Procedura aperta dispositivi per l’incontinenza urinaria, del prolasso genitale femminile e delle protesi peniene

Azienda sanitaria locale Roma H

Dispositivi per il trattamento dell’incontinenza urinaria maschile e femminile del prolasso genitale femminile e delle protesi peniene.
— Suddivisione in 21 lotti.

Scadenza

Il termine per la ricezione delle offerte era 2012-09-04. L'appalto è stato pubblicato su 2012-06-22.

Chi?

• Azienda sanitaria locale Roma H

Cosa?

• Recipienti e sacche di raccolta, materiale di drenaggio › Kit sanitari › Prodotti per l'incontinenza

Storia dell'approvvigionamento

Data	Documento
2012-06-22	Avviso di gara

Avviso di gara (2012-06-22)
Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Titolo: Prodotti per l'incontinenza
Quantità o entità: 630 000,00
Valore totale dell'appalto: 40 000,00 💰
Metadati dell'avviso
Lingua originale: italiano 🗣️
Tipo di documento: Avviso di gara
Natura del contratto: Forniture
Regolamento: Unione Europea
Vocabolario comune per gli appalti (CPV)
Codice: Prodotti per l'incontinenza 📦

Procedura
Tipo di procedura: Procedura aperta
Tipo di offerta: Presentazione di un'offerta per uno o più lotti
Criteri di assegnazione
Offerta economicamente più vantaggiosa

Amministrazione aggiudicatrice
Identità
Paese: Italia 🇮🇹
Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale
Nome dell'amministrazione aggiudicatrice: Azienda sanitaria locale Roma H
Indirizzo postale: borgo Garibaldi 12
Codice postale: 00041
Città postale: Albano Laziale
Contatto
Indirizzo Internet: http://www.aslromah.it 🌏
E-mail: d.fiorillo@aslromah.it 📧
Telefono: +39 0693273815 📞
Fax: +39 0693273321 📠

Riferimento
Date
Data di invio: 2012-06-22 📅
Termine di presentazione: 2012-09-04 📅
Data di pubblicazione: 2012-06-26 📅
Identificatori
Numero dell'avviso: 2012/S 120-199135
Numero GU-S: 120
Informazioni aggiuntive

Si precisa che la gara è suddivisa in 21 lotti, aggiudicabili separatamente. L'elenco e le caratteristiche tecniche dei prodotti sono descritte nella documentazione di gara. L'elenco dei lotti è consultabile sul bando pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità europea “allegato B” e nel disciplinare di gara e relativi allegati. E' possibile consultare tutti i documenti di gara sul sito: www.aslromah.it. L'amministrazione si riserva di modificare, sospendere o revocare il presente bando. Numero gara: i numeri dei codici identificativi di gara (CIG) e relativi importi di contribuzione a carico dei partecipanti sono indicati nell’allegato al disciplinare. Il responsabile del procedimento amministrativo è la dott.ssa Danila Fiorillo. I documenti di gara devono essere stampati dal sito Internet: www.aslromah.it con obbligo di comunicare all’Azienda USL RM H indirizzo, fax e telefono ditta concorrente tramite e-mail: d.fiorillo@aslromah.it. Per informazioni: a) di natura amministrativa: UOC ABS tel. - +39 0693273894 / 0693273815 – Fax: +39 0693273321- b) di natura tecnica: dott.ssa Anna Maria Antonelli Tel. +39 0693273579 – Fax: +39 0693273827. Eventuali comunicazioni inerenti chiarimenti, rettifiche e precisazioni verranno pubblicate sul sito internet aziendale: www.aslromah.it, è onere delle ditte consultare il sito fino alla data di scadenza della presente gara.

Oggetto
Ambito di applicazione dell'appalto
Breve descrizione:

Dispositivi per il trattamento dell’incontinenza urinaria maschile e femminile del prolasso genitale femminile e delle protesi peniene.

