Gara a procedura aperta per la fornitura di "presidi per trattamento antalgico, antispastico e funzionale" per l'Azienda ULSS n. 9 di Treviso | Azienda ULSS n. 9 Treviso

Importo complessivo della gara, per il periodo di 18 mesi e per un ulteriore periodo di 18 mesi di rinnovo, EUR 1 330 000,00 (IVA esclusa).

Data	Documento
2011-12-13	Avviso di gara
2013-02-20	Avviso di aggiudicazione

1) Con riferimento alla sezione IV.3.3, si precisa che la documentazione di gara è disponibile e scaricabile gratuitamente dal sito internet della stazione appaltante; 2) Per quanto non previsto dal presente bando, si rimanda alla documentazione disponibile sul sito internet della stazione appaltante; 3) la stazione appaltante si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, rinviare l'apertura delle offerte, annullare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara, con Provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di sorta. In particolare, qualora nel corso della presente procedura di gara venisse aggiudicata una gara regionale o di area vasta per l'affidamento della fornitura oggetto della stessa, questa Amministrazione si riserva la facoltà insindacabile di revocare od annullare totalmente o anche parzialmente la procedura, mediante invio di apposita nota con ricevuta AR, senza che l'aggiudicatario possa avanzare alcuna pretesa di compenso/indenizzo per spese sostenute. 4) Eventuali chiarimenti potranno essere richiesti in conformità al disciplinare di gara, e le risposte saranno rese note sul sito internet della stazione appaltante; 5) Il responsabile del procedimento è il dr. Sergio Andres - dirigente responsabile FF dell'UOC servizio provveditorato dell'azienda ULSS n. 9 di Treviso; 6) Il contratto che verrà sottoscritto all'esito della procedura di gara, non cnterrà clausola compromissoria.

Gara a procedura aperta per la fornitura di "presidi per trattamento antalgico, antispastico e funzionale" per l'Azienda ULSS n. 9 di Treviso, per il periodo di 18 mesi, con facoltà per l'Amministrazione di procedere al rinnovo per un ulteriore periodo di 18 mesi, indetta con deliberazione del direttore generale n. 1137 del 17.11.2011.

Lotto n. 1 CIG n. 3441863B30 - nessun contributo dovuto;

Lotto n. 2 CIG n. 34418890A8 - contributo dovuto EUR 20,00 (venti);

Lotto n. 3 CIG n. 3441924D86 - nessun contributo dovuto;

Lotto n. 4 CIG n. 34419567F0 - nessun contributo dovuto;

Lotto n. 5 CIG n. 3441987187 - contributo dovuto EUR 20,00 (venti).

A) Pompe elettromeccaniche, teleprogrammabili di tipo totalmente impiantabile con diverse tipologie di flusso (tipo bolo, bolo periodico, infusione costante, infusione…

… variabile)Caratteristiche:— Pompa da infusione programmabile dall’esterno per la somministrazione di farmaci nello spazio intratecale,— Serbatoio da 20 e 40 ml,— Totale impiantabilità,— Ampia possibilità di programmare dall’esterno con apposita consolle diverse modalità di somministrazione del farmaco e di variare per ognuno di questi il relativo dosaggio,— Presenza di allarmi sonori che indichino un basso livello di farmaco nel serbatoio, l’esaurimento della batteria ed un qualsiasi malfunzionamento della pompa stessa,— Possibilità di avere una porta diretta di accesso al catetere per somministare boli di farmaco o mezzo di contrasto,— Possibilità di kit per il riempimento del serbatoio,— Possibilità di kit di revisione della parte prossimale o distale del catetere,— Dichiarazione di idoneità all’utilizzo di farmaci antidolorifici e antispastici,— Possibilità che il paziente possa modulare autonomamente la somministrazione della quantità di farmaco attraverso un dispositivo personale.B) Cateteri intratecaliCaratteristiche:— Cateteri in gomma siliconica radiopaca,— Possibilità di avere cateteri in uno o 2 pezzi.C) Tunnellizzatori per cateteri spinaliCaratteristiche:— Disponibilità di tunnellizzatori in diverse lunghezze per consentire il collegamento del catetere alla pompa.D) Programmatore portatile pazienteCaratteristiche:— Possibilità di far somministrare alla pompa dei boli secondo parametri ed entro limiti predeterminati dal medico.Tutto il sistema deve essere RMN compatibile ed avere il corpo in titanio o altro materiale biocompatibile.

