Fornitura ed installazione di un isolatore schermato per dispensazione in asepsi e sterilizzazione di radiofarmaci

CNR Istituto di Fisiologia Clinica

Fornitura e installazione di un sistema, tipicamente definito «isolatore», per la dispensazione in asepsi e la sterilizzazione di radiofarmaci da inserire in una Officina farmaceutica (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006) per la produzione di radiofarmaci PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) per uso umano. Il sistema proposto deve essere costituito da:
1. Una camera in classe A come da GMP europee, adeguatamente schermata con piombo, equipaggiata con un sistema di frazionamento, riempimento e confezionamento di flaconi con dosi prefissate e formulate di radiofarmaci ed una autoclave di sterilizzazione dei prodotti nel contenitore finale (flaconi di tipo farmaceutico);
2. Una pre-camera non schermata (Safety Access System, o SAS), integrata funzionalmente alla predetta camera schermata (vedi punto 1), atta a garantire l'introduzione di materiali e componenti mantenendo la qualità dell'aria nella zona schermata anzidetta.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2016-05-18. L'appalto è stato pubblicato su 2016-04-07.

Fornitori

I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:

Chi? Cosa? Dove?
Storia dell'approvvigionamento
Data Documento
2016-04-07 Avviso di gara
2016-07-04 Avviso di aggiudicazione
Avviso di gara (2016-04-07)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Attrezzature di protezione contro agenti nucleari, biologici, chimici e radiologici
Quantità o entità: 350 000
Valore totale dell'appalto: 350 000 💰
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Attrezzature di protezione contro agenti nucleari, biologici, chimici e radiologici 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Organismo di diritto pubblico
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: CNR Istituto di Fisiologia Clinica
Indirizzo postale: Via G. Moruzzi 1
Codice postale: 56124
Città postale: Pisa
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.ifc.cnr.it 🌏
E-mail: salvador@ifc.cnr.it 📧
Telefono: +39 0503153384 📞
Fax: +39 0503152063 📠

Riferimento
Date
Data di invio: 2016-04-07 📅
Termine di presentazione: 2016-05-18 📅
Data di pubblicazione: 2016-04-12 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2016/S 071-123941
Numero GU-S: 71
Informazioni aggiuntive
I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto sul sito internet del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) al seguente indirizzo: www.urp.cnr.it — sezione «URP informa», colonna «Imprese», gruppo «Gare e appalti», link «gare in corso».
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Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:
Fornitura e installazione di un sistema, tipicamente definito «isolatore», per la dispensazione in asepsi e la sterilizzazione di radiofarmaci da inserire in una Officina farmaceutica (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006) per la produzione di radiofarmaci PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) per uso umano. Il sistema proposto deve essere costituito da:
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1. Una camera in classe A come da GMP europee, adeguatamente schermata con piombo, equipaggiata con un sistema di frazionamento, riempimento e confezionamento di flaconi con dosi prefissate e formulate di radiofarmaci ed una autoclave di sterilizzazione dei prodotti nel contenitore finale (flaconi di tipo farmaceutico);
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2. Una pre-camera non schermata (Safety Access System, o SAS), integrata funzionalmente alla predetta camera schermata (vedi punto 1), atta a garantire l'introduzione di materiali e componenti mantenendo la qualità dell'aria nella zona schermata anzidetta.
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Durata: 105 giorni
Numero di riferimento: CIG 6646934774
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: CNR Istituto di Fisiologia Clinica — Pisa.