— Suddivisione in 21 lotti.

Numero del lotto: 1
Denominazione del lotto: Procedura aperta dispositivi per l’incontinenza urinaria, del prolasso genitale femminile e delle protesi peniene.
Breve descrizione:

Benderella in polipropilene per incontinenza urinaria femminile sistema di supporto, sterile monouso con accesso vaginale parauretrale (dentro fuori) e posizionamento transotturatorio, in polipropilene monofilamento tension free, con guaine di protezione ed un’apertura centrale per la regolazione della stessa.

Quantità o entità: N° 40 pz.
Ulteriori informazioni sui lotti:

Alla scadenza iniziale è prevista la facoltà di proroga di ulteriori 6 mesi da disporsi ai sensi dell'art. 57, comma 3 lett. b) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.

Numero del lotto: 2
Breve descrizione:

Benderella in polipropilene per incontinenza urinaria femminile. Sistema di supporto, sterile monouso con accesso tranas cutaneo (fuori-dentro) e posizionamento transotturatorio, in polipropilene monofilamento tension free, con guaine di protezione ed un’apertura centrale per la regolazione della stessa.

Numero del lotto: 3
Breve descrizione:

Benderella in polipropilene per incontinenza urinaria femminile. Sistema di supporto, sterile monouso con accesso vaginale e posizionamento retropubico, in polipropilene monofilamento tension free, con due guaine di protezione.

Quantità o entità: N° 6 pz.
Numero del lotto: 4
Breve descrizione:

Mini sling: benderella in polipropilene per incontinenza urinaria femminile. Sistema di supporto sterile monouso con rete monofilamento in polipropilene tension free e sistema di fissaggio alla fascia del muscolo otturatorio, accesso trans-vaginale.

Quantità o entità: N°10 pz.
Numero del lotto: 5
Breve descrizione:

Sistema di supporto vaginale per riparazione del prolasso della cupola vaginale con e senza utero, mediante approccio anteriore al legamento sacro spinoso. Costituito da rete sintetica in polipropilene presagomata non riassorbibile con due bracci di posizionamento per la fissazione al legamento sacro spinoso, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione, e sistema di posizionamento con accesso per via trans vaginale anteriore.

Quantità o entità: N° 20.
Numero del lotto: 6
Breve descrizione:

Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete sintetica in polipropilene presagomata non riassorbibile, con 4 bracci di posizionamento per la fissazione all’arco tendineo ed al legamento sacro spinoso, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione, e sistema di posizionamento con accesso per via trans vaginale.

Quantità o entità: N° 20 pz.
Numero del lotto: 7
Breve descrizione:

Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete sintetica in polipropilene parzialmente riassorbibile tension free con 4 bracci di posizionamento per la fissazione dell’arco tendineo, due per lato, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione, accesso trans cutaneo con dispositivi per il recupero dei bracci della rete.

Numero del lotto: 8
Breve descrizione:

Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete sintetica in polipropilene non riassorbibile con 2 bracci di posizionamento per la fissazione al legamento sacro spinoso, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione e sistema di posizionamento con accesso per via trans vaginale.

Quantità o entità: N° 10 pz.
Numero del lotto: 9
Breve descrizione:

Sistema di supporto vaginale per riparazione del comparto posteriore con e senza utero. Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete sintetica in polipropilene parzialmente riassorbibile presagomata tension free con 2 bracci di posizionamento per la fissazione al legamento sacro spinoso, uno per lato, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione, accesso trans cutaneo, con dispositivi per il recupero dei bracci della rete.

Ulteriori informazioni sui lotti:

Alla scadenza iniziale è prevista la facoltà di proroga di ulteriori sei mesi da disporsi ai sensi dell'art. 57, comma 3 lett. b) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.