… variabile)

Caratteristiche:

— Pompa da infusione programmabile dall’esterno per la somministrazione di farmaci nello spazio intratecale,

— Serbatoio da 20 e 40 ml,

— Totale impiantabilità,

— Ampia possibilità di programmare dall’esterno con apposita consolle diverse modalità di somministrazione del farmaco e di variare per ognuno di questi il relativo dosaggio,

— Presenza di allarmi sonori che indichino un basso livello di farmaco nel serbatoio, l’esaurimento della batteria ed un qualsiasi malfunzionamento della pompa stessa,

— Possibilità di avere una porta diretta di accesso al catetere per somministare boli di farmaco o mezzo di contrasto,

— Possibilità di kit per il riempimento del serbatoio,

— Possibilità di kit di revisione della parte prossimale o distale del catetere,

— Dichiarazione di idoneità all’utilizzo di farmaci antidolorifici e antispastici,

— Possibilità che il paziente possa modulare autonomamente la somministrazione della quantità di farmaco attraverso un dispositivo personale.

B) Cateteri intratecali

— Cateteri in gomma siliconica radiopaca,

— Possibilità di avere cateteri in uno o 2 pezzi.

C) Tunnellizzatori per cateteri spinali

— Disponibilità di tunnellizzatori in diverse lunghezze per consentire il collegamento del catetere alla pompa.

D) Programmatore portatile paziente

— Possibilità di far somministrare alla pompa dei boli secondo parametri ed entro limiti predeterminati dal medico.

Tutto il sistema deve essere RMN compatibile ed avere il corpo in titanio o altro materiale biocompatibile.

A) Neurostimolatori tetrapolari a doppio…

… canaleCaratteristiche:— totalmente impiantabile, tetrapolare a doppio canale, con batteria non ricaricabile e ricaricabile,— di dimensioni, volume e peso ridotti per evitare decubiti,— configurabile con combinazioni monopolare e bipolare in maniera indipendente (un emisfero in monopolare e l'altro in bipolare) con 2 o più contatti attivi e con doppia stimolazione per singolo emisfero,— certificato per il trattamento dei disordini del movimento, come il morbo di Parkinson, la distonia, il tremore, e per il trattamento di disturbi psichiatrici quali il disturbo ossessivo-compulsivo,— programmabile per via telemetrica,— possibilità di utilizzare il programmatore esterno in uso al paziente per accensione, spegnimento, variazione dei parametri di stimolazione,— possibilità di memorizzare dati (es.nome paziente, dell’ospedale impiantatore, tipo di malattia) sulla memoria interna dello stimolatore, visualizzabili solo con il programmatore del medico,— il sistema di ricarica per lo stimolatore ricaricabile deve avere un sensore di temperatura per evitare ustioni alla cute già prima dei 39 °C,— lo stimolatore ricaricabile deve potersi ricaricare indipendentemente al collegamento della tensione di rete,— nessun "Controllo Magnete" per l’eventuale accensione o spegnimento dello Stimolatore per evitare accensioni o spegnimenti accidentali,— possibilità di "customer made" in caso di reazione avversa ai materiali componenti lo stimolatore.B) Elettrocateteri tetrapolari con apposito dispositivo di fissaggioCaratteristiche:— Disponibilità di elettrocateteri di differenti lunghezze, in particolare 28cm e 40 cm,— Disponibilità di elettrocateteri di diversa spaziatura,— Possibilità di sicuro fissaggio al cranio,— Bassa impedenza,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.C) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche essenziali:— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore quadripolare ed elettrocatetere quadripolare,— Disponibilità in differenti lunghezze,— Basso profilo dello spinotto di collegamento con l’elettrocatetere,— Bassa impedenza,— Sterili, monouso, radiopachi,— Estensibile ed elastico per un maggior comfort del paziente nei movimenti, riducendo al minimo il rischio di eventuali rotture.Il kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per la tunnelizzazione.D) Programmatori esterni in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni on/off,— Possibilità di regolazione dei parametri dello stimolatore su determinati range solo da parte del medico specialista,— Possibilità di visualizzare la percentuale di carica della batteria dello stimolatore.E) Elettrodi per registrazione multitraccia completi di relative estensioni per impianto temporaneoCaratteristiche:— Confezionamento sterile di ogni singolo elettrodo,— Dimensione della punta registrante tale da consentire la registrazione dell’attività di una singola cellula,— Configurazione bipolare,— Diametro complessivo minimo,— Possibilità di essere utilizzati in registrazioni singole o multitraccia.F) Cavi per connessione microelettrodoCaratteristiche:Confezionamento sterile di ogni singolo cavo di connessione.La ditta aggiudicataria dovrà fornire:— l’assistenza tecnica sia durante la procedura chirurgica per un nuovo paziente (anche per il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio della registrazione profonda fornendo l'apparecchiatura dedicata), che per eventuali sostituzioni di neurostimolatori,— la continua formazione se richiesta per personale medico od infermieristico da parte della ditta.Supporto clinico, "Clinical Service", per la programmazione dei parametri di stimolazione del paziente, per la raccolta dati e per la fornitura di materiale bibliografico;

