali e di studi clinici
ampiezza di gamma (diametri e lunghezza)
adattabilità e conformabilità
forza radiale, mantenimento della geometria
grado di recuperabilità
controllo del distacco
forza radiale
adattabilità alle arterie di differente calibro
disponibilità versione tip e no tip
ampiezza gamma dei calibri
precisione di rilascio
adattabilità e aderenza radiale alle pareti
grado di visibilità
possibilità di recupero
adattabilità al vaso
precisione di posizionamento
gamma di dimensioni/configurazioni
adattabilià al vaso

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2018-02-16 📅

Riferimento
Informazioni aggiuntive

Responsabile del procedimento: dott.ssa Silvia Orzi, E-mail sorzi@ao.pr.it

Referente fase istruttoria: Roberta Zoppi, tel. +39 0521702412, E-mail rzoppi@ao.pr.it, fax +39 0521702365.

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR Emilia Romagna — sez. di Parma
Fonte: OJS 2018/S 043-093767 (2018-02-28)

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