Numero del lotto: 10
Breve descrizione:

Sistema di supporto vaginale per riparazione totale (comparto anteriore e posteriore) del prolasso con e senza utero della cupola vaginale. Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete sintetica in polipropilene parzialmente riassorbibile presagomata tension free con 6 bracci di posizionamento quattro per la fissazione all’arco tendineo e 2 al legamento sacro-spinoso, tre per lato, il sistema deve prevedere delle cannule guida con guaine di protezione, accesso trans cutaneo, con dispositivi per il recupero dei bracci della rete.

Numero del lotto: 11
Breve descrizione:

Sistema supporto vaginale mininvasivo per la cura del prolasso sintomatico moderato del comparto anteriore. Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete presagomata con due bracci,posizionata senza ancoraggio permanente e mantenuta in situ tramite dispositivo vaginale.

Numero del lotto: 12
Breve descrizione:

Sistema supporto vaginale mininvasivo per la cura del prolasso sintomatico moderato del comparto posteriore. Sistema di supporto sterile monouso costituito da rete presagomata con 2 bracci, posisizonata senza ancoraggio permanente e mantenuta in situ tramite dispositivo vaginale.

Quantità o entità: N°6 pz.
Numero del lotto: 13
Breve descrizione:

Sistema supporto vaginale mininvasivo per la cura del prolasso sintomatico moderato del comparto anteriore e posteriore. Sistema di supporto sterile monouso costituito da due reti presagomate posizionate senza ancoraggio permanente e mantenute in situ tramite dispositivo vaginale.

Numero del lotto: 14
Breve descrizione:

Sistema in gel, iniettabile, per il trattamento dell’incontinenza urinaria femminile. Sistema di introduzione trans uretrale sterile del gel, agente come volumizzante uretrale.

Numero del lotto: 15
Breve descrizione:

Sling pubo uretrale per l’incontinenza urinaria maschile .Il sistema deve prevedere il posizionamento di una sling pubo uretrale attraverso due aghi introduttori dedicati. monouso,attraverso un accesso transotturatorio mediante 2 piccole incisioni al livello del tendine del m.adduttore…

… lungo.La sling pubo uretrale e’ un dispositivo transotturatorio, concepito per il riposizionamento dell’uretra bulbare.E’ indicato per il trattamento della incontinenza urinaria maschile di grado lieve o moderato.La sling dovra’ essere protetta da una guaina in plastica rimovibile e essere dotata di alette di ancoraggio antiscivolamento per evitare la migrazione sull’uretra e un filo di tensionamento per evitare l’ arrotolamento dell sling che potrebbe compromettere l’esito dell’impianto.Gli introduttori devo essere a forma elicoidali per agevolare il passaggio della sling.

… lungo.

La sling pubo uretrale e’ un dispositivo transotturatorio, concepito per il riposizionamento dell’uretra bulbare.

E’ indicato per il trattamento della incontinenza urinaria maschile di grado lieve o moderato.

La sling dovra’ essere protetta da una guaina in plastica rimovibile e essere dotata di alette di ancoraggio antiscivolamento per evitare la migrazione sull’uretra e un filo di tensionamento per evitare l’ arrotolamento dell sling che potrebbe compromettere l’esito dell’impianto.

Gli introduttori devo essere a forma elicoidali per agevolare il passaggio della sling.

Quantità o entità: N° 8.
Numero del lotto: 16
Breve descrizione:

Sfintere artificiale per l’incontinenza urinaria maschile. Sistema che permette al paziente di operare volontariamente e attraverso la pompa effettua la minzione e lo stesso sistema deve automaticamente ripristinare la continenza, sempre esercitando sull’uretra un valore di pressione costante determinato in…