… canale

— totalmente impiantabile, tetrapolare a doppio canale, con batteria non ricaricabile e ricaricabile,

— di dimensioni, volume e peso ridotti per evitare decubiti,

— configurabile con combinazioni monopolare e bipolare in maniera indipendente (un emisfero in monopolare e l'altro in bipolare) con 2 o più contatti attivi e con doppia stimolazione per singolo emisfero,

— certificato per il trattamento dei disordini del movimento, come il morbo di Parkinson, la distonia, il tremore, e per il trattamento di disturbi psichiatrici quali il disturbo ossessivo-compulsivo,

— programmabile per via telemetrica,

— possibilità di utilizzare il programmatore esterno in uso al paziente per accensione, spegnimento, variazione dei parametri di stimolazione,

— possibilità di memorizzare dati (es.nome paziente, dell’ospedale impiantatore, tipo di malattia) sulla memoria interna dello stimolatore, visualizzabili solo con il programmatore del medico,

— il sistema di ricarica per lo stimolatore ricaricabile deve avere un sensore di temperatura per evitare ustioni alla cute già prima dei 39 °C,

— lo stimolatore ricaricabile deve potersi ricaricare indipendentemente al collegamento della tensione di rete,

— nessun "Controllo Magnete" per l’eventuale accensione o spegnimento dello Stimolatore per evitare accensioni o spegnimenti accidentali,

— possibilità di "customer made" in caso di reazione avversa ai materiali componenti lo stimolatore.

B) Elettrocateteri tetrapolari con apposito dispositivo di fissaggio

— Disponibilità di elettrocateteri di differenti lunghezze, in particolare 28cm e 40 cm,

— Disponibilità di elettrocateteri di diversa spaziatura,

— Possibilità di sicuro fissaggio al cranio,

— Bassa impedenza,

— Sterili, monouso, radiopachi.

Il kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.

C) Kit estensione per impianto definitivo

Caratteristiche essenziali:

— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore quadripolare ed elettrocatetere quadripolare,

— Disponibilità in differenti lunghezze,

— Basso profilo dello spinotto di collegamento con l’elettrocatetere,

— Sterili, monouso, radiopachi,

— Estensibile ed elastico per un maggior comfort del paziente nei movimenti, riducendo al minimo il rischio di eventuali rotture.

Il kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per la tunnelizzazione.

D) Programmatori esterni in uso al paziente

— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,

— Funzioni on/off,

— Possibilità di regolazione dei parametri dello stimolatore su determinati range solo da parte del medico specialista,

— Possibilità di visualizzare la percentuale di carica della batteria dello stimolatore.

