Fornitura ed installazione di un isolatore schermato per dispensazione in asepsi e sterilizzazione di radiofarmaci
Fornitura e installazione di un sistema, tipicamente definito «isolatore», per la dispensazione in asepsi e la sterilizzazione di radiofarmaci da inserire in una Officina farmaceutica (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006) per la produzione di radiofarmaci PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) per uso umano. Il sistema proposto deve essere costituito da:
1. Una camera in classe A come da GMP europee, adeguatamente schermata con piombo, equipaggiata con un sistema di frazionamento, riempimento e confezionamento di flaconi con dosi prefissate e formulate di radiofarmaci ed una autoclave di sterilizzazione dei prodotti nel contenitore finale (flaconi di tipo farmaceutico);
2. Una pre-camera non schermata (Safety Access System, o SAS), integrata funzionalmente alla predetta camera schermata (vedi punto 1), atta a garantire l'introduzione di materiali e componenti mantenendo la qualità dell'aria nella zona schermata anzidetta.
Scadenza
Il termine per la ricezione delle offerte era 2016-05-18.
L'appalto è stato pubblicato su 2016-04-07.
Fornitori
I seguenti fornitori sono menzionati nelle decisioni di aggiudicazione o in altri documenti di appalto:
Chi?
Cosa?
Storia dell'approvvigionamento
| Data |
Documento |
| 2016-04-07
|
Avviso di gara
|
| 2016-07-04
|
Avviso di aggiudicazione
|