… precedenza.Lo sfintere artificiale e’una protesi che viene impiegata per il trattamento chirurgico dell’incontinenza urinaria maschile. Il dispositivo e’ stato ideato per simulare la funzione naturale dello sfintere dando modo al paziente di controllare la minzione.Deve essere composto di tre parti che vengono collegate tra loro al momento dell’impianto:*Pompa di controllo che viene impiantata nello scroto e contiene il resistore e le valvole necessarie per trasferire la soluzione fisiologica da e verso la cuffia.*Cuffia di occlusione che viene impiantata attorno all’uretra bulbare nella maggior parte dei casi, la disponibilità delle cuffie dovrà prevedere calibri da 4cm a 11cm.* Elastomero per il controllo della pressione di chiusura uretrale che viene generalmente impiantato nello spazio prevescicale o nel peritoneo.Il funzionamento e’ di tipo idraulico.Per mezzo della pompa si effettua il trasferimento di liquido dalla cuffia che occlude l’uretra al reservoir.Il sistema deve essere rivestito di antibiotico per ridurre al minimo il rischio di infezioni.

… precedenza.

Lo sfintere artificiale e’una protesi che viene impiegata per il trattamento chirurgico dell’incontinenza urinaria maschile. Il dispositivo e’ stato ideato per simulare la funzione naturale dello sfintere dando modo al paziente di controllare la minzione.

Deve essere composto di tre parti che vengono collegate tra loro al momento dell’impianto:

*Pompa di controllo che viene impiantata nello scroto e contiene il resistore e le valvole necessarie per trasferire la soluzione fisiologica da e verso la cuffia.

*Cuffia di occlusione che viene impiantata attorno all’uretra bulbare nella maggior parte dei casi, la disponibilità delle cuffie dovrà prevedere calibri da 4cm a 11cm.

* Elastomero per il controllo della pressione di chiusura uretrale che viene generalmente impiantato nello spazio prevescicale o nel peritoneo.

Il funzionamento e’ di tipo idraulico.Per mezzo della pompa si effettua il trasferimento di liquido dalla cuffia che occlude l’uretra al reservoir.

Il sistema deve essere rivestito di antibiotico per ridurre al minimo il rischio di infezioni.

Numero del lotto: 17
Breve descrizione:

Protesi peniena malleabile. La protesi peniena malleabile dovra essere rivestita in elastomero di silicone puro e dovra’ essere costituita da un corpo centrale articolabile composto da segmenti alternati in titanio e polietilene per avere un occultamento più vicino al…

… fisiologico.In caso di necessità la lunghezza dei cilindri puo’ essere aumentata usando opportuni estensori.

… fisiologico.

In caso di necessità la lunghezza dei cilindri puo’ essere aumentata usando opportuni estensori.

Quantità o entità: N° 2 pz.
Numero del lotto: 18
Breve descrizione:

Protesi peniena tricomponente. La protesi peniena idraulica tricomponente in silicone utilizzata per il trattamento definitivo del deficit erettile a deve…

… essere:— a volume variabile e impiantabile per via penoscrotale o infrapubica,— composta da cilindri protesici e una pompa preconnessa che viene impiantata nello scroto e da un resrvoir impiantato nello spazio prevescicale o peritoneale,— di valvola antireflusso per evitare l’autogonfiamento.Il sistema deve essere rivestito totalmente con antibiotico pre-trattato dalla casa costruttrice in modo che il dispositivo eluisca l’antibiotico nei giorni successivi l’impianto;

… essere:

— a volume variabile e impiantabile per via penoscrotale o infrapubica,

— composta da cilindri protesici e una pompa preconnessa che viene impiantata nello scroto e da un resrvoir impiantato nello spazio prevescicale o peritoneale,

— di valvola antireflusso per evitare l’autogonfiamento.

Il sistema deve essere rivestito totalmente con antibiotico pre-trattato dalla casa costruttrice in modo che il dispositivo eluisca l’antibiotico nei giorni successivi l’impianto;

Quantità o entità: N° 24 pz.
Ulteriori informazioni sui lotti:

Alla scadenza iniziale è prevista la facoltà di proroga di ulteriori 6 mesi da disporsi ai sensi dell'art. 57, comma 3 lett. b) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. Per come espressamente indicato nell’art. 13 del disciplinare di gara “criteri di aggiudicazione”, limitatamente ai lotti nn. 18-19-20-21 l’aggiudicazione della fornitura verrà effettuata con il criterio del prezzo più basso ai sensi dell’art. 82 D.Lgs. 163/06.