E) Elettrodi per registrazione multitraccia completi di relative estensioni per impianto temporaneo

— Confezionamento sterile di ogni singolo elettrodo,

— Dimensione della punta registrante tale da consentire la registrazione dell’attività di una singola cellula,

— Configurazione bipolare,

— Diametro complessivo minimo,

— Possibilità di essere utilizzati in registrazioni singole o multitraccia.

F) Cavi per connessione microelettrodo

Confezionamento sterile di ogni singolo cavo di connessione.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire:

— l’assistenza tecnica sia durante la procedura chirurgica per un nuovo paziente (anche per il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio della registrazione profonda fornendo l'apparecchiatura dedicata), che per eventuali sostituzioni di neurostimolatori,

— la continua formazione se richiesta per personale medico od infermieristico da parte della ditta.

Supporto clinico, "Clinical Service", per la programmazione dei parametri di stimolazione del paziente, per la raccolta dati e per la fornitura di materiale bibliografico;

A) Neurostimolatori doppio canaleCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento con.Singolo e \o doppio elettrocatere otto polare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V,— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec.Stimolazione in costanza di corrente.— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Possibilità di variare telemetricamente il voltaggio erogato,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione, spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.Caratteristiche preferenziali:—Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.—Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.In tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva.Facilmente programmabili.Dimensioni e peso contenuti.B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse.Disponibilità di elettrocateteri con ampia variazione diametrica, compresi gli ultrasottili.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza.Possibilità di sistema di fissaggio con alette o con manicotti di ancoraggio.Bassa impedenza.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:Disponibilità di cateteri chirurgici ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il.Posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 10 a 66 cm,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore per stimolatore doppio canale esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off,— Uso semplice e sicuro per il paziente.

Breve descrizione

A) Neurostimolatori doppio canaleCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento con.Singolo e \o doppio elettrocatere otto polare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V,— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec.Stimolazione in costanza di corrente.— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Possibilità di variare telemetricamente il voltaggio erogato,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione, spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.Caratteristiche preferenziali:—Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.—Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.In tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva.Facilmente programmabili.Dimensioni e peso contenuti.B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse.Disponibilità di elettrocateteri con ampia variazione diametrica, compresi gli ultrasottili.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza.Possibilità di sistema di fissaggio con alette o con manicotti di ancoraggio.Bassa impedenza.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:Disponibilità di cateteri chirurgici ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il.Posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 10 a 66 cm,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore per stimolatore doppio canale esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off,— Uso semplice e sicuro per il paziente.

A) Neurostimolatori doppio canale

— Neurostimolatore totalmente impiantabile,

— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento con.

Singolo e \o doppio elettrocatere otto polare.

— Programmabile per via telemetrica,

— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V,

— Frequenza di stimolazione in hertz,

— Durata d’impulso in μsec.

Stimolazione in costanza di corrente.

— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,

— Possibilità di variare telemetricamente il voltaggio erogato,

— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione, spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.

Caratteristiche preferenziali:

—Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.

Telemetrica.

—Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.

In tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.

Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva.

Facilmente programmabili.

Dimensioni e peso contenuti.

B) Kit elettrocateteri percutanei

Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari.

Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse.

Disponibilità di elettrocateteri con ampia variazione diametrica, compresi gli ultrasottili.

Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza.

Possibilità di sistema di fissaggio con alette o con manicotti di ancoraggio.

Bassa impedenza.

Sterili, monouso, radiopachi.

Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.

L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore.

C) Kit elettrocateteri chirurgici

Disponibilità di cateteri chirurgici ottopolari.

Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura.

Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il.

Posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.

D) Kit estensione per impianto definitivo

— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.

Quadripolare.

Ottopolare.

— Lunghezze da 10 a 66 cm,

Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.

E) Programmatore per stimolatore doppio canale esterno in uso al paziente

— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,

— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off,

— Uso semplice e sicuro per il paziente.