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale: Come da disciplinare di gara.
Posizione economica e finanziaria: Come da disciplinare di gara.
Livello(i) minimo(i) di standard:
Fatturato minimo negli ultimi tre anni non inferiore a 1 000 000 EUR (euro un milione).
Capacità tecnica e professionale: Come da disciplinare di gara.
Livello(i) minimo(i) di standard:
Il concorrente dovrà dichiarare di aver realizzato non meno di due installazioni con isolatori schermati in classe A muniti di pre-camera analoghi a quanto descritto in offerta e indicare in elenco i principali impianti realizzati negli ultimi 3 anni.
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Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti:
Cauzione provvisoria 7 000 EUR pari al 2 % del valore complessivo dell'appalto.
Cauzione definitiva pari al 10 % dell'importo complessivo aggiudicato.
Principali condizioni di finanziamento e modalità di pagamento e/o riferimento alle disposizioni pertinenti che le regolano:
Il 10 % dell'importo del Contratto, al termine delle procedure di collaudo con esito positivo (data del verbale di collaudo). I successivi pagamenti, in 10 (dieci) rate semestrali costanti posticipate fino alla concorrenza del residuo 90 % dell'importo contrattuale. Il primo semestre di riferimento decorre dal termine delle procedure di collaudo con esito positivo degli apparati (data del verbale di collaudo).
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Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici a cui verrà aggiudicato l'appalto: Come da disciplinare di gara.

Procedura
Periodo di validità dell'offerta: 180 giorni
Data di apertura delle offerte: 2016-05-23 📅
Luogo di apertura: CNR Istituto di Fisiologia Clinica; Via G. Moruzzi, 1; 56124 Pisa; Italia.
Luogo: CNR Istituto di Fisiologia Clinica; Via G. Moruzzi, 1; 56124 Pisa; Italia.
Informazioni sulle persone autorizzate e sulla procedura di apertura: Legali rappresentante e loro delegati; vedere disciplinare di gara.
Lingue
Lingua: inglese 🗣️
italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: CNR Istituto di Fisiologia Clinica
Piero Salvadori
Indirizzo del profilo dell'acquirente: http://www.ifc.cnr.it 🌏
E-mail: segreteria.organi@cnr.it 📧
URL dei documenti: http://www.urp.cnr.it 🌏

Riferimento
Identificatori
Numero di riferimento attribuito dall’amministrazione aggiudicatrice: CIG 6646934774

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: Tribunale Amministrativo della Toscana
Indirizzo postale: Via Ricasoli 40
Città postale: Firenze
Codice postale: 50122
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: tarfi-segrprotocolloamm@ga-cert.it 📧
Telefono: +39 055267301 📞
Indirizzo Internet: https://www.giustiziaamministrativa.it/cdsintra/cdsintra/Organizzazione/Tribunaliamministrativiregionali/firenze/index.html 🌏
Fax: +39 055293382 📠
Servizio presso il quale è possibile ottenere informazioni sulla procedura di riesame
Nome: CNR — Ufficio affari istituzionali e giuridici
Indirizzo postale: Piazzale A. Moro 5
Città postale: Roma
Codice postale: 00185
Telefono: +39 0649932609 📞
Indirizzo Internet: http://www.cnr.it 🌏
Fax: +39 0649933125 📠
Fonte: OJS 2016/S 071-123941 (2016-04-07)
Avviso di aggiudicazione (2016-07-04)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Valore totale dell'appalto: 347 860 💰
Metadati dell'avviso
Tipo di documento: Avviso di aggiudicazione

Procedura
Tipo di offerta: Non applicabile

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: CNR — Istituto di Fisiologia Clinica

Riferimento
Date
Data di invio: 2016-07-04 📅
Data di pubblicazione: 2016-07-08 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2016/S 130-233621
Si riferisce all'avviso: 2016/S 071-123941
Numero GU-S: 130
Informazioni aggiuntive
Provvedimento di aggiudicazione definitiva emesso con Determina direttoriale prot. nr. 5688 del 29.6.2016.

Procedura
Criteri di assegnazione
Criterio: 1. Qualità dell'offerta tecnica (70)
2. Prezzo (30)

Aggiudicazione del contratto
Data di conclusione del contratto: 2016-06-29 📅
Nome: Tema Sinergie SpA
Indirizzo postale: Via Malpighi 120
Città postale: Faenza
Codice postale: 48018
Paese: Italia 🇮🇹
E-mail: tema@temasinergie.com 📧
Indirizzo Internet: www.temasinergie.com 🌏
Informazioni sulle gare d'appalto
Numero di offerte ricevute: 2
Fonte: OJS 2016/S 130-233621 (2016-07-04)
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