Numero del lotto: 19
Breve descrizione:

Protesi peniena bi componente. La protesi peniena idraulica bicomponente deve essere una protesi in silicone così…

… composta:— due cilindri protesici,— una pompa.L’attivazione della protesi deve avvenire premendo la pompa posizionata nello scroto, con conseguente trasferimento del liquido nei cilindri., la disattivazione dovrà avvenire piegando i cilindri a 90° per un tempo stabilito per consentire al paziente una più agevole manovra.L’impianto dovrà essere preriempito dalla casa costruttrice.

… composta:

— due cilindri protesici,

— una pompa.

L’attivazione della protesi deve avvenire premendo la pompa posizionata nello scroto, con conseguente trasferimento del liquido nei cilindri., la disattivazione dovrà avvenire piegando i cilindri a 90° per un tempo stabilito per consentire al paziente una più agevole manovra.

L’impianto dovrà essere preriempito dalla casa costruttrice.

Quantità o entità: N° 4 pz.
Ulteriori informazioni sui lotti:

Alla scadenza iniziale è prevista la facoltà di proroga di ulteriori 6 mesi da disporsi ai sensi dell'art. 57, comma 3 lett. b) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.. Per come espressamente indicato nell’art. 13 del disciplinare di gara “criteri di aggiudicazione”, limitatamente ai lotti nn. 18-19-20-21 l’aggiudicazione della fornitura verrà effettuata con il criterio del prezzo più basso ai sensi dell’art. 82 D.Lgs. 163/06.

Numero del lotto: 20
Breve descrizione:

Divaricatore automatico monouso. Il divaricatore sterile e monouso deve essere formato da un kit sterile e monouso formato…

… da.Due semianelli che compongono un anello a forma di otto di circa cm 19,00 x 30,00.e bloccati da due chiavi;Una robusta fettuccia per sorreggere il pene e da uncini a punta smussa che vanno applicati sul bordo dell’anello + un uncino a punta acuta, due mini detrattori, clip per catetere.

… da.

Due semianelli che compongono un anello a forma di otto di circa cm 19,00 x 30,00.e bloccati da due chiavi;

Una robusta fettuccia per sorreggere il pene e da uncini a punta smussa che vanno applicati sul bordo dell’anello + un uncino a punta acuta, due mini detrattori, clip per catetere.

Quantità o entità: N° 60.
Numero del lotto: 21
Breve descrizione:

Protesi testicolari. Le protesi testicolari devono essere composte da cuscinetto di elastomero di silicone al 100 % con doppio guscio in gel coesivo, rinforzo superiore, forma e consistenza simile al testicolo…

… naturale.Misura piccola n. 10.Misura media n. 30.Misura grande n. 15.

… naturale.

Misura piccola n. 10.

Misura media n. 30.

Misura grande n. 15.

Quantità o entità: N° 110 pz.
Descrizione delle opzioni:

Alla scadenza iniziale è prevista la facoltà di proroga di ulteriori 6 mesi da disporsi ai sensi dell'art. 57, comma 3 lett. b) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.

Calendario provvisorio per il ricorso alle opzioni: 6 mesi
Durata: 24 mesi
Luogo di esecuzione
Sede principale o luogo di esecuzione: Azienda USL RM H strutture sanitarie.

Informazioni legali, economiche, finanziarie e tecniche
Condizioni di partecipazione
Abilitazione all'esercizio dell'attività professionale:

Specificate nel disciplinare di gara disponibile all’indirizzo di cui al punto 1.1.