A) Neurostimolatori ricaricabiliCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Batteria ricaricabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento.Con singolo o doppio elettrocatetere ottopolare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec,— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Possibilta’ di variare telemetricamente l’intensità di stimolazione erogata,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione.Spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.Preferibilmente in tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva.Possibilità che l’elettrostimolatore adatti automaticamente l’erogazione di energia in base alle diverse esigenze del paziente (in base al cambiamento posturale del paziente).Facilmente programmabili.Ampia flessibilità di programmazione.Sistema di ricarica di utilizzo semplice e sicuro per il paziente.Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione.Dimensioni e peso contenuti.— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente,— La possibilità di registrare le attività del paziente (diario paziente: attività fisica – riposo).B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza.Bassa impedenza.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione singola e biforcata di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 20 a 60,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore, preferibilmente nella stessa confezione,Ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off.(eventualmente anche con sistema diverso dal programmatore).— Uso semplice e sicuro per il paziente.F) Sistema di ricaricaCaratteristiche:—Utilizzo semplice,—Utilizzo sicuro per il paziente.G) Dispositivi per il trial clinico del pazienteSistema per il periodo di prova per SCS da usare sia al momento dell’ impianto chirurgico che durante il trial stimolativo tra il primo tempo dell’ intervento di SCS (impianto degli elettrodi) ed il secondo tempo (impianto del neuropacer).Detti sistemi sono così singolarmente costituiti:— Neurostimolatore esterno.Apparecchio esterno a doppio canale in grado di gestire fino a 4 elettrocateteri da collegarsi agli elettrocateteri impiantati.— Cavo di screening.Cavo di screening multi-elettrocatetere per il test di stimolazione (da utilizzarsi insieme a neurostimolatore esterno).— Programmatore portatile paziente.Possibilità di assistenza continuativa ed immediata durante tutta la settimana lavorativa anche per via telefonica per il paziente e per la struttura ospedaliera (numero verde).

Breve descrizione

A) Neurostimolatori ricaricabiliCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Batteria ricaricabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento.Con singolo o doppio elettrocatetere ottopolare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec,— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Possibilta’ di variare telemetricamente l’intensità di stimolazione erogata,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione.Spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.Preferibilmente in tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva.Possibilità che l’elettrostimolatore adatti automaticamente l’erogazione di energia in base alle diverse esigenze del paziente (in base al cambiamento posturale del paziente).Facilmente programmabili.Ampia flessibilità di programmazione.Sistema di ricarica di utilizzo semplice e sicuro per il paziente.Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione.Dimensioni e peso contenuti.— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente,— La possibilità di registrare le attività del paziente (diario paziente: attività fisica – riposo).B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza.Bassa impedenza.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari.Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura.Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione singola e biforcata di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 20 a 60,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore, preferibilmente nella stessa confezione,Ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off.(eventualmente anche con sistema diverso dal programmatore).— Uso semplice e sicuro per il paziente.F) Sistema di ricaricaCaratteristiche:—Utilizzo semplice,—Utilizzo sicuro per il paziente.G) Dispositivi per il trial clinico del pazienteSistema per il periodo di prova per SCS da usare sia al momento dell’ impianto chirurgico che durante il trial stimolativo tra il primo tempo dell’ intervento di SCS (impianto degli elettrodi) ed il secondo tempo (impianto del neuropacer).Detti sistemi sono così singolarmente costituiti:— Neurostimolatore esterno.Apparecchio esterno a doppio canale in grado di gestire fino a 4 elettrocateteri da collegarsi agli elettrocateteri impiantati.— Cavo di screening.Cavo di screening multi-elettrocatetere per il test di stimolazione (da utilizzarsi insieme a neurostimolatore esterno).— Programmatore portatile paziente.Possibilità di assistenza continuativa ed immediata durante tutta la settimana lavorativa anche per via telefonica per il paziente e per la struttura ospedaliera (numero verde).

A) Neurostimolatori ricaricabili

— Batteria ricaricabile,

— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento.

Con singolo o doppio elettrocatetere ottopolare.

— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V

— Durata d’impulso in μsec,

— Possibilta’ di variare telemetricamente l’intensità di stimolazione erogata,

— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione.

Spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.

Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.

Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.

Preferibilmente in tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.

Possibilità che l’elettrostimolatore adatti automaticamente l’erogazione di energia in base alle diverse esigenze del paziente (in base al cambiamento posturale del paziente).

Ampia flessibilità di programmazione.

Sistema di ricarica di utilizzo semplice e sicuro per il paziente.

Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione.

— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente,

— La possibilità di registrare le attività del paziente (diario paziente: attività fisica – riposo).

L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.

Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari.

— Disponibilità di estensione singola e biforcata di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.

— Lunghezze da 20 a 60,

Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore, preferibilmente nella stessa confezione,

Ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.

E) Programmatore esterno in uso al paziente

— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off.

(eventualmente anche con sistema diverso dal programmatore).

F) Sistema di ricarica

—Utilizzo semplice,

—Utilizzo sicuro per il paziente.

G) Dispositivi per il trial clinico del paziente

Sistema per il periodo di prova per SCS da usare sia al momento dell’ impianto chirurgico che durante il trial stimolativo tra il primo tempo dell’ intervento di SCS (impianto degli elettrodi) ed il secondo tempo (impianto del neuropacer).

Detti sistemi sono così singolarmente costituiti:

— Neurostimolatore esterno.

Apparecchio esterno a doppio canale in grado di gestire fino a 4 elettrocateteri da collegarsi agli elettrocateteri impiantati.

— Cavo di screening.

Cavo di screening multi-elettrocatetere per il test di stimolazione (da utilizzarsi insieme a neurostimolatore esterno).

— Programmatore portatile paziente.

Possibilità di assistenza continuativa ed immediata durante tutta la settimana lavorativa anche per via telefonica per il paziente e per la struttura ospedaliera (numero verde).

A) NeurostimolatoriCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento.Con singolo o doppio elettrocatetere ottopolare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V,— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec,— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Stimolazione a tensione costante,— Possibilta’ di variare telemetricamente l’intensità di stimolazione erogata,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione.Spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.— Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.— Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.Preferibilmente in tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.— Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva,— Facilmente programmabili,— Ampia flessibilità di programmazione,— Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione,— Dimensioni e peso contenuti,— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente.B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:— Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari,— Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse,— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza,— Bassa impedenza,— Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:— Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari,— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura,— Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 20 a 60,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore, preferibilmente nella stessa confezione,Ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off.(eventualmente anche con sistema diverso dal programmatore).— Uso semplice e sicuro per il paziente.Il programmatore dovrà essere corredato di antenna.

Breve descrizione

A) NeurostimolatoriCaratteristiche:— Neurostimolatore totalmente impiantabile,— Funzionamento con singolo o doppio elettrocatetere quadripolare e funzionamento.Con singolo o doppio elettrocatetere ottopolare.— Programmabile per via telemetrica,— Ampiezza di stimolazione con possibilità di utilizzare incrementi non superiori a 0,05V,— Frequenza di stimolazione in hertz,— Durata d’impulso in μsec,— Possibilità di stimolazione continua e ciclica,— Stimolazione a tensione costante,— Possibilta’ di variare telemetricamente l’intensità di stimolazione erogata,— Possibilità di utilizzo di programmatore esterno in uso al paziente per accensione.Spegnimento e per variazione dei parametri dell’intensità di stimolazione.— Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.Telemetrica.— Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.Preferibilmente in tutte le fasi di test, impianto e post-impianto.— Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva,— Facilmente programmabili,— Ampia flessibilità di programmazione,— Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione,— Dimensioni e peso contenuti,— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente.B) Kit elettrocateteri percutaneiCaratteristiche:— Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari,— Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse,— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza,— Bassa impedenza,— Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.C) Kit elettrocateteri chirurgiciCaratteristiche:— Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari,— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura,— Sterili, monouso, radiopachi.Il Kit dovrà essere provvisto di tutti gli accessori necessari per il posizionamento e il fissaggio degli elettrocateteri.L’elettrocatetere dovrà essere corredato di estensione per il collegamento al neurostimolatore provvisorio.D) Kit estensione per impianto definitivoCaratteristiche:— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Quadripolare.— Disponibilità di estensione di collegamento tra neurostimolatore ed elettrocatetere.Ottopolare.— Bassa impedenza,— Lunghezze da 20 a 60,— Sterili, monouso, radiopachi.Il kit dovrà essere provvisto di un tunnelizzatore, preferibilmente nella stessa confezione,Ed degli eventuali altri accessori utili per l’impianto.E) Programmatore esterno in uso al pazienteCaratteristiche:— Interfacciabilità con il neurostimolatore impiantato,— Funzioni: on/off con possibilità di regolazione dei parametri dell’intensità di stimolazione,— Possibilità di limitare l’utilizzo sulla base delle necessità mediche al semplice on/off.(eventualmente anche con sistema diverso dal programmatore).— Uso semplice e sicuro per il paziente.Il programmatore dovrà essere corredato di antenna.