Posizione economica e finanziaria: Modalità specificate nel disciplinare di gara.
Livello(i) minimo(i) di standard: Referenze bancarie in originale;
Capacità tecnica e professionale: Modalità specificate nel disciplinare di gara.
Livello(i) minimo(i) di standard: Con le prove e modalità meglio specificate nel disciplinare di gara.
Esecuzione dell'appalto
Depositi e garanzie richiesti:

Cauzione provvisoria: 2 % importo a base d’asta per ogni singolo lotto nei modi indicati nel disciplinare di gara. Cauzione definitiva: 10 % dell’importo di affidamento per tutta la durata del contratto.

Principali condizioni di finanziamento e modalità di pagamento e/o riferimento alle disposizioni pertinenti che le regolano: Fondi di bilancio aziendale.
Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici a cui verrà aggiudicato l'appalto:

E’ ammessa la partecipazione di raggruppamenti temporanei di impresa ai sensi dell’art. 37 del D.Lgs. 12.4.2006 n. 163.

Procedura
Periodo di validità dell'offerta: 180 giorni
Data di apertura delle offerte: 2012-09-11 📅
Luogo di apertura: Sala riunioni Azienda USL RM H in Albano Laziale (RM) borgo Garibaldi, 12.
Luogo: Sala riunioni Azienda USL RM H in Albano Laziale (RM) borgo Garibaldi, 12.
Informazioni sulle persone autorizzate e sulla procedura di apertura:

Legali rappresentanti delle ditte o i loro incaricati muniti di regolare procura ed idoneo documento di riconoscimento.

Lingue
Lingua: italiano 🗣️

Amministrazione aggiudicatrice
Contatto
Referente: UOC beni e servizi - logistica
dott. Danila Fiorillo
Nome: Azienda USL RM H
Città postale: Albano Laziale (RM)
Referente: UOC ABS - logistica
Telefono: +39 0693273815/94 📞
URL per ulteriori informazioni: http://www.aslromah.it 🌏
Indirizzo postale: borgo Garibaldi, 12
Referente: Uoc abs
dott.ssa Danila Fiorillo
URL dei documenti: http://www.aslromah.it 🌏
Referente: protocollo generale dal lunedì al venerdì dalle 8.30 alle 12.00 - martedì e giovedì anche dalle 15 alle 16,30
Telefono: +39 0693273906 📞
E-mail: beni.servizi@aslromah.it 📧
Fax: +39 0693273865 📠
URL per la partecipazione: http://www.aslromah.it 🌏

Riferimento
Informazioni aggiuntive

L'amministrazione si riserva di modificare, sospendere o revocare il presente bando. Numero gara: i numeri dei codici identificativi di gara (CIG) e relativi importi di contribuzione a carico dei partecipanti sono indicati nell’allegato al disciplinare.

Il responsabile del procedimento amministrativo è la dott.ssa Danila Fiorillo.

I documenti di gara devono essere stampati dal sito Internet: www.aslromah.it con obbligo di comunicare all’Azienda USL RM H indirizzo, fax e telefono ditta concorrente tramite e-mail: d.fiorillo@aslromah.it.

Per informazioni: a) di natura amministrativa: UOC ABS tel. - +39 0693273894 / 0693273815 – Fax: +39 0693273321- b) di natura tecnica: dott.ssa Anna Maria Antonelli Tel. +39 0693273579 – Fax: +39 0693273827.

Eventuali comunicazioni inerenti chiarimenti, rettifiche e precisazioni verranno pubblicate sul sito internet aziendale:

www.aslromah.it, è onere delle ditte consultare il sito fino alla data di scadenza della presente gara.

Informazioni complementari
Corpo di revisione
Nome: TAR del Lazio sez. Roma
Indirizzo postale: via Flaminia 189
Città postale: Roma
Codice postale: 00196
Paese: Italia 🇮🇹
Telefono: +39 06328721 📞
Fax: +39 06872310 📠
Fonte: OJS 2012/S 120-199135 (2012-06-22)

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