A) Neurostimolatori

— Stimolazione a tensione costante,

— Possibilità di valutare lo stato di carica della batteria del neurostimolatore per via.

— Possibilità di misurazione delle impedenze per verificare l’integrità del circuito.

— Possibilità di riprodurre nella fase test le modalità di stimolazione definitiva,

— Facilmente programmabili,

— Ampia flessibilità di programmazione,

— Possibilità di connessione elettrocatetere-neurostimolatore con o senza estensione,

— Dimensioni e peso contenuti,

— Ampia flessibilità di programmazione con la possibilità di configurare diverse modalità di stimolazione in funzione delle diverse attività giornaliere o delle diverse aree algiche del paziente.

— Disponibilità di cateteri percutanei quadripolari e ottopolari,

— Disponibilità di elettrocateteri di lunghezze diverse,

— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa spaziatura ed eventualmente di diversa forma e grandezza,

— Disponibilità di cateteri chirurgici quadripolari e ottopolari,

— Disponibilità di elettrocateteri con contatti di diversa forma, grandezza ed eventualmente di diversa spaziatura,

Il programmatore dovrà essere corredato di antenna.

Le ditte dovranno presentare la seguente documentazione:

1. Istanza di ammissione alla gara;

2. Dichiarazioni sostitutive.

Per quanto concerne la forma, il contenuto e le modalità di presentazione dei documenti sopra indicati, si rinvia a quanto previsto dall'art. 2 del disciplinare di gara (utilizzare preferibilmente gli allegati n. 1 e n. 2 del disciplinare di gara).

Il finanziamento è garantito dalle risorse del bilancio aziendale. I termini di pagamento sono fissati dal capitolato speciale d'appalto.

Sono ammessi a partecipare i raggruppamenti temporanei d'imprese e i consorzi ordinari di concorrenti. Gli stessi dovranno obbligatoriamente attenersi alle disposizioni di cui agli articoli 34, 35, 36 e 37 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., pena l'esclusione dalla gara.

Sala gare del servizio provveditorato dell'Azienda ULSS n. 9 di Treviso, ubicata in Via Pisa, 14 - 31100 Treviso, ITALIA.

1) Con riferimento alla sezione IV.3.3, si precisa che la documentazione di gara è disponibile e scaricabile gratuitamente dal sito internet della stazione appaltante;

2) Per quanto non previsto dal presente bando, si rimanda alla documentazione disponibile sul sito internet della stazione appaltante;

3) la stazione appaltante si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, rinviare l'apertura delle offerte, annullare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara, con Provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di sorta.

In particolare, qualora nel corso della presente procedura di gara venisse aggiudicata una gara regionale o di area vasta per l'affidamento della fornitura oggetto della stessa, questa Amministrazione si riserva la facoltà insindacabile di revocare od annullare totalmente o anche parzialmente la procedura, mediante invio di apposita nota con ricevuta AR, senza che l'aggiudicatario possa avanzare alcuna pretesa di compenso/indenizzo per spese sostenute.

4) Eventuali chiarimenti potranno essere richiesti in conformità al disciplinare di gara, e le risposte saranno rese note sul sito internet della stazione appaltante;

5) Il responsabile del procedimento è il dr. Sergio Andres - dirigente responsabile FF dell'UOC servizio provveditorato dell'azienda ULSS n. 9 di Treviso;

6) Il contratto che verrà sottoscritto all'esito della procedura di gara, non cnterrà clausola compromissoria.

Chiunque abbia interesse può presentare ricorso al Tribunale amministrativo regionale del Veneto nei tempi e nei modi previsti dalla normativa